신약은 여러 공격적인 암에 대한 약속을 보여줍니다
새로운 I / II 상 공개, 용량 증량 시험은 최근 여러 유형의 치료 저항성 암을 후기 단계에서 치료하는 데있어“트로이 목마”약물의 효과를 테스트했습니다.
최근 영국의 The Institute of Cancer Research와 The Royal Marsden NHS Foundation Trust의 전문가 팀 (둘 다 영국)이 새로 개발 된 항암제 인 tisotumab vedotin (TV)의 I / II 상 임상 시험을 수행했습니다.
이 새로운 화합물을 만들기 위해 과학자들은 수많은 암세포 표면에 풍부한 단백질 인 "조직 인자"수용체를 표적으로하는 항체에 독성 물질을 부착했으며 그 존재는 낮은 생존율을 예측합니다.
TV는 독성 물질을 은폐하여 암세포에 들어가도록 한 다음 이러한 세포 내에서 물질을 방출합니다.
“이 치료법의 흥미로운 점은 그 작용 메커니즘이 완전히 새롭다는 것입니다. 트로이 목마처럼 작용하여 암세포에 몰래 들어가 내부에서 그들을 죽입니다. 우리의 초기 연구는 다양한 종류의 암, 특히 생존율이 매우 낮은 암을 치료할 가능성이 있음을 보여줍니다.”라고 연구 저자 인 Johann de Bono 교수는 설명합니다.
연구진은이 약물이 인간에게 안전한지 확인하고 올바른 복용량을 측정하기 위해 27 명의 참가자로 구성된 초기 코호트에서이 임상 시험을 수행했습니다.
그런 다음 팀은 추가로 120 명을 모집했습니다. 이 실험에 참여한 사람들은 재발, 진행성 또는 전이성 암이 있었던 18 세 이상의 성인이었습니다.
참가자들이 보유한 암의 종류에는 난소 암, 자궁 경부암, 자궁 내막 암, 방광암, 전립선 암, 식도암, 비소 세포 폐암이 포함되었습니다.
연구자들은 이제 연구 결과를 저널에 발표했습니다. 랜싯 종양학. 그들은 그들의 실험이 Genmab과 Seattle Genetics의 두 생명 공학 회사로부터 자금을 받았다고 지적합니다.
신약은 중요한 결과를 보여줍니다
미국과 유럽의 21 개 클리닉에서 치료를받은 대부분의 연구 참여자들은 이전에 평균 3 가지 유형의 약물로 치료를 받았으며 모두에 대한 내성이 생겼습니다.
참가자들에게 TV를 투여 한 후 연구원들은 상당수의 소수가이 신약에 잘 반응하여 종양이 줄어들거나 종양 성장이 끝났다는 사실을 발견했습니다.
더 구체적으로 말하면 방광암 환자의 27 %, 자궁 경부암 환자의 26.5 %, 난소 암 환자의 14 %, 식도암 환자의 13 %, 비 환자 환자의 13 %는 호전을 보였습니다. -소세포 폐암, 자궁 내막 암 환자의 7 %.
그러나 전립선 암 환자 중 누구도 시험중인 새로운 치료법에 반응하지 않았습니다.
TV에 응답 한 사람들 중이 결과는 평균 5.7 개월, 일부에서는 최대 9.5 개월 지속되었습니다.
부작용에 대해 조사자들은 일부 참가자가 코피, 피로, 메스꺼움 및 눈 문제를 경험했다고 기록했습니다. 그러나 임상 시험 중간에 팀은 눈 문제의 가능성을 최소화하기 위해 중재 프로토콜을 수정할 수있었습니다.
새로운 치료에 대한 '절망적 필요'
연구진은 현재 장암, 췌장암, 두경부 편평 세포 암종과 같은 다른 유형의 암에서 TV의 효과를 테스트하고 있습니다. 그들은 또한 초기 치료에 반응하지 않는 자궁 경부암 종양에 대한 2 차 치료제로 임상 2상에서이 약물을 테스트하고있다.
"TV는 관리 가능한 부작용이 있습니다. 우리는 실험에서 다른 약물로 과도하게 전처리 된 후기 암을 앓고 있고 다른 옵션이 부족한 환자들에게서 좋은 반응을 보였습니다."라고 de 교수는 말합니다. 보노.
연구자들은 또한 TV에 잘 반응 할 가능성이있는 다른 개인을 식별하는 데 도움이 될 마커를 찾을 수 있기를 희망하면서 현재 실험 시작시 참가자로부터 수집 한 생검 샘플을 분석하고 있습니다.
“우리는 이미 다양한 종양 유형과 반응률이 특히 높은 자궁 경부암에 대한 2 차 치료제로이 신약에 대한 추가 시험을 시작했습니다. 또한 반응 할 가능성이 가장 높은 환자를 선별하기위한 테스트를 개발하고 있습니다.”라고 de Bono는 말합니다.
암 연구소의 최고 경영자이며이 연구에 직접 관여하지 않은 Paul Workman 교수는 진행성 및 공격성 암의 예후를 개선하기 위해 TV와 같은 신약의 중요성을 강조합니다.
“최근 수십 년 동안 암에 대한 주요 진전이 있었지만 암이 퍼지기 시작하면 많은 유형의 종양을 치료하기가 매우 어렵습니다. 우리는 완전히 새로운 방식으로 암을 공격하고 표준 요법에 저항성을 갖게 된 종양에 대해서도 효과를 유지할 수있는 이와 같은 혁신적인 치료가 절실히 필요합니다.”
Paul Workman 교수
