Erleada (아팔 루타 마이드)

Erleada는 무엇입니까?

Erleada는 브랜드 처방약입니다. 성인 남성에서 다음과 같은 유형의 전립선 암을 치료하는 데 사용됩니다.

  • 비전 이성 거세 저항성 전립선 암 (nmCRPC). 이 유형의 전립선 암은 전이성이 없으므로 신체의 다른 부위로 전이되지 않았습니다. 체내 테스토스테론 (호르몬) 수치를 낮추는 요법은 치료에 효과가 없기 때문에 거세 저항성이라고합니다.
  • 전이성 거세 민감성 전립선 암 (mCSPC). 이 유형의 전립선 암은 전이성이며 이는 신체의 다른 부위로 퍼졌다는 것을 의미합니다. 테스토스테론 수치를 낮추는 요법이이를 치료할 수 있기 때문에 거세에 민감하다고합니다.

Erleada는 두 그룹 중 하나에 속하는 nmCRPC 또는 mCSPC를 가진 성인 남성에게 제공됩니다.첫 번째는 체내 테스토스테론 수치를 낮추기 위해 Erleada와 함께 다른 약물 (안드로겐 박탈 요법의 일종)을 복용하는 남성입니다. 두 번째는 이미 고환 제거 수술을받은 남성입니다.

Erleada에는 약물 apalutamide가 포함되어 있습니다. 매일 한 번 복용하는 경구 용 정제로 제공됩니다. 60mg의 한 가지 강도로 제공됩니다.

FDA 승인

Erleada는 nmCRPC를 치료하기 위해 FDA (Food and Drug Administration)에서 승인 한 최초의 약물입니다. FDA는 2018 년 2 월이 용도로 Erleada를 승인했습니다. 그 후 2019 년 9 월에 Erleada는 mCSPC 치료를 승인 받았습니다.

유효성

Erleada의 전립선 암 치료 효과에 대한 자세한 내용은 아래 "전립선 암에 대한 Erleada"섹션을 참조하십시오.

Erleada 제네릭

Erleada에는 약물 apalutamide가 포함되어 있습니다.

Erleada는 브랜드 의약품으로 만 제공됩니다. 현재 일반 형식으로 제공되지 않습니다. (제네릭 약품은 브랜드 약품에 포함 된 활성 약품의 정확한 사본입니다.)

Erleada 부작용

Erleada는 경미하거나 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다. 다음 목록에는 Erleada를 복용하는 동안 발생할 수있는 주요 부작용 중 일부가 포함되어 있습니다. 이 목록에는 가능한 모든 부작용이 포함되어 있지 않습니다.

Erleada의 가능한 부작용에 대한 자세한 내용이나 문제가되는 부작용을 처리하는 방법에 대한 정보는 의사 나 약사와상의하십시오.

노트 : 미국 식품의 약국 (FDA)은 승인 한 약물의 부작용을 추적합니다. Erleada로 인한 부작용을 FDA에보고하려면 MedWatch를 통해 신고 할 수 있습니다.

더 일반적인 부작용

Erleada의보다 일반적인 부작용은 다음과 같습니다. *

  • 피로 (에너지 부족)
  • 아래 "부작용 세부 사항"섹션에서 설명하는 피부 발진
  • 설사
  • 구역질
  • 식욕 부진
  • 체중 감량
  • 관절 통증
  • 피부 홍조
  • 손, 발목, 발, 림프절 또는 생식기의 부종 (부기)

이러한 부작용의 대부분은 며칠 또는 몇 주 내에 사라질 수 있습니다. 더 심하거나 사라지지 않으면 의사 나 약사와상의하십시오.

* 이것은 Erleada의 일반적인 경미한 부작용의 일부 목록입니다. 기타 경미한 부작용에 대해 알아 보려면 의사 또는 약사와상의하거나 Erleada의 환자 정보를 방문하십시오.

심각한 부작용

Erleada의 심각한 부작용은 흔하지는 않지만 발생할 수 있습니다. 심각한 부작용이 있으면 즉시 의사에게 연락하십시오. 증상이 생명을 위협하거나 의학적 응급 상황이라고 생각되면 911에 전화하십시오.

심각한 부작용과 그 증상은 다음과 같습니다.

  • 뇌졸중과 같은 뇌 혈관 사건 (혈관 문제로 인한 뇌 손상). 증상은 다음과 같습니다.
    • 갑작스럽고 심한 두통
    • 착란
    • 신체 한쪽의 마비
    • 분명하지 않은 말투
  • 허혈성 심장병 (심장의 일부에 충분한 혈액이 공급되지 않는 심장병의 일종). 증상은 다음과 같습니다.
    • 호흡 곤란
    • 현기증
    • 가슴 통증
    • 발과 발목의 부기
  • 고혈압 (고혈압). 증상은 다음과 같습니다.
    • 두통
    • 현기증
    • 시력 변화
    • 가슴 통증
  • 발작. 증상은 다음과 같습니다.
    • 의식 소실
    • 근육 경련
    • 손실 장 및 방광 조절
    • 침을 흘리다
  • 낙상 위험이 증가하여 골절로 이어질 수 있습니다.
  • 아래 "부작용 세부 사항"섹션에 설명 된 심각한 알레르기 반응.

부작용 세부 사항

이 약으로 특정 부작용이 얼마나 자주 발생하는지 궁금 할 수 있습니다.. 이 약이 유발할 수있는 특정 부작용에 대한 세부 정보는 다음과 같습니다.

알레르기 반응

대부분의 약물과 마찬가지로 일부 사람들은 Erleada를 복용 한 후 알레르기 반응을 보일 수 있습니다. Erleada를 복용하는 사람들에게 얼마나 자주 알레르기 반응이 발생하는지는 확실하지 않습니다.

경미한 알레르기 반응의 증상은 다음과 같습니다.

  • 피부 발진
  • 가려움
  • 홍조 (피부의 따뜻함과 발적)

더 심한 알레르기 반응은 드물지만 가능합니다. 심각한 알레르기 반응의 증상은 다음과 같습니다.

  • 피부 아래, 일반적으로 눈꺼풀, 입술, 손 또는 발의 부기
  • 혀, 입 또는 목의 부기 (부종)
  • 호흡 곤란

Erleada에 심각한 알레르기 반응이 있으면 즉시 의사에게 연락하십시오. 그러나 증상이 생명을 위협하거나 의료 응급 상황이라고 생각되면 911 또는 지역 응급 번호로 전화하십시오.

발진

발진은 Erleada를 복용하는 남성의 일반적인 부작용입니다. Erleada로 인한 발진은 피부에 발적이나 융기를 유발할 수 있습니다.

임상 연구에서 Erleada를 복용 한 남성의 26 %에서 발진이 발생했습니다. 이에 비해 위약 (활성 약물없이 치료)을 복용 한 남성의 9 %에서 발진이 발생했습니다. Erleada를 복용 한 남성의 78 %에서 연구 중에 발진이 사라졌습니다. 평균적으로 발진이 사라진 후 약 78 일이 걸렸습니다.

Erleada를 복용하는 동안 피부 변화가 있으면 의사와 상담하십시오. 그들은 증상을 줄이는 데 도움이되는 방법을 추천 할 수 있습니다.

또한 피부 발진은 때때로 알레르기 반응의 신호일 수 있음을 명심하십시오. (이에 대한 자세한 정보는 바로 위에있는 "알레르기 반응"섹션을 참조하십시오.) Erleada에 알레르기 반응이 있다고 생각되면 즉시 의사에게 연락하십시오.

Erleada 비용

모든 약물과 마찬가지로 Erleada의 비용은 다를 수 있습니다. 해당 지역의 Erleada에 대한 현재 가격을 찾으려면 GoodRx.com을 확인하십시오.


GoodRx.com에서 찾은 비용은 보험없이 지불 할 것입니다. 실제 비용은 보험 플랜, 위치 및 선택한 약국에 따라 다릅니다.

재정 및 보험 지원

Erleada 비용을 지불하기 위해 재정적 지원이 필요하거나 보험 적용 범위를 이해하는 데 도움이 필요한 경우 도움을받을 수 있습니다.

Janssen Biotech, Inc.의 Erleada 제조업체는 Janssen CarePath라는 프로그램을 제공하여 Erleada의 비용을 낮추기위한 옵션을 찾도록 도와줍니다. 이 프로그램에 대한 자세한 내용과 지원 자격 여부를 알아 보려면 833-375-3232로 전화하거나 프로그램 웹 사이트를 방문하세요.

Erleada 복용량

다음 정보는 일반적으로 사용되거나 권장되는 복용량을 설명합니다. 그러나 의사가 처방 한 복용량을 반드시 복용하십시오. 의사는 귀하의 필요에 가장 적합한 복용량을 결정할 것입니다.

약물 형태 및 강점

Erleada는 입으로 복용하는 정제로 제공됩니다. 60mg의 한 가지 강도로 제공됩니다.

비전 이성 거세 저항성 전립선 암 (nmCRPC)에 대한 투여 량

nmCRPC에 대한 Erleada의 일반적인 복용량은 하루에 한 번 240mg입니다. 이 복용량으로 하루에 한 번씩 60mg 정제 4 개를 복용합니다.

Erleada를 복용하는 동안 심각한 부작용이 있으면 의사가 복용량을 낮출 수 있습니다.

전이성 거세 민감성 전립선 암 (mCSPC)에 대한 복용량

mCSPC에 대한 Erleada의 일반적인 복용량은 하루에 한 번 240mg입니다. 이 복용량으로 하루에 한 번씩 60mg 정제 4 개를 복용합니다.

Erleada를 복용하는 동안 심각한 부작용이 있으면 의사가 복용량을 낮출 수 있습니다.

복용량을 놓치면 어떻게됩니까?

Erleada 복용을 잊은 경우 기억하는 즉시 다음 복용량을 복용하십시오. 하루 종일 복용량을 놓친 경우 다음날 정기적으로 Erleada를 복용하십시오.

같은 날 Erleada를 두 번 복용하지 마십시오. 이렇게하면 부작용 위험이 높아질 수 있습니다.

이 약을 장기간 사용해야합니까?

Erleada는 장기 치료로 사용됩니다. 귀하와 담당 의사가 Erleada가 귀하에게 안전하고 효과적이라고 판단하면 장기적으로 복용 할 가능성이 높습니다.

Erleada의 대안

귀하의 상태를 치료할 수있는 다른 약물을 사용할 수 있습니다. 일부는 다른 것보다 당신에게 더 적합 할 수 있습니다. Erleada의 대안을 찾는 데 관심이 있다면 의사와상의하여 자신에게 잘 맞는 다른 약물에 대해 자세히 알아보십시오.

노트 : 여기에 나열된 일부 약물은이 상태를 치료하기 위해 라벨을 벗어난 상태로 사용됩니다. 라벨을 벗어난 사용은 한 가지 상태를 치료하도록 승인 된 약물을 다른 상태를 치료하는 데 사용하는 경우입니다.

비전 이성 거세 저항성 전립선 암에 대한 대안

비전 이성 거세 저항성 전립선 암 (nmCRPC) 치료에 사용할 수있는 다른 약물의 예는 다음과 같습니다.

  • 플루 타 미드
  • 닐 루타 마이드 (Nilandron)
  • 엔잘 루타 마이드 (Xtandi)
  • 아비 라 테론 아세테이트 (Zytiga)
  • 비칼 루타 미드 (Casodex)

전이성 거세에 민감한 전립선 암의 대안

전이성 거세에 민감한 전립선 암 (mCSPC) 치료에 사용할 수있는 다른 약물의 예는 다음과 같습니다.

  • 아비 라 테론 아세테이트 (Zytiga)
  • 비칼 루타 미드 (Casodex)
  • darolutamide (Nubeqa)
  • 도세탁셀
  • 엔잘 루타 마이드 (Xtandi)
  • 류 프롤 리드 (루프 론, 엘리 가드) 또는 히 스트 렐린 (반 타스)과 같은 LHRH 작용제
  • 데가 렐릭 스 (피르 마곤)와 같은 LHRH 길항제
  • 플루 타 미드
  • 닐 루타 마이드 (Nilandron)
  • 프레드니손

Erleada 대 Xtandi

Erleada가 전립선 암 치료를 위해 처방 된 다른 약물과 어떻게 비교되는지 궁금 할 것입니다. 여기서 우리는 Erleada와 Xtandi가 어떻게 비슷하고 다른지 살펴 봅니다.

일반

Erleada에는 약물 apalutamide가 포함되어 있고 Xtandi에는 약물 enzalutamide가 포함되어 있습니다.

두 약물 모두 테스토스테론 (주요 남성 호르몬)이 부착 부위 (수용체라고 함)에 결합하는 것을 차단합니다. 테스토스테론이 전립선 암 세포의 수용체에 부착되면 암세포가 성장하고 퍼집니다. Erleada와 Xtandi는이 호르몬이 암세포에 결합하는 것을 차단합니다. 이것은 전립선 암의 성장을 막는 데 도움이됩니다.

용도

Erleada는 두 가지 유형의 전립선 암을 치료하도록 승인되었습니다.

  • 비전 이성 거세 저항성 전립선 암 (nmCRPC). 이 유형의 전립선 암은 전이성이 없으므로 신체의 다른 부위로 전이되지 않았습니다. 체내 테스토스테론 (호르몬) 수치를 낮추는 요법은 치료에 효과가 없기 때문에 거세 저항성이라고합니다.
  • 전이성 거세 민감성 전립선 암 (mCSPC). 이 유형의 전립선 암은 전이성이며 이는 신체의 다른 부위로 퍼졌다는 것을 의미합니다. 테스토스테론 수치를 낮추는 요법이이를 치료할 수 있기 때문에 거세에 민감하다고합니다.

Xtandi는 다음 세 가지 형태의 전립선 암을 치료하도록 승인되었습니다.

  • 전이성 및 비전 이성 CRPC
  • mCSPC

약물 형태 및 투여

Erleada는 60mg 정제로, Xtandi는 40mg 캡슐로 제공됩니다. 두 약물 모두 매일 한 번씩 경구로 복용합니다.

고환 제거 수술을받은 사람은 Erleada와 Xtandi를 단독으로 복용 할 수 있습니다. 그러나이 수술을받지 않은 사람들의 경우 Erleada와 Xtandi는 다른 유형의 약물과 함께 복용해야합니다.

이 다른 유형의 약물을 성선 자극 호르몬 방출 호르몬 (GnRH) 유사체라고합니다. 그것은 아날로그 안드로겐 박탈 요법 (ADT)이라고 불리는 일종의 치료법에 속합니다. GnRH 유사체는 남성 호르몬 수치를 낮추고 전립선 암 세포의 성장을 막는 데 도움이됩니다.

부작용 및 위험

Erleada와 Xtandi는 신체에서 매우 유사한 방식으로 작동합니다. 따라서 그들은 유사한 공통적이고 심각한 부작용이 있습니다.

더 일반적인 부작용

이 목록에는 Erleada, Xtandi 또는 두 약물 (개별 복용시)에서 발생할 수있는보다 일반적인 부작용의 예가 포함되어 있습니다.

  • Erleada에서 발생할 수 있습니다.
    • 피부 발진
    • 설사
    • 구역질
    • 손, 발목 또는 발의 부종 (부기)
  • Xtandi에서 발생할 수 있습니다.
    • 약한 느낌
    • 현기증
    • 선회
    • 두통
  • Erleada 및 Xtandi 모두에서 발생할 수 있습니다.
    • 식욕 부진
    • 체중 감량
    • 관절 통증
    • 피로 (에너지 부족)
    • 피부 홍조

심각한 부작용

이 목록에는 Erleada, Xtandi 또는 두 약물 모두 (개별적으로 복용하는 경우)에서 발생할 수있는 심각한 부작용의 예가 포함되어 있습니다.

  • Erleada에서 발생할 수 있습니다.
    • 뇌졸중과 같은 뇌 혈관 사건 (혈관 문제로 인한 뇌 손상)
  • Xtandi에서 발생할 수 있습니다.
    • 발작으로 이어질 수있는 뇌의 부종
  • Erleada 및 Xtandi 모두에서 발생할 수 있습니다.
    • 심한 알레르기 반응
    • 뼈 골절로 이어지는 낙상 위험 증가
    • 발작
    • 고혈압 (고혈압)
    • 허혈성 심장병 (심장의 일부에 충분한 혈액이 공급되지 않는 심장병의 일종)

유효성

Erleada와 Xtandi는 임상 연구에서 서로 직접 비교되지 않았습니다. 한 연구에서는 nmCRPC 환자를위한 치료 옵션으로 두 약물을 간접적으로 비교했습니다. 이 연구는 두 약물 모두 nmCRPC의 진행과 확산을 지연시키는 데 똑같이 효과적 일 수 있음을 보여주었습니다.

Erleada와 Xtandi는 모두 National Comprehensive Cancer Network와 American Urological Association의 nmCRPC 치료 옵션으로 권장됩니다.

소송 비용

Erleada와 Xtandi는 모두 브랜드 약품입니다. 현재 일반 형식으로는 사용할 수 없습니다. 브랜드 의약품은 일반적으로 제네릭보다 비쌉니다.

GoodRx.com의 추정에 따르면 Erleada와 Xtandi는 일반적으로 비용이 거의 같습니다. 두 약품에 대해 지불하는 실제 비용은 보험 플랜, 위치 및 선택한 약국에 따라 다릅니다.

Erleada vs. Zytiga

Zytiga는 전립선 암 치료에 사용되는 또 다른 약물입니다. 여기서 우리는 Erleada와 Zytiga가 어떻게 비슷하고 다른지 살펴 봅니다.

일반

Erleada는 약물 apalutamide를 함유하고 Zytiga는 약물 abiraterone acetate를 함유하고 있습니다. Erleada와 Zytiga는 모두 신체에서 테스토스테론 (주요 남성 호르몬)의 효과를 감소시킵니다. 그러나 이러한 약물은 다른 방식으로 작동합니다.

Erleada는 테스토스테론이 부착 부위 (수용체라고 함)에 결합하는 것을 차단합니다. 테스토스테론이 전립선 암 세포의 수용체에 부착되면 암세포가 성장하고 퍼집니다. Erleada는이 호르몬이 암세포에 결합하는 것을 차단합니다. 이것은 전립선 암의 성장을 막는 데 도움이됩니다.

Zytiga는 신체가 남성 호르몬을 생성하지 못하도록합니다. 체내 테스토스테론 수치가 낮 으면 전립선 암 세포의 성장 및 확산 능력이 떨어집니다. 이것은 전립선 암의 성장을 막는 데 도움이됩니다.

용도

Erleada와 Zytiga는 다양한 유형의 전립선 암을 치료하는 데 사용됩니다.

Erleada는 다음과 같은 유형의 전립선 암을 치료하도록 승인되었습니다.

  • 비전 이성 거세 저항성 전립선 암 (nmCRPC). 이 유형의 전립선 암은 전이성이 없으므로 신체의 다른 부위로 전이되지 않았습니다. 체내 테스토스테론 (호르몬) 수치를 낮추는 요법은 치료에 효과가 없기 때문에 거세 저항성이라고합니다.
  • 전이성 거세 민감성 전립선 암 (mCSPC). 이 유형의 전립선 암은 전이성이며 이는 신체의 다른 부위로 퍼졌다는 것을 의미합니다. 테스토스테론 수치를 낮추는 요법이이를 치료할 수 있기 때문에 거세에 민감하다고합니다.

Zytiga는 다음과 같은 유형의 전이성 전립선 암을 치료하도록 승인되었습니다.

  • 거세 방지. 이 유형의 암은 남성 호르몬 수치를 낮추기 위해 약물 치료 나 수술을받은 후에도 계속해서 성장합니다.
  • 고위험, 거세에 민감합니다. 이 유형의 암은 남성 호르몬 수치를 낮추는 약물 치료 또는 수술 후 개선됩니다.

약물 형태 및 투여

Erleada는 60mg 정제로, Zytiga는 250mg 및 500mg 정제로 제공됩니다. 두 약물 모두 매일 한 번씩 경구로 복용합니다.

Zytiga는 프레드니손이라고하는 코르티코 스테로이드와 함께 복용합니다. Zytiga와 함께 스테로이드 약물을 복용하면 Zytiga의 특정 부작용을 줄이는 데 도움이됩니다.

고환 제거 수술을받은 사람은 Erleada와 Zytiga를 혼자서 복용 할 수 있습니다. 그러나이 수술을받지 않은 사람들의 경우 Erleada와 Zytiga는 다른 유형의 약물과 함께 복용해야합니다.

이 다른 유형의 약물을 성선 자극 호르몬 방출 호르몬 (GnRH) 유사체라고합니다. 그것은 아날로그 안드로겐 박탈 요법 (ADT)이라고 불리는 일종의 치료법에 속합니다. GnRH 유사체는 남성 호르몬 수치를 낮추고 전립선 암 세포의 성장을 막는 데 도움이됩니다.

부작용 및 위험

Erleada와 Zytiga는 둘 다 남성 호르몬 수치를 낮추지 만 약간 다른 방식으로 작용합니다. 이 약물은 유사하고 다른 부작용이 있습니다.

더 일반적인 부작용

이 목록에는 Erleada, Zytiga 또는 두 약물 (개별적으로 복용하는 경우)에서 발생할 수있는보다 일반적인 부작용의 예가 포함되어 있습니다.

  • Erleada에서 발생할 수 있습니다.
    • 식욕 부진
    • 체중 감량
  • Zytiga에서 발생할 수 있습니다.
    • 기침
    • 두통
    • 구토
    • 상기도 감염 (예 ​​: 감기 또는 부비동 감염)
  • Erleada와 Zytiga 모두에서 발생할 수 있습니다.
    • 피부 발진
    • 피로 (에너지 부족)
    • 설사
    • 구역질
    • 관절 통증
    • 피부 홍조
    • 손, 다리, 발의 부종 (부기)

심각한 부작용

이 목록에는 Erleada, Zytiga 또는 두 약물 모두 (개별적으로 복용하는 경우)에서 발생할 수있는 심각한 부작용의 예가 포함되어 있습니다.

  • Erleada에서 발생할 수 있습니다.
    • 골절로 이어질 수있는 낙상 위험 증가
    • 뇌졸중과 같은 뇌 혈관 사건 (혈관 문제로 인한 뇌 손상)
    • 허혈성 심장병 (심장의 일부에 충분한 혈액이 공급되지 않는 심장병의 일종)
    • 발작
  • Zytiga에서 발생할 수 있습니다.
    • 간 손상 및 부전
    • 비정상적인 심장 박동 또는 심장 마비와 같은 심장 질환
    • 부신 문제
  • Erleada와 Zytiga 모두에서 발생할 수 있습니다.
    • 빈혈 (낮은 적혈구 수)
    • 트리글리세리드 및 콜레스테롤 수치 증가
    • 혈당 수치 증가
    • 심한 알레르기 반응
    • 고혈압 (고혈압)
    • 전해질 불균형

유효성

Erleada와 Zytiga는 다양한 용도로 승인되었습니다. 이러한 약물은 임상 연구에서 서로 직접 비교되지 않았습니다.

Erleada는 미국 비뇨기과 협회와 미국 종합 암 네트워크에서 비전 이성 거세 저항성 전립선 암 (nmCRPC) 환자를위한 치료 옵션으로 권장합니다.

Zytiga는 전이성 거세 저항성 전립선 암 (mCRPC)에 대한 치료 옵션으로 두 조직에서 권장합니다.

소송 비용

Erleada와 Zytiga는 모두 브랜드 의약품입니다. 현재 사용할 수있는 일반적인 형태의 Erleada는 없습니다. Zytiga는 일반적인 형태로 제공됩니다. 브랜드 의약품은 일반적으로 제네릭보다 비쌉니다.

GoodRx.com의 추정에 따르면 Erleada와 Zytiga의 브랜드 이름 형식은 일반적으로 거의 동일합니다. 일반 형태의 Zytiga는 두 약물의 브랜드 형태보다 비용이 저렴합니다. 두 약품에 대해 지불하는 실제 비용은 보험 플랜, 위치 및 선택한 약국에 따라 다릅니다.

전립선 암에 대한 Erleada

식품의 약국 (FDA)은 특정 질환을 치료하기 위해 Erleada와 같은 처방약을 승인합니다.

Erleada는 두 가지 유형의 전립선 암을 치료하도록 승인되었으며, 이에 대해서는 아래에서 자세히 설명합니다. 전립선 암은 전립선 (남성 생식 기관의 일부)에서 자랍니다. 암세포는 일반적으로 빠르게 성장하고 신체의 다른 부위로 퍼질 수있는 비정상적인 세포입니다.

승인 된 용도로 Erleada는 다음 중 하나에 해당하는 남성에게 처방됩니다.

  • 체내 테스토스테론을 낮추기 위해 Erleada와 함께 약물 복용, 또는
  • 이미 고환 제거 수술을 받았음

비전 이성 거세 저항성 전립선 암에 대한 Erleada

Erleada는 비전 이성 거세 저항성 전립선 암 (nmCRPC) 치료를 위해 FDA 승인을 받았습니다.

비전 이성 전립선 암은 전립선에서만 발견됩니다. 신체의 다른 부위로 전이 (전이)되지 않았습니다.

거세 저항성 전립선 암은 테스토스테론 (주요 남성 호르몬) 수치를 낮추어 치료를받은 후에도 계속해서 성장하는 전립선 암의 한 유형입니다. 치료에는 특정 약물 (항 안드로겐이라고 함) 사용 또는 수술 (고환 제거)이 포함됩니다.

비전 이성 거세 저항성 전립선 암에 대한 효과

임상 연구에서 Erleada는 nmCRPC 치료에 효과적이었습니다. 연구에서 일부 사람들은 Erleada를 복용 한 반면, 다른 사람들은 위약 (활성 약물없이 치료)을 복용했습니다. 두 그룹 모두 테스토스테론 수치를 낮추기 위해 약물을 복용했거나 이미 고환 제거 수술을 받았습니다.

연구원들은 사람들의 전이없는 생존 (MFS)을 조사했습니다. 이 측정 값은 남성의 전립선 암이 신체의 특정 부위로 퍼지거나 사망하기까지 얼마나 오래 걸 렸는지 보여줍니다. 연구 결과 :

  • Erleada를 복용하는 사람들의 절반이 최소 40.5 개월의 MFS를 가졌습니다.
  • 위약을 복용 한 사람들의 절반이 최소 16.2 개월의 MFS를 가졌습니다.

전이성 거세에 민감한 전립선 암에 대한 Erleada

Erleada는 전이성 거세에 민감한 전립선 암 (mCSPC) 치료를 위해 FDA 승인을 받았습니다.

전이성 전립선 암은 신체의 다른 부위로 퍼진 암입니다.

거세에 민감한 전립선 암은 신체의 테스토스테론 수치를 낮추는 치료에 반응하는 전립선 암의 한 유형입니다. 치료에는 특정 약물 (항 안드로겐이라고 함) 사용 또는 고환 제거 수술이 포함됩니다.

전이성 거세에 민감한 전립선 암에 대한 효과

임상 연구에서 Erleada는 mCSPC 치료에 효과적이었습니다. 연구에서 일부 사람들은 Erleada를 복용 한 반면, 다른 사람들은 위약 (활성 약물없이 치료)을 복용했습니다. 두 그룹 모두 테스토스테론 수치를 낮추기 위해 약물을 복용했거나 이미 고환 제거 수술을받은 적이 있습니다.

연구자들은 사람들의 방사선 무 진행 생존 (r-PFS)을 조사했습니다. 이 측정은 방사선 사진 (영상 검사의 한 유형)에 나타난 두 개 이상의 새로운 뼈 병변 *이 나타나거나 사망하기 전까지 얼마나 오래 살았는지 보여줍니다.

모든 사람이 같은 시간 동안 연구에 참여한 것은 아닙니다. 사람들은 상태가 악화되거나, 견딜 수없는 부작용이 있거나, 연구를 중단하기로 결정하거나, 연구 중에 사망 할 때까지 Erleada 또는 위약을 계속 복용했습니다. 일부 사람들은 최대 36 주 동안 연구에 머물 렀습니다.

결론에서 연구원들은 다음을 발견했습니다.

  • Erleada를 복용 한 사람들의 26 %가 상태가 악화되거나 연구 중에 사망했습니다 (연구자들은 Erleada를 복용 한 사람들이 r-PFS를 경험 한 평균 시간을 계산할 수 없었습니다. 연구.)
  • 위약을 복용 한 사람들의 44 %는 연구 중에 상태가 악화되거나 사망했습니다. 이들 중 적어도 절반이 22 개월이 조금 넘는 r-PFS를 가졌습니다.

* 뼈 병변은 사람들의 전립선 암이 퍼진 뼈 부위입니다.

다른 약물과 함께 사용하는 Erleada

고환 제거 수술을받은 사람들은 Erleada를 혼자 복용 할 수 있습니다. 그러나이 수술을받지 않은 사람들의 경우 Erleada는 다른 유형의 약물과 함께 복용해야합니다.

이 다른 유형의 약물을 성선 자극 호르몬 방출 호르몬 (GnRH) 유사체라고합니다. 그것은 아날로그 안드로겐 박탈 요법 (ADT)이라고 불리는 일종의 치료법에 속합니다.

남성 호르몬 (안드로겐이라고 함)은 전립선 암 세포의 성장과 확산을 촉진합니다. Erleada 및 GnRH 유사체는 신체의 안드로겐 수치와 효과를 낮추기 위해 다양한 방식으로 작동합니다. 이것은 전립선 암 세포의 성장과 확산을 막는 데 도움이됩니다.

체내에서 생성되는 대부분의 남성 호르몬은 고환에서 생성됩니다. GnRH 유사체는 고환이 안드로겐 (테스토스테론 포함)을 생성하는 것을 방지하여 신체의 안드로겐 수치를 낮 춥니 다.

GnRH 유사체의 예는 다음과 같습니다.

  • 류 프롤 리드 (루프 론, 엘리 가드) 또는 히 스트 렐린 (반 타스)과 같은 LHRH 작용제
  • 데가 렐릭 스 (피르 마곤)와 같은 LHRH 길항제

소량의 남성 호르몬은 고환 외에 신체의 다른 부분과 암세포 내부에서 만들어집니다. Erleada는 이러한 호르몬이 전립선 암 세포에 미치는 영향을 차단합니다. 이것은 호르몬이 세포의 성장과 확산을 돕는 것을 방지합니다.

Erleada 및 알코올

Erleada와 알코올간에 알려진 상호 작용은 없습니다. 그러나 술을 너무 많이 마시면 ​​Erleada로 인한 동일한 부작용이 많이 발생할 수 있습니다.

알코올과 Erleada를 함께 사용하면 다음에 대한 위험이 높아질 수 있습니다.

  • 피로 (에너지 부족)
  • 아래로 떨어지는
  • 설사
  • 구역질

Erleada 상호 작용

Erleada는 여러 다른 약물과 상호 작용할 수 있습니다. 또한 특정 식품뿐만 아니라 특정 보충제와 상호 작용할 수도 있습니다.

상호 작용이 다르면 다른 효과가 발생할 수 있습니다. 예를 들어, 일부는 약물의 효과를 방해 할 수있는 반면 다른 일부는 부작용을 증가시킬 수 있습니다.

Erleada 및 기타 약물

다음은 Erleada와 상호 작용할 수있는 약물 목록입니다. 이 목록에는 Erleada와 상호 작용할 수있는 모든 약물이 포함되어 있지 않습니다.

Erleada를 복용하기 전에 복용하는 모든 처방약, 일반 의약품 및 기타 약물에 대해 의사와 약사에게 알려주십시오. 또한 사용하는 비타민, 허브 및 보충제에 대해서도 알려주십시오. 이 정보를 공유하면 잠재적 인 상호 작용을 피할 수 있습니다.

귀하에게 영향을 미칠 수있는 약물 상호 작용에 대한 질문이있는 경우 의사 나 약사에게 문의하십시오.

Erleada 및 Erleada 수치를 높일 수있는 약물

Erleada는 다양한 약물과 상호 작용할 수 있습니다. 이는 Erleada와 다른 많은 약물이 유사한 과정을 통해 체내에서 분해 (대사)되기 때문입니다. 함께 대사되면 약물이 서로 상호 작용할 수 있습니다.

특정 약물은 Erleada의 신진 대사를 늦 춥니 다. 이것은 신체에서 더 높은 수준의 Erleada를 유발합니다. 약물 수치가 높을수록 부작용 위험이 높아질 수 있습니다.

신체의 Erleada 수치를 증가시킬 수있는 약물의 예는 다음과 같습니다.

  • gemfibrozil (Lopid)과 같은 특정 콜레스테롤 약물
  • 클로피도그렐 (Plavix)과 같은 특정 혈액 희석제
  • 다음을 포함한 특정 항생제 :
    • 클라리 트로마 이신 (Biaxin XL)
  • 다음을 포함한 특정 HIV 치료 :
    • 코비시 스타트 (Tybost)
    • 리토 나비 르
  • 다음을 포함한 특정 항진균제 :
    • 케토코나졸 (Extina, Ketozole, Nizoral)
    • 보리 코나 졸 (Vfend)

Erleada의 분해를 늦추는 약물과 함께 Erleada를 복용하는 경우 의사는 부작용을 모니터링합니다. 부작용을 견딜 수없는 경우 의사는 더 낮은 용량의 Erleada를 복용하거나 다른 약물을 시도하도록 할 수 있습니다.

Erleada 및 Erleada에 의해 수치가 감소 될 수있는 약물

Erleada는 다양한 약물과 상호 작용할 수 있습니다. 이는 Erleada와 다른 많은 약물이 비슷한 과정을 통해 체내에서 분해 (대사)되기 때문입니다. 함께 대사되면 약물이 서로 상호 작용할 수 있습니다.

Erleada는 일부 약물이 신체에서 빠르게 대사되도록 할 수 있습니다. 이것은 신체의 약물 수치를 낮 춥니 다. 빠르게 처리되는 약물도 효과가 없을 수 있습니다.

Erleada와 함께 복용하면 수치를 낮출 수있는 약물의 예는 다음과 같습니다.

  • 셀레 콕 시브 (Celebrex)와 같은 특정 항 염증 진통제
  • carbamazepine (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol)과 같은 특정 항 경련제
  • 오메프라졸 (프릴로 섹)과 같은 특정 산성 역류 약물
  • 다음을 포함한 특정 콜레스테롤 약물 :
    • 심바스타틴 (FloLipid, Zocor)
    • 로 수바 스타틴 (Crestor, Ezallor)
  • 다음을 포함한 특정 혈액 희석제 :
    • 다비가 트란 (프라 닥사)
    • 와파린 (Coumadin, Jantoven)
  • quetiapine (Seroquel, Seroquel XR)과 같은 특정 항 정신병 약
  • 실데나필 (Revatio, Viagra)과 같은 특정 혈관 확장제
  • 디곡신 (라 녹신)과 같은 특정 심장 약물
  • 펙소페나딘 (알레그라 알레르기)과 같은 특정 항히스타민 제
  • St. John ’s wort와 같은 특정 허브 보충제

복용하는 모든 약물과 보충제를 의사와 함께 검토하십시오. 그들은 다른 약을 복용하도록 제안 할 수 있습니다. 또한 약물 상호 작용을 모니터링하고 필요한 경우 약물을 변경할 수도 있습니다.

Erleada 복용 방법

의사 나 의료 제공자의 지시에 따라 Erleada를 복용해야합니다.

타이밍

Erleada는 아침이나 밤에 매일 한 번 복용해야합니다. 매일 같은 시간에 복용하는 것이 가장 좋습니다.

음식과 함께 Erleada 복용

Erleada는 음식과 함께 또는 음식없이 섭취 할 수 있습니다.

Erleada 복용 후 메스꺼움이나 배탈이 나면 식사와 함께 복용하십시오. 이것은 증상을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.

Erleada를 분쇄 할 수 있습니까?

Erleada 정제는 분쇄하거나 쪼개거나 씹어서는 안됩니다. 통째로 삼켜야합니다.

그러나 알약을 삼키는 데 어려움이 있다면 사과 소스에 Erleada 정제를 섞어 용해시킬 수 있습니다. 이렇게하려면 다음 단계를 따르십시오.

  1. 4 온스 (120mL)의 애플 소스에 Erleada 정제를 넣고 저어줍니다. 그러나 정제를 부수거나 쪼개지 마십시오.
  2. 15 분 후 혼합물을 다시 저어줍니다.
  3. 15 분 후에 다시 저어 주면서 정제가 사과 소스에 완전히 녹 았는지 확인합니다.
  4. 숟가락을 사용하여 혼합물을 입에 넣고 즉시 삼키십시오.
  5. 그런 다음 물 2 온스 (60mL)를 사용하여 사과 소스 혼합물이 담긴 용기를 헹굽니다. 이 액체를 즉시 마셔 라. 같은 양의 물을 사용하여 용기를 두 번 헹구고 액체를 다시 마신다. (이렇게하면 Erleada의 전체 용량을 복용하는 데 도움이됩니다.)

에를 리아 다를 사과 소스에 녹인 경우, 준비한 후 1 시간 이내에 혼합물을 섭취해야합니다. 혼합물을 저장하지 않고 나중에 가져 가십시오.

Erleada를 얼마나 오래 복용해야합니까?

Erleada는 일반적으로 의사가 권장하는 한 장기간 복용합니다. 질병이 악화되거나 용납 할 수없는 부작용이 나타날 때까지 복용 할 가능성이 높습니다.

담당 의사는 귀하의 상태를 모니터링하고 Erleada가 귀하의 암을 치료할 때 알려줄 것입니다.

Erleada의 작동 원리

Erleada는 전립선 (남성 생식 기관의 일부)에서 자라는 특정 유형의 전립선 암을 치료하도록 승인되었습니다. 암세포는 일반적으로 빠르게 성장하고 신체의 다른 부위로 퍼질 수있는 비정상적인 세포입니다.

특히 Erleada는 다음 유형의 전립선 암 중 하나가있는 남성에게 사용됩니다.

  • 비전 이성 거세 저항성 전립선 암 (nmCRPC)
  • 전이성 거세 민감성 전립선 암 (mCSPC).

nmCRPC 정보

비전 이성 CRPC에는 다음과 같은 주요 기능이 있습니다.

  • 전이되지 않아 전립선에서만 발견됩니다. 신체의 다른 부위로 전이 (전이)되지 않았습니다.
  • 몸의 테스토스테론 (주요 남성 호르몬) 수치를 낮추기 위해 치료 후에도 계속 성장하는 전립선 암의 일종 인 거세 저항성입니다. 이러한 치료에는 특정 약물 (항 안드로겐이라고 함)을 사용하거나 고환을 제거하기위한 수술이 포함됩니다.

mCSPC 정보

전이성 CSPC에는 다음과 같은 주요 기능이 있습니다.

  • 전이성입니다. 이는 전립선에서 신체의 다른 부위로 퍼졌다는 것을 의미합니다.
  • 거세에 민감하므로 암이 신체의 테스토스테론 수치를 낮추는 치료에 반응합니다. 이러한 치료에는 특정 약물 (항 안드로겐이라고 함)을 사용하거나 고환을 제거하기위한 수술이 포함됩니다.

Erleada가하는 일

테스토스테론은 전립선 암 세포의 수용체 (부착 부위)에 결합합니다. 테스토스테론이 이렇게하면 암세포가 성장하고 퍼집니다. Erleada는 테스토스테론이 이러한 수용체에 결합하는 것을 차단함으로써 작동합니다. 이것은 전립선 암의 성장을 막는 데 도움이됩니다.

작동하는데 얼마나 걸리나요?

Erleada가 암세포에 얼마나 빨리 작용하기 시작하는지는 확실하지 않습니다.

각 사람의 신체는 Erleada에 다르게 반응합니다. 이 약물은 며칠에서 몇 주 후에 테스토스테론과 같은 남성 호르몬의 활동을 차단하기 시작할 수 있습니다.

의사가 Erleada를 복용하는 동안 귀하를 모니터링 할 것입니다. Erleada가 귀하를 위해 일하는시기에 대한 자세한 정보를 제공 할 수 있습니다.

Erleada와 임신

Erleada는 여성용이 아니며 여성에게도 연구되지 않았습니다. 임신 중이거나 임신 가능성이있는 여성은 복용하지 않아야합니다. 약물이 작동하는 방식 때문에 발달중인 태아에게 해로울 수 있습니다. 태아 사망을 초래할 수도 있습니다.

Erleada는 동물 연구 기간 동안 남성의 생식력을 줄였습니다. 이 연구에서 Erleada를받은 수컷은 자손을 낳을 능력이 떨어졌습니다. Erleada가 인간의 생식력을 감소시키는지는 알려지지 않았습니다. 동물 연구는 약물이 인간에게 어떤 영향을 미칠지 항상 예측하지는 않습니다.

Erleada 사용 중 피임

임신 할 수있는 여성 성 파트너가있는 Erleada를 복용하는 남성은 피임 (예 : 콘돔)을 사용해야합니다. 여성도 피임을 사용하는 경우에도이를 수행하는 것이 중요합니다. 남성은 Erleada 치료를 마친 후 3 개월 동안 피임을 계속해야합니다.

Erleada 및 모유 수유

Erleada는 여성용이 아니며 여성에게도 연구되지 않았습니다. 모유 수유중인 여성이 복용해서는 안됩니다.

Erleada가 모유로 전달되는지는 알려지지 않았습니다. 따라서 약이 모유 수유중인 어린이에게 영향을 미칠지 여부는 알려지지 않았습니다.

Erleada에 대한 일반적인 질문

다음은 Erleada에 대해 자주 묻는 질문에 대한 답변입니다.

Erleada를 복용하는 동안 어떻게 모니터링됩니까?

Erleada를 시작하기 전에 의사는 전립선 암을 확인하기 위해 특정 검사를 지시 할 것입니다. Erleada 치료 중에는 정기적으로 약물에 대한 귀하의 반응을 모니터링합니다.

다음 검사를 사용하여 암을 모니터링하고 암이 치료에 어떻게 반응하는지 확인합니다.

  • PSA 테스트. 의사는 전립선 특이 항원 (PSA) 검사를 지시 할 것입니다. PSA 검사는 치료에 대한 전립선 암의 반응을 확인합니다. 정상적인 전립선 세포와 비정상적인 암 세포는 모두 혈액에 나타나는 PSA라는 단백질을 만듭니다. 혈액 내 PSA 수치는 전립선 암이 커지면 더 높아집니다. 이 검사를 통해 의사는 혈액 샘플을 채취하여 PSA 수치를 측정합니다.
  • 디지털 직장 검사. 의사는 디지털 직장 검사를 통해 전립선의 크기를 확인할 수 있습니다. (이 검사 중에 의사는 손가락을 직장에 삽입하고 전립선을 검사합니다.)이 검사를 통해 의사는 전립선의 크기를 확인하고 전립선에 통증이 있는지 확인할 수 있습니다.
  • 이미징 테스트. 의사는 전립선 크기를 확인하기 위해 영상 검사 (예 : CT 또는 MRI 스캔)를 주문할 수 있습니다. 이 검사는 의사가 전립선 주변의 장기를 보는데도 도움이됩니다.
  • 전립선 생검. 의사는 전립선에서 채취 할 생검 (조직 샘플)을 주문할 수 있습니다. 생검 결과는 의사가 전립선 암의 유형과 단계를 식별하는 데 도움이됩니다. 이 검사는 때때로 전립선 암이 치료를 통해 호전되고 있는지 확인하기 위해 필요합니다.
  • 호르몬 수치. 의사는 전립선 암 치료 중에 남성 호르몬 (예 : 테스토스테론) 수치를 확인하기 위해 혈액 검사를 지시 할 수 있습니다.

뼈 골절 위험이있는 경우 의사가 뼈의 상태를 확인합니다. 이것은 특별한 영상 검사에서 골밀도를 측정함으로써 이루어집니다. 이것은 의사가 Erleada를 복용하는 동안 뼈를 강화하는 데 도움이되는 약물이 필요한지 여부를 결정하는 데 도움이됩니다.

거세 방지 란 무엇을 의미합니까?

"거세"라는 단어는 테스토스테론과 같은 남성 호르몬 수치를 낮추는 수술 또는 약물 요법을 의미합니다. 거세 저항성 암은 이러한 호르몬 수치를 낮추는 약물 요법이나 수술에 반응하지 않는 일종의 암입니다.

거세 저항성 전립선 암은 암의 성장을 막기 위해 특별한 유형의 치료가 필요합니다. Erleada는 거세 저항성 전립선 암 치료에 사용되는 약물의 한 예입니다.

Erleada는 전이성 암 치료에 효과가 있습니까?

예, Erleada는 전이성 거세 민감성 전립선 암 (mCSPC)이라고하는 전이성 전립선 암 유형을 치료합니다. 이 상태에 대한 자세한 내용은 위의 "전립선 암에 대한 Erleada"섹션을 참조하십시오.

Erleada주의 사항

Erleada를 복용하기 전에 의사와 병력에 대해 이야기하십시오. 특정 건강 상태가있는 경우 Erleada가 귀하에게 적합하지 않을 수 있습니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.

  • 심장병. Erleada는 심장병 또는 심장병의 위험 요인이있는 일부 사람들에게 심장 마비를 일으킬 수 있습니다. 심장병이있는 경우 Erleada가 안전한지 의사와상의하십시오. 또한 심장병의 위험 요인이있는 경우 Erleada를 복용하는 동안 의사가 평소보다 더 면밀히 모니터링 할 수 있습니다. 이러한 위험 요소에는 고혈압, 고 콜레스테롤 또는 당뇨병이 포함됩니다.
  • 발작 장애. Erleada는 발작을 일으킬 수 있습니다. 발작의 병력이 있거나 간질과 같은 발작 장애가있는 경우, Erleada가 귀하에게 안전한지 의사와상의하십시오. 약을 복용하면 상태가 악화 될 수 있습니다.
  • 뇌 손상, 뇌졸중 또는 뇌종양의 병력. Erleada는 발작 및 기타 뇌 손상을 일으킬 수 있습니다. 뇌 손상, 뇌졸중 또는 뇌종양이있는 사람은 발작 위험이 증가 할 수 있습니다. 이러한 질환의 병력이있는 경우 Erleada를 복용하면 위험이 악화 될 수 있습니다. Erleada를 복용하기 전에 뇌 손상, 뇌졸중 또는 뇌종양의 병력에 대해 의사에게 알려주십시오.
  • 낙상과 골절. Erleada는 낙상 위험을 증가시킬 수 있습니다. 또한 뼈 골절을 유발하는 낙상 위험을 증가시킬 수 있습니다. 낙상이나 골절의 병력이 있다면 Erleada가 안전한지 의사와상의하십시오. 의사는 Erleada를 복용하는 동안 뼈를 강화하는 데 도움이되는 약물 사용을 권장 할 수 있습니다. 이것은 골절을 예방하는 데 도움이 될 수 있습니다.

Erleada 과다 복용

Erleada를 너무 많이 복용하면 부작용 위험이 높아질 수 있습니다.

과다 복용 증상

과다 복용의 증상은 다음과 같습니다.

  • 발작
  • 골절로 이어질 수있는 낙상 위험 증가
  • 고혈압 (고혈압)
  • 피로 (에너지 부족)
  • 설사
  • 피부 발진
  • 구역질
  • 피부 홍조
  • 손, 발목, 발, 림프절 또는 생식기의 부종 (부기)
  • 식욕 부진

과다 복용시해야 할 일

이 약을 너무 많이 복용했다고 생각되면 의사에게 전화하거나 미국 독극물 통제 센터 협회 (800-222-1222) 또는 온라인 도구를 통해 지침을 구하십시오.그러나 증상이 심하면 911에 전화하거나 가장 가까운 응급실로 즉시 가십시오.

Erleada 만료, 보관 및 폐기

약국에서 Erleada를 받으면 약사가 병의 라벨에 만료일을 추가합니다. 이 날짜는 일반적으로 약을 조제한 날로부터 1 년입니다.

만료일은이 기간 동안 약물의 효과를 보장하는 데 도움이됩니다. 식품의 약국 (FDA)의 현재 입장은 만료 된 약의 사용을 피하는 것입니다. 만료일이 지난 사용하지 않은 약이있는 경우 약사에게 계속 사용할 수 있는지 문의하십시오.

저장

약의 유효 기간은 약을 보관하는 방법과 장소를 비롯한 여러 요인에 따라 달라질 수 있습니다.

Erleada 정제는 실온 (68 ° F ~ 77 ° F 또는 20 ° C ~ 25 ° C)에서 빛이 닿지 않는 밀폐 된 용기에 보관해야합니다. 이 약을 욕실과 같이 태블릿이 젖거나 젖을 수있는 곳에 보관하지 마십시오.

처분

더 이상 Erleada를 복용 할 필요가없고 남은 약이 있다면 안전하게 폐기하는 것이 중요합니다. 이는 어린이와 애완 동물을 포함한 다른 사람이 실수로 약물을 복용하는 것을 방지하는 데 도움이됩니다. 또한 약물이 환경에 해를 끼치는 것을 방지하는 데 도움이됩니다.

FDA 웹 사이트는 약물 폐기에 대한 몇 가지 유용한 정보를 제공합니다. 약사에게 약품 폐기 방법에 대한 정보를 요청할 수도 있습니다.

Erleada에 대한 전문적인 정보

다음 정보는 임상의 및 기타 의료 전문가를 위해 제공됩니다.

표시

Erleada (아팔 루타 마이드)는 비전 이성 거세 저항성 전립선 암 (nmCRPC)과 전이성 거세에 민감한 전립선 암 (mCSPC) 치료를 위해 FDA 승인을 받았습니다.

행동의 메커니즘

Erleada는 안드로겐 수용체 억제제입니다. 안드로겐 수용체에 결합하고 핵 전좌, DNA 결합 및 전사를 억제합니다. 수용체 억제는 종양 세포 성장을 감소시키고 세포 사멸을 증가시킵니다.

약동학 및 대사

경구 생체 이용률은 약 100 %입니다. 최고 혈장 농도까지 걸리는 시간의 중앙값은 2 시간입니다. 식품과 함께 투여하면 최대 농도 또는 곡선 아래 영역 농도에 임상 적으로 관련된 변화가 나타나지 않지만 최대 혈장 농도까지 2 시간 지연됩니다. 약 4 주간의 일일 투여 후에 정상 상태 농도에 도달합니다.

Erleada의 활성 대사 산물로의 대사는 CYP2C8 및 CYP3A4와의 효소 반응을 통해 발생합니다. 활성 대사 산물은 모 약물 활성의 약 1/3을 가지고 있습니다. 모 약물과 대사 산물은 모두 소변 (65 %)과 대변 (24 %)으로 배설됩니다.

금기 사항

Erleada에는 금기 사항이 없습니다. 그러나 Erleada는 발달중인 태아에 해를 끼칠 수 있으며 여성에서 연구되지 않았습니다. 생식 가능성이있는 여성 파트너가있는 남성은 콘돔과 같은 효과적인 피임법을 Erleada 치료 중과 최종 투여 후 3 개월 동안 사용해야합니다.)

저장

Erleada는 실온 (68 ° F ~ 77 ° F 또는 20 ° C ~ 25 ° C)에서 원래 용기에 보관해야합니다. 정제는 빛과 습기로부터 보호되어야합니다. 건조제는 용기에 보관해야합니다.

부인 성명: 오늘의 의료 뉴스 모든 정보가 사실적으로 정확하고 포괄적이며 최신 상태인지 확인하기 위해 모든 노력을 기울였습니다. 그러나이 기사는 면허를 소지 한 의료 전문가의 지식과 전문 지식을 대신하여 사용해서는 안됩니다. 약을 복용하기 전에 항상 의사 나 다른 의료 전문가와 상담해야합니다. 여기에 포함 된 약물 정보는 변경 될 수 있으며 가능한 모든 사용, 지침, 예방 조치, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루지 않습니다. 특정 약물에 대한 경고 또는 기타 정보가 없다고해서 해당 약물 또는 약물 조합이 모든 환자 또는 모든 특정 용도에 안전하거나 효과적이거나 적절하다는 의미는 아닙니다.

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