비 알코올성 지방간 질환 : '안전'하고 효과적인 신약 입증
새로운 임상 시험은 비 알코올성 지방간 질환을 가진 사람들을위한 경구 약물의 이점을 테스트하고 매우 유망한 결과를 산출합니다.
미국에서는 성인의 30 ~ 40 %가 비 알코올성 지방간 질환 (NAFLD)을 앓고 있습니다. 유럽에서는 일반 인구의 20-30 %가 NAFLD를 앓고 있으며 그 수가 증가하고 있습니다.
간 질환의 가장 흔한 형태 중 하나 인 NAFLD에서는 과도한 양의 지방이간에 축적됩니다. 이 지방은 과도한 알코올 섭취의 결과가 아닙니다.
NAFLD는 비 알코올성 지방 간염 (NASH)으로 진행될 수 있으며, 여기서 간 염증 및 간 세포 손상은 지방 축적을 동반합니다. 미국 인구의 최대 12 %가 NASH를 앓고 있으며이 질환은 간경변과 섬유증으로 진행될 수 있습니다.
현재 NAFLD에 대한 치료 옵션은 체중 감량 및 더 많은 운동과 같은식이 및 생활 방식 변화로 제한됩니다. 현재 NAFLD를 치료할 수있는 약물은 없습니다.
그러나 새로운 연구는 실행 가능한 약리학 적 치료법을 지적합니다. 오스트리아 MedUni Vienna의 의학 III 부서의 Stefan Traussnigg 박사가 이끄는 과학자들은 위약 대조 임상 시험에서 norursodeoxycholic acid (nor-urso)의 이점을 테스트했습니다.
Traussnigg 박사와 동료들은 연구 결과를 Lancet Gastroenterology & Hepatology.
NAFLD에 대한 nor-urso의 이점 연구
노르 우르 소는 담즙의 구성을 바꾸고 담석을 용해시킬 수있는 일반적인 경구 약물 인 우르 소데 옥시 콜산의 변형 된 버전입니다.
이전 연구에 따르면 노르 우르 소를 사용하여 담즙산을 합성 적으로 생산하는 것이 원발성 경화성 담관염이라고하는 또 다른 난치성 간 질환을 치료하는 데 도움이됩니다.
이제 Traussnigg 박사와 팀은 오스트리아와 독일 전역의 다양한 병원과 의료 센터에서 198 명의 NAFLD 환자를 대상으로 nor-urso의 이점을 테스트하기 위해 다기관, 이중 맹검, 위약 대조, 무작위 배정, 2 상 임상 시험을 수행했습니다.
과학자들은 참가자들을 무작위로 다음과 같이 나누었습니다.
- 매일 500mg의 용량으로 노르 소르 소 캡슐을 투여받은 그룹 (참가자 67 명)
- 매일 1,500mg의 노르 우르 소를 투여받은 그룹 (참가자 67 명)
- 위약을받은 그룹 (참가자 64 명)
참가자들은 12 주 동안 치료 또는 위약을 복용했습니다. 연구자들은 개입 후 4 주 동안 참가자들을 임상 적으로 추적했습니다.
연구자들이 조사한 주요 결과는 주로간에 존재하는 효소 인 알라닌 아미노 전이 효소 (ALT)의 수치였습니다. ALT 수치는 간 손상의 좋은 척도이며이를 평가하는 것은 이러한 유형의 손상에 대한 표준 검사입니다.
1,500mg 용량 '안전하고 잘 견디는'
실험의 결과는 ALT 수치에 반영된 것처럼 노르 소르 소가 간 건강을 향상시키는 것으로 나타났습니다.
그 효과는 용량에 따라 달라졌 기 때문에 매일 1,500mg의 nor-urso를 투여받은 그룹이 약물로 가장 많은 혜택을 받았으며 ALT 혈청 수준의 감소가이 그룹에서 가장 유의미했습니다.
위약을 복용 한 그룹을 포함하여 모든 그룹에서 위장 장애, 복통, 두통 및 감염과 같은 유사한 수의 "심각한 부작용"이 발생했습니다.
결론적으로, 1,500mg의 nor-urso 용량은 "위약과 비교했을 때 치료 후 12 주 이내에 혈청 ALT의 현저한 감소를 초래했습니다"라고 저자는 썼습니다.
“Norursodeoxycholic acid는 안전하고 잘 견디며 추가 연구를 장려했습니다.”라고 그들은 주장합니다.
Compound는 '맞춤형'방식으로 작동합니다.
실험의 저자는 nor-urso의 유익한 효과 뒤에있는 메커니즘을 설명합니다. 연구 공동 저자 인 Michael Trauner 박사는 합성으로 생성 된 담즙산이 간을 염증으로부터 보호한다고 말합니다.
그는“담즙산은 스테로이드 호르몬처럼 몸을 순환하며 많은 대사 과정을 조절합니다. 지방간 질환에서는 담즙산 신호 저항이 발생하여 이러한 과정이 더 이상 제대로 작동하지 않는 것과 같습니다.”
그러나 또한“담즙산의 호르몬 효과를 다시 강화합니다.” 이것은 환자의 전망과 질병의 진행을 개선합니다.
Trauner 박사는 또한 "담즙산의 신호 특성과 호르몬 효과를 활용하는 것"이 "개인화 된 의학의 정신"이며 개별화 된 치료를 추구하는 데있어 중요한 단계라고 설명합니다.
가까운 장래에 연구진은 심혈관 질환에 대한 노르 소소의 이점을 테스트 할 계획입니다. 이것이 지방간 질환 환자의 주요 사망 원인이기 때문입니다. Nor-urso는 심장 대사 건강과 전반적인 기대 수명을 향상시킬 수 있다고 연구원들은 말합니다.
“그것을 기대하는 것은 논리적이며 우리는 낙관적입니다. 그러나 아직 확인하지 않았습니다.”라고 Trauner 박사는 말합니다.
