EGRIFTA (TESAMORELIN) 약물 정보 - HIVAIDS

약물 이름 Egrifta (Tesamorelin)에 대해 알아야 할 사항

Egrifta (tesamorelin)는 HIV 관련 지방 이영양증 치료를 위해 미국 식품의 약국에서 승인 한 성장 호르몬 방출 호르몬 (GHRH)의 주사 가능한 합성 형태입니다.

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이 합성 형태의 GHRH는 GHRH가 자연 상태에있는 것보다 더 강력하고 안정적입니다. 주사하면 Egrifta는 성장 호르몬 (GH)의 생성을 자극하여 신체 구성을 조절하는 기관 및 조직의 수용체에 결합합니다.

단백 동화 (조직 및 근육 형성) 효과를 갖는 것 외에도 Egrifta는 지방 분해 작용을하므로 트리글리 세라이드가 대사되는 경로를 변경합니다. 이 후자의 효과는 HIV 감염자의 지방 이영양증 (비정상적인 체지방 재분배) 개선에 기인합니다.

Egrifta는 HIV 관련 지방 이영양증 치료를 위해 특별히 승인 된 유일한 약물입니다. 체중 감량 관리를 위해 표시되지 않으며 약물의 제네릭 버전이 없습니다.

용도

Egrifta는 지방 이영양증으로 인해 내장 지방이 과다한 HIV 환자에게 사용하도록 승인되었습니다. 내장 지방은 복강과 내부 장기 주변에있는 지방입니다. Egrifta는 얼굴, 엉덩이 또는 사지의 지방 위축 (지방 손실)에 영향을주지 않거나 가슴이나 목 뒤쪽에 축적 된 지방을 줄이는 데 아무런 영향을 미치지 않는 것으로 보입니다.

HIV 관련 지방 이영양증은 때때로 체지방의 재 분포를 손상시키는 특징이 있습니다. 이 상태는 일반적으로 얼굴, 엉덩이 또는 사지가 얇아지고 복부, 가슴 또는 목 뒤쪽 ( "버팔로 혹"이라고 함) 주위에 지방이 축적되는 현상이 나타납니다.

HIV 관련 지방 이영양증은 Crixivan (인디 나비 르)과 같은 프로테아제 억제제 (PI) 및 Zerit (스타 부딘) 및 비 덱스 (디다 노신)와 같은 뉴 클레오 사이드 역전사 효소 (NRTI)를 포함한 특정 항 레트로 바이러스 약물과 관련이 있습니다. 이 상태는 HIV 자체의 결과 일 수 있으며, 특히 항 레트로 바이러스 치료를 지연 한 사람들에게서 발생할 수 있습니다.

새로운 항 레트로 바이러스 약물의 도입과 Zerit 및 Crixivan과 같은 오래된 약물의 퇴직으로 지방 이영양증은 훨씬 덜 자주 발생하지만, 일단 발생하면 회복이 거의 불가능하기 때문에 심각한 문제로 남아 있습니다.

연구에 따르면 Egrifta는 복부 지방을 15 %에서 17 %까지 줄이고 간 주변에 축적 된 지방을 약 18 %까지 줄일 수 있습니다.

복용하기 전에

Egrifta를 시작하기 전에 일반적으로 내장 지방 축적 정도를 평가하기 위해 컴퓨터 단층 촬영 (CT) 스캔을 받게됩니다. 이것은 허리 둘레 측정과 함께 의사가 치료에 대한 귀하의 반응을 평가할 수있게합니다.

다음을 포함한 기본 혈액 검사도 수행됩니다.

혈당 검사
완전한 혈구 수 (CBC)
지질 패널
간 기능 검사 (LFT)

Egrifta 치료가 시작되는 확립 된 임계 값은 없습니다. 식이 요법과 운동과 같은 다른 중재가 더 적절한 지 또는 HIV 감염 또는 치료의 직접적인 결과로 지방 축적이 발생했는지 여부를 결정하려면 전문가의 상담이 필요합니다.

Egrifta 금기 사항

Egrifta는 다음과 같은 상태의 사람들에게는 절대로 사용해서는 안됩니다.

임신
테사 모레 린 또는 만니톨 (비활성 성분)에 대한 이전 과민 반응
활동성 악성 종양 (암)
뇌하수체 수술, 뇌하수체 저하증, 두경부 방사선 또는 뇌하수체 종양으로 인한 시상 하부-뇌하수체 기능 장애

복용량

Egrifta는 일회용 바이알로 제공되며 각 바이알에는 1mg의 테사 모레 린 분말이 들어 있습니다. 별도의 10 밀리리터 (mL) 바이알의 멸균 수로 재구성됩니다.

Egrift의 권장 복용량은 하루에 한 번 피하 (피부 아래)로 2mg 주사하는 것입니다.

Egrifta는 배꼽 바로 아래의 복부에 주사하는 것이 좋습니다. 주사 부위를 회전 시키면 흉터와 경화 된 결절 형성을 줄이는 데 도움이됩니다.

치료 기간

Egrift의 장기적인 효과는 완전히 알려지지 않았기 때문에 GHRH 치료 경험이있는 HIV 전문가가 치료를 모니터링해야하며, 종종 내분비 학자와상의해야합니다.

치료에 대한 귀하의 반응을 평가하기 위해 비교 CT 스캔과 허리 둘레 측정이 수행됩니다. Egrifta가 포도당 과민증을 유발하여 제 2 형 당뇨병의 위험을 증가시킬 수 있으므로 혈당 수치도 모니터링됩니다.

Egrifta의 효능을 조사한 연구는 최대 52 주 동안 지속되었으며 대부분의 참가자는 26 주 이내에 내장 지방 감소를 경험했습니다. 26 주까지 개선이 보이지 않으면 일반적으로 치료를 중단합니다.

가져 가고 저장하는 방법

재구성되지 않은 Egrifta는 36 ° F ~ 46 ° F (2 ° C ~ 8 ° C)의 온도에서 냉장고에 보관해야합니다. 바이알은 빛으로부터 보호해야하며 사용할 때까지 원래 상자에 보관해야합니다. Egrift 주입에 사용되는 주사기와 바늘은 20ºC ~ 25ºC (68 ° F ~ 77 ° F)의 실온에서 보관할 수 있습니다.

재구성되면 Egrifta를 즉시 사용해야합니다. 투명하고 부유 입자가 없어야합니다. Egrift가 변색되었거나 눈에 보이는 입자가있는 경우 주입하지 마십시오.

주사 직후 바늘과 주사기를 폐기하십시오. 바늘이나 주사기를 공유하지 마십시오.

부작용

Egrifta의 부작용은 신체가 치료에 적응함에 따라 경미하고 시간이 지남에 따라 개선되는 경향이 있습니다. 즉, 지속적인 사용으로 인해 발생할 수있는 잠재적으로 심각한 합병증이 많이 있습니다. 특히 부작용이 지속되거나 악화되는 경우 즉시 의사에게 부작용을보고하는 것이 중요합니다.

흔한

Egrifta 사용자의 최소 2 % (빈도 순)가보고 한 가장 일반적인 부작용은 다음과 같습니다.

관절 통증
주사 부위 부종
주사 부위 가려움증
사지의 통증
팔다리의 부기
근육통
주사 부위 통증
주사 부위 자극

관절 경직, 흉통, 근육 경련, 주사 부위 발진 및 관절 부종은 덜 흔한 부작용입니다. 손목 터널 증후군은 일부 사용자 에게서도보고되었습니다.

중증

Egrifta의 지속적인 사용에 대한 주요 관심사 중 하나는 호르몬 수치에 미치는 영향과 이것이 호르몬 민감성 암의 성장을 어떻게 자극 할 수 있는지입니다. 면역 반응성 GHRH는 카르시 노이드 종양, 췌장 세포 종양 및 소세포 폐암을 포함한 여러 유형의 종양에 존재합니다.

Egrifta를 지속적으로 사용하면 특정 암의 성장을 촉진하고 아직 진단을받지 않은 사람들의 암을 "가면 해제"할 수 있습니다.

과민 반응이 Egrifta에서 주로 가벼운 발진이나 두드러기의 형태로 발생하는 것으로 알려져 있지만 아나필락시스와 같은 심각한 반응은 드문 것으로 간주됩니다.