Iclusig (포 나티 닙)

Iclusig는 무엇입니까?

Iclusig는 브랜드 처방약입니다. 성인의 특정 유형의 혈액 암을 치료하는 데 사용됩니다.

Iclusig에는 포 나티 닙이 포함되어 있습니다. 이것은 티로신 키나아제 억제제 (TKI)라고하는 약물 유형입니다.

Iclusig는 삼키는 정제로 제공됩니다. 하루에 한 번 복용합니다.

Iclusig가 취급하는 것

미국 식품의 약국 (FDA)은 Iclusig가 성인의 만성 골수성 백혈병 (CML)이라는 유형의 암을 치료하도록 승인했습니다. Iclusig는 사람들이 CML을 가지고 있고 다른 TKI를받을 수 없을 때 사용됩니다. 그러나이 약물은 만성 단계 (CML의 초기 단계)에서 방금 CML 진단을받은 사람들에게 사용하기위한 것이 아닙니다.

Iclusig는 또한 암세포에 T315I 돌연변이라고하는 특정 유전 적 돌연변이 (유전자에 대한 비정상적이고 영구적 인 변화)가있는 성인에서 CML을 치료하도록 승인되었습니다. 이러한 유형의 CML을 T315I 양성 CML이라고합니다.

또한 Iclusig는 성인의 급성 림프 모 구성 백혈병 (ALL)이라고하는 일종의 암 치료를 승인 받았습니다. 이 약물은 필라델피아 염색체 (Ph)라고하는 특정 유전 적 돌연변이가있는 모든 것을 치료하는 데 사용됩니다. 이러한 유형의 ALL을 Ph + ALL이라고합니다. Iclusig는 다른 TKI를 복용 할 수없는 성인의 모든 치료에 사용됩니다.

마지막으로 Iclusig는 암세포에 T315I 양성 Ph + ALL이라는 T315I 돌연변이가있는 성인에서 Ph + ALL을 치료하도록 승인되었습니다.

Iclusig 효과

임상 연구에 따르면 Iclusig는 특정 유형의 CML을 치료하는 데 효과적입니다.

이 임상 연구는 이전에 진단을 받았지만 최근이 아닌 만성 단계의 CML 환자를 대상으로했습니다. (만성기는 CML의 첫 번째 단계입니다.) 이들은 다른 TKI 약물을 복용 할 수 없지만 Iclusig를 복용 한 사람들입니다. 그들은 약이 효과가 없거나 부작용을 견딜 수 없기 때문에 다른 TKI 약을 복용 할 수 없었습니다.

Iclusig로 12 개월 치료를받은 후, 이들 중 55 %는 몸에 암세포가 없었거나 몸에 암세포가 거의 없었습니다. 이 연구에서 Iclusig는 다른 약물이나 위약 (활성 약물없이 치료)과 비교되지 않았습니다.

Iclusig가 다른 상태를 치료하는 데 얼마나 효과적인 지에 대한 자세한 내용은 아래 "Iclusig 사용"섹션을 참조하십시오.

Iclusig 제네릭

Iclusig는 브랜드 의약품으로 만 제공됩니다. 현재 일반 형식으로 제공되지 않습니다.

제네릭 약품은 브랜드 약품의 정확한 사본입니다. 제네릭은 브랜드 의약품보다 비용이 적게 드는 경향이 있습니다.

Iclusig에는 활성 약물 성분 인 포 나티 닙이 포함되어 있습니다. 이것은 포 나티 닙이 Iclusig를 작동시키는 성분임을 의미합니다.

Iclusig 부작용

Iclusig는 경미하거나 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다. 다음 목록에는 Iclusig를 복용하는 동안 발생할 수있는 주요 부작용 중 일부가 포함되어 있습니다. 이 목록에는 가능한 모든 부작용이 포함되어 있지는 않습니다.

Iclusig의 가능한 부작용에 대한 자세한 내용은 의사 또는 약사와상의하십시오. 귀찮을 수있는 부작용을 처리하는 방법에 대한 팁을 제공 할 수 있습니다.

노트 : 미국 식품의 약국 (FDA)은 승인 한 약물의 부작용을 추적합니다. Iclusig로 인한 부작용을 FDA에보고하려면 MedWatch를 통해 신고 할 수 있습니다.

더 일반적인 부작용

Iclusig의 더 일반적인 부작용은 다음과 같습니다.

• 배, 근육, 다리 또는 팔의 통증
• 뼈, 관절 또는 등의 통증
• 입안의 통증이나 물집
• 메스꺼움 또는 구토
• 변비 또는 설사
• 식욕 부진
• 체중 감량
• 붉어 지거나 건조하거나 가려운 피부 또는 발진
• 두통
• 현기증
• 피로 (에너지 부족)
• 발열
• 오한
• 감기와 같은 상기도 감염
• 기침 또는 숨가쁨
• 근육 경련
• 말초 부종 (발, 다리, 손 또는 팔의 부기)
• 탈모
• 불면증 (수면 장애)

이러한 부작용의 대부분은 며칠 또는 몇 주 내에 사라질 수 있습니다. 더 심하거나 사라지지 않으면 의사 나 약사와상의하십시오.

심각한 부작용

Iclusig는 심각한 부작용을 일으킬 수 있지만 이러한 부작용은 흔하지 않습니다. 심각한 부작용이 있으면 즉시 의사에게 연락하십시오. 증상이 생명을 위협하거나 의학적 응급 상황이라고 생각되면 911에 전화하십시오.

심각한 부작용과 그 증상은 다음과 같습니다.

• 고혈압. 증상은 다음과 같습니다.
  • 두통
  • 현기증
  • 가슴 통증
  • 착란
  • 호흡 곤란
• 췌장염 (췌장 부기). 증상은 다음과 같습니다.
  • 배와 등 주위의 통증
  • 팽만감
  • 메스꺼움 또는 구토
  • 노력하지 않고 체중 감량
• 말초 신경 병증 (팔이나 다리의 신경 손상) 및 두개골 신경 병증 (뇌의 신경 손상). 증상은 다음과 같습니다.
  • 손이나 발의 근육 약화
  • 손이나 발에 따끔 거림 또는 타는듯한 느낌
  • 손이나 발의 감각 상실
• 눈 문제. 예는 다음과 같습니다.
  • 눈의 발적, 부기, 자극 또는 통증
  • 흐릿한 시야
  • 황반 부종 (눈 뒤쪽의 조직 층인 망막의 부종)
  • 망막 출혈
  • 백내장 (안구 수정체의 흐린 점)
  • 녹내장 (눈의 압력이 높은 안 질환)
  • 맹목
• 출혈 (중증 출혈), 내부 출혈 포함. 증상은 다음과 같습니다.
  • 쉽고 자주 멍이 들다
  • 분홍색 또는 갈색 소변 또는 소변의 혈액
  • 커피 찌꺼기처럼 보이는 기침이나 구토
  • 빨간색 또는 검은 색 변
  • 착란
  • 두통
  • 졸음
• 심한 부종 (액체 축적). 증상은 다음과 같습니다.
  • 발, 다리, 손, 팔 또는 얼굴의 부기
  • 급격한 체중 증가
  • 기침
  • 호흡 곤란
• 심방 세동 (불규칙하거나 떨리는 심장 박동) 및 너무 빠르거나 너무 느린 심박수를 포함한 비정상적인 심장 박동. 증상은 다음과 같습니다.
  • 심계항진 (심장이 뛰는듯한 느낌)
  • 가슴 통증
  • 호흡 곤란
  • 현기증
  • 피로
  • 걱정
  • 착란
• 낮은 수준의 특정 백혈구, 적혈구 및 혈소판을 포함한 혈액 질환. 증상은 다음과 같습니다.
  • 발열
  • 빈번한 감염
  • 피로
  • 멍이 들거나 쉽게 출혈
  • 호흡 곤란
• 종양 용해 증후군 (암세포에 의해 혈류로 물질이 방출 됨). 증상은 다음과 같습니다.
  • 근육 약화
  • 피로
  • 메스꺼움 또는 구토
  • 근육 경련
  • 비정상적인 심장 리듬
  • 발작 (느낌이나 행동에 영향을 줄 수있는 뇌의 전기적 활동의 변화)
• 가역적 후방 백혈병 증 증후군 (종종 뇌의 압력으로 인해 발생하는 뇌 장애). 증상은 다음과 같습니다.
  • 두통
  • 착란
  • 시력 상실
  • 발작
• 상처 치유가 느려졌습니다. 증상은 다음과 같습니다.
  • 평소에 아물지 않는 상처
  • 출혈
• 폐렴 (폐 감염의 일종). 증상은 다음과 같습니다.
  • 호흡 곤란
  • 기침
  • 가슴 통증
  • 발열
• 요로 감염. 증상은 다음과 같습니다.
  • 소변을 볼 때 타는듯한 느낌
  • 자주 소변을보아야 함
  • 소변에 대한 긴급 성 증가
  • 냄새가 강한 소변
• 흉막 삼출 (가슴에 체액 축적). 증상은 다음과 같습니다.
  • 마른 기침
  • 가슴 통증
  • 누울 때 호흡 곤란
  • 호흡 곤란
  • 딸꾹질
• 패혈증 (전신 감염). 증상은 다음과 같습니다.
  • 101 ° F (38 ° C) 이상의 열 또는 95.8 ° F (36 ° C) 미만의 온도
  • 빠른 심박수
  • 평소보다 빠르게 호흡
  • 감염
• 위 또는 장의 천공 (구멍) 또는 누공 (비정상적인 연결). 증상은 다음과 같습니다.
  • 발열
  • 복부 통증
  • 메스꺼움, 구토 또는 설사
• 알레르기 반응.*
• 혈관의 혈전 또는 막힘. * †
• 심장 마비.*†
• 간 손상 또는 간부전. * †

*이 부작용에 대한 자세한 내용은 아래 "부작용 세부 정보"섹션을 참조하십시오.
† Iclusig에는 이러한 위험에 대해 박스형 경고가 있습니다. 박스형 경고는 FDA가 요구하는 가장 강력한 경고입니다. 박스형 경고는 의사와 환자에게 위험 할 수있는 약물 효과에 대해 경고합니다.

부작용 세부 사항

이 약으로 특정 부작용이 얼마나 자주 발생하는지 궁금 할 수 있습니다.. 이 약이 유발할 수있는 몇 가지 부작용에 대한 세부 정보는 다음과 같습니다.

알레르기 반응

임상 연구에서 알레르기 반응은보고되지 않았습니다. 그러나 대부분의 약물과 마찬가지로 일부 사람들은 Iclusig를 복용 한 후 알레르기 반응을 보일 수 있습니다. 경미한 알레르기 반응의 증상은 다음과 같습니다.

• 피부 발진
• 가려움
• 홍조 (피부의 따뜻함과 발적)

더 심한 알레르기 반응은 드물지만 가능합니다. 심각한 알레르기 반응의 증상은 다음과 같습니다.

• 피부 아래, 일반적으로 눈꺼풀, 입술, 손 또는 발의 부기
• 혀, 입 또는 목의 부기
• 호흡 곤란

Iclusig에 심각한 알레르기 반응이 있으면 즉시 의사에게 연락하십시오. 증상이 생명을 위협하거나 의학적 응급 상황이라고 생각되면 911에 전화하십시오.

동맥 또는 정맥의 막힘

동맥이나 정맥의 막힘 *은 Iclusig 사용시 나타나는 심각한 부작용입니다. Iclusig에 대한 임상 연구. 이 약물은 위약 (활성 약물없이 치료) 또는 다른 약물과 비교되지 않았습니다. 연구원들은 다음을 발견했습니다.

• Iclusig를 복용 한 환자의 최소 35 %는 동맥이 막혔습니다. 이러한 막힘은 죽상 경화증 (동맥 내막에 플라크 축적)에 의해 발생했습니다.
• Iclusig를 복용 한 사람들의 6 %는 동맥이나 정맥에 정맥 혈전 색전증 (혈액이 장기에 산소를 전달하는 것을 막는 혈전)이있었습니다.

막힘은 심장 마비, 뇌졸중 또는 장기 손상과 같은 심각한 사건으로 이어질 수 있습니다. 임상 연구에서 이러한 사건은 50 세 미만의 사람들을 포함하여 폐색 위험 요인이 있거나없는 사람들에게서 발생했습니다.

Iclusig를 복용하는 동안 의사는 막힘 징후와 증상을 면밀히 모니터링합니다. 하나가 발생하면 막힘을 치료하기 위해 Iclusig 사용을 잠시 중단하도록 할 것입니다. 그 후에 Iclusig 복용을 다시 시작해도 안전한지 결정합니다.

막힘의 증상은 다음과 같습니다.

• 가슴의 통증이나 압박
• 호흡 곤란
• 두통
• 다리, 팔, 턱 또는 목의 통증
• 다리에 붓기
• 위장에 심한 통증
• 몸의 한쪽이 무감각하거나 약한 느낌
• 말하기 문제
• 시력 상실

이러한 증상이 발생하면 즉시 의사에게 연락하십시오. 증상이 생명을 위협한다고 느끼면 911에 전화하십시오.

* Iclusig는 혈관 막힘 위험에 대한 박스형 경고를 제공합니다. 박스형 경고는 FDA가 요구하는 가장 강력한 경고입니다. 박스형 경고는 의사와 환자에게 위험 할 수있는 약물 효과에 대해 경고합니다.

심장 마비

Iclusig 사용으로 새로운 심부전 또는 심부전 악화 *가 발생했습니다. 임상 연구에서 6 %의 사람들이 Iclusig를 복용하는 동안 심각하거나 치명적인 심부전을 경험했습니다. 이 연구에서 Iclusig를 복용 한 사람들의 9 %는 모든 형태의 심부전을 가졌습니다. 연구자들은 Iclusig를 위약이나 다른 약물과 비교하지 않았습니다.

Iclusig를 복용하는 동안 의사는 심장 기능을 면밀히 모니터링합니다. 심부전 징후 나 증상이있는 경우 한동안 Iclusig 치료를 중단 할 가능성이 있습니다. 심각한 심부전이 발생하면 Iclusig 사용을 영구적으로 중단해야한다고 결정할 수 있습니다.

다음과 같은 심부전 증상이있는 경우 즉시 의사에게 연락하십시오.

• 가슴 통증
• 현기증
• 기절 할 것 같은 느낌
• 빠르거나 비정상적인 심장 박동
• 호흡 곤란

증상이 생명을 위협한다고 느끼면 911에 전화하십시오.

* Iclusig에는 심부전 위험에 대한 박스형 경고가 있습니다. 박스형 경고는 FDA가 요구하는 가장 강력한 경고입니다. 박스형 경고는 의사와 환자에게 위험 할 수있는 약물 효과에 대해 경고합니다.

간 손상

Iclusig 사용으로 간 손상 및 간부전 *이 발생했습니다. 임상 연구에서 Iclusig를 복용 한 사람의 29 %는 어떤 형태로든 간 손상이있었습니다. 이 부작용은 Iclusig를 복용 한 절반의 사람들에게 3 개월 이내에 발생했습니다. 이 연구에서 Iclusig를 복용 한 사람들의 11 %는 뇌병증 (뇌에 독소가 축적되는 장애)과 같은 상태로 이어지는 심각한 간 손상을 입었습니다. 연구자들은 Iclusig를 위약이나 다른 약물과 비교하지 않았습니다.

간 손상 증상은 다음과 같습니다.

• 식욕 부진
• 피부 또는 눈의 흰자위의 황변
• 어두운 색의 소변
• 멍이 들거나 쉽게 출혈
• 피로

Iclusig를 복용하는 동안 간 손상 증상이 있으면 즉시 의사에게 연락하십시오.

Iclusig를 복용하는 동안 의사는 정기적으로 간 건강을 테스트합니다. 혈액 내 간 효소 (특수 단백질) 수치를 확인하여이를 수행합니다. 이러한 효소의 높은 수치는 종종 간 손상과 관련이 있습니다.

혈액에 간 효소 수치가 높으면 의사가 한동안 Iclusig 복용을 중단하도록 요청할 수 있습니다. 담당 의사는 효소 수치를 모니터링하고 Iclusig 치료를 계속하는 것이 안전한지 여부와시기를 결정합니다.

* Iclusig는 간 손상 및 간부전의 위험에 대한 박스형 경고가 있습니다. 박스형 경고는 FDA가 요구하는 가장 강력한 경고입니다. 박스형 경고는 의사와 환자에게 위험 할 수있는 약물 효과에 대해 경고합니다.

Iclusig 비용

모든 약물과 마찬가지로 Iclusig의 비용은 다를 수 있습니다. 해당 지역에서 Iclusig의 현재 가격을 찾으려면 WellRx.com을 확인하십시오.

WellRx.com에서 찾은 비용은 보험없이 지불 할 수있는 비용입니다. 지불 할 실제 가격은 보험 플랜, 위치 및 사용하는 약국에 따라 다릅니다.

귀하의 보험 플랜은 Iclusig에 대한 보장을 승인하기 전에 사전 승인이 필요할 수 있습니다. 즉, 보험 회사가 약을 보장하기 전에 의사와 보험 회사가 처방전에 대해 알려야합니다. 보험 회사는 정보를 검토하고 귀하의 플랜이 Iclusig를 보장 할 것인지 귀하와 귀하의 의사에게 알려줄 것입니다.

Iclusig에 대한 사전 승인이 필요한지 확실하지 않은 경우 보험 회사에 문의하십시오.

재정 및 보험 지원

Iclusig 비용을 지불하기 위해 재정 지원이 필요하거나 보험 적용 범위를 이해하는 데 도움이 필요한 경우 도움을받을 수 있습니다.

Iclusig 제조업체 인 Takeda Pharmaceutical Company Limited는 Takeda Oncology Here2Assist라는 프로그램을 제공합니다. 이 프로그램은 Iclusig 비용을 낮추는 데 도움을 줄 수 있습니다. 자세한 내용을 알아보고 지원 자격이 있는지 알아 보려면 844-817-6468로 전화하거나 프로그램 웹 사이트를 방문하세요.

Iclusig 사용

식품의 약국 (FDA)은 특정 질환을 치료하기 위해 Iclusig와 같은 처방약을 승인합니다. Iclusig는 다른 조건에 대해 라벨을 벗어난 상태로 사용할 수도 있습니다. 라벨을 벗어난 사용은 한 가지 상태를 치료하도록 승인 된 약물을 다른 상태를 치료하는 데 사용하는 경우입니다.

만성 골수성 백혈병에 대한 Iclusig

Iclusig는 성인의 만성 골수성 백혈병 (CML) 치료를 위해 FDA 승인을 받았습니다.

CML은 백혈구에 영향을 미치는 느린 발달 유형의 암입니다. 돌풍이라고하는 미성숙 백혈구는 통제 불능 상태에서 성장하고 증식합니다. 이 폭발은 신체에 필요한 정상적인 혈액 세포를 밀어냅니다. CML에서 이러한 폭발은 비정상적인 과립구로 성숙합니다. 과립구는 세균 감염과 같은 감염과 싸우는 백혈구입니다.

다른 티로신 키나제 억제제 약물을 사용할 수없는 CML 환자

Iclusig는 암에 다른 티로신 키나제 억제제 (TKI) 약물을 사용할 수없는 성인의 CML 치료에 사용됩니다.

Iclusig는 TKI 약물 클래스에 속합니다. 약물 클래스는 유사한 방식으로 작동하는 약물 그룹입니다. TKI는 CML 치료에 사용되는 표적 치료 유형입니다. 표적 요법은 암을 치료하기 위해 특정 세포 또는 단백질을 표적으로하는 치료법입니다.

Iclusig는 다른 TKI를받을 수없는 사람들에게 사용됩니다. 다른 TKI 약물이 더 이상 효과가없는 경우 발생할 수 있습니다. 이러한 약물이 견딜 수없는 부작용을 너무 많이 유발하는 경우에도 발생할 수 있습니다.

Iclusig는 성인의 다음 단계에서 CML에 사용할 수 있습니다.

• 만성 단계. 이것은 CML의 첫 번째 단계이며 대부분의 사람들이 진단을받는시기입니다. 만성기에는 증상이있는 경우 일반적으로 경미합니다.
• 가속 단계. 이것은 CML의 두 번째 단계입니다. 가속기에는 혈액 내 암세포 수가 증가합니다. 체중 감소 및 발열과 같은 더 많은 부작용이있을 수도 있습니다.
• 폭발 단계. 이것은 CML의 세 번째로 가장 심각한 단계입니다. 폭발 단계에서는 혈액에 많은 수의 암세포가 있습니다. 또한 더 심각한 부작용이있을 수 있습니다.

노트 : Iclusig는 CML로 새로 진단받은 사람들에게 사용하기위한 것이 아닙니다. 이 약물은 진단을받은 후 이미 다른 약물을 시도한 CML 환자에게 사용하기위한 것입니다.

CML의 효과

임상 연구에 따르면 Iclusig는 특정 유형의 CML을 치료하는 데 효과적입니다.

이 임상 연구는 이전에 진단을 받았지만 최근이 아닌 만성 단계의 CML 환자를 대상으로했습니다. (만성기는 CML의 첫 번째 단계입니다.) 이들은 다른 TKI 약물을 복용 할 수 없지만 Iclusig를 복용 한 사람들입니다. 그들은 약이 효과가 없거나 부작용을 견딜 수 없기 때문에 다른 TKI 약을 복용 할 수 없었습니다.

Iclusig로 12 개월 치료 후, 이들 중 55 %는 몸에 암세포가 없거나 몸에 암세포가 거의 없었습니다. 이 연구에서 Iclusig는 다른 약물이나 위약 (활성 약물없이 치료)과 비교되지 않았습니다.

급성 림프 아 구성 백혈병에 대한 Iclusig

Iclusig는 급성 림프 구성 백혈병 (ALL) 치료를 위해 FDA 승인을 받았습니다. 이 약물은 암세포에 필라델피아 염색체 (Ph + ALL)라는 특정 유전자 돌연변이가있는 성인의 ALL을 치료하는 데 사용됩니다.

필라델피아 염색체를 가진 암세포는 암세포의 성장과 분열을 돕는 단백질을 만듭니다.

ALL은 백혈구에 영향을 미치는 일종의 암입니다. ALL에서는 암이 발생하고 치료하지 않으면 빠르게 악화 될 수 있습니다. 돌풍이라고하는 미성숙 백혈구는 통제 불능 상태에서 성장하고 증식합니다. 이러한 폭발은 신체에 필요한 혈액 세포를 밀어냅니다.이 돌풍은 항체 (단백질의 일종) 및 기타 면역계 세포를 만드는 백혈구로 성숙합니다.

Iclusig는 성인이 다른 TKI 약물을 복용 할 수없는 경우 Ph + ALL을 치료하는 데 사용됩니다. 이는 TKI 약물이 암 치료에 효과가없는 경우 발생할 수 있습니다. 약물이 견딜 수없는 부작용을 너무 많이 유발하는 경우에도 발생할 수 있습니다.

모두를위한 효과

임상 연구에서 다른 TKI를 복용 할 수없는 Ph + ALL 환자의 41 %가 Iclusig에 완전 또는 부분 반응을 보였습니다. 이 그룹에는 T315I 돌연변이가 있거나없는 Ph + ALL을 가진 사람들이 포함되었습니다. Ph + ALL 암세포에 T315I 돌연변이가 있으면 다른 약물에 대한 반응을 멈 춥니 다. 이것은 약물이 더 이상 사람들의 암에 효과적이지 않다는 것을 의미합니다. Iclusig는 위약과 비교되지 않았습니다.

Iclusig에 대한 오프 라벨 사용

위에 나열된 용도 외에도 Iclusig는 라벨을 벗어난 처방을받을 수 있습니다. 라벨을 벗어난 약물 사용은 한 번의 용도로 승인 된 약물이 승인되지 않은 다른 용도로 사용되는 경우입니다.

폐암에 대한 Iclusig (연구 중)

Iclusig는 FDA에서 폐암 치료를 승인하지 않았습니다. 그러나 현재이 상태에 대한 Iclusig의 효과를 테스트하는 연구가 진행 중입니다. 이 약이 폐암 치료에 도움이 될지는 아직 알려지지 않았습니다.

Iclusig 복용량

의사가 처방하는 Iclusig 복용량은 신체가 약물에 어떻게 반응하는지에 따라 다릅니다.

일반적으로 의사는 일반적인 복용량으로 시작합니다. 그런 다음 시간이 지남에 따라 귀하에게 적합한 양에 도달하도록 조정합니다. 의사는 궁극적으로 원하는 효과를 제공하는 최소 용량을 처방합니다.

다음 정보는 일반적으로 사용되거나 권장되는 복용량을 설명합니다. 그러나 의사가 처방 한 복용량을 반드시 복용하십시오. 의사는 귀하의 필요에 가장 적합한 복용량을 결정할 것입니다.

약물 형태 및 강점

Iclusig는 삼키는 정제로 제공됩니다. 이 약물은 15mg, 30mg 및 45mg의 강도로 제공됩니다.

백혈병에 대한 복용량

만성 골수성 백혈병 및 급성 림프 모구 백혈병에 대한 Iclusig의 일반적인 시작 용량은 동일합니다.

일반적으로 의사는 Iclusig 45mg 정제를 하루에 한 번 복용 할 것을 권장합니다. 신체가 약물에 어떻게 반응하는지에 따라 복용량을 줄일 수 있습니다.

복용량을 놓치면 어떻게됩니까?

Iclusig 복용량을 놓친 경우 기다렸다가 다음 복용량을 정기적으로 복용하십시오. 하루에 두 번 복용하지 마세요. 이것은 심각한 부작용에 대한 위험을 증가시킵니다. (부작용에 대한 자세한 내용은 위의 "Iclusig 부작용"섹션을 참조하십시오.)

약물 알림은 복용량을 놓치는 일이 없도록하는 데 도움이 될 수 있습니다.

이 약을 장기간 사용해야합니까?

Iclusig는 장기 치료로 사용됩니다. 귀하와 담당 의사가 Iclusig가 귀하에게 안전하고 효과적이라고 판단하면 장기간 복용 할 가능성이 높습니다.

Iclusig 및 알코올

Iclusig와 알코올 사이에는 알려진 상호 작용이 없습니다.

그러나 Iclusig와 알코올 모두 자체적으로 간 손상 *과 췌장 문제를 일으킬 수 있습니다. 이러한 췌장 문제의 예는 췌장의 염증 (부기)입니다. Iclusig를 복용하는 동안 과음하면 이러한 심각한 영향에 대한 위험이 높아질 수 있습니다.

알코올과 Iclusig는 별도로 복용하면 유사한 부작용을 일으킬 수 있습니다. Iclusig를 복용하는 동안 과음하면 다음과 같은 일반적인 부작용에 대한 위험이 높아질 수 있습니다.

• 두통
• 피로 (에너지 부족)
• 메스꺼움 또는 구토
• 설사

Iclusig 치료 중 음주가 안전한지 의사와상의하십시오.

* Iclusig는 간 손상 위험에 대한 박스형 경고가 있습니다. 박스형 경고는 FDA가 요구하는 가장 강력한 경고입니다. 박스형 경고는 의사와 환자에게 위험 할 수있는 약물 효과에 대해 경고합니다.

Iclusig 상호 작용

Iclusig는 여러 다른 약물과 상호 작용할 수 있습니다. 또한 특정 식품뿐만 아니라 특정 보충제와 상호 작용할 수도 있습니다.

상호 작용이 다르면 다른 효과가 발생할 수 있습니다. 예를 들어, 일부 상호 작용은 약물의 효과를 방해 할 수 있습니다. 다른 상호 작용은 부작용의 수를 늘리거나 더 심각하게 만들 수 있습니다.

Iclusig 및 기타 약물

다음은 Iclusig와 상호 작용할 수있는 약물 목록입니다. 이 목록에는 Iclusig와 상호 작용할 수있는 모든 약물이 포함되어 있지 않습니다.

Iclusig를 복용하기 전에 의사 및 약사와상의하십시오. 귀하가 복용하는 모든 처방약, 비 처방약 및 기타 약물에 대해 알려주십시오. 또한 사용하는 비타민, 허브 및 보충제에 대해서도 알려주십시오. 이 정보를 공유하면 잠재적 인 상호 작용을 피할 수 있습니다.

귀하에게 영향을 미칠 수있는 약물 상호 작용에 대한 질문이있는 경우 의사 나 약사에게 문의하십시오.

Iclusig 및 특정 항진균제

항진균제는 진균 감염을 치료하는 데 사용됩니다. 특정 항진균제와 함께 Iclusig를 복용하면 신체의 Iclusig 수치가 증가 할 수 있습니다. 이것은 특정 항진균제가 Iclusig가 분해되는 것을 방지하기 때문입니다. 높은 수준의 Iclusig는 심각한 부작용의 위험을 증가시킵니다. (부작용에 대한 자세한 내용은 위의 "Iclusig 부작용"섹션을 참조하십시오.)

체내 Iclusig 수치를 증가시킬 수있는 항진균제의 예는 다음과 같습니다.

• 케토코나졸 (Extina, Ketozole, Xolegel)
• 이트라코나졸 (Onmel, Sporanox, Tolsura)
• 포사 코나 졸 (녹사 필)
• 보리 코나 졸 (Vfend)

Iclusig 치료 중 항진균제를 복용해야하는 경우 의사는 Iclusig 복용량을 낮출 수 있습니다. 또한 부작용에 대해 더 면밀히 모니터링합니다.

Iclusig 및 특정 항 바이러스 약물

항 바이러스 약물은 간염이나 HIV와 같은 바이러스로 인한 감염을 치료하는 데 사용됩니다. 특정 항 바이러스 약물과 함께 Iclusig를 복용하면 체내 Iclusig 수치가 증가 할 수 있습니다. 특정 항 바이러스 약물이 Iclusig의 분해를 방지하기 때문입니다. 신체의 Iclusig 수치가 증가하면 심각한 부작용 위험이 높아집니다. (부작용에 대한 자세한 내용은 위의 "Iclusig 부작용"섹션을 참조하십시오.)

체내 Iclusig 수치를 증가시킬 수있는 항 바이러스 약물의 예는 다음과 같습니다.

• 리토 나비 르 (Norvir)
• Darunavir
• 아타 자나 비르
• Cobicistat

Iclusig 치료 중 이러한 항 바이러스 약물 중 하나를 복용해야하는 경우 의사는 Iclusig 복용량을 줄일 수 있습니다. 또한 부작용에 대해 더 면밀히 모니터링합니다.

Iclusig 및 특정 발작 약물

발작은 감정이나 행동에 영향을 줄 수있는 뇌의 전기적 활동의 변화입니다. 발작 치료에 사용되는 특정 약물과 함께 Iclusig를 복용하면 신체의 Iclusig 수치를 낮출 수 있습니다. 이는 일부 발작 약물로 인해 신체가 정상보다 빠르게 Iclusig를 분해하기 때문입니다. 체내 Iclusig 수치가 낮 으면 약물이 암 치료에 덜 효과적 일 수 있습니다.

Iclusig 수치를 낮출 수있는 발작 약물의 예는 다음과 같습니다.

• 카르 바 마제 핀 (카르 바 트롤, 에피 톨, 테그 레톨)
• 페니토인 (Dilantin, Phenytek)
• 포스 페니토인 (Cerebyx)
• 페노바르비탈

Iclusig 치료 중에 이러한 발작 약물 중 하나를 복용해야하는 경우 의사는 Iclusig가 귀하에게 효과가 있는지 확인하기 위해 귀하를 더 면밀히 모니터링 할 수 있습니다.

Iclusig 및 St. John ’s wort

Iclusig를 St. John 's wort와 함께 복용하면 신체의 Iclusig 수치를 낮출 수 있습니다. 이것은 St. John 's wort로 인해 신체가 정상보다 빠르게 Iclusig를 분해하기 때문입니다. 체내 Iclusig 수치가 낮 으면 약물의 효과가 떨어질 수 있습니다.

Iclusig 치료 중에 St. John ’s wort를 복용 할 생각이라면 먼저 의사와상의하십시오. 이 조합의 위험과 이점을 검토 할 수 있습니다.

Iclusig와 자몽

자몽이나 자몽 주스와 함께 Iclusig를 복용하면 신체의 Iclusig 수치가 높아질 수 있습니다. 자몽에는 신체가 Iclusig를 분해하는 것을 방지하는 화학 물질이 포함되어 있기 때문입니다. 신체에 Iclusig 수치가 높으면 심각한 부작용 위험이 높아집니다. (부작용에 대한 자세한 내용은 위의 "Iclusig 부작용"섹션을 참조하십시오.)

Iclusig 치료 중에 자몽 또는 자몽 주스를 섭취해야하는 경우 의사는 Iclusig의 낮은 용량을 처방 할 수 있습니다. 그렇지 않으면 Iclusig를 복용하는 동안 자몽과 자몽 주스를 피하는 것이 가장 좋습니다.

Iclusig의 대안

백혈병을 치료할 수있는 다른 약물을 사용할 수 있습니다. 일부는 다른 것보다 당신에게 더 적합 할 수 있습니다. Iclusig의 대안을 찾는 데 관심이 있으시면 의사와상의하십시오. 그들은 당신에게 잘 작동 할 수있는 다른 약물에 대해 알려줄 수 있습니다.

노트 : 여기에 나열된 약물 중 일부는 이러한 특정 상태를 치료하기 위해 라벨을 벗어난 상태로 사용됩니다.

백혈병의 대안

만성 골수성 백혈병 및 급성 림프 모구 백혈병을 치료할 수있는 다른 약물이 있습니다. 가장 좋은 약은 유전 적 구성을 포함하여 암의 다양한 요인에 따라 달라집니다.

이러한 형태의 백혈병을 치료하는 데 사용할 수있는 다른 약물의 예는 다음과 같습니다.

• 이마티닙 (글리벡)
• 다 사티 닙 (Sprycel)
• 닐 로티 닙 (Tasigna)
• 보스 티닙 (Bosulif)
• 오마 세탁 신 (Synribo)
• 블리 나 투모 맙 (Blincyto)
• 이노 투 주맙 오조가 미신 (Besponsa)

Iclusig 대 Sprycel

Iclusig가 유사한 용도로 처방 된 다른 약물과 어떻게 비교되는지 궁금 할 것입니다. 여기서 우리는 Iclusig와 Sprycel이 어떻게 비슷하고 다른지 살펴 봅니다.

성분

Iclusig에는 활성 약물 인 ponatinib가 포함되어 있습니다. Sprycel에는 활성 약물 다 사티 닙이 포함되어 있습니다.

용도

Iclusig와 Sprycel은 모두 특정 유형의 혈액 암을 치료하는 데 사용됩니다.

Iclusig는 FDA (Food and Drug Administration)의 승인을 받아 다음을 치료합니다.

• 성인의 만성 골수성 백혈병 (CML) 또는 필라델피아 염색체 양성 급성 림프 구성 백혈병 (Ph + ALL), 다른 티로신 키나제 억제제 (TKI) 약물이 효과가 없거나 안전하지 않은 경우
• 성인에서 T315I 유전자 돌연변이가있는 CML 또는 Ph + ALL

Iclusig는 새로 진단 된 CML을 가진 사람들에게 사용하기위한 것이 아닙니다.

Sprycel은 만성기에서 새로 진단 된 필라델피아 염색체 양성 CML (Ph + CML)을 치료하도록 FDA의 승인을 받았습니다. 다른 약물 요법이 안전하지 않거나 효과적이지 않은 경우 성인의 Ph + CML에도 사용됩니다.

Sprycel은 또한 다른 약물 요법이 안전하지 않거나 효과적이지 않은 경우 성인에서 Ph + ALL을 치료하도록 FDA 승인을 받았습니다.

또한 Sprycel은 다음과 같은 1 세 이상의 어린이에게 사용하도록 승인되었습니다.

• 만성 단계의 Ph + CML.
• Ph + 새로 진단 된 모든 것. Sprycel은이 상태에 대해 화학 요법과 함께 사용됩니다.

약물 형태 및 투여

Iclusig와 Sprycel은 둘 다 삼키는 정제로 제공되며 하루에 한 번 복용합니다.

부작용 및 위험

Iclusig와 Sprycel에는 다른 약물이 포함되어 있습니다. 따라서 유사한 부작용과 다른 부작용을 일으킬 수 있습니다. 다음은 이러한 부작용의 예입니다.

더 일반적인 부작용

이 목록에는 Iclusig, Sprycel 또는 두 약물 (개별 복용시)에서 발생할 수있는보다 일반적인 부작용의 예가 포함되어 있습니다.

• Iclusig에서 발생할 수 있습니다.
  • 건조한 피부
  • 팔, 다리 또는 등의 통증
  • 입안의 통증이나 물집
  • 감기와 같은 상기도 감염
  • 기침
  • 현기증
  • 탈모
  • 말초 부종 (발, 다리, 손 또는 팔의 부기)
  • 오한
  • 식욕 부진
  • 체중 감량
  • 불면증 (수면 장애)
• 성인에서 사용할 때 Sprycel에서 발생할 수 있습니다.
  • 몇 가지 독특한 부작용
• 성인에서 사용할 때 Iclusig와 Sprycel 모두에서 발생할 수 있습니다.
  • 변비 또는 설사
  • 붉거나 가려운 피부 또는 발진
  • 호흡 곤란
  • 피로 (에너지 부족)
  • 메스꺼움 또는 구토
  • 두통
  • 배나 근육의 통증
  • 뼈나 관절의 통증
  • 근육 경련
  • 발열

심각한 부작용

이 목록에는 Iclusig, Sprycel 또는 두 약물 모두 (개별적으로 복용하는 경우)에서 발생할 수있는 심각한 부작용의 예가 포함되어 있습니다.

• Iclusig에서 발생할 수 있습니다.
  • 고혈압
  • 췌장염 (췌장 부기)
  • 말초 신경 병증 (팔이나 다리의 신경 손상) 또는 두개골 신경 병증 (뇌의 신경 손상)
  • 흐릿한 시력과 같은 눈 문제
  • 가역성 후방 백혈병 증 증후군 (종종 뇌의 압력으로 인해 발생하는 뇌 장애)
  • 느린 상처 치유
  • 혈관의 혈전 또는 막힘
  • 심장 마비
  • 간 손상 또는 간부전
  • 폐렴 (폐 감염의 일종)
  • 요로 감염
  • 흉막 삼출 (가슴에 체액 축적)
  • 패혈증 (전신 감염)
  • 위 또는 장의 천공 (구멍) 또는 누공 (비정상적인 연결)
• Sprycel에서 발생할 수 있습니다.
  • 폐동맥 고혈압 (폐의 고혈압)
  • 심한 피부 반응
• Iclusig와 Sprycel 모두에서 발생할 수 있습니다.
  • 낮은 수준의 특정 백혈구, 적혈구 및 혈소판을 포함한 혈액 질환
  • 내부 출혈을 포함한 출혈 (심각한 출혈)
  • 심한 부종 (액체 축적)
  • 심방 세동을 포함한 비정상적인 심장 박동 및 너무 빠르거나 느린 심박수
  • 종양 용해 증후군 (암세포에 의해 혈류로 물질이 방출 됨)

유효성

Iclusig와 Sprycel은 유사한 FDA 승인 용도를 가지고 있습니다. 둘 다 다른 약물 요법을받을 수없는 경우 성인의 Ph + CML 또는 Ph + ALL 치료에 사용됩니다. 그러나 이러한 약물은 각각 다른 유형의 약물 요법을받을 수없는 경우에 사용됩니다.

이러한 약물은 Ph + CML 또는 Ph + ALL에 대한 임상 연구에서 직접 비교되지 않았지만 Iclusig와 Sprycel 모두 특정 유형의 CML 및 ALL 치료에 효과적인 것으로 밝혀졌습니다.

소송 비용

Iclusig와 Sprycel은 모두 브랜드 약품입니다. 현재 두 약물의 일반 형태는 없습니다. 브랜드 의약품은 일반적으로 제네릭보다 비쌉니다.

WellRx.com의 추정에 따르면 Iclusig는 Sprycel보다 훨씬 비쌉니다. 두 약에 대해 지불 할 실제 가격은 복용량, 보험 계획, 위치 및 사용하는 약국에 따라 다릅니다.

Iclusig 복용 방법

의사 또는 의료 제공자의 지시에 따라 Iclusig를 복용해야합니다.

Iclusig는 삼키는 정제로 제공됩니다.

복용시기

하루 중 언제든지 Iclusig를 하루에 한 번 복용합니다. 그러나 매일 같은 시간에 복용량을 복용하십시오.

약물 알림은 복용량을 놓치는 일이 없도록하는 데 도움이 될 수 있습니다.

음식과 함께 Iclusig 복용

Iclusig는 음식의 유무에 관계없이 복용 할 수 있습니다.

Iclusig를 으깨거나 쪼개거나 씹을 수 있습니까?

Iclusig 정제를 통째로 삼켜야합니다.

정제를 부수거나 쪼개거나 씹지 마십시오. 이것은 약물의 효과를 바꾸거나 부작용을 더 심하게 만들 수 있습니다. (부작용에 대한 자세한 내용은 위의 "Iclusig 부작용"섹션을 참조하십시오.)

Iclusig의 작동 원리

Iclusig에는 티로신 키나제 억제제 (TKI)라고하는 약물 계열에 속하는 포 나티 닙이 포함되어 있습니다. 약물 클래스는 유사한 방식으로 작동하는 약물 그룹입니다. TKI 약물 클래스는 암세포의 매우 특정한 부분을 공격하여 표적화 된 방식으로 암을 치료합니다. 따라서 Iclusig는 표적 치료로 간주됩니다.

Iclusig는 만성 골수성 백혈병 (CML)과 급성 림프 구성 백혈병 (ALL)의 두 가지 유형의 백혈병을 치료합니다.

만성 골수성 백혈병에 대한 Iclusig

Iclusig는 성인의 CML 치료에 사용됩니다.

CML은 혈액 세포를 포함하는 골수암의 한 유형입니다. 골수에있는 일부 암성 혈액 세포에는 BCR-ABL이라는 유전 적 돌연변이 (유전자에 대한 비정상적이고 영구적 인 변화)가 있습니다. BCR-ABL 유전자 돌연변이는 혈액 세포가 멈추지 않고 성장하고 분열하도록합니다.

BCR-ABL 유전자는 티로신 키나아제라고하는 단백질 유형을 생성합니다. 티로신 키나아제는 암세포의 성장을 돕습니다. 아이 클루시 그는 티로신 키나아제를 억제 (차단)하여 암세포의 성장을 멈추고 결국 죽게합니다.

Iclusig는 성인의 다음 각 단계에서 CML을 치료하는 데 사용됩니다.

• 만성 단계 : 증상이있는 경우 증상이 경미한 CML의 첫 번째 단계
• 가속기 : CML의 두 번째 단계로, 더 많은 증상이 나타나고 혈액 내 암세포 수가 증가합니다.
• 폭발 단계 : 가장 심각한 부작용이 있고 혈액 내 암세포 수가 매우 높은 CML의 세 번째, 가장 심각한 단계

Iclusig는 만성 단계에서 CML을 치료할 수 있지만 암 치료를위한 첫 번째 약물로 사용되는 것은 아닙니다. 이는 Iclusig가 TKI 약물 클래스의 다른 약물보다 훨씬 더 심각한 부작용이 있기 때문입니다. (부작용에 대한 자세한 내용은 위의 "Iclusig 부작용"섹션을 참조하십시오.)이 때문에 Iclusig는 방금 CML 진단을받은 사람들에게 사용해서는 안됩니다. 이 약물은 효과가없는 다른 TKI를 시도한 사람들을위한 치료 옵션입니다.

Iclusig는 또한 T315I라고하는 또 다른 특정 돌연변이가있는 CML을 치료하는 데 사용됩니다. 이 돌연변이는 암세포가 다른 TKI 약물 치료에서 생존하도록 도와줍니다. Iclusig는 T315I 돌연변이로 CML의 성장을 막을 수있는 유일한 TKI입니다.

급성 림프 아 구성 백혈병에 대한 Iclusig

Iclusig는 성인의 모든 치료에 사용됩니다.

ALL은 또 다른 유형의 골수암입니다. 이 암의 경우 림프구라고하는 특정 백혈구가 빠르게 성장하여 통제 할 수 없게됩니다. 이 상태는 일반적으로 매우 빠르게 악화되기 때문에 급성이라고합니다.

Iclusig는 필라델피아 염색체 양성 (Ph +) 유전 적 돌연변이가있는 모든 치료에 사용됩니다. 이 돌연변이는 BCR-ABL 유전자를 나타냅니다. BCR-ABL 유전자는 암세포의 성장과 분열을 돕는 특별한 유형의 단백질 인 티로신 키나아제라고하는 BCR-ABL 단백질을 생성합니다.

Iclusig는 BCR-ABL 티로신 키나제 단백질을 억제 (차단)합니다. 이로 인해 암세포가 성장을 멈추고 결국 죽습니다.

Iclusig는 또한 T315I 돌연변이가있는 모든 치료에 사용됩니다. 이 돌연변이는 암세포가 다른 TKI 약물의 영향을받지 않도록 도와줍니다. Iclusig는 T315I 돌연변이로 ALL을 치료할 수있는 유일한 TKI입니다.

작동하는데 얼마나 걸리나요?

Iclusig는 복용을 시작한 직후에 신체 활동을 시작합니다. 그러나 Iclusig가 암세포를 죽이는시기는 사람마다 다릅니다.

임상 연구에서 만성 단계의 CML 환자의 절반은 치료 2.8 개월 후 혈액 내 암세포 수가 부분적으로 또는 완전히 감소했습니다. 부분 반응은 혈액에서 매우 적은 수의 암세포가 발견된다는 것을 의미합니다. 그리고 완전한 반응은 혈액에 검출 가능한 암세포가 없음을 의미합니다. Iclusig는 위약 (활성 약물을 사용하지 않는 치료) 또는 다른 약물과 비교되지 않았습니다.

같은 연구에서 가속기 또는 폭발 기의 ALL 또는 CML 환자의 절반은 치료 후 0.7 ~ 1.0 개월 후 혈액 내 암세포 수가 완전히 감소했습니다. 그들은 또한 그 당시 백혈병 증상이 없었습니다.

의사는 Iclusig가 암 치료에 효과가 있는지 정기적으로 혈액을 검사 할 것입니다.

Iclusig 및 임신

Iclusig가 임신 중에 복용해도 안전한지 인간에 대한 연구가 충분하지 않았습니다. 그러나 동물 연구에서 임신 한 암컷이 Iclusig를 복용했을 때 태아에게 해가 발생했습니다.

따라서 임신 중에는 Iclusig를 복용하지 않는 것이 좋습니다. Iclusig 복용을 시작하기 전에 의사가 임신 테스트를 통해 치료를 시작해도 안전한지 확인합니다.

Iclusig 치료 중에 임신을했다면 즉시 의사에게 연락하십시오.

Iclusig 및 피임

임신 중에는 Iclusig를 복용하지 않는 것이 좋습니다.

여성이 Iclusig를 복용하는 동안 그리고 Iclusig를 마지막으로 복용 한 후 최소 3 주 동안 효과적인 형태의 피임법을 사용하는 것이 중요합니다.

가임기 인 경우 가장 좋은 피임 방법에 대해 의사와상의하십시오.

Iclusig 및 모유 수유

Iclusig가 모유로 전달되는지는 알려지지 않았습니다. 그러나 Iclusig를 복용하면 부작용이 얼마나 심각 할 수 있으므로 Iclusig 치료 중에는 모유 수유를 권장하지 않습니다. Iclusig 치료 중과 마지막 투여 후 최소 6 일 동안은 모유 수유를해서는 안됩니다.

모유 수유 중이고 Iclusig 복용을 고려하고 있다면 자녀를 안전하게 수유하는 다른 방법에 대해 의사와상의하십시오.

Iclusig에 대한 일반적인 질문

다음은 Iclusig에 대해 자주 묻는 질문에 대한 답변입니다.

Iclusig는 일종의 화학 요법입니까?

아니요, Iclusig는 화학 요법 약물로 간주되지 않습니다. 대신 Iclusig를 표적 치료라고합니다. 표적 치료제는 암세포의 특정 부분 만 공격하는 데 사용됩니다.

화학 요법 약물은 표적 요법과는 다르게 작동합니다. 화학 요법은 암세포뿐만 아니라 빠르게 성장하는 신체의 대부분의 세포를 공격합니다. 이러한 차이 때문에 표적 요법과 화학 요법은 일반적으로 다른 부작용을 유발합니다.

표적 요법은 종종 암의 매우 구체적인 세부 사항을 기반으로 처방됩니다. 예를 들어, Iclusig는 T315I 돌연변이가있는 특정 백혈병을 치료할 수있는 표적 치료법입니다. (변이는 유전자에 대한 비정상적이고 영구적 인 변화입니다.)

Iclusig와 같은 표적 요법과 화학 요법 약물은 때때로 암을 치료하기 위해 함께 사용됩니다.

Iclusig를 사용하는 동안 랩 테스트를 받게됩니까?

예. Iclusig 치료 중 의사는 신체가 약물에 얼마나 잘 반응하는지 모니터링합니다. 그들은 정기적으로 완전한 혈액 세포 검사를 할 것입니다. 이 검사는 혈액 내 암세포 수가 감소하고 있는지 여부를 보여줍니다. 이것은 Iclusig가 암에 효과적인지 의사에게 알려줄 것입니다.

의사는 또한 Iclusig가 장기 손상을 일으키지 않는지 확인하기 위해 실험실 테스트를 수행합니다. 몇 주 또는 몇 달마다 혈액 세포, 간, 췌장 및 심장을 검사하기위한 실험실 테스트를 실시합니다. 이러한 실험실 검사 중 하나라도 Iclusig로 인한 심각한 부작용이 있음을 시사하면 의사는 복용량을 줄이거 나 치료를 잠시 중단 할 수 있습니다.

Iclusig가 머리카락을 잃게 만들까요?

Iclusig는 머리카락을 잃을 수 있습니다. 임상 연구에서 Iclusig를 복용 한 사람들의 6 %에서 11 % 사이에 탈모가있었습니다.

탈모 문제에 대해 의사와상의하십시오. 탈모를 줄이는 방법을 추천 할 수 있습니다.

심장 질환이있는 경우 Iclusig를 복용 할 수 있습니까?

심장 질환이있는 경우 Iclusig를 복용 할 수 있습니다. 그러나 Iclusig의 임상 연구에서 심부전 * 및 혈전 *과 같은 심각한 부작용이 발견되었습니다. 이러한 부작용은 심장 문제의 위험 요인이 있거나없는 사람들에게서 발생했습니다.

과거의 심장 문제에 대해 의사에게 알리십시오. 여기에는 다음이 포함됩니다.

• 심장 마비
• 혈전
• 고혈압
• 비정상적인 심장 리듬
• 심장 마비
• 뇌졸중

심장 문제가있는 경우 담당 의사가 Iclusig 복용의 위험과 이점에 대해 논의 할 것입니다. 또한 심장 문제의 병력이 있고 Iclusig를 복용하는 경우 심장 건강을 더 면밀히 모니터링합니다.

* Iclusig에는 심부전 위험 및 특정 유형의 혈전 위험에 대한 박스형 경고가 있습니다. 박스형 경고는 FDA가 요구하는 가장 강력한 경고입니다. 박스형 경고는 의사와 환자에게 위험 할 수있는 약물 효과에 대해 경고합니다.

Iclusig 예방 조치

이 약에는 몇 가지 예방 조치가 있습니다.

FDA 경고

이 약에는 박스형 경고가 있습니다. 박스형 경고는 식품의 약국 (FDA)의 가장 심각한 경고입니다. 위험 할 수있는 약물 효과에 대해 의사와 환자에게 경고합니다.

• 동맥 막힘. Iclusig를 복용 한 사람의 최소 35 %에서 동맥 (혈관의 일종) 막힘이 발생했습니다. 이러한 막힘은 치명적인 심장 마비 또는 뇌졸중과 같은 심각한 사건으로 이어질 수 있습니다. 폐색은 위험 요인이 있거나없는 사람에게 발생할 수 있습니다. 동맥이 막히면 의사는 즉시 Iclusig 복용을 중단하도록 요청할 것입니다.
• 정맥 혈전 색전증. Iclusig를 복용 한 사람의 6 %에서 정맥 혈전 색전증 (정맥 내 혈전)이 발생했습니다. 이러한 혈전은 장기 손상 및 산소 부족과 같은 심각한 사건으로 이어질 수 있습니다. 혈전이 생기면 의사는 Iclusig 복용을 한동안 또는 영구적으로 중단하도록 요청할 수 있습니다.
• 심장 마비. Iclusig를 복용 한 사람의 9 %에서 심부전이 발생했습니다. 어떤 경우는 치명적이었습니다. 심부전이 새로 발생하거나 악화되는 경우 의사는 Iclusig 복용을 한동안 또는 영구적으로 중단하도록 요청할 수 있습니다.
• 간 손상 및 간부전. Iclusig를 복용 한 사람들에게서 간 손상과 간부전이 발생했습니다. 어떤 경우는 치명적이었습니다. 간 손상이 발생하면 의사는 Iclusig 복용을 잠시 중단하도록 할 수 있습니다.

기타 경고

Iclusig를 복용하기 전에 의사와 병력에 대해 이야기하십시오. 특정 질병이있는 경우 Iclusig가 귀하에게 적합하지 않을 수 있습니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.

• 수술. Iclusig를 복용하면 상처와 부상에서 회복하는 신체 능력이 저하 될 수 있습니다. 수술을 계획 중이라면 적어도 수술 1 주 전에 Iclusig 복용을 중단해야합니다. 그리고 수술 후 최소 2 주 동안 그리고 충분한 상처가 치유 될 때까지 약물을 다시 복용해서는 안됩니다. 수술이 예정된 경우 의사와상의하여 약물을 검토 할 수 있습니다.
• 임신. 임신 중에는 Iclusig를 복용하지 않는 것이 좋습니다. 자세한 내용은 위의 "Iclusig 및 임신"섹션을 참조하십시오.
• 모유 수유. Iclusig 치료 중에는 모유 수유를 권장하지 않습니다. 자세한 내용은 위의 "Iclusig 및 모유 수유"섹션을 참조하십시오.

노트 : Iclusig의 잠재적 인 부정적인 영향에 대한 자세한 내용은 위의 "Iclusig 부작용"섹션을 참조하십시오.

Iclusig 과다 복용

Iclusig의 권장 용량 이상을 사용하면 심각한 부작용이 발생할 수 있습니다.

과다 복용 증상

과다 복용의 증상은 다음과 같습니다.

• 피로 (에너지 부족)
• 비정상적인 심장 리듬 및 심장 주변의 체액 축적과 같은 심장 문제
• 패혈증 (전신 감염)
• 폐렴 (폐 감염의 일종)

과다 복용시해야 할 일

이 약을 너무 많이 복용했다고 생각되면 의사에게 연락하십시오. 미국 독극물 통제 센터 협회 (American Association of Poison Control Centers)에 800-222-1222로 전화하거나 온라인 도구를 사용할 수도 있습니다. 그러나 증상이 심하면 911에 전화하거나 가장 가까운 응급실로 즉시 가십시오.

Iclusig 만료, 보관 및 폐기

약국에서 Iclusig를 받으면 약사가 병의 라벨에 만료일을 추가합니다. 이 날짜는 일반적으로 약을 조제한 날로부터 1 년입니다.

만료일은이 기간 동안 약물의 효과를 보장하는 데 도움이됩니다. 식품의 약국 (FDA)의 현재 입장은 만료 된 약의 사용을 피하는 것입니다. 만료일이 지난 사용하지 않은 약이있는 경우 약사에게 계속 사용할 수 있는지 문의하십시오.

저장

약의 유효 기간은 약을 보관하는 방법과 장소를 비롯한 여러 요인에 따라 달라질 수 있습니다.

Iclusig 정제는 실온 (68 ° F ~ 77 ° F / 20 ° C ~ 25 ° C)에서 빛이 닿지 않는 밀폐 된 용기에 보관해야합니다. 이 약을 욕실과 같이 축축하거나 젖을 수있는 곳에 보관하지 마십시오.

처분

Iclusig를 더 이상 복용 할 필요가없고 남은 약이있는 경우 안전하게 폐기하는 것이 중요합니다. 이는 어린이와 애완 동물을 포함한 다른 사람이 실수로 약물을 복용하는 것을 방지하는 데 도움이됩니다. 또한 약물이 환경에 해를 끼치는 것을 방지하는 데 도움이됩니다.

FDA 웹 사이트는 약물 폐기에 대한 몇 가지 유용한 정보를 제공합니다. 약사에게 약품 폐기 방법에 대한 정보를 요청할 수도 있습니다.

Iclusig에 대한 전문 정보

다음 정보는 임상의 및 기타 의료 전문가를 위해 제공됩니다.

표시

FDA (Food and Drug Administration)는 Iclusig가 다음을 치료하도록 승인했습니다.

• 다른 티로신 키나제 억제제가 적절하지 않은 성인의 만성, 폭발 또는 가속기의 만성 골수성 백혈병 (CML)
• 다른 티로신 키나제 억제제가 적절하지 않은 성인의 필라델피아 염색체 양성 급성 림프 모 구성 백혈병 (Ph + ALL)

또한 성인의 T315I 돌연변이로 CML 또는 Ph + ALL을 치료하도록 승인되었습니다.

Iclusig는 성인의 만성 단계에서 새로 진단 된 CML에 사용해서는 안됩니다.

행동의 메커니즘

Iclusig는 3 세대 티로신 키나제 억제제입니다. BCR-ABL 유전자의 티로신 키나제 활성을 억제합니다. BCR-ABL 유전자는 두 개의 염색체가 융합되어 필라델피아 염색체를 만들 때 형성됩니다.

BCR-ABL 단백질은 대부분의 CML 암세포와 일부 모든 암세포에서 발견됩니다. 그 활성을 억제하면 세포 암세포의 성장과 분열을 방지합니다.

일부 암세포는 또한 T315I 돌연변이 BCR-ABL 티로신 키나아제를 가지고 있습니다. Iclusig는 동급에서이 돌연변이에 대한 활성을 가진 유일한 약물입니다.

약동학 및 대사

Iclusig는 경구 섭취 후 6 시간 이내에 최고 혈장 농도에 도달합니다. 절대적인 경구 생체 이용률은 알려지지 않았지만 식사와 함께 투여해도 금식 후 투여와 비교하여 노출이 변경되지 않습니다.

Iclusig는 거의 완전히 혈장 단백질에 결합되어 있습니다 (> 99 %). Iclusig 대사의 최소 64 %는 CYP3A4, CYP2C8, CYP2D6 및 CYP3A5를 통해 발생하며 나머지는 에스 테라 제 및 아미 다 아제를 통해 발생합니다.

최종 반감기는 약 24 시간입니다. 제거는 주로 분변 경로를 통해 이루어집니다.

금기 사항

Iclusig 사용에는 금기 사항이 없습니다.

저장

아이 클루 시그 정제는 원래의 어린이 보호 용기에 실온 (68 ° F ~ 77 ° F / 20 ° C ~ 25 ° C)에서 보관해야합니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관.

부인 성명: 오늘의 의료 뉴스 모든 정보가 사실적으로 정확하고 포괄적이며 최신 상태인지 확인하기 위해 모든 노력을 기울였습니다. 그러나이 기사는 면허를 소지 한 의료 전문가의 지식과 전문 지식을 대신하여 사용해서는 안됩니다. 약을 복용하기 전에 항상 의사 나 다른 의료 전문가와 상담해야합니다. 여기에 포함 된 약물 정보는 변경 될 수 있으며 가능한 모든 사용, 지침, 예방 조치, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루지 않습니다. 특정 약물에 대한 경고 또는 기타 정보가 없다고해서 해당 약물 또는 약물 조합이 모든 환자 또는 모든 특정 용도에 안전하거나 효과적이거나 적절하다는 의미는 아닙니다.