Talzenna (talazoparib)

Talzenna는 무엇입니까?

Talzenna는 성인의 특정 유형의 유방암을 치료하는 데 사용되는 브랜드 처방약입니다.

다음과 같은 특징을 가진 유방암 치료에 사용됩니다.

  • 호르몬 수용체 양성 또는 호르몬 수용체 음성. 이 암세포는 에스트로겐 또는 프로게스테론에 대한 수용체 (부착 부위)를 가질 수도 있고 없을 수도 있습니다.
  • BRCA1 또는 BRCA2 유전자의 돌연변이 (유방암 유전자 유형). 이러한 돌연변이 (비정상적인 변화)는 특정 유형의 암에 걸릴 위험을 증가시킵니다. BRCA 유전자 돌연변이가있는 암을 BRCA 양성이라고합니다.
  • HER2 음성 유방암. 이 암세포는 표면에 HER2 (인간 표피 성장 인자 수용체 2) 단백질이 없습니다.
  • 진행된 질병. 이러한 유형의 암은 유방 근처 (국소 진행성 질환이라고 함) 또는 신체의 다른 부위 (전이성 질환이라고 함)로 퍼졌습니다.

Talzenna는 매일 한 번 경구 복용하는 캡슐로 제공됩니다. 1mg과 0.25mg의 두 가지 강도로 제공됩니다.

Talzenna에는 poly ADP-ribose polymerase (PARP) 억제제라고하는 약물 클래스에 속하는 약물 talazoparib이 포함되어 있습니다. 암세포의 특정 부분을 공격하기 때문에 표적 요법으로 간주됩니다. 이는 체내에서 빠르게 성장하는 모든 세포에 영향을 미칠 수있는 화학 요법 (암 치료에 사용되는 표준 약물)과는 다르게 작동합니다.

유효성

한 임상 연구에서는 BRCA 양성, HER2 음성 유방암 환자를 조사했습니다. Talzenna를 복용하는 사람들은 화학 요법 약물을 사용하는 사람들보다 암이 자라거나 퍼지지 않는 시간이 더 길었습니다.

이 연구에서 Talzenna를 복용하는 사람들의 62.6 %는 암이 30 % 이상 감소했습니다. 화학 요법 약물을 복용하는 사람들의 경우 27.2 %가 암이 30 % 이상 감소했습니다.

FDA 승인

Talzenna는 2018 년 10 월 미국 식품의 약국 (FDA)의 승인을 받았습니다. FDA 승인을받은 두 번째 PARP 억제제입니다. 이 등급의 첫 번째 FDA 승인 약물은 Lynparza (olaparib)입니다. 2018 년 1 월 유방암 치료 승인을 받았습니다.

Talzenna 제네릭

Talzenna는 브랜드 의약품으로 만 제공됩니다. 현재 일반 형식으로 제공되지 않습니다.

Talzenna에는 약물 talazoparib가 포함되어 있습니다.

Talzenna 부작용

Talzenna는 경미하거나 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다. 다음 목록에는 Talzenna를 복용하는 동안 발생할 수있는 주요 부작용 중 일부가 포함되어 있습니다. 이 목록에는 가능한 모든 부작용이 포함되어 있지 않습니다.

Talzenna의 가능한 부작용에 대한 자세한 내용이나 문제가되는 부작용을 처리하는 방법에 대한 정보는 의사 나 약사와상의하십시오.

더 일반적인 부작용

Talzenna의 일반적인 부작용은 다음과 같습니다.

  • 설사
  • 두통
  • 탈모
  • 구역질
  • 구토
  • 피로
  • 약한 느낌
  • 식욕 부진

이러한 부작용의 대부분은 며칠 또는 몇 주 내에 사라질 수 있습니다. 더 심하거나 사라지지 않으면 의사 나 약사와상의하십시오.

심각한 부작용

Talzenna의 심각한 부작용이 발생할 수 있습니다. 심각한 부작용이 있으면 즉시 의사에게 연락하십시오. 증상이 생명을 위협하거나 의학적 응급 상황이라고 생각되면 911에 전화하십시오.

아래의 "부작용 세부 사항"에 설명 된 심각한 부작용에는 다음이 포함될 수 있습니다.

  • 빈혈 (낮은 수준의 적혈구)
  • 호중구 감소증 (특정 백혈구 수치가 낮음)
  • 혈소판 감소증 (낮은 혈소판 수치)
  • 골수이 형성 증후군 또는 급성 골수성 백혈병 (혈액 또는 골수의 암)
  • 심한 알레르기 반응

부작용 세부 사항

이 약으로 특정 부작용이 얼마나 자주 발생하는지 궁금 할 수 있습니다. 이 약이 유발할 수있는 몇 가지 부작용에 대한 세부 정보는 다음과 같습니다.

알레르기 반응

대부분의 약물과 마찬가지로 일부 사람들은 Talzenna를 복용 한 후 알레르기 반응을 보일 수 있습니다. Talzenna를 복용하는 사람들이 얼마나 자주 알레르기 반응을 보이는지는 확실하지 않습니다. 경미한 알레르기 반응의 증상은 다음과 같습니다.

  • 피부 발진
  • 가려움
  • 홍조 (피부의 따뜻함과 발적)

더 심한 알레르기 반응은 드물지만 가능합니다. 심각한 알레르기 반응의 증상은 다음과 같습니다.

  • 피부 아래, 일반적으로 눈꺼풀, 입술, 손 또는 발의 부기
  • 혀, 입 또는 목의 부기
  • 호흡 곤란

Talzenna에 심각한 알레르기 반응이 있으면 즉시 의사에게 연락하십시오. 증상이 생명을 위협하거나 의학적 응급 상황이라고 생각되면 911에 전화하십시오.

탈모

탈모 (탈모증이라고 함)는 임상 연구에서 흔히보고되는 부작용이었습니다. 한 연구에서 Talzenna를 복용 한 사람들의 25 %가 탈모를 경험했습니다.

이 사람들의 대부분은 머리카락의 50 % 미만을 잃었습니다. 이 사람들은 멀리서도 탈모가 눈에 띄지 않았습니다. 가까이서 만 볼 수있었습니다. 소수의 사람들이 더 많은 양의 머리카락을 잃었습니다. 이 사람들은 탈모를 가장하기 위해 가발이나 헤어 피스를 착용해야 할 수도 있습니다.

동일한 연구에서 화학 요법 (암 치료에 사용되는 표준 약물)을 사용하는 사람들의 28 %가 탈모를 경험했습니다.

암 치료로 인한 탈모는 대개 일시적입니다. 대부분의 경우 치료가 끝나면 머리카락이 다시 자랍니다. 탈모가 염려된다면이 부작용을 줄이는 방법에 대해 의사와상의하십시오. 그들은 두피 냉각 캡을 사용하거나 두피와 모발의 건강을 개선하기 위해 다른 방법을 시도 할 것을 권장 할 수 있습니다.

빈혈증

빈혈은 임상 연구 중에 Talzenna를 복용하는 사람들에게 나타나는 일반적인 부작용이었습니다. 빈혈이 있으면 신체의 적혈구 수치가 낮습니다.

한 연구에서 Talzenna를 복용하는 사람들의 53 %가 빈혈을 앓고있었습니다. 화학 요법 (암 치료에 사용되는 표준 약물)을 사용하는 사람들의 약 18 %가 빈혈을 앓았습니다. Talzenna를 복용하는 사람의 39 %에서 빈혈은 수혈 치료가 필요할 수있을만큼 심각한 것으로 간주되었습니다. Talzenna를 복용하는 사람들의 1 % 미만이 빈혈로 인해 약물을 중단했습니다.

빈혈은 일반적으로 Talzenna 및 유사 약물과 같은 암 치료의 일시적인 부작용입니다. 일반적으로 치료가 끝나면 개선됩니다. 그러나 삶의 질에 영향을 미치는 증상을 유발할 수 있습니다.

빈혈의 증상은 다음과 같습니다.

  • 피로 (에너지 부족)
  • 약한 느낌
  • 변비
  • 호흡 곤란
  • 코나 잇몸에서 출혈
  • 창백한 피부
  • 추워요
  • 집중 문제
  • 현기증
  • 두통

의사가 빈혈 여부를 확인할 것입니다. Talzenna를 시작하기 전과 약을 복용하는 동안 매달 적혈구 수를 주문하여이를 수행합니다.

적혈구 수가 너무 낮아지면 의사가 치료를 조정할 수 있습니다. 그들은 당신의 혈구 수치가 향상 될 때까지 Talzenna의 복용량을 낮추거나 일시적으로 Talzenna 치료를 중단 할 수 있습니다.

Talzenna를 사용하는 동안 빈혈 증상이 있으면 의사와 상담하십시오. 그들은 치료 중 증상을 최소화하는 방법을 추천 할 수 있습니다.

호중구 감소증

호중구 감소증은 연구 중에 Talzenna를 복용하는 사람들에게 나타나는 일반적인 부작용이었습니다. 호중구 감소증의 경우 신체는 매우 낮은 수준의 호중구 (감염과 싸우는 백혈구의 일종)를 가지고 있습니다.

임상 연구에서 Talzenna를 복용하는 사람들의 35 %가 호중구 감소증을 앓고있었습니다. 화학 요법 (암 치료에 사용되는 표준 약물)을 사용하는 사람들의 약 43 %가 호중구 감소증을 앓고 있습니다. 이 상태는 Talzenna를 복용하는 사람들의 0.3 %가 약물 치료를 중단 한 주된 이유였습니다.

호중구 수치가 낮 으면 감염 위험이 높아집니다. 열은 종종 호중구 감소증의 첫 번째 증상입니다. 호흡기 감염이나 피부 감염과 같은 감염이 이어질 수 있습니다.

의사는 Talzenna를 복용하기 전에 호중구 수치를 확인한 다음 약물을 사용하는 동안 매월 확인합니다. 호중구 수치가 너무 낮 으면 의사가 치료를 조정할 수 있습니다. 혈구 수가 안전한 수준으로 돌아올 때까지 약물 시작을 기다리거나 현재의 Talzenna 용량을 줄이거 나 일시적으로 치료를 중단하도록 할 수 있습니다.

Talzenna를 복용하는 동안 호중구 감소증의 증상 (예 : 열)이있는 경우 즉시 의사에게 알리십시오. 감염된 경우 치료가 필요할 수 있습니다.

혈소판 감소증

혈소판 감소증은 Talzenna의 또 다른 흔한 부작용입니다. 혈소판 감소증으로 인해 신체는 혈소판 수치가 낮습니다. 혈소판은 출혈 중 혈전 형성을 도와줍니다. 혈소판 수치가 낮 으면 심각한 출혈 위험이 높아집니다.

낮은 혈소판 수치의 덜 심각한 증상은 다음과 같습니다.

  • 잦은 멍
  • 쉽게 출혈 (종종 잇몸에서; 혈액이 대변에 나타날 수도 있음)
  • 정상보다 오래 지속되거나 저절로 멈추지 않는 상처로 인한 출혈
  • 코피

임상 연구에서 Talzenna를 복용하는 사람들의 27 %가 혈소판 감소증을 앓고있었습니다. 화학 요법 (암 치료에 사용되는 표준 약물)을 사용하는 사람들의 7 %만이 빈혈을 가졌습니다. 혈소판 감소증은 Talzenna를 복용하는 사람들의 0.3 %가 약물 치료를 중단 한 주된 이유였습니다.

담당 의사는 치료를 시작하기 전과 Talzenna를 복용하는 동안 매달 혈소판 수를 확인합니다. 혈소판 수치가 너무 낮 으면 의사는 혈소판 수치가 안전한 수치로 돌아올 때까지 치료를 조정할 수 있습니다. 다음 복용을 지연 시키거나 현재 복용중인 Talzenna를 줄이거 나 일시적으로 치료를 중단 할 수 있습니다.

골수이 형성 증후군 / 급성 골수성 백혈병

골수이 형성 증후군 (MDS)은 혈액과 골수에있는 암의 한 형태입니다. MDS는 급성 골수성 백혈병 (AML)으로 진행될 수 있습니다. MDS 및 AML에서 골수는 올바른 방식으로 작동하지 않는 비정상적인 혈액 세포를 생성합니다.

이러한 상태는 임상 연구 중에 Talzenna를받은 584 명 중 2 명에서 발생했습니다. 이 두 사람은 모두 Talzenna를 복용하기 전에 화학 요법 약물을 받았습니다. 화학 요법 약물이이 암 발병에 중요한 역할을했을 수 있습니다.

혈액과 골수에있는 암으로 인해 다양한 유형의 혈액 세포가 낮아질 수 있습니다. 이로 인해 다음과 같은 증상이 나타날 수 있습니다.

  • 잦은 멍
  • 쉽게 출혈 (코와 잇몸에서; 대변에 피가있을 수도 있음)
  • 호흡 곤란
  • 체중 감량
  • 피로 (에너지 부족)
  • 약점
  • 빈번한 감염
  • 발열
  • 뼈의 통증

의사는 Talzenna 복용을 시작하기 전과 치료 중에 적혈구, 백혈구 및 혈소판의 혈중 농도를 테스트합니다. 이들 중 낮은 수치는 혈액 또는 골수암의 징후 일 수 있습니다.

Talzenna를 시작하기 전에 혈구 수가 적 으면 혈구 수가 안전한 수준으로 향상 될 때까지 치료를 시작해야 할 수 있습니다. 어떤 사람들은 Talzenna를 시작하기 전에 혈액 질환을 전문으로하는 의사를 만나야 할 수도 있습니다.

Talzenna를 복용하는 동안 혈중 농도가 너무 낮아지면 의사가 치료를 조정할 수 있습니다. 혈소판 수가 안전한 수준으로 돌아올 때까지 다음 복용을 지연 시키거나 현재 복용중인 Talzenna 용량을 줄이거 나 일시적으로 치료를 중단 할 수 있습니다.

Talzenna를 복용하는 동안 혈액 / 골수암 증상이있는 경우 즉시 의사에게 알리십시오.

탈 제나 비용

모든 약물과 마찬가지로 Talzenna의 비용은 다를 수 있습니다. 해당 지역의 Talzenna에 대한 현재 가격을 찾으려면 WellRx.com을 확인하십시오.

WellRx.com에서 찾은 비용은 보험없이 지불 할 수있는 비용입니다. 지불 할 실제 가격은 보험 적용 범위와 사용하는 약국에 따라 다릅니다.

재정 및 보험 지원

Talzenna 비용을 지불하기 위해 재정적 지원이 필요하거나 보험 적용 범위를 이해하는 데 도움이 필요한 경우 도움을받을 수 있습니다.

Talzenna의 제조업체 인 Pfizer Oncology는 Pfizer Oncology Together라는 프로그램을 제공합니다. 자세한 내용을 알아보고 지원을받을 자격이 있는지 알아 보려면 877-744-5675로 전화하거나 프로그램 웹 사이트를 방문하세요.

유방암에 대한 Talzenna

식품의 약국 (FDA)은 특정 질환을 치료하기 위해 Talzenna와 같은 처방약을 승인합니다. Talzenna는 다른 조건에 대해 라벨을 벗어난 상태로 사용할 수도 있습니다. 라벨을 벗어난 사용은 한 가지 상태를 치료하도록 승인 된 약물을 다른 상태를 치료하는 데 사용하는 경우입니다.

Talzenna는 성인 남성과 여성의 특정 유형의 유방암을 치료하도록 FDA 승인을 받았습니다.

유방암에 대해

유방암 유형은 특정 수용체 ​​(부착 부위)에 대해 암세포를 검사하여 결정됩니다. 수용체는 암세포 표면에서 발견됩니다. 사람마다 세포에 다른 유형의 수용체가있을 수 있습니다. 유방암 세포에서 발견되는 수용체는 다음과 같습니다.

  • 에스트로겐 수용체 (호르몬 수용체의 일종)
  • 프로게스테론 수용체 (호르몬 수용체의 일종)
  • HER2 (인간 표피 성장 인자 수용체 2) 수용체

암세포에 이러한 수용체가 많이있는 경우 암은 해당 수용체에 대해 "양성"으로 간주됩니다. 예를 들어 암세포에 HER2 수용체가 많으면 암을 "HER2 양성"이라고합니다.

암세포에 수용체 수가 적 으면 해당 수용체에 대해 암이 "음성"으로 간주됩니다. 예를 들어 암세포에 HER2 수용체가 거의없는 경우 암을 "HER2- 음성"이라고합니다.

의사는 수용체에 대한 정보를 사용하여 특정 유형의 유방암에 대해 더 많이 알 수 있습니다. 이것은 그들이 귀하에게 가장 적합한 치료법을 선택하는 데 도움이됩니다.

귀하가받는 치료 유형은 유전학에 따라 달라질 수 있습니다. 유방암 유전자 1 (BRCA1) 또는 유방암 유전자 2 (BRCA2) 유전자에 돌연변이가있는 사람들은 유방암 위험이 증가합니다. 모든 사람은 BRCA 유전자를 가지고 있지만 어떤 사람들에게는 이러한 유전자가 돌연변이됩니다. 비정상적인 유전자는 가족에게 전달됩니다.

의사는 BRCA 돌연변이를 확인하기 위해 검사를 지시 할 수 있습니다. 이것은 그들이 당신의 암 치료를 개인화하는 데 도움이 될 것입니다.

때때로 유방암은 유방 외부로 퍼집니다. 유방 근처 (국소 진행 암) 또는 신체의 다른 부위 (전이성 암)로 퍼질 수 있습니다. 의사는 암이 몸에 퍼진 곳을보기 위해 영상 검사를 지시 할 것입니다. 이것은 또한 의사가 귀하에게 가장 적합한 치료 옵션을 선택하는 데 도움이됩니다.

유방암에 대한 Talzenna 치료

Talzenna는 다음과 같은 특성을 가진 유방암을 치료하는 데 사용됩니다 (일부는 위 섹션에 자세히 설명되어 있음).

  • 호르몬 수용체 양성 또는 호르몬 수용체 음성. 이 암세포는 에스트로겐 또는 프로게스테론에 대한 수용체 (부착 부위)를 가질 수도 있고 없을 수도 있습니다.
  • BRCA1 또는 BRCA2 유전자의 돌연변이 (유방암 유전자 유형). 이러한 돌연변이 (비정상적인 변화)는 특정 유형의 암에 걸릴 위험을 증가시킵니다. BRCA 유전자 돌연변이가있는 암을 BRCA 양성이라고합니다.
  • HER2 음성 유방암. 이 암세포는 표면에 HER2 (인간 표피 성장 인자 수용체 2) 단백질이 많지 않습니다.
  • 진행된 질병. 이러한 유형의 암은 유방 근처 (국소 진행성 질환이라고 함) 또는 신체의 다른 부위 (전이성 질환이라고 함)로 퍼졌습니다.

유효성

한 임상 연구에서는 BRCA 양성, HER2 음성 유방암 환자를 조사했습니다. Talzenna를 복용하는 사람들은 화학 요법 약물을 사용하는 사람들보다 암이 자라거나 퍼지지 않는 시간이 더 길었습니다.

이 연구에서 Talzenna를 복용하는 사람들의 62.6 %는 암이 30 % 이상 감소했습니다. 화학 요법 약물을 복용하는 사람들의 경우 27.2 %가 암이 30 % 이상 감소했습니다.

연구중인 기타 용도

Talzenna는 유방암 이외의 상태에 대한 치료제로 임상 3상에서 연구되고 있습니다. 3 상 시험은 새로운 치료법을 특정 질환 치료에 이미 사용 된 다른 약물과 비교하기 위해 수행됩니다. 이러한 3 상 시험 중 일부는 아래에 설명되어 있습니다.

전립선 암

Talzenna는 진행성 전립선 암 치료제로 연구되고 있습니다. 이 연구에서 Talzenna는 전립선 암 치료 용으로 승인 된 호르몬 저하제 인 Xtandi (엔잘 루타 마이드)와 함께 테스트되고 있습니다.

난소 암

Talzenna는 또한 난소 암 치료제로 연구되고 있습니다. 이 연구에서 Talzenna는 다른 항암제와 병용하거나 항암제 치료 후 사용하고 있습니다. 이 연구는 더 이상 새로운 참가자를받지 않습니다.

폐암

진행중인 연구는 진행성 폐암 치료에 Talzenna의 효과를 테스트하고 있습니다. 이 연구에서 Talzenna는 여러 다른 화학 요법 및 항암제와 비교되고 있습니다.

Talzenna 복용량

의사가 처방하는 Talzenna 복용량은 여러 요인에 따라 달라집니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.

  • 신체가 Talzenna의 부작용 (적혈구 감소 또는 백혈구 수 등)을 얼마나 잘 견뎌내는지
  • 신장 기능
  • Talzenna와 상호 작용할 수있는 다른 약물

다음 정보는 일반적으로 사용되거나 권장되는 복용량을 설명합니다. 그러나 의사가 처방 한 복용량을 반드시 복용하십시오. 의사는 귀하의 필요에 가장 적합한 복용량을 결정할 것입니다.

약물 형태 및 강점

Talzenna는 입으로 복용하는 캡슐로 제공됩니다. 0.25mg과 1mg의 두 가지 강도로 제공됩니다.

유방암에 대한 복용량

Talzenna의 일반적인 권장 복용량은 하루에 한 번 경구로 복용하는 1mg입니다.

유방암 치료를위한 Talzenna의 복용량은 필요에 따라 변경할 수 있습니다. 의사는 부작용 및 신장 질환 여부와 같은 여러 요인에 따라 더 낮은 복용량을 제공 할 수 있습니다.

자신에게 적합한 복용량에 대해 궁금한 점이 있으면 의사와상의하십시오.

복용량을 놓치면 어떻게됩니까?

Talzenna의 복용량을 놓친 경우 다음 복용량을 정규 시간에 복용하십시오. 한 번에 한 번 이상 복용하지 마십시오. 이것은 심각한 부작용의 위험을 증가시킬 수 있습니다.

이 약을 장기간 사용해야합니까?

그것은 당신의 몸이 Talzenna에 어떻게 반응하는지에 달려 있습니다.Talzenna가 암의 성장 또는 확산을 예방하고 부작용을 관리 할 수 ​​있다면 의사는이 약을 장기간 (수개월에서 수년) 사용하도록 권장 할 수 있습니다.

탈 제나와 알코올

현재 Talzenna와 알코올간에 알려진 상호 작용은 없습니다. 그러나 Talzenna는 술을 너무 많이 마신 후에 발생할 수있는 동일한 부작용을 유발합니다. 이러한 부작용은 다음과 같습니다.

  • 두통
  • 설사
  • 구역질
  • 구토
  • 피로 (에너지 부족)

Talzenna를 복용하는 동안 술을 마시면 이러한 부작용의 위험이 높아질 수 있습니다. Talzenna로 치료하는 동안 음주가 안전한지 의사와상의하십시오.

Talzenna 상호 작용

Talzenna는 여러 다른 약물과 상호 작용할 수 있습니다. 또한 특정 식품뿐만 아니라 특정 보충제와 상호 작용할 수도 있습니다.

상호 작용이 다르면 다른 효과가 발생할 수 있습니다. 예를 들어, 일부는 약물의 효과를 방해 할 수있는 반면 다른 일부는 부작용을 증가시킬 수 있습니다.

Talzenna 및 기타 약물

다음은 Talzenna와 상호 작용할 수있는 약물 목록입니다. 이 목록에는 Talzenna와 상호 작용할 수있는 모든 약물이 포함되어 있지 않습니다.

Talzenna를 복용하기 전에 복용하는 모든 처방약, 일반 의약품 및 기타 약물에 대해 의사와 약사에게 알려주십시오. 또한 사용하는 비타민, 허브 및 보충제에 대해서도 알려주십시오. 이 정보를 공유하면 잠재적 인 상호 작용을 피할 수 있습니다.

귀하에게 영향을 미칠 수있는 약물 상호 작용에 대한 질문이있는 경우 의사 나 약사에게 문의하십시오.

특정 혈압 또는 심박수 약물

특정 혈압 또는 심박수 약물로 Talzenna를 복용하면 신체의 Talzenna 수치가 증가 할 수 있습니다. 이것은 심각한 부작용의 위험을 증가시킬 수 있습니다.

Talzenna 수치를 증가시킬 수있는 혈압 또는 심박수 약물의 예는 다음과 같습니다.

  • amiodarone (Nexterone, Pacerone)
  • carvedilol (Coreg, Coreg CR)
  • 베라파밀 어 (Calan, Verelan)
  • diltiazem (Cardizem, Cartia XR, Diltzac)
  • 펠로 디핀

Talzenna 치료 중에 이러한 약물을 복용해야하는 경우 의사는 더 이상 이러한 상호 작용의 위험이 없을 때까지 Talzenna 복용량을 낮출 것입니다.

특정 항 감염 제

특정 항생제 또는 항진균제와 함께 Talzenna를 복용하면 신체의 Talzenna 수준이 높아질 수 있습니다. 이것은 심각한 부작용의 위험을 증가시킬 수 있습니다.

이러한 항 감염 제의 예는 다음과 같습니다.

  • 아지트로 마이신 (Zithromax)
  • 클라리스로 마이신 (Biaxan XL)
  • 이트라코나졸 (Onmel, Sporanox, Tolsura)
  • 케토코나졸 (Extina, Nizoral, Xolegel)

Talzenna를 복용하는 동안 이러한 항생제 또는 항진균제 중 하나를 복용해야하는 경우, 더 이상 항생제 나 항진균제를 복용하지 않을 때까지 의사가 Talzenna 복용량을 낮출 수 있습니다.

Talzenna의 대안

유방암을 치료할 수있는 다른 약물을 사용할 수 있습니다. 일부는 다른 것보다 당신에게 더 적합 할 수 있습니다. Talzenna의 대안을 찾는 데 관심이 있다면 의사와상의하여 자신에게 잘 맞는 다른 약물에 대해 자세히 알아보십시오.

참고 : 여기에 나열된 일부 약물은 이러한 특정 상태를 치료하기 위해 라벨을 벗어난 상태로 사용됩니다. 라벨을 벗어난 사용은 한 가지 상태를 치료하도록 승인 된 약물을 다른 상태를 치료하는 데 사용하는 경우입니다.

Talzenna는 돌연변이 BRCA 유전자가있는 사람들의 HER2 음성이고 국소 진행성 또는 전이성 인 유방암을 치료하는 데 사용됩니다. 이러한 유형의 유방암을 치료하는 데 사용할 수있는 다른 약물의 예는 다음과 같습니다.

  • 독소루비신 (Doxil, Lipodox)
  • 파클리탁셀 (아브 락산, 탁솔)
  • 젬시 타빈 (Gemzar, Infugem)
  • 카페시 타빈 (Xeloda)
  • 비노 렐빈 (Navelbine)
  • 베바 시주 맙 (Avastin, Mvasi)
  • 에리 불린 (Halaven)
  • 카보 플 라틴
  • 사이클로 포스 파 미드
  • 도세탁셀 (Taxotere)

탈 제나 대 린 파르 자

Talzenna가 유사한 용도로 처방 된 다른 약물과 어떻게 비교되는지 궁금 할 것입니다. 여기서 우리는 Talzenna와 Lynparza가 어떻게 비슷하고 다른지 살펴 봅니다.

일반

Talzenna에는 약물 talazoparib가 포함되어 있습니다. Lynparza에는 약물 olaparib가 포함되어 있습니다. 두 약물은 모두 같은 종류의 약물 인 폴리 ADP- 리보스 폴리머 라제 (PARP) 억제제에 속합니다.

용도

Talzenna와 Lynparza는 모두 성인용으로 FDA 승인을 받았습니다. 이 약물은 다음과 같은 특징을 모두 가진 유방암 치료에 사용됩니다.

  • 호르몬 수용체 양성 또는 호르몬 수용체 음성. 이 암세포는 에스트로겐 또는 프로게스테론에 대한 수용체 (부착 부위)를 가질 수도 있고 없을 수도 있습니다.
  • BRCA1 또는 BRCA2 유전자의 돌연변이 (유방암 유전자 유형). 이러한 돌연변이 (비정상적인 변화)는 특정 유형의 암에 걸릴 위험을 증가시킵니다. BRCA 유전자 돌연변이가있는 암을 BRCA 양성이라고합니다.
  • HER2 음성 유방암. 이 암세포는 표면에 HER2 (인간 표피 성장 인자 수용체 2) 단백질이 없습니다.
  • 진행된 질병. 이러한 유형의 암은 유방 근처 (국소 진행성 질환이라고 함) 또는 신체의 다른 부위 (전이성 질환이라고 함)로 퍼졌습니다.

(이 유형의 암에 대한 자세한 내용은 위의 "유방암에 대한 Talzenna"섹션을 참조하십시오.)

Lynparza는 유방암이 화학 요법 약물에 충분히 반응하지 않은 사람들에게 사용하도록 승인되었습니다.

Lynparza는 다음과 같이 승인되었습니다.

  • BRCA 돌연변이 진행성 난소 암의 유지 치료
  • 재발 성 난소 암 유지 치료
  • 암이 세 가지 이상의 다른 화학 요법 약물에 충분히 반응하지 않은 환자에서 진행된 BRCA 돌연변이 난소 암 치료

약물 형태 및 투여

Talzenna는 캡슐로 제공되며 0.25mg과 1mg의 두 가지 강도로 제공됩니다. Talzenna의 일반적인 권장 복용량은 1 일 1 회 경구 복용하는 1mg입니다.

Lynparza는 정제로 제공되며 150mg과 100mg의 두 가지 강도로 제공됩니다. Lynparza의 일반적인 권장 복용량은 하루에 두 번 300mg을 경구 복용하는 것입니다.

일부 사람들에게는 Talzenna와 Lynparza의 복용량을 줄여야 할 수도 있습니다. 신장 질환, 관리 할 수없는 부작용 또는 복용중인 다른 약물과의 약물 상호 작용이있는 경우 의사는 복용량을 낮출 수 있습니다.

부작용 및 위험

Talzenna와 Lynparza는 다른 약물을 포함하고 있지만 신체에서 비슷한 방식으로 작용합니다. 따라서 두 약물 모두 매우 유사한 부작용과 다른 부작용을 일으킬 수 있습니다. 다음은 이러한 부작용의 예입니다.

더 일반적인 부작용

이 목록에는 Talzenna, Lynparza 또는 두 약물 (개별적으로 복용하는 경우)에서 발생할 수있는보다 일반적인 부작용의 예가 포함되어 있습니다.

  • Talzenna에서 발생할 수 있습니다.
    • 탈모
  • Lynparza에서 발생할 수 있습니다.
    • 복통 또는 화가
    • 현기증
    • 감기 또는 부비동염과 같은 상기도 감염
    • 입이나 입술의 염증
    • 미각 장애
  • Talzenna와 Lynparza 모두에서 발생할 수 있습니다.
    • 구역질
    • 설사
    • 피로 (에너지 부족)
    • 두통
    • 식욕 부진
    • 구토

심각한 부작용

이 목록에는 Talzenna, Lynparza 또는 두 약물 (개별 복용시)에서 발생할 수있는 심각한 부작용의 예가 포함되어 있습니다.

  • Talzenna에서 발생할 수 있습니다.
    • 몇 가지 독특한 심각한 부작용
  • Lynparza에서 발생할 수 있습니다.
    • 폐렴 (폐의 염증)
  • Talzenna와 Lynparza 모두에서 발생할 수 있습니다.
    • 빈혈 (낮은 적혈구)
    • 혈소판 감소증 (저 혈소판)
    • 호중구 감소증 (낮은 백혈구)
    • 골수이 형성 증후군 / 급성 골수성 백혈병 (혈액 또는 골수의 암)

유효성

Talzenna와 Lynparza는 FDA 승인 용도가 다르지만 둘 다 HER2 음성, BRCA 양성, 전이성 유방암 치료에 사용됩니다.

이러한 약물은 임상 연구에서 직접 비교되지 않았습니다. 그러나 연구에 따르면 Talzenna와 Lynparza는 이러한 유형의 유방암 치료에 각각 효과적입니다.

치료 지침에 따르면 Lynparza와 Talzenna는 모두 HER2 음성, BRCA 양성, 전이성 유방암 환자를위한 우선 선택 옵션입니다.

소송 비용

Talzenna와 Lynparza는 모두 브랜드 약품입니다. 현재 두 약물의 일반 형태는 없습니다. 브랜드 의약품은 일반적으로 제네릭보다 비쌉니다.

WellRx.com의 추정에 따르면 Talzenna와 Lynparza는 일반적으로 비용이 거의 같습니다. 두 약에 대해 지불 할 실제 가격은 복용량, 보험 플랜 및 사용하는 약국에 따라 다릅니다.

탈 제나 복용 방법

의사 나 의료 제공자의 지시에 따라 Talzenna를 복용해야합니다.

복용시기

Talzenna는 매일 같은 시간에 하루에 한 번 복용해야합니다.

음식으로 Talzenna 복용

Talzenna는 음식의 유무에 관계없이 섭취 할 수 있습니다.

Talzenna를 분쇄 할 수 있습니까?

아니요, Talzenna 캡슐을 부 수면 안됩니다. 약물이 적절한 시간 동안 몸에 방출되도록 전체를 삼켜야합니다.

약을 삼키는 데 문제가 있으면 다른 치료 옵션이나 약을 더 쉽게 삼킬 수있는 방법에 대해 의사와상의하십시오.

Talzenna의 작동 원리

Talzenna에는 활성 약물 talazoparib가 포함되어 있습니다. 이는 폴리 ADP- 리보스 중합 효소 (PARP) 억제제라고하는 약물 클래스에 속합니다. 국소 진행 (유방 근처에 퍼짐) 또는 전이 (신체의 다른 부위로 퍼짐) 인 HER2 음성, BRCA 양성 유방암을 치료하는 데 사용됩니다.

이 유형의 유방암에 대해

Talzenna는 다음과 같은 특징을 모두 가진 특정 형태의 유방암을 치료하는 데 사용됩니다.

  • 호르몬 수용체 양성 또는 호르몬 수용체 음성. 이 암세포는 에스트로겐 또는 프로게스테론에 대한 수용체 (부착 부위)를 가질 수도 있고 없을 수도 있습니다.
  • BRCA1 또는 BRCA2 유전자의 돌연변이 (유방암 유전자 유형). 이러한 돌연변이 (비정상적인 변화)는 특정 유형의 암에 걸릴 위험을 증가시킵니다. BRCA 유전자 돌연변이가있는 암을 BRCA 양성이라고합니다.
  • HER2 음성 유방암. 이 암세포는 표면에 HER2 (인간 표피 성장 인자 수용체 2) 단백질이 없습니다.
  • 진행된 질병. 이러한 유형의 암은 유방 근처 (국소 진행성 질환이라고 함) 또는 신체의 다른 부위 (전이성 질환이라고 함)로 퍼졌습니다.

Talzenna의 기능

암세포는 일반적으로 체내에서 빠르게 성장합니다. 성장 과정 (더 많은 암세포 생성)은 세포 내부의 DNA (유전 물질)에 손상을 줄 수 있습니다. 세포는 효소 (특정 단백질)를 사용하여 DNA를 복구하여 더 많은 세포를 만들 수 있습니다.

Talzenna는 세포가 깨진 DNA를 복구하는 데 도움이되는 효소 중 하나 인 PARP의 활동을 차단함으로써 작동합니다.

Talzenna는 BRCA 유전자를 돌연변이시킨 사람들의 유방암 치료에 사용됩니다. BRCA 유전자는 세포 내부의 DNA 복구에도 관여하지만 PARP와는 다른 방식으로 작동합니다. 돌연변이 BRCA 유전자를 가진 사람은 세포에서 일부 형태의 DNA 손상을 복구 할 수 없습니다.

돌연변이 BRCA 유전자를 가진 사람들의 PARP를 차단하면 세포가 DNA를 복구 할 수있는 두 가지 방법을 막을 수 있습니다. 이것은 세포에서 더 많은 DNA를 손상시킵니다. DNA가 너무 손상되면 신체의 화학 메신저가 세포가 죽도록 지시합니다.

DNA 복구를 방지함으로써 Talzenna는 신체의 암세포 수를 줄이는 데 도움이됩니다. 이것은 유방암의 성장과 확산을 늦 춥니 다.

작동하는데 얼마나 걸리나요?

Talzenna는 복용 후 곧바로 몸에서 작동하기 시작합니다. 그러나 Talzenna 치료의 목표는 암의 성장을 막는 것입니다. 이 약이 암세포의 성장과 확산을 얼마나 빨리 막을 지 확신 할 수 없습니다.

Talzenna를 복용하는 사람들에 대한 임상 연구에서 약물은 일부 사람들에게 효과적이었습니다. 이 사람들의 약 45 %는 Talzenna를 복용하기 시작한 지 49 일 후에 종양 크기가 더 작았습니다. 이 연구의 모든 사람이 치료에 대한 반응을 보인 것은 아닙니다.

의사는 치료 중 진행 상황을 모니터링하는 방법에 대해 논의 할 것입니다. 이렇게하면 약이 효과가 있는지 알 수 있습니다.

탈 제나와 임신

Talzenna가 임신 중에 복용해도 안전한지 인간에 대한 연구가 충분하지 않습니다. 그러나 동물 연구에서는 산모가 임신 중에 약물을 투여 받았을 때 태아에게 해를 끼치는 것으로 나타났습니다 (골격 기형 및 사망 포함). 동물 연구는 약물이 인간에게 어떤 영향을 미칠지 항상 예측하는 것은 아닙니다.

Talzenna로 치료를 시작하기 전에 가임기 여성 인 경우 의사가 임신 검사를 권장합니다. 임신 한 경우 탈 제나를 복용하지 못할 수도 있습니다. 의사는 약물 치료를 시작하기 전에 출산 후까지 기다리는 것이 좋습니다.

탈 제나와 피임

Talzenna는 임신에 해로울 수 있으므로이 약을 사용하는 동안 임신을 예방하는 것이 중요합니다.

Talzenna를 복용하는 가임기 여성은 치료 중 피임 (피임)을 사용해야합니다. 그들은 Talzenna를 마지막으로 복용 한 후 최소 7 개월 동안 피임을 계속해야합니다.

임신 할 수있는 여성과 성적으로 활동하는 Talzenna를 복용하는 남성도 치료 중 피임법 (예 : 콘돔)을 사용해야합니다. 마지막 투여 후 최소 4 개월 동안 피임법을 계속 사용해야합니다. 이는 여성 파트너가 피임법을 사용하는 경우에도 중요합니다.

탈 제나와 모유 수유

Talzenna가 모유로 전달되는지는 알려지지 않았습니다. 그러나 Talzenna를 복용하는 동안 모유 수유를하는 것은 권장되지 않습니다. 어린이가 모유로 약물을 섭취하면 Talzenna의 부작용이 심각 할 수 있기 때문입니다. 마지막으로 Talzenna를 복용 한 후 모유 수유 전에 한 달을 기다려야합니다.

모유 수유 중에 Talzenna 치료를 고려하고 있다면 자녀를 수유하는 다른 건강한 방법에 대해 의사와상의하십시오.

Talzenna에 대한 일반적인 질문

다음은 Talzenna에 대해 자주 묻는 질문에 대한 답변입니다.

Talzenna는 화학 요법의 한 유형입니까?

아니요, Talzenna는 일종의 화학 요법 (암 치료에 사용되는 표준 약물)으로 간주되지 않습니다. 화학 요법 약물은 Talzenna와는 다르게 작동합니다.

화학 요법 약물은 암세포와 같이 빠르게 성장하는 세포의 성장을 죽이거나 중지하는 방식으로 작동합니다. 화학 요법 약물은 빠르게 성장하는 모든 세포에 대해 활성이므로 신체의 비 암성 (건강한) 세포에 영향을 미칠 수 있습니다. 화학 요법 약물의 영향을받을 수있는 신체의 일반적인 영역에는 모낭과 내장 내벽이 있습니다.

Talzenna는 화학 요법과 다르게 작동합니다. 특정 암세포 또는 암세포의 특정 부분을 공격하도록 고안된 일종의 표적 치료법입니다. 표적 약물은 특정 물질에 작용하도록 만들어 졌기 때문에 신체의 정상 세포에 덜 해를 끼칠 수 있습니다.

유방 절제술을받은 경우이 약을 사용할 수 있습니까?

그래 넌 할수있어. 유방 절제술 후 추가 치료가 필요한 경우 의사는 Talzenna 또는 기타 암 치료 처방을 고려할 수 있습니다.

Talzenna는 남성과 여성 모두에게 사용할 수 있습니까?

예. Talzenna는 특정 유형의 유방암이있는 남성 또는 여성에게 사용할 수 있습니다.

Talzenna의 FDA 승인에 사용 된 임상 연구에서 Talzenna를 복용하는 사람들의 1.6 %가 남성이었습니다.일반 인구에서 유방암은 여성보다 남성에서 덜 흔합니다.

탈 제나 경고

Talzenna를 복용하기 전에 의사와 병력에 대해 이야기하십시오. 다음과 같은 질환이있는 경우 Talzenna가 적합하지 않을 수 있습니다.

  • 혈액 장애. Talzenna는 적혈구, 백혈구 및 혈소판을 포함한 특정 혈액 세포의 수치를 감소시킬 수 있습니다. 이러한 상태는 감염, 출혈 및 빈혈의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 혈액 질환은 특정 혈액 암 (골수이 형성 증후군 / 급성 골수성 백혈병)과 관련 될 수 있습니다. 치료 전에 특정 혈구 수치가 낮은 경우, 의사는 혈구 수가 정상 수준으로 돌아올 때까지 치료를 시작하기를 기다릴 것입니다.

참고 : Talzenna의 잠재적 인 부정적인 영향에 대한 자세한 내용은 위의 "Talzenna 부작용"섹션을 참조하십시오.

Talzenna 과다 복용

Talzenna를 너무 많이 복용하면 심각한 부작용의 위험이 높아질 수 있습니다. 또한 일반적인 부작용을 악화시킬 수 있습니다.

과다 복용 증상

과다 복용의 증상은 다음과 같습니다.

  • 설사
  • 구역질
  • 구토
  • 식욕 부진
  • 두통
  • 피로 (에너지 부족)

과다 복용시해야 할 일

이 약을 너무 많이 복용했다고 생각되면 의사에게 전화하거나 미국 독극물 통제 센터 협회 (800-222-1222) 또는 온라인 도구를 통해 지침을 구하십시오. 그러나 증상이 심하면 911에 전화하거나 가장 가까운 응급실로 즉시 가십시오.

Talzenna 만료, 보관 및 폐기

약국에서 Talzenna를 받으면 약사가 병의 라벨에 만료일을 추가합니다. 이 날짜는 일반적으로 약품을 조제한 날로부터 1 년입니다.

만료일은이 기간 동안 약물의 효과를 보장하는 데 도움이됩니다. 식품의 약국 (FDA)의 현재 입장은 만료 된 약의 사용을 피하는 것입니다. 만료일이 지난 사용하지 않은 약이있는 경우 약사에게 계속 사용할 수 있는지 문의하십시오.

저장

약의 유효 기간은 약을 보관하는 방법과 장소를 비롯한 여러 요인에 따라 달라질 수 있습니다.

Talzenna 캡슐은 실온 (68 ° F ~ 77 ° F / 20 ° C ~ 25⁰C)에서 빛이 닿지 않는 밀폐 된 용기에 보관해야합니다. 이 약을 욕실과 같이 축축하거나 젖을 수있는 곳에 보관하지 마십시오.

처분

더 이상 Talzenna를 복용 할 필요가없고 남은 약이 있다면 안전하게 폐기하는 것이 중요합니다. 이는 어린이와 애완 동물을 포함한 다른 사람이 실수로 약물을 복용하는 것을 방지하는 데 도움이됩니다. 또한 약물이 환경에 해를 끼치는 것을 방지하는 데 도움이됩니다.

FDA 웹 사이트는 약물 폐기에 대한 몇 가지 유용한 정보를 제공합니다. 약사에게 약품 폐기 방법에 대한 정보를 요청할 수도 있습니다.

Talzenna에 대한 전문 정보

다음 정보는 임상의 및 기타 의료 전문가를 위해 제공됩니다.

표시

Talzenna (talazoparib)는 다음과 같은 특징을 가진 유방암 치료에 사용됩니다.

  • 유해하거나 의심되는 유해 돌연변이 BRCA (gBRCAm)
  • 인간 표피 성장 인자 수용체 2 (HER2)-음성
  • 국소 진행성 또는 전이성 질환
  • 호르몬 수용체 양성 또는 호르몬 수용체 음성

행동의 메커니즘

Talzenna는 폴리 ADP- 리보스 중합 효소 (PARP) 억제제입니다. Talzenna는 DNA 복구에 관여하는 효소 인 PARP1과 PARP2를 모두 억제합니다. PARP 효소를 차단하면 암세포가 DNA를 복구하는 것을 막아 궁극적으로 DNA 손상, 세포 증식 감소 및 암세포 아폽토시스로 이어집니다.

약동학 및 대사

최대 농도까지의 시간은 경구 투여 후 약 1 ~ 2 시간입니다. 정상 상태 농도에 도달하는 데는 2 ~ 3 주가 걸립니다.

대사는 최소한의 간 관여로 산화, 탈수 소화 및 접합을 통해 발생합니다. 평균 최종 반감기는 90 시간입니다. 배설은 주로 소변 (~ 68.7 %)과 대변 (~ 19.7 %)에서 발생합니다.

중등도의 신장 손상은 노출을 증가시키고 용량 조정이 필요합니다.

금기 사항

Talzenna 사용에는 절대적인 금기 사항이 없습니다.

저장

Talzenna는 실온 (68 ° F ~ 77 ° F / 20 ° C ~ 25 ° C)에서 보관해야합니다.

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