Spravato (에스 케타민)

Spravato는 무엇입니까?

Spravato는 치료 저항성 우울증 (TRD)에 처방되는 브랜드 처방약입니다. TRD는 두 가지 이상의 항우울제로 치료 한 후에도 개선되지 않은 우울증입니다.

Spravato에는 약물 esketamine이 포함되어 있습니다. 성인용으로 승인되었지만 어린이에게는 사용할 수 없습니다.

Spravato는 비강 스프레이로 제공됩니다. 인증 된 의료 시설에서 의료 제공자의 감독하에 촬영됩니다. Spravato는 경구 복용하는 적어도 하나의 다른 항우울제와 함께 사용해야합니다.

4 주 동안 지속 된 임상 연구에서 Spravato는 약물을 복용하는 사람들의 우울증 증상을 개선했습니다. 한 그룹은 Spravato와 경구 용 항우울제를 투여 받았습니다. 다른 그룹은 위약 (치료 없음)과 경구 항우울제를 투여 받았습니다. 우울증 증상은 0에서 60까지의 척도로 측정되었습니다 (점수가 높을수록 우울증 증상이 악화됨을 의미 함).

Spravato를 복용하는 사람들은 위약을 복용하는 사람들보다 우울증 증상이 적었습니다. Spravato를 복용 한 사람들의 점수는 위약을 복용 한 사람들의 점수보다 4 점 더 향상되었습니다. Spravato를 복용 한 후 처음 24 시간 동안 증상이 가장 크게 개선되었습니다.

FDA 승인

Spravato는 2019 년 3 월 식품의 약국 (FDA)의 승인을 받았습니다.

다음과 같은 몇 가지 이유로 승인에 대해 논란의 여지가있는 것으로 간주됩니다.

• 케타민과 유사성. Spravato는 때때로 파티 약물로 사용되는 케타민 (마취제)과 유사합니다. 하지만 Spravato와 ketamine은 같은 약이 아닙니다. 그들은 신체에 비슷한 효과가 있지만 다른 약물입니다.
• 빠른 행동. 임상 연구에서 Spravato는 복용 후 몇 시간 내에 우울증 증상을 완화했습니다. 이것은 일을 시작하는 데 몇 주가 걸릴 수있는 다른 우울증 치료제와는 다릅니다.
• 부작용. Spravato의 가능한 부작용으로는 해리 (“몸에서 나간 느낌”) 및 진정 (졸음, 명확하게 생각하기 어려움, 운전 또는 중장비 사용 불능)이 있습니다. 때때로 이러한 부작용은 심각해질 수 있습니다. 이 때문에 FDA는 인증 된 의료 시설에서 특수 교육을받은 의료 제공자가 Spravato를 제공하도록 요구합니다. Spravato를 복용하는 사람들은 약물 복용 후 최소 2 시간 동안 시설에서 모니터링됩니다.
• 오용 가능성. Spravato는 오용 될 가능성이 있습니다. 이 위험은 약물 남용 또는 건강에 해로운 약물 사용의 이력이있는 사람들에게서 더 큽니다.

Spravato가 얼마나 안전하고 효과적인 지에 대한 장기 연구가 여전히 진행되고 있습니다. 이 연구의 결과는 TRD를 관리하는 의사에게 도움이 될 것입니다.

Spravato는 규제 물질입니까?

예, Spravato는 규제 물질입니다. FDA에 의해 스케쥴 3 (III) 약물로 분류되었습니다. 이것은 Spravato가 의료용으로 허용되지만 의존 위험이 높다는 것을 의미합니다. Spravato는 오용 될 가능성이 있습니다.

미국 정부는 규제 물질의 처방 및 조제 방법을 규정하는 법률을 통과 시켰습니다. 의사 나 약사는 이러한 법률에 대해 자세히 알려줄 수 있습니다.

Spravato 제네릭

Spravato는 브랜드 의약품으로 만 제공됩니다. 현재 일반 형식으로 제공되지 않습니다.

Spravato에는 약물 esketamine이 포함되어 있습니다.

우울증에 대한 Spravato

Spravato는 치료 저항성 우울증 (TRD)이라고하는 우울증을 치료하기 위해 미국 식품의 약국 (FDA)의 승인을 받았습니다. 성인용으로 승인되었으며 경구로 복용하는 다른 항우울제 하나 이상과 함께 사용할 수 있습니다.

TRD는 적어도 두 가지 다른 항우울제를 시도한 후에도 개선되지 않은 우울증 유형입니다. 의사는 귀하의 다른 항우울제 사용에 근거하여 귀하가 TRD에 걸 렸는지 결정할 것입니다.

Spravato 사용

식품의 약국 (FDA)은 특정 질환을 치료하기 위해 Spravato와 같은 처방약을 승인합니다. Spravato는 다른 조건에 대해 라벨을 벗어난 상태로 사용할 수도 있습니다. 라벨을 벗어난 사용은 한 가지 상태를 치료하도록 승인 된 약물을 다른 상태를 치료하는 데 사용하는 경우입니다.

치료 저항성 우울증을위한 Spravato

Spravato는 치료 저항성 우울증이라고하는 우울증을 치료하도록 FDA 승인을 받았습니다 (위의 "우울증에 대한 Spravato"참조). 경구 복용하는 다른 항우울제 1 종 이상과 함께 성인용으로 사용하도록 승인되었습니다.

4 주 동안 지속 된 임상 연구에서 Spravato는 약물을 복용하는 사람들의 우울증 증상을 개선했습니다. 한 그룹은 Spravato와 경구 용 항우울제를 투여 받았습니다. 다른 그룹은 위약 (치료 없음)과 경구 항우울제를 투여 받았습니다. 우울증 증상은 0에서 60까지의 척도로 측정되었습니다 (점수가 높을수록 우울증 증상이 악화됨을 나타냄).

Spravato를 복용하는 사람들은 위약을 복용하는 사람들보다 우울증 증상이 적었습니다. Spravato를 복용 한 사람들의 점수는 위약을 복용 한 사람들의 점수보다 4 점 더 향상되었습니다. Spravato를 복용 한 후 처음 24 시간 동안 증상이 가장 크게 개선되었습니다.

4 주간의 시험 후 일부 사람들은 1 년 동안의 연구에 등록했습니다. 이들은 첫 번째 연구에서 우울증 증상이 크게 개선 된 사람들이었습니다.

1 년 간의 연구에서 Spravato는 우울증 증상도 개선했습니다. 이 연구에서 사람들은 Spravato 또는 위약 비강 스프레이와 함께 경구 항우울제를 복용하고있었습니다. Spravato를 복용 한 사람들은 위약을 복용 한 사람들보다 심각한 우울증으로 재발 할 가능성이 51 %에서 70 % 낮았습니다.

다른 조건에 대한 Spravato

Spravato가 다른 정신 건강 상태를 치료하는 데 사용되는지 궁금 할 수 있습니다. Spravato는 아래에 설명 된 질환을 치료하도록 FDA 승인을받지 않았습니다.

불안에 대한 Spravato (적절한 용도가 아님)

Spravato는 불안 치료 용으로 승인되지 않았습니다. 임상 연구는 이러한 목적으로 Spravato를 사용하는 것을 고려하지 않았지만 향후 연구가 진행될 수 있습니다.

그러나 케타민 (Spravato와 유사한 약물)은 불안 장애 치료에 사용하기 위해 연구되었습니다. 이러한 장애에는 사회 불안 장애, 청소년의 불안 및 불응 성 불안이 포함됩니다. 이러한 연구 중 일부는 유망한 결과를 보여 주었지만 Spravato에서도 유사한 결과가 나타날지는 알려지지 않았습니다.

Spravato 또는 ketamine이 불안 치료에 안전하거나 효과적인지 여부를 알기 위해서는 더 많은 연구가 필요합니다.

OCD 용 Spravato (적절한 용도가 아님)

Spravato는 강박 장애 (OCD) 치료 용으로 승인되지 않았습니다. Spravato가 OCD 치료에 효과적인지 여부를 보여주는 임상 연구는 수행되지 않았습니다.

Ketamine (Spravato와 유사한 약물)은 여러 임상 연구에서 OCD 치료제로 간주되었습니다. 이 연구의 결과는 상충되었습니다. Spravato를 강박 장애 치료제로 사용했을 때 비슷한 결과가 나타날지는 알려지지 않았습니다.

Spravato 또는 ketamine이 OCD 치료에 안전하거나 효과적인지 알아 보려면 더 많은 연구가 필요합니다.

Spravato 부작용

Spravato는 경미하거나 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다. 다음 목록에는 Spravato를 복용하는 동안 발생할 수있는 주요 부작용 중 일부가 포함되어 있습니다. 이 목록에는 가능한 모든 부작용이 포함되어 있지 않습니다.

Spravato의 가능한 부작용에 대한 자세한 정보 또는 문제가되는 부작용을 처리하는 방법에 대한 정보는 의사 나 약사와상의하십시오.

더 일반적인 부작용

Spravato의 일반적인 부작용은 다음과 같습니다.

• 걱정
• 해리 (“신체가 벗어난 느낌”)
• 현기증
• 취한 느낌
• 혈압 상승
• 무기력 (극심한 피로)
• 구역질
• 종종 손과 발의 무감각
• 진정 (졸음, 명확하게 생각하는 데 어려움이 있음, 운전 또는 중장비 사용 불가)
• 현기증 (아니면 움직이고있는 것 같은 느낌)
• 구토

이러한 부작용의 대부분은 몇 시간에서 며칠 내에 사라질 수 있습니다. 더 심하거나 사라지지 않으면 의사 나 약사와상의하십시오.

심각한 부작용

Spravato의 심각한 부작용은 흔하지는 않지만 발생할 수 있습니다. 병원을 떠난 후 심각한 부작용이 있으면 즉시 의사에게 연락하십시오. 증상이 생명을 위협하거나 의학적 응급 상황이라고 생각되면 911에 전화하십시오.

심각한 부작용과 그 증상은 다음과 같습니다.

• 발작, 뇌졸중 또는 고혈압 성 뇌병증 (뇌 내부 부기)과 같은 심각한 사건을 유발할 수있는 중증 고혈압. 고혈압의 증상은 다음과 같습니다.
• 가슴 통증
• 호흡 곤란
• 심한 두통
• 시력 문제 (예 : 흐릿한 시력 또는 이중보기)
• 인지 장애. 증상은 다음과 같습니다.
• 생각하는 문제
• 기억 문제
• 분리. 증상은 다음과 같습니다.
• 몸이 나빠진 느낌
• 환각 (진짜가 아닌 것을 듣거나 보는 것)
• 일부 신체 부위의 이상한 감각
• 요로 및 방광 문제. 증상은 다음과 같습니다.
• 잦은 배뇨 (낮과 밤)
• 배뇨 중 통증
• 소변을 보는 것이 절박함
• 자살 생각 및 행동 (청년, 25 세 이하 *). 증상은 다음과 같습니다.
• 우울증 악화
• 갑작스런 자살 생각
• 자살에 대해 이야기
• 자살 시도

* 이러한 효과는 어린이에게도 발생할 수 있습니다. 이 약은 어린 이용으로 승인되지 않았습니다.

자살 예방

• 자해, 자살 또는 다른 사람에게 해를 입힐 즉각적인 위험에 처한 사람을 알고있는 경우 :
• 911 또는 지역 긴급 전화 번호로 전화하십시오.
• 전문적인 도움이 도착할 때까지 그 사람과 함께 있습니다.
• 무기, 약물 또는 기타 잠재적으로 유해한 물체를 제거하십시오.
• 판단하지 않고 사람의 말을 듣습니다.
• 귀하 또는 귀하가 아는 사람이 자살을 생각하고 있다면 예방 핫라인이 도움이 될 수 있습니다. National Suicide Prevention Lifeline은 1-800-273-8255로 하루 24 시간 이용할 수 있습니다.

부작용 세부 사항

이 약물로 인해 특정 부작용이 얼마나 자주 발생하는지 또는 특정 부작용이 관련되는지 궁금 할 수 있습니다. 이 약이 유발할 수있는 특정 부작용에 대한 세부 정보는 다음과 같습니다.

알레르기 반응

대부분의 약물과 마찬가지로 일부 사람들은 Spravato를 복용 한 후 알레르기 반응을 보일 수 있습니다. Spravato를 복용하는 사람들에게서 이것이 얼마나 자주 발생하는지는 알려져 있지 않습니다. 경미한 알레르기 반응의 증상은 다음과 같습니다.

• 피부 발진
• 가려움
• 홍조 (피부의 따뜻함과 발적)

더 심한 알레르기 반응은 드물지만 가능합니다. 심각한 알레르기 반응의 증상은 다음과 같습니다.

• 혈관 부종 (일반적으로 눈꺼풀, 입술, 손 또는 발의 피부 아래 부기)
• 혀, 입 또는 목의 부기
• 호흡 곤란

Spravato를 복용 한 후 최소 2 시간 동안 의사 사무실에 머물 것입니다. 의료 서비스 제공자는 부작용이나 알레르기 반응을 모니터링합니다.

퇴원 후 Spravato에 심각한 알레르기 반응이 있으면 즉시 의사에게 연락하십시오. 증상이 생명을 위협하거나 의학적 응급 상황이라고 생각되면 911에 전화하십시오.

분리

해리는 Spravato의 임상 시험에서 가장 흔한 부작용 중 하나였습니다. 이 상태는 정신 상태의 변화입니다. 종종 '체외'경험을하는 것으로 설명됩니다. 사람들은 시간, 공간 또는 자신의 몸이나 마음으로부터 단절된 느낌을받을 수 있습니다.

해리의 증상은 다음과 같습니다.

• 이중 시력 및 흐릿한 시력과 같은 시력 변화
• 춥거나 더운 느낌
• 환각 (진짜가 아닌 것을 듣거나 보는 것)
• 얼어서 고움
• 일부 신체 부위의 이상한 감각
• 귀에서 울리는
• 시간이 평소보다 더 느리거나 빠르게 지나가는 느낌

Spravato의 임상 시험에서 약물을 복용하는 사람들의 61 %에서 75 % 사이에 해리 증상이있었습니다. 일시적인 이러한 증상은 Spravato를 복용 한 날에 발생했습니다. 해리는 65 세 이상의 사람들에게서 더 흔했습니다. 또한 낮은 용량의 약물을 복용하는 사람들보다 더 많은 용량을 복용하는 사람들에게서 더 흔했습니다.

임상 연구에서 0.4 %의 사람들 만이 해리 증상으로 인해 Spravato 복용을 중단했습니다.

Spravato를 받기로 예약하는 동안 의료 서비스 제공자는 약물 복용 후 최소 2 시간 동안 귀하를 모니터링 할 것입니다. 해리를 포함한 부작용이 있는지 확인합니다. 집에가는 것이 안전 할 때 알려줄 것입니다.

어떤 사람들은 Spravato를 복용 한 후 해리 될 위험이 더 큽니다. 정신병 병력이 있으면 위험이 증가 할 수 있습니다. Spravato가 안전한지 의사와 상담하십시오.

진정

진정제는 Spravato의 임상 연구에서 볼 수있는 일반적인 부작용이었습니다. 진정의 증상으로는 극도의 졸음, 사고력 저하, 반응 능력 저하 등이 있습니다.

임상 연구에서 진정은 다음과 같은 경우 더 흔했습니다.

• 더 많은 용량을 복용하는 사람들. 진정제는 더 적은 양의 약물을 복용하는 사람들에게서 덜 자주 발생했습니다.
• 어렸던 사람들. 진정 작용은 65 세 미만의 사람들의 최대 61 %와 65 세 이상의 사람들의 49 %에서 발생했습니다.

연구에서 Spravato를 복용 한 후 실제로 의식을 잃은 사람은 0.3 %에 불과했습니다. 즉, 의료 제공자가 깨우려고 할 때 응답하지 않는 짧은 기간이있었습니다.

Spravato와 함께 복용하는 일부 약물도 진정 증상을 유발할 수 있습니다. 이 약물을 사용하는 사람들은 진정의 위험이 증가 할 수 있습니다.

Spravato를 복용 한 후 최소 2 시간 동안 의료 시설에 머물게됩니다. 의사가 진정 증상을 모니터링 할 것입니다. 언제 안전하게 집에 갈 수 있는지 알려줄 것입니다. 집으로 데려다 줄 신뢰할 수있는 친구 나 가족이 필요합니다. 숙면을 취할 때까지 중장비를 운전하거나 운전해서는 안됩니다.

혈압 상승

임상 연구 중에 Spravato를 복용하는 사람들에게서 혈압이 증가했습니다. Spravato를 복용 한 사람의 최대 17 %가 혈압이 상승했습니다. Spravato 복용 ​​후 1.5 시간 이내에 나타나는 혈압 변화는 다음과 같습니다.

• 수축기 혈압이 40mmHg 이상 증가 (혈압의 최고 수치)
• 이완기 혈압이 25mmHg 이상 증가 (최저 혈압 수치)

Spravato를 복용하기 전에 의사가 혈압을 확인합니다. 혈압이 높으면 Spravato 복용량을 기다릴 것을 권장 할 수 있습니다. 귀하와 귀하의 의사는 당시이 약 사용의 이점과 위험을 평가할 수 있습니다.

Spravato를 복용 한 후 약 40 분 후에 담당 의사가 혈압을 확인합니다. Spravato 복용 ​​후 최소 2 시간 동안 의료 시설에 머물게합니다. 약물 복용 후 혈압이 높으면 모니터링이나 가능한 치료를 위해 시설에 더 오래 머물러야 할 수 있습니다.

Spravato를 시작하기 전에 조절되지 않는 고혈압이있는 경우 의사는이 약을 사용하지 않기로 결정할 수 있습니다. (자세한 내용은 아래의 "Spravato 경고"를 참조하십시오.)

Spravato 복용량

의사가 처방하는 Spravato 복용량은 신체가 Spravato에 어떻게 반응하는지에 따라 다릅니다.

일반적으로 의사는 낮은 복용량으로 시작하여 시간이 지남에 따라 적절한 복용량에 도달하도록 조정합니다. 궁극적으로 원하는 효과를 제공하는 최소 용량을 처방합니다.

다음 정보는 일반적으로 사용되거나 권장되는 복용량을 설명합니다. 의사는 귀하의 필요에 가장 적합한 복용량을 결정할 것입니다.

약물 형태 및 강점

Spravato는 비강 스프레이로 제공됩니다. 코에 약물을 분사하는 특수 장치를 통해 제공됩니다. 각 장치는 약물을 두 번 분사합니다. 각 스프레이에는 14mg의 Spravato가 포함되어 있습니다.

의사가 처방하는 복용량에 따라 Spravato를 복용 할 때마다 두세 개의 장치를 사용해야합니다.

우울증에 대한 복용량

Spravato의 복용량은 유도 (시작) 단계와 유지 (진행) 단계의 두 단계로 제공됩니다.

Spravato의 각 복용량은 공인 의료 클리닉에서 담당 의료 제공자의 감독하에 복용됩니다. 약물을 복용하기 전에 혈압을 확인하고 Spravato를 복용 한 후 최소 2 시간 동안 부작용을 모니터링합니다.

유도 단계 (1-4 주)

유도 단계는 Spravato 치료의 처음 4 주 동안 지속됩니다. 이 단계에서는 매주 두 번 약물을 복용합니다.

Spravato의 첫 번째 복용량은 56mg입니다. 그 후 각 용량은 56mg 또는 84mg입니다. 의사는 신체가 약물을 얼마나 잘 견디는 지에 따라 복용량을 처방합니다.

유도 단계가 끝나면 귀하와 의사는 유지 관리 단계를 계속해야하는지 여부를 논의합니다. 이 결정은 약물이 귀하에게 얼마나 효과가 있는지와 부작용을 견디는 지에 따라 다릅니다.

유지 관리 단계 (5 주 이후)

유지 관리 단계는 Spravato 사용 5 주차에 시작됩니다. 5 주부터 8 주까지 Spravato를 매주 한 번 복용합니다.

9 주차 이후에는 Spravato를 매주 한 번 또는 매주 두 번 복용합니다.

유지 단계의 용량은 56mg 또는 84mg입니다. 의사는 Spravato를 얼마나 자주 사용해야하는지 조언 할 것입니다. 이것은 신체가 약물을 얼마나 잘 견디는 지와 증상이 개선되는지에 따라 다릅니다. 궁극적으로 의사는 귀하에게 효과적인 최저 용량을 처방합니다.

복용량을 놓치면 어떻게됩니까?

Spravato 복용량 예약을 놓친 경우 기억하는 즉시 의사 사무실에 전화하십시오. 그들은 당신의 약속을 다시 잡을 것입니다. 또한 예정된 약속을 일정에 맞게 조정할 수도 있습니다. 이것은 안전하고 효과적인 투약 일정을 유지하는 데 도움이됩니다.

이 약을 장기간 사용해야합니까?

때에 따라 다르지. 의사는 Spravato가 안전하고 효과적이며 필요한 경우 장기간 복용하도록 권장 할 수 있습니다. 귀하와 귀하의 의사는이 결정을 함께 내릴 것입니다.

Spravato 비용

모든 약물과 마찬가지로 Spravato의 비용은 다를 수 있습니다. 담당 의사 사무실은 전문 약국에서 Spravato를 구매합니다. Spravato는 약국에서 구입할 수 없습니다.

Spravato는 처방 보험 또는 의료 보험에 의해 보장 될 수 있습니다. 이것은 귀하의 특정 보험 계획에 따라 다릅니다.

재정 및 보험 지원

Spravato 비용을 지불하기 위해 재정 지원이 필요하거나 보험 적용 범위를 이해하는 데 도움이 필요한 경우 도움을받을 수 있습니다.

Spravato 제조업체 인 Janssen은 Janssen CarePath라는 프로그램을 제공합니다. 자세한 내용을 알아보고 지원 자격이 있는지 알아 보려면 844-777-2828로 전화하거나 프로그램 웹 사이트를 방문하세요.

Spravato 복용 ​​방법

Spravato는 직접 투여 할 코 스프레이로 사용됩니다. 인증 된 의료 시설에서 약을 복용하게됩니다. 의사가 비강 스프레이 장치 사용법을 알려줄 것입니다. 또한 Spravato를 복용하는 동안 기기 사용에 문제가 없는지 확인하기 위해 귀하를 모니터링합니다.

복용 전

Spravato의 첫 번째 스프레이를 복용하기 전에 코를 풀도록 요청받을 것입니다. 이것은 코 내부의 혼잡에 의해 약물이 막히지 않도록하기위한 것입니다.

귀하의 의료 서비스 제공자는 귀하의 치료에 필요한 정확한 수의 장치를 제공 할 것입니다. 사용할 기기의 수는 특정 용량에 따라 다릅니다. 각 비강 스프레이 장치에는 28mg의 Spravato가 들어 있습니다. 용량이 56mg이면 두 개의 장치를 사용해야합니다. 복용량이 84mg이면 Spravato 기기 3 개를 사용합니다.

의사가 비강 스프레이 장치 사용법을 알려줄 것입니다. 복용량을 복용하기 전에 약 45도 각도로 기울입니다. 이것은 약물이 코 안에 머물러 몸이 흡수 할 수 있도록 도와줍니다.

복용 중 및 복용 후

Spravato를 복용하는 동안 의료 제공자가 귀하를 모니터링합니다. 복용 후 최소 2 시간 동안 계속 지켜 볼 것입니다. 이 모니터링은 치료 후 심각한 부작용이 없는지 확인하기 위해 수행됩니다. 의사는 언제 안전하게 클리닉을 떠날 수 있는지 알려줄 것입니다.

Spravato 치료 후에는 누군가가 당신을 집으로 데려다 주어야합니다. 약을 복용 한 후 운전해서는 안됩니다. 또한 조정과 정신적 경계가 필요한 활동에 참여하지 않아야합니다. 일반적으로 Spravato 치료 다음날 모든 정상적인 활동을 재개 할 수 있습니다.

복용시기

Spravato는 일주일에 한두 번 복용합니다. 의사는 귀하에게 가장 적합한 투약 일정을 추천 할 것입니다.

음식과 함께 Spravato 복용

Spravato는 일부 사람들에게 메스꺼움이나 구토를 유발할 수 있습니다. 이러한 부작용을 예방하려면 :

• 치료 전 최소 2 시간 동안 음식을 먹지 마십시오
• 치료 전 30 분 이상 액체를 마시지 마십시오.

Spravato의 작동 원리

우울증은 복잡한 기분 장애입니다. 부분적으로는 뇌의 신경 전달 물질 수준이 불균형하여 발생하는 것으로 생각됩니다. 신경 전달 물질은 신경이 서로 소통하는 데 도움이되는 신체의 화학적 메신저입니다. 신경 전달 물질의 예로는 세로토닌과 도파민이 있습니다.

신경 전달 물질 수치가 활동이 증가하거나 감소하면 불균형이 될 수 있습니다. 이것은 신체가 제대로 기능하는 능력에 영향을 미칠 수 있습니다. 기분과 정신 건강은 신경 전달 물질 수준의 불균형에 의해 영향을받을 수 있습니다. 이러한 불균형은 우울증과도 관련이있을 수 있습니다.

Spravato가 우울증 증상을 개선하는 데 어떻게 도움이되는지 정확히 알려지지 않았습니다. Spravato가 신경 전달 물질과 상호 작용하는 방식과 관련이있을 수 있습니다.

Spravato는 글루타메이트라는 신경 전달 물질이 신경의 특정 수용체 ​​(부착 부위)에 결합하는 것을 차단합니다. 차단 된 수용체는 NMDA (N-methyl-D-aspartate) 수용체라고합니다. 글루타메이트가이 수용체에 부착되는 것을 차단하면 뇌의 신경 세포 간의 통신을 조절하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이것은 우울증의 증상을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.

작동하는데 얼마나 걸리나요?

Spravato는 매우 빠르게 작동하기 시작합니다. 임상 연구에서 Spravato를 복용 한 많은 사람들은 약물 복용 후 4 시간 이내에 우울증 증상이 개선되었음을 느꼈습니다.

Spravato의 대안

귀하의 상태를 치료할 수있는 다른 약물을 사용할 수 있습니다. 일부는 다른 것보다 당신에게 더 적합 할 수 있습니다. Spravato의 대안을 찾는 데 관심이 있다면 의사와상의하여 자신에게 잘 맞는 다른 약물에 대해 자세히 알아보십시오.

노트: 여기에 나열된 일부 약물은이 질환을 치료하기 위해 라벨을 벗어난 상태로 사용됩니다.

치료 저항성 우울증에 대한 대안

우울증은 우리가 아직 배우고있는 매우 복잡한 질병입니다. 복잡성 때문에 우울증을 치료하는 것은 종종 시행 착오의 과정입니다. 증상을 개선하는 데 도움이되는 약물을 찾기 전에 여러 가지 약물을 시도해야 할 수도 있습니다.

우울증을 치료할 수있는 다양한 약물이 있습니다. 다음은 치료 저항성 우울증 (TRD)을 포함하여 우울증에 사용할 수있는 다른 약물의 예입니다.

• 다음을 포함한 세로토닌 노르 에피네프린 재 흡수 억제제 (SNRI) :
  • 데스 벤라팍신 (Khedezla, Pristiq)
  • 둘록 세틴 (심발타)
  • 벤라팍신 (Effexor XR)
• 다음을 포함한 선택적 세로토닌 재 흡수 억제제 (SSRI) :
  • 시탈 로프 람 (Celexa)
  • 에스시 탈 로프 람 (Lexapro)
  • 플루옥세틴 ​​(Prozac)
  • 파록세틴 (Paxil, Paxil CR)
  • sertraline (Zoloft)
• 다음을 포함하는 도파민 노르 에피네프린 재 흡수 억제제 :
  • 부프로피온 (Alpenzin, Forfivo XL, Wellbutrin SR, Wellbutrin XL)
• 다음을 포함하는 노르 에피네프린-세로토닌 조절제 :
  • 미르 타자 핀 (레 메론)
• 다음을 포함한 삼환계 항우울제 :
  • 아미 트립 틸린
  • 데시 프라 민 (Norpramin)
  • 노르 트리 프 틸린 (Pamelor)
• 다음을 포함한 항 정신병 약 :
  • 아리피프라졸 (Abilify, Abilify Maintena, Aristada)
  • 올란자핀 (Zyprexa, Zyprexa Relprevv)
  • 케 티아 핀 (Seroquel, Seroquel XR)
• 다음과 같은 기타 약물 :
  • 리튬 (Lithobid)
  • 레보 티록신 (Synthroid, Unithroid)

다른 약물과 함께 Spravato 사용

Spravato는 다른 항우울제와 함께 사용하도록 승인되었습니다. 항상 경구 복용하는 다른 항우울제 하나 이상과 함께 사용해야합니다.

Spravato와 함께 사용할 수있는 여러 가지 항우울제가 있습니다. 위에 나열된 "Spravato의 대안"에 나열된 많은 치료 옵션을 Spravato와 함께 사용할 수도 있습니다.

Spravato 대 다른 약물

Spravato가 치료 저항성 우울증 (TRD)을 치료하기 위해 처방 된 다른 약물과 어떻게 비교되는지 궁금 할 것입니다. 아래는 Spravato와 다른 약물 간의 비교입니다.

Spravato 대 Abilify

Spravato에는 약물 esketamine이 포함되어 있습니다. Abilify에는 약물 아리피프라졸이 포함되어 있습니다. 이 약물은 서로 다른 약물 종류에 속하지만 둘 다 우울증 치료에 사용됩니다.

용도

Spravato는 성인의 치료 저항성 우울증 (TRD)이라고하는 우울증을 치료하도록 승인되었습니다. 경구로 복용하는 적어도 하나의 다른 항우울제와 함께 사용하도록 승인되었습니다.

Abilify는 성인 우울증 치료 용으로 승인되었습니다. 또한 다른 항우울제와 함께 사용해야합니다. 또한 다음 상태를 치료하도록 승인되었습니다.

• 정신 분열증
• 조울증 또는 혼합형 양극성 I 장애
• 자폐증과 관련된 과민성
• 투렛 증후군
• 조현 병 또는 양극성 조증과 관련된 동요

약물 형태 및 투여

Spravato는 비강 스프레이로 제공됩니다. 매주 1 ~ 2 회 제공됩니다. 일반적으로 56mg 또는 84mg의 용량으로 투여됩니다.

인증 된 의료 시설에서 Spravato를 자신에게 줄 것입니다. 의료 서비스 제공자는 치료 중 및 치료 후 부작용이 있는지 모니터링합니다. 복용량을받은 후 최소 2 시간 동안 시설에 머물게됩니다. 집에가는 것이 안전 할 때 의사가 알려줄 것입니다.

Abilify는 다음과 같은 형태로 제공됩니다.

• 정제 (입으로 섭취)
• 구강 붕 해정 (입안에서 용해)
• 액체 용액 (입으로 섭취)
• 주입

내부에 센서가있는 Abilify 구강 태블릿도 있습니다. 이 센서는 약물 복용시기를 추적 할 수 있습니다.

Abilify는 일반적으로 우울증 치료에 사용할 때 하루에 한 번 경구로 복용합니다. 성인의 일반적인 복용량 범위는 2mg에서 15mg입니다. 이 약은 집에서 복용 할 수 있습니다. 인증 된 의료 시설에서 투여 할 필요가 없습니다.

부작용 및 위험

Spravato와 Abilify는 매우 다른 약물을 포함합니다. 따라서 이러한 약물은 다른 부작용을 일으킬 수 있습니다. 다음은 이러한 부작용의 예입니다.

더 일반적인 부작용

이 목록에는 Spravato, Abilify 또는 두 약물 (개별 복용시)에서 발생할 수있는보다 일반적인 부작용의 예가 포함되어 있습니다.

• Spravato에서 발생할 수 있습니다.
• 분리
• 진정 (졸음, 명확하게 생각하는 데 어려움이 있음, 운전 또는 중장비 사용 불가)
• 선회
• 피부의 무감각 또는 이상한 감각
• 무기력 (극심한 피로)
• 혈압 상승
• 취한 느낌
• Abilify에서 발생할 수 있습니다.
• 변비
• 두통
• 흐려진 시야
• 상기도 감염
• 불면증 (수면 장애)
• 안절부절 못함
• 살찌 다
• Spravato와 Abilify 모두에서 발생할 수 있습니다.
• 구역질
• 구토
• 현기증
• 걱정

심각한 부작용

이 목록에는 Spravato, Abilify 또는 두 약물 모두 (개별적으로 복용하는 경우)에서 발생할 수있는 심각한 부작용의 예가 포함되어 있습니다.

• Spravato에서 발생할 수 있습니다.
• 고혈압, 심장 마비 또는 뇌졸중을 포함한 심각한 사건을 유발
• 진정 (졸음, 명확하게 생각하는 데 어려움이 있음, 운전 또는 중장비 사용 불가)
• Abilify에서 발생할 수 있습니다.
• 56 세 이상의 뇌졸중
• 신경이 완성 악성 증후군 (세로토닌 증후군과 유사한 항 정신병 약에 대한 부작용)
• 지연 성 운동 이상증 (신체 부위의 통제되지 않은 움직임)
• 고혈당, 당뇨병 및 체중 증가를 유발할 수있는 신진 대사의 변화
• 비정상적인 충동 (도박 또는 폭식 등)
• 기립 성 저혈압 (일 어설 때 저혈압)
• 낮은 백혈구 수 (호중구 감소증)
• 발작
• 체온 조절 문제
• 삼키는 데 문제가있어 음식이나 액체가 폐로 들어갈 수 있습니다.
• Spravato와 Abilify 모두에서 발생할 수 있습니다.
• 특히 젊은 성인의 자살 생각 또는 행동

유효성

Spravato와 Abilify는 FDA에서 승인 한 용도가 다르지만 둘 다 우울증 치료에 사용됩니다. 다른 항우울제와 함께 투여됩니다.

Spravato와 Abilify의 사용은 임상 연구에서 직접 비교되지 않았습니다. 연구에 따르면 Spravato와 Abilify는 특정 유형의 우울증 치료에 효과적입니다.

소송 비용

Spravato와 Abilify는 모두 브랜드 의약품입니다. 사용할 수있는 일반적인 형태의 Spravato가 없습니다. Abilify 태블릿 및 솔루션은 일반적인 형태로 제공됩니다. 브랜드 의약품은 일반적으로 제네릭보다 비쌉니다.

GoodRx.com의 추정에 따르면 Spravato는 브랜드 이름 및 Abilify의 일반적인 형태보다 비용이 더 많이들 수 있습니다. 두 약품에 대해 지불 할 실제 가격은 복용량, 보험 플랜, 위치 및 사용하는 약국에 따라 다릅니다.

Spravato 대 Symbyax

Spravato에는 약물 esketamine이 포함되어 있습니다. Symbyax에는 올란자핀과 플루옥세틴의 두 가지 약물이 포함되어 있습니다. 이 약물은 서로 다른 약물 종류에 속하지만 둘 다 우울증 치료에 사용됩니다.

용도

Spravato와 Symbyax는 모두 치료 저항성 우울증 (TRD)이라고하는 우울증을 치료하도록 FDA 승인을 받았습니다. Spravato는 하나 이상의 다른 항우울제와 함께 성인용으로 승인되었습니다. Symbyax는 TRD가있는 성인에게 단독으로 사용하도록 승인되었습니다.

Symbyax는 또한 성인과 10 세 이상의 어린이에서 양극성 I 장애로 인한 급성 우울 삽화에 대해 승인되었습니다.

약물 형태 및 투여

Spravato는 비강 스프레이로 제공됩니다. 매주 1 ~ 2 회 제공됩니다. 일반적으로 56mg 또는 84mg의 용량으로 투여됩니다.

Spravato는 인증 된 의료 시설에서자가 관리합니다. 의료 서비스 제공자는 치료 중 및 치료 후 부작용을 모니터링합니다. 투약 후 최소 2 시간 동안 시설에 머물게됩니다. 집에가는 것이 안전 할 때 의사가 조언 할 것입니다.

Symbyax는 입으로 복용하는 캡슐 형태로 제공됩니다. 매일 저녁에 한 번 복용합니다. 이 약은 인증 된 의료 시설에서 복용 할 필요가 없습니다.

Symbyax 캡슐에는 여러 가지 장점이 있습니다.

• 3 mg 올란자핀 / 25 mg 플루옥세틴
• 올란자핀 6mg / 플루옥세틴 ​​25mg
• 올란자핀 6mg / 플루옥세틴 ​​50mg
• 올란자핀 12mg / 플루옥세틴 ​​25mg
• 올란자핀 12mg / 플루옥세틴 ​​50mg

부작용 및 위험

Spravato와 Symbyax는 매우 다른 약물을 포함합니다. 따라서 그들은 다른 부작용을 일으킬 수 있습니다. 다음은 이러한 부작용의 예입니다.

더 일반적인 부작용

이 목록에는 Spravato, Symbyax 또는 두 약물 (개별적으로 복용하는 경우)에서 발생할 수있는보다 일반적인 부작용의 예가 포함되어 있습니다.

• Spravato에서 발생할 수 있습니다.
• 분리
• 선회
• 피부의 무감각 또는 이상한 감각
• 무기력 (극심한 피로)
• 혈압 상승
• 취한 느낌
• 구역질
• 구토
• 현기증
• 걱정
• Symbyax에서 발생할 수 있습니다.
• 살찌 다
• 식욕 증가
• 마른 입
• 피로 (낮은 에너지 수준)
• 발, 발목, 다리의 부종 (부기)
• 떨림 (흔들림, 보통 손과 팔)
• 흐릿한 시야
• 주의를 기울이는 데 어려움
• Spravato와 Symbyax 모두에서 발생할 수 있습니다.
• 진정 (졸음, 명확하게 생각하는 데 어려움이 있음, 운전 또는 중장비 사용 불가)

심각한 부작용

이 목록에는 Spravato, Symbyax 또는 두 약물 (개별 복용시)에서 발생할 수있는 심각한 부작용의 예가 포함되어 있습니다.

• Spravato에서 발생할 수 있습니다.
• 혈압 상승, 심장 마비 또는 뇌졸중을 포함한 심각한 사건으로 이어짐
• Symbyax에서 발생할 수 있습니다.
• 신경이 완성 악성 증후군 (세로토닌 증후군과 유사한 항 정신병 제에 대한 이상 반응)
• 세로토닌 증후군
• 지연 성 운동 이상증 (신체 부위의 통제되지 않은 움직임)
• 고혈당, 당뇨병 및 체중 증가를 유발하는 신진 대사의 변화
• 생명을 위협하는 발진, 호산구 증가증 및 전신 증상을 동반 한 약물 반응 (DRESS)
• 폐쇄 각 녹내장
• 조증 또는 경조증의 활성화
• 기립 성 저혈압 (일 어설 때 저혈압)
• 낮은 백혈구 수 (호중구 감소증)
• 발작
• 쉽게 출혈하거나 평소보다 더 자주 출혈
• 비정상적인 심장 리듬
• 높은 수준의 프로락틴 (신체의 특정 호르몬)
• 정신병이있는 65 세 이상 사람들의 사망 위험 증가
• Spravato와 Symbyax 모두에서 발생할 수 있습니다.
• 명확하게 생각하는 데 어려움
• 특히 젊은 성인의 자살 생각 또는 행동

유효성

Spravato와 Symbyax는 FDA에서 승인 한 용도가 다르지만 둘 다 치료 저항성 우울증 (TRD) 치료에 사용됩니다.

이러한 약물은 임상 연구에서 서로 직접 비교되지 않았습니다. 그러나 Spravato와 Symbyax는 임상 연구 중에 우울증 증상을 치료하는 데 효과적이었습니다.

소송 비용

Spravato와 Symbyax는 모두 브랜드 의약품입니다. 사용할 수있는 일반적인 형태의 Spravato가 없습니다. 그러나 일반적인 형태의 Symbyax를 사용할 수 있습니다. 브랜드 의약품은 일반적으로 제네릭보다 비쌉니다.

GoodRx.com의 추정에 따르면 Spravato는 Symbyax보다 비용이 더 많이들 수 있습니다. 두 약품에 대해 지불 할 실제 가격은 복용량, 보험 플랜, 위치 및 사용하는 약국에 따라 다릅니다.

Spravato 및 알코올

Spravato는 술과 함께 복용해서는 안됩니다. Spravato와 알코올은 모두 진정을 유발할 수 있습니다 (졸음, 명확하게 생각하는 데 어려움, 운전 또는 중장비 사용 불가). 함께 가져 가면 이러한 위험이 증가 할 수 있습니다.

Spravato 상호 작용

Spravato는 여러 다른 약물과 상호 작용할 수 있습니다. 또한 특정 식품뿐만 아니라 특정 보충제와 상호 작용할 수도 있습니다.

상호 작용이 다르면 다른 효과가 발생할 수 있습니다. 예를 들어, 일부는 약물의 효과를 방해 할 수있는 반면 다른 일부는 부작용을 증가시킬 수 있습니다.

Spravato 및 기타 약물

다음은 Spravato와 상호 작용할 수있는 약물 목록입니다. 이 목록에는 Spravato와 상호 작용할 수있는 모든 약물이 포함되어 있지 않습니다.

Spravato를 복용하기 전에 복용하는 모든 처방약, 일반 의약품 및 기타 약물에 대해 의사와 약사에게 알려주십시오. 또한 사용하는 비타민, 허브 및 보충제에 대해서도 알려주십시오. 이 정보를 공유하면 잠재적 인 상호 작용을 피할 수 있습니다.

귀하에게 영향을 미칠 수있는 약물 상호 작용에 대한 질문이있는 경우 의사 나 약사에게 문의하십시오.

Spravato 및 opioids

Spravato와 opioids는 모두 진정을 유발할 수 있습니다. Spravato를 아편 유사 제와 함께 복용하면 과도한 진정 (졸음, 명확하게 생각하기 어려움, 운전 또는 중장비 사용 불가)을 유발할 수 있습니다.

오피오이드 진통제를 복용 중이고 Spravato 치료가 필요한 경우 진정 위험에 대해 의사와 상담하십시오. Spravato를 복용 한 후 치료 후 진정되지 않는지 확인하기 위해 더 오랜 시간 동안 모니터링해야 할 수도 있습니다.

Spravato와 함께 복용하면 진정의 위험을 증가시킬 수있는 아편 유사 제의 예는 다음과 같습니다.

• 하이드로 코돈 (Hysingla, Zohydro)
• 옥시코돈 (Oxycontin, Roxicodone, Xtampza ER)
• 코데인
• 모르핀 (Kadian, MS Contin)
• 펜타닐 (Abstral, Actiq, Duragesic, Fentora, Lazanda, Subsys)

많은 진통제에는 약물 조합이 포함되어 있으며 이러한 약물 중 하나는 아편 유사 제일 수 있습니다. 복용하는 모든 약에 대해 의사에게 반드시 알려주십시오. 아편 유사 제를 복용하는 경우 다른 약물을 권장 할 수 있습니다. 이것은 진정의 위험 증가를 피하는 데 도움이 될 수 있습니다.

스프 라바 토 및 벤조디아제핀

Spravato와 benzodiazepines는 둘 다 진정을 유발할 수 있습니다. Spravato와 benzodiazepines를 함께 복용하면 과도한 진정 (졸음, 명확하게 생각하기 어려움, 운전 또는 중장비 사용 불능)을 유발할 수 있습니다.

벤조디아제핀을 복용 중이고 Spravato 치료를 고려하고 있다면 진정의 위험에 대해 의사와 상담하십시오. Spravato를 복용 한 후 치료 후 진정되지 않는지 확인하기 위해 더 오랜 시간 동안 모니터링해야 할 수도 있습니다.

Spravato와 함께 복용하면 진정을 증가시킬 수있는 벤조디아제핀의 예는 다음과 같습니다.

• alprazolam (Xanax, Xanax XR)
• 디아제팜 (발륨)
• 로라 제팜 (아티 반)
• 테마 제팜 (레스토 릴)
• 트리아 졸람 (할시 온)

Spravato 및 수면 약물

넘어 지거나 수면을 유지하는 데 도움이되는 약물과 함께 Spravato를 복용하면 진정 효과가 길어 지거나 악화 될 수 있습니다 (졸음, 명확하게 생각하기 어려움, 운전 또는 중장비 사용 불가).

수면에 도움이되는 약을 복용하는 경우 의사와상의하십시오. 그들은 Spravato를 복용하기 전날 밤에 수면제를 건너 뛸 것을 권장 할 수 있습니다.

수면에 도움이되는 약을 복용하는 경우 Spravato를 복용 한 후 더 오랜 시간 동안 모니터링해야 할 수 있습니다. 이것은 치료 후 진정되지 않도록하는 데 도움이됩니다.

Spravato와 함께 복용하면 진정을 증가시킬 수있는 수면 약물의 예는 다음과 같습니다.

• 에스 조피 클론 (Lunesta)
• 잘레 플론 (소나타)
• zolpidem (Ambien, Ambien CR, Edluar, Intermezzo, Zolpimist)

Spravato 및 각성제

각성제와 함께 Spravato를 복용하면 두 약물 중 하나만 사용하는 것보다 혈압이 더 높아질 수 있습니다. 혈압 상승은 심장이나 뇌의 혈관에 심각한 합병증을 유발할 수 있습니다. 이러한 합병증에는 심장 마비, 뇌졸중 또는 뇌의 부기가 포함됩니다.

자극제의 예는 다음과 같습니다.

• 암페타민 / 암페타민 염 (Adderall XR, Dexedrine, Dyanavel XR, Evekeo, Mydayis, Vyvanse)
• 메틸 페니 데이트 (Adhansia XR, Aptensio XR, Concerta, Daytrana, Focalin 등)
• 모다 피닐 (Provigil)
• armodafinil (Nuvigil)

자극제를 복용하는 경우 혈압 상승 위험에 대해 의사와 상담하십시오. Spravato를 위험한 고혈압으로 복용 한 후 더 면밀히 모니터링해야 할 수도 있습니다.

스프 라바 토 및 모노 아민 산화 효소 억제제

모노 아민 산화 효소 억제제 (MAOI)와 함께 Spravato를 복용하면 혈압이 상승 할 수 있습니다. 혈압 상승은 심장이나 뇌의 혈관에 심각한 합병증을 유발할 수 있습니다. 이러한 합병증에는 심장 마비, 뇌졸중 또는 뇌의 부기가 포함됩니다.

MAOI는 우울증 치료에 사용되는 약물의 한 종류입니다. Spravato와 함께 복용하면 고혈압을 유발할 수있는 MAOI의 예는 다음과 같습니다.

• isocarboxazid (Marplan)
• 페 넬진 (Nardil)
• 셀레 길린 (Emsam, Zelapar)
• tranylcypromine (Parnate)

MAOI를 복용하는 경우 혈압 상승 위험에 대해 의사와상의하십시오. Spravato 치료 후 위험한 고혈압이 있는지 더 면밀히 모니터링 할 수 있습니다.

코 코르티코 스테로이드 또는 코 충혈 완화제

Spravato를 복용 할 때 비강 코르티코 스테로이드 또는 코 충혈 완화제를 복용하면 신체가 Spravato를 흡수하는 양을 줄일 수 있습니다. 이로 인해 약물의 효과가 떨어질 수 있습니다.

이러한 상호 작용을 피하려면 Spravato를 복용하기 최소 1 시간 전에 코 코르티코 스테로이드 또는 코 충혈 완화제를 사용하지 마십시오.

Spravato 및 음식

Spravato 복용 ​​시간에 특정 물건을 먹거나 마시면 부작용 위험이 높아질 수 있습니다.

Spravato 복용량 당일 음식과 음료

Spravato는 일부 사람들에게 메스꺼움과 구토를 유발할 수 있습니다. 이 위험을 줄이려면 :

• Spravato를 복용하기 전에 최소 2 시간 동안 음식을 먹지 마십시오.
• Spravato를 복용하기 전에 최소 30 분 동안 액체를 마시지 마십시오.

스프 라바 토와 카페인

자극제 인 카페인은 혈압을 높일 수 있습니다. Spravato는 또한 혈압을 높일 수 있습니다. 카페인과 함께 Spravato를 복용하면 혈압이 안전하지 않은 수준으로 높아질 수 있습니다.

카페인을 섭취하는 경우 스프 라바 토를 복용하는 날 섭취하는 것이 얼마나 안전한지 의사와상의하십시오.

Spravato와 임신

Spravato는 임신 중에는 사용하지 않는 것이 좋습니다. 동물 연구에서 Spravato를받은 임신 한 암컷은 뇌와 뼈에 손상을 입은 자손을 가졌습니다. 그러나 Spravato가 임신 중에 사용하는 것이 인간에게 어떤 영향을 미치는지는 알려지지 않았습니다.

임신 중이거나 임신 할 가능성이있는 경우 임신 중 Spravato 사용의 안전성에 대해 의사와상의하십시오.

임신 중에 Spravato를 복용하는 경우 National Pregnancy Registry for Antidepressants에 문의하는 것이 좋습니다. 이 레지스트리는 임신 중 항우울제 사용의 안전성에 대한 정보를 수집합니다. 844-405-6185로 전화하거나 NPRAD 웹 사이트를 방문하여 등록 할 수 있습니다.

Spravato 및 모유 수유

Spravato를 복용하는 여성에게는 모유 수유를 권장하지 않습니다.

Spravato가 모유로 섭취하는 인간에게 어떤 영향을 미칠지 확실하지 않습니다. 그러나 약물이 모유로 전달되는 것으로 알려져 있습니다. 동물 연구에서 Spravato는 수유모의 모유로 전달되어 동물이이 우유를 섭취했을 때 뇌 손상을 일으켰습니다.

모유 수유 중이고 Spravato 치료를 고려중인 경우 의사는 치료를받는 동안 모유 수유를 중단 할 것을 권장 할 수 있습니다.

Spravato에 대한 일반적인 질문

다음은 Spravato에 대해 자주 묻는 질문에 대한 답변입니다.

이 약물이 논란의 여지가있는 이유는 무엇입니까?

Spravato는 두 가지 주요 이유로 인해 일부 사람들에게 논란의 여지가있는 것으로 간주됩니다.

• 케타민이라는 약으로 만들어졌습니다
• 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다

Spravato의 활성 약물은 케타민으로 만든 esketamine이라고합니다. Ketamine은 마취제로 사용하도록 FDA (Food and Drug Administration)의 승인을 받았습니다. 그러나 "Special K"라고 불리는 "파티 약물"로도 취급되며 오용 될 수 있습니다.

Spravato와 케타민은 같은 약물이 아니라는 점에 유의해야합니다 (다음 섹션 "에스 케타민과 케타민의 차이점은 무엇입니까?"참조). 두 약물 모두 의료 서비스 제공자의 처방전을 통해서만 사용할 수 있습니다. 그러나 Spravato는 인증 된 의료 시설에서만 제공되며 가정에서 사용할 수 없습니다.

Spravato에 대한 두 번째 우려 사항으로, 진정 (졸음, 명확하게 생각하는 데 어려움이 있거나 중장비를 운전하거나 사용할 수 없음) 및 해리 ( "체외"경험)와 같은 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다. Spravato에는 이러한 심각한 부작용이 있기 때문에 FDA는 사용을 제한했습니다. 인증 된 의료 시설에서 위험 평가 및 완화 전략 (REMS) (아래 "REMS 란 무엇입니까?"섹션 참조)을 통해서만 제공 될 수 있습니다.

REMS를 사용하려면 Spravato를 복용 한 후 최소 2 시간 동안 의료 서비스 제공자의 모니터링을 받아야합니다. 이 시간 동안 그들은 부작용이 있는지 지켜 볼 것입니다. 또한 시설에서 나가는 것이 안전한지 확인합니다.

Spravato 치료 당일에는 운전을 전혀하지 않아야합니다. 치료 후 집으로 데려다 줄 사람이 있어야합니다. 치료 다음날 운전을 재개 할 수 있습니다.

에스 케타민과 케타민의 차이점은 무엇입니까?

Esketamine (Spravato의 활성 약물)과 케타민은 같은 약물이 아니지만 유사한 화학 물질입니다. Esketamine은 ketamine에서 발견됩니다. 거울상 이성질체라고합니다.

케타민은 거울상 이성질체의 혼합물을 포함하며, 이는 서로 거울상 인 두 화학 물질입니다. 거울상 이성질체는 서로 비슷해 보이지만 신체 내부에서 다른 효과를 나타냅니다. Esketamine은 ketamine에서 발견되는 이러한 거울 이미지 중 하나입니다. Esketamine은 케타민에서 제거 될 때 만들어집니다.

케타민과 에스 케타민은 구조가 다르기 때문에 다르게 작동한다고 생각됩니다. 이 약물은 뇌의 신경과 다른 방식으로 상호 작용합니다.

Spravato는 치료 저항성 우울증 (TRD)이라는 우울증을 치료하도록 승인되었습니다. 경구 복용하는 다른 항우울제와 함께 사용됩니다.

케타민은 현재 우울증 치료에 승인되지 않았습니다. 그러나 수술 또는 기타 의료 시술 중 마취제로 사용하도록 승인되었습니다.

케타민을 사용하여 우울증을 치료하는 방법에 대한 몇 가지 소규모 연구가 있습니다. 이 연구는 유망한 단기 결과를 가지고 있습니다. 케타민을 복용 한 사람들의 최대 71 %가 우울증 증상이 호전되었습니다. 그러나 케타민이 우울증의 장기 치료에 안전하고 효과적인지 알아 보려면 더 많은 연구가 필요합니다.

REMS 란 무엇입니까?

REMS (위험 평가 및 완화 전략)는 식품의 약국 (FDA)에서 만든 프로그램입니다. 특정 약물 처방과 관련된 위험을 줄이는 데 사용됩니다.

FDA는 일부 처방약이 REMS 프로그램을 통해 제공되도록 요구합니다. 여기에는 일반적으로 심각한 부작용이있는 약물이 포함됩니다.

REMS 프로그램은 특정 약물을 안전하게 사용하는 방법에 대해 소비자를 교육하는 데 도움이됩니다. REMS 프로그램은 또한 의료 제공자에게 특정 약물을 처방하는 방법을 가르칩니다. 이를 통해 의사는 약물 치료에 사용할 때 약물의 이점이 위험을 능가하는지 여부를 알 수 있습니다.

Spravato에 대한 REMS 프로그램은 Spravato를 제공하는 의료 시설이 약물 투여 인증을 받아야합니다. Spravato는 지역 약국에서 구매할 수 없습니다. 인증 된 의료 시설에서만 약물을받을 수 있습니다.

REMS 프로그램을 사용하려면 Spravato를 복용하기 전에 위험에 대해 충분히 알고 있어야합니다. 위험에는 진정 (졸음, 명확하게 생각하는 데 어려움이 있거나 중장비를 운전하거나 사용할 수 없음) 및 해리 ( "신체 외부"경험)와 같은 심각한 부작용이 포함될 수 있습니다.

Spravato를 복용하는 경우 다음 사항을 이해한다는 내용의 등록 양식에 서명해야합니다.

• 퇴원하고 퇴원하기 전에 의료 시설에서 진정 및 해리를 모니터링하기 위해 최소 2 시간 동안 머물러야합니다.
• 치료 후 안전하게 집으로 데려다 줄 다른 사람이 있습니다.
• 치료 다음날까지 운전하거나 중장비를 사용하지 않습니다.

Spravato의 REMS 요구 사항에 대한 추가 정보는 FDA 웹 사이트에서 찾을 수 있습니다.

에스 케타민은 마취제로도 사용됩니까?

아니에요. Spravato의 활성 약물 (에스 케타민)은 수술 용 마취제로 사용하도록 승인되지 않았습니다. 케타민 (에스 케타민과 유사한 약물)은 마취제로 사용하도록 FDA 승인을 받았습니다.

Spravato는 환각을 유발합니까?

예, Spravato는 일부 사람들에게 환각을 일으킬 수 있습니다. 이 부작용은 Spravato 복용 ​​후 몇 분에서 몇 시간 내에 발생할 가능성이 가장 높습니다.

Spravato를 복용 한 후 최소 2 시간 동안 의사 사무실에 머물 것입니다. 이를 통해 의료 서비스 제공자는 환각을 포함한 모든 부작용을 모니터링 할 수 있습니다. 귀하의 의료 서비스 제공자는 귀하가 안전하게 집에 갈 수 있다고 느끼면 귀하에게 알려줄 것입니다.

Spravato 경고

이 약에는 몇 가지 경고가 있습니다.

FDA 경고

이 약에는 박스형 경고가 있습니다. 박스형 경고는 식품의 약국 (FDA)의 가장 심각한 경고입니다. 위험 할 수있는 약물 효과에 대해 의사와 환자에게 경고합니다.

• 진정. Spravato는 진정을 유발할 수 있습니다 (졸음, 명확하게 생각하는 데 어려움이 있음, 운전 또는 중장비 사용 불능). 이는 운전과 같은 특정 활동을 안전하지 않게 만들 수 있습니다. 면허가있는 의료 시설에서 Spravato를 복용하게됩니다. Spravato를 복용 한 후 시설을 떠나 집에 가기 전에 최소 2 시간 동안 모니터링을 받게됩니다.
• 분리. Spravato는 일시적인 해리를 일으킬 수 있습니다. 해리는 정신 상태의 변화입니다. 그것은 당신이 시간, 공간, 자신의 몸이나 마음으로부터 단절된 느낌을받을 수 있습니다. 귀하의 의료 서비스 제공자는 Spravato를 복용 한 후 최소 2 시간 동안이 부작용에 대해 귀하를 모니터링 할 것입니다.
• 오용. Spravato는 오용 될 수 있습니다. 이러한 이유로 특별히 훈련 된 의료 서비스 제공자가 처방하고 인증 된 의료 시설에있는 사람들에게만 제공됩니다. Spravato는 약물 남용의 역사가있는 사람들에게 적합하지 않을 수 있습니다.
• 자살 생각과 행동. 다른 항우울제와 마찬가지로 Spravato는 어린이 및 청소년 (25 세 이하)의 자살 생각이나 행동의 위험을 증가시킬 수 있습니다. Spravato는 어린 이용으로 승인되지 않았습니다.

기타주의 사항

Spravato를 복용하기 전에 의사와 병력에 대해 이야기하십시오. 특정 건강 상태가있는 경우 Spravato가 귀하에게 적합하지 않을 수 있습니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.

• 동맥류 혈관 질환 또는 동정맥 기형. Spravato는 약물 복용 후 처음 몇 시간 내에 혈압을 높일 수 있습니다. Spravato 복용 ​​후 심각한 출혈 위험이 있습니다. 이 위험은 동맥류 병력이있는 사람과 동맥 기형이있는 사람에게서 더 큽니다. Spravato는 이러한 위험 요인이있는 사람에게 사용해서는 안됩니다.
• 뇌내 출혈의 병력. Spravato는 혈압을 높일 수 있습니다. 혈압이 높아지면 뇌 내부의 출혈 위험이 높아질 수 있습니다. Spravato는 뇌 출혈의 역사가있는 사람이 사용해서는 안됩니다.
• 정신병의 역사. Spravato는 해리를 유발할 수 있습니다 ( "신체 외부"경험). 정신병 병력이있는 사람은 심각한 해리 성 또는 정신병 적 사건의 위험이 더 클 수 있습니다. 정신병이나 정신병 적 사건의 병력이 있다면 Spravato가 귀하에게 적합한 지 의사와 상담하십시오.
• 물질 사용 장애의 역사. Spravato는 오용 될 수있는 규제 물질입니다. 약물 사용 장애, 중독 또는 오용의 이력에 대해 의사와상의하십시오. 의사는 Spravato가 귀하에게 적합한 지 결정하는 데 도움을 줄 수 있습니다.
• 고혈압 (고혈압). Spravato는 혈압을 높일 수 있습니다. 이것은 심장, 혈관 및 뇌에 더 많은 부담을줍니다. 고혈압이있는 경우 Spravato가 안전한지 의사와상의하십시오.
• 간 질환. 간 질환이있는 사람들은 Spravato로 인한 부작용의 위험이 더 클 수 있습니다. 그들은 또한 약물 복용 후 더 오랜 기간 동안 위험에 처할 수 있습니다. 중등도의 간 질환이있는 경우 의사가 표준 시간보다 오랫동안 의료 시설에서 귀하를 모니터링 할 수 있습니다.

노트: Spravato의 잠재적 인 부정적인 영향에 대한 자세한 내용은 위의 "Spravato 부작용"섹션을 참조하십시오.

Spravato에 대한 전문 정보

다음 정보는 임상의 및 기타 의료 전문가를 위해 제공됩니다.

표시

Spravato (에스 케타민)는 경구 항우울제 요법과 함께 치료 저항성 우울증을 치료하기 위해 FDA 승인을 받았습니다. 성인용으로 만 승인되었습니다.

행동의 메커니즘

Spravato는 케타민의 S- 거울상 이성질체입니다. NMDA 수용체의 비 선택적, 비 경쟁적 길항제입니다. 그것은 글루타메이트 활동을 차단함으로써 작동합니다. 우울증 치료를위한 정확한 작용 메커니즘은 알려져 있지 않습니다.

약동학 및 대사

Esketamine 노출은 56mg에서 84mg 사이의 용량 비례입니다. 주 2 회 투여로 축적 된 증거는 없습니다.

절대 생체 이용률은 비강 투여 후 약 48 %입니다. 최대 농도는 투여 후 20 ~ 40 분 이내에 도달합니다. 집중력 감소는 2 상입니다. 수준은 처음 2-4 시간 동안 급격히 감소하지만 최종 반감기는 7-12 시간입니다.

단백질 결합은 43 % ~ 45 %입니다. 신진 대사는 CYP2B6, CYP3A4, CYP2C9 및 CYP2C19를 통해 발생합니다. 대사 산물의 제거는 주로 소변에서 발생하고 대변에서는 덜 발생합니다.

금기 사항

Spravato는 esketamine, ketamine 또는 Spravato의 부형제에 과민 반응을 보인 환자에게 금기입니다.

Spravato는 또한 동맥류 혈관 질환, 동정맥 기형 또는 뇌내 출혈의 병력이있는 사람들에게 금기입니다.

오용과 의존

Spravato는 DEA에 의해 Schedule III 통제 물질로 분류되어 오용 및 의존 가능성이 있음을 나타냅니다.

저장

Spravato는 실온 (68 ° F ~ 77 ° F / 20 ° C ~ 25 ° C)에서 보관해야합니다. 중고 기기는 해당 일정 3 (III) 약물 법에 따라 폐기해야합니다.

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