Vosevi (sofosbuvir / velpatasvir / voxilaprevir)

Vosevi는 무엇입니까?

Vosevi는 성인의 만성 (오래 지속되는) C 형 간염 치료에 사용되는 브랜드 처방약입니다. 특정 다른 항 바이러스 약물을 복용하여 질병이 치료되지 않은 사람들에게 사용하도록 승인되었습니다.

C 형 간염은 C 형 간염 바이러스 (HCV) 감염으로 인한 간 질환입니다. 이 바이러스에는 유전형이라고하는 몇 가지 다른 변종이 있습니다. 그들은 모두 염증 (부기)과간에 손상을 일으 킵니다. 또한 간경변 (흉터)과 간부전으로 이어질 수 있습니다.

Vosevi는 다음과 같은 경우 C 형 간염을 치료하도록 승인되었습니다.

• 간경변이없는 사람
• 보상 된 간경변이있는 사람 (간이 손상되었지만 기본 기능을 수행 할 수있는 경우)
• 엘 바스 비르, 레디 파스 비르, 옴 비타스 비르 및 벨파 타스 비르를 포함하는 비 구조 단백질 5A (NS5A) 억제제라고하는 항 바이러스 약물을 시도한 HCV 유전자형 1, 2, 3, 4, 5 또는 6 환자
• NS5A 억제제없이 복용 한 소포스 부 비르라는 항 바이러스 약물을 시도한 HCV 유전자형 1a 또는 3 환자

Vosevi는 직접 작용 항 바이러스제라고하는 일종의 약물입니다. 그것은 세 가지 활성 약물 성분을 포함합니다 : sofosbuvir, velpatasvir 및 voxilaprevir.

Vosevi는 입으로 복용하는 정제로 제공됩니다.

유효성

임상 연구에 따르면 Vosevi가 C 형 간염 치료에 매우 효과적인 것으로 나타났습니다.이 연구에서 사람들은 치료 완료 후 12 주 동안 혈액에서 바이러스가 발견되지 않으면 C 형 간염이 완치 된 것으로 간주되었습니다.

한 연구는 이전에 NS5A 억제제라고하는 항 바이러스 약물 치료를 시도한 사람들을 대상으로했습니다. 연구진은 이들 환자에서 Vosevi 치료를 위약 (활성 약물이없는 치료)과 비교했습니다.

12 주 동안 Vosevi를 복용 한 사람의 96 %에서 C 형 간염이 완치되었습니다. 위약을 복용 한 사람은 치료되지 않았습니다.

효과에 대한 자세한 내용은 "만성 C 형 간염에 대한 Vosevi"섹션을 참조하십시오.

FDA 승인

미국 식품의 약국 (FDA)은 2017 년 처음으로 Vosevi를 승인했습니다.

Vosevi 제네릭

Vosevi는 브랜드 의약품으로 만 제공됩니다. 현재 일반 형식으로 제공되지 않습니다.

Vosevi에는 sofosbuvir, velpatasvir 및 voxilaprevir의 세 가지 활성 약물 성분이 포함되어 있습니다.

Vosevi 부작용

Vosevi는 경미하거나 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다. 다음 목록에는 Vosevi를 복용하는 동안 발생할 수있는 주요 부작용 중 일부가 포함되어 있습니다. 이 목록에는 가능한 모든 부작용이 포함되어 있지는 않습니다.

Vosevi의 가능한 부작용에 대한 자세한 내용은 의사 또는 약사와상의하십시오. 귀찮을 수있는 부작용을 처리하는 방법에 대한 팁을 제공 할 수 있습니다.

참고 : 식품의 약국 (FDA)은 승인 한 약물의 부작용을 추적합니다. Vosevi로 인한 부작용을 FDA에보고하고 싶다면 MedWatch를 통해 신고 할 수 있습니다.

더 일반적인 부작용

Vosevi의 일반적인 부작용은 다음과 같습니다.

• 구역질
• 피로 (에너지 부족)
• 약한 느낌
• 수면 장애
• 두통 (아래“부작용 세부 사항”참조)
• 설사 (아래의 "부작용 세부 사항"참조)

이러한 부작용의 대부분은 며칠 또는 몇 주 내에 사라질 수 있습니다. 더 심하거나 사라지지 않으면 의사 나 약사와상의하십시오.

심각한 부작용

Vosevi의 심각한 부작용은 흔하지는 않지만 발생할 수 있습니다. 심각한 부작용이 있으면 즉시 의사에게 연락하십시오. 증상이 생명을 위협하거나 의학적 응급 상황이라고 생각되면 911에 전화하십시오.

심각한 부작용은 아래에서 자세히 설명합니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.

• 심각한 알레르기 반응
• B 형 간염 및 C 형 간염 환자에서 B 형 간염 바이러스의 재 활성화 *

* Vosevi는이 부작용에 대한 경고 문구가 있습니다. 이것은 미국 식품의 약국 (FDA)의 가장 심각한 경고입니다. 자세한 내용은이 기사의 시작 부분에있는 "FDA 경고 : B 형 간염 바이러스의 재 활성화"를 참조하십시오.

부작용 세부 사항

이 약으로 특정 부작용이 얼마나 자주 발생하는지 궁금 할 수 있습니다. 다음은이 약물이 유발할 수있는 몇 가지 부작용에 대한 세부 정보입니다.

B 형 간염 바이러스의 재 활성화

B 형 간염에 걸린 적이있는 경우 Vosevi를 복용하면 체내에서 B 형 간염 바이러스를 다시 활성화 할 수 있습니다.

재 활성화는 B 형 간염 바이러스가 다시 활성화되어 간을 손상시키기 시작하는 것입니다. 이것은 간부전과 사망으로 이어질 수 있습니다. 재 활성화는 Vosevi를 복용하는 동안 또는 치료를 완료 한 후에 발생할 수 있습니다. 이것이 얼마나 자주 발생하는지는 알려져 있지 않습니다.

이 문제를 피하기 위해 의사는 Vosevi 치료를 시작하기 전에 혈액 검사를 통해 B 형 간염 바이러스가 있는지 확인합니다. B 형 간염 바이러스가있는 경우 치료를 위해 약을 복용해야 할 수 있습니다.

알레르기 반응

대부분의 약물과 마찬가지로 일부 사람들은 Vosevi를 복용 한 후 알레르기 반응을 보입니다. 이것이 얼마나 자주 발생하는지는 알려져 있지 않습니다. Vosevi의 임상 연구에서는보고되지 않았습니다.

경미한 알레르기 반응의 증상은 다음과 같습니다.

• 피부 발진
• 가려움
• 홍조 (피부의 따뜻함과 발적)

더 심한 알레르기 반응은 드물지만 가능합니다. 심각한 알레르기 반응의 증상은 다음과 같습니다.

• 피부 아래, 일반적으로 눈꺼풀, 입술, 손 또는 발의 부기
• 혀, 입 또는 목의 부기
• 호흡 곤란

Vosevi에 심각한 알레르기 반응이 있으면 즉시 의사에게 연락하십시오. 증상이 생명을 위협하거나 의학적 응급 상황이라고 생각되면 911에 전화하십시오.

두통

Vosevi 사용시 두통이 발생할 수 있습니다. 임상 연구에서이 부작용은 Vosevi를 복용 한 사람들의 21 % ~ 23 %에서보고되었습니다. 위약 (활성 약물이없는 치료)을 복용 한 사람들의 14 %에서보고되었습니다.

Vosevi를 복용하는 동안 두통이 발생하면 약사에게 진통제를 추천하도록 요청하십시오.

설사

Vosevi는 설사를 유발할 수 있습니다. 임상 연구에서이 부작용은 Vosevi를 복용 한 사람들의 13 ~ 14 %에서보고되었습니다. 위약을 복용 한 사람의 9 %에서보고되었습니다.

설사가있는 경우 탈수를 피하기 위해 수분을 충분히 섭취하십시오.

심한 설사 (24 시간 동안 6 개 이상의 묽은 변을지나 감)가 있거나 설사가 며칠 이상 지속되는 경우 의사 나 약사와상의하십시오. 그들은 그것을 관리하기 위해 설사약 복용을 권할 수 있습니다.

Vosevi 복용량

다음 정보는 일반적으로 사용되거나 권장되는 복용량을 설명합니다. 그러나 의사가 처방 한 복용량을 반드시 복용하십시오. 의사는 귀하의 필요에 가장 적합한 복용량을 결정할 것입니다.

약물 형태 및 강점

Vosevi는 한 가지 강도로 제공되는 태블릿으로 제공됩니다. 각 정제에는 400mg의 sofosbuvir, 100mg의 velpatasvir 및 100mg의 voxilaprevir가 포함되어 있습니다.

만성 C 형 간염에 대한 복용량

권장 복용량은 12 주 동안 하루에 한 번 Vosevi 정제 1 개를 복용하는 것입니다. Vosevi를 음식과 함께 복용해야합니다.

복용량을 놓치면 어떻게됩니까?

Vosevi의 복용량을 놓치거나 건너 뛰지 않고 전체 치료 과정을받는 것이 중요합니다. 복용량을 놓치거나 과정을 완료하지 않으면 Vosevi가 C 형 간염 바이러스에 대해 덜 효과적입니다. 이것은 C 형 간염이 치료되지 않는다는 것을 의미 할 수 있습니다.

복용량을 놓치는 일이 없도록 휴대 전화에서 알림을 설정해보세요.

평소에 복용하는 것을 잊었다면 그날을 기억하자마자 복용하십시오. 하지만 다음 날까지 기억이 나지 않는다면 그냥 정기적으로 복용하십시오. 놓친 복용량을 보충하기 위해 두 번 복용하지 마십시오. 이것은 부작용을 일으킬 위험을 높일 수 있습니다.

이 약을 장기간 사용해야합니까?

아니요. Vosevi는 12 주 치료 과정으로 사용됩니다.

Vosevi 치료 계획 고수

12 주 동안 매일 Vosevi를 복용하는 것이 매우 중요합니다. 이렇게하면 C 형 간염을 치료할 수있는 최상의 기회를 얻을 수 있습니다. 또한 간경변 (흉터), 간부전 또는 간암과 같은 질병으로 인한 장기 합병증에 걸릴 위험을 낮 춥니 다.

전체 치료 과정을 마치기 전에 기분이 나아지더라도 의사가 권장하는 전체 시간 동안 Vosevi를 계속 복용해야합니다.

치료를 시작할 때 Vosevi를 복용하기에 가장 편리한 시간을 선택하십시오.

약을 복용하기 위해 일상적으로 복용하면 기억하는 데 도움이됩니다. 휴대 전화에서 미리 알림을 설정하는 것도 도움이 될 수 있습니다. 또한 어딘가로 떠날 때는 약을 가지고가는 것을 잊지 마십시오.

매일 Vosevi를 복용하는 것을 기억하는 데 어려움을 겪을 것이라고 생각되면 의사와상의하십시오.

Vosevi와 알코올

C 형 간염 치료를 위해 Vosevi를 복용하는 동안 음주를 피해야합니다. 음주는간에 추가 손상을 일으킬 수 있습니다. 또한 두통, 설사, 메스꺼움 및 피로 (에너지 부족)와 같은 Vosevi 부작용이 발생할 위험을 높일 수 있습니다.

Vosevi 치료 중 알코올을 피하는 것이 염려되면 의사와 상담하십시오.

Vosevi 상호 작용

Vosevi는 다른 여러 약물과 상호 작용할 수 있습니다. 또한 특정 보충제와 상호 작용할 수 있습니다.

상호 작용이 다르면 다른 효과가 발생할 수 있습니다. 예를 들어, 일부 상호 작용은 약물의 효과를 방해 할 수 있습니다. 다른 상호 작용은 부작용을 증가 시키거나 더 심각하게 만들 수 있습니다.

Vosevi 및 기타 약물

다음은 Vosevi와 상호 작용할 수있는 약물 목록입니다. 이 목록에는 Vosevi와 상호 작용할 수있는 모든 약물이 포함되어 있지 않습니다.

Vosevi를 복용하기 전에 의사 및 약사와상의하십시오. 귀하가 복용하는 모든 처방약, 비 처방약 및 기타 약물에 대해 알려주십시오. 또한 사용하는 비타민, 허브 및 보충제에 대해서도 알려주십시오. 이 정보를 공유하면 잠재적 인 상호 작용을 피할 수 있습니다.

귀하에게 영향을 미칠 수있는 약물 상호 작용에 대한 질문이있는 경우 의사 나 약사에게 문의하십시오.

Vosevi 및 제산제

제산제는 소화 불량이나 속쓰림을 완화하는 약물입니다. 제산제와 같은 시간에 Vosevi를 복용하면 신체가 흡수하는 velpatasvir의 양을 줄일 수 있습니다. (Velpatasvir는 Vosevi의 약물 중 하나입니다.) 이것은 Vosevi의 효과를 떨어 뜨릴 수 있습니다.

Vosevi의 효과를 떨어 뜨릴 수있는 제산제의 예는 다음과 같습니다.

• 중탄산 나트륨 (일부 Alka-Seltzer 제품의 성분)
• 수산화 알루미늄 / 수산화 마그네슘 / 시메 티콘 액체 (Maalox, Mylanta)
• 탄산 칼슘 / 수산화 마그네슘 (롤 레이드)
• 탄산 칼슘 (Tums)

이러한 상호 작용을 피하려면 Vosevi를 복용하기 전이나 후에 4 시간 동안 제산제를 복용하지 마십시오.

Vosevi 및 amiodarone

Amiodarone (Nexterone, Pacerone)은 심각한 유형의 불규칙한 심장 박동을 치료하는 데 사용되는 약물입니다.

아미오다론과 함께 Vosevi를 복용하면 서맥 (심장 박동이 위험 할 정도로 느림)을 유발할 수 있습니다. 이 약을 함께 복용하는 일부 사람들은 심장 박동을 정기적으로 유지하기 위해 심박 조율기가 필요했습니다.

Vosevi는 다른 옵션이없는 한 amiodarone을 복용하는 사람들에게 권장되지 않습니다. Vosevi와 amiodarone을 함께 복용해야하는 경우 의사가 심장을 면밀히 모니터링합니다.

보세 비와 디곡신

디곡신 (라 녹신)은 심부전을 포함한 특정 심장 문제를 치료하는 데 사용되는 약물입니다.

디곡신과 함께 Vosevi를 복용하면 혈액 내 디곡신 수치가 너무 높아질 수 있습니다. 이것은 디곡신에서 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다.

디곡신과 함께 Vosevi를 복용해야하는 경우 디곡신 수치를 모니터링하기 위해 혈액 검사를 받아야합니다. 너무 높으면 의사가 디곡신 복용량을 낮출 것입니다.

보세 비와 와파린

와파린 (Coumadin, Jantoven)은 혈전을 치료하고 예방하는 데 도움이되는 항응고제 (혈액 희석제)입니다. 그것은 응고 인자라고 불리는 단백질의 생산을 줄임으로써 작동합니다. 응고 인자는 혈전을 만드는 데 도움이됩니다. 간에서 만들어집니다.

Vosevi가 C 형 간염을 치료함에 따라 간이 더 잘 작동하기 시작할 수 있습니다. 이것은 간에서 생성하는 응고 인자의 수를 변경할 수 있습니다.

결과적으로 혈액에서 와파린의 효과를 바꿀 수 있습니다. 와파린과 함께 Vosevi를 복용하는 경우 혈액이 응고되는 데 걸리는 시간을 모니터링하기 위해 추가 혈액 검사가 필요할 수 있습니다. 의사는 필요에 따라 와파린 복용량을 늘리거나 줄일 수 있습니다.

Vosevi와 dabigatran

다비가 트란 (Pradaxa)이라고하는 항응고제 (혈액 희석제)와 함께 Vosevi를 복용하면 혈액 내 다비가 트란 수치를 높일 수 있습니다. 이것은 멍이나 출혈과 같은 다비가 트란으로 인한 부작용의 위험을 높일 수 있습니다.

다비가 트란과 함께 Vosevi를 복용해야하는 경우 평소보다 멍이 들거나 출혈이 더 쉽게 느껴지면 의사에게 알리십시오.

예를 들어 설명 할 수없는 타박상, 출혈을 멈추는 데 오랜 시간이 걸리는 상처, 오래 지속되는 코피, 소변에 피가 묻어나는 경우 이야기하십시오. 의사는 다비가 트란 복용량을 줄여야 할 수도 있습니다.

Vosevi 및 특정 콜레스테롤 약물

콜레스테롤 저하제 인 스타틴과 함께 Vosevi를 복용하면 혈중 스타틴 수치가 높아질 수 있습니다. 이것은 특히 근육 문제와 같은 스타틴의 부작용에 대한 위험을 높일 수 있습니다.

스타틴 약물의 예는 다음과 같습니다.

• 아토르바스타틴 (Lipitor)
• 플루 바 스타틴 (Lescol XL)
• 로바스타틴 (Altoprev)
• 피타 바 스타틴 (Livalo, Zypitamag)
• 프라바스타틴 (Pravachol)
• 로 수바 스타틴 (Ezallor, Crestor)
• 심바스타틴 (Flolipid, Zocor)

스타틴을 복용하는 경우 Vosevi로 치료를 시작하기 전에 의사와상의하십시오. Vosevi를 복용하는 동안 의사는 스타틴 용량을 줄여야 할 수도 있습니다.

그러나 피타 바 스타틴 또는로 수바 스타틴을 복용중인 경우 의사가 다른 스타틴으로 전환 할 수 있습니다. 이 두 스타틴은 Vosevi와 함께 사용하지 않는 것이 좋습니다.

Vosevi 및 특정 발작 약물

Vosevi와 함께 특정 발작 약물을 복용하면 신체의 Vosevi 양을 줄일 수 있습니다. 이것은 Vosevi의 효율성을 떨어 뜨릴 수 있습니다.

Vosevi의 효과를 떨어 뜨릴 수있는 발작 약물의 예는 다음과 같습니다.

• 카르 바 마제 핀 (Carbatrol, Equetro, Tegretol, Epitol)
• 옥스 카르 바 제핀 (Trileptal, Oxtellar XR)
• 페노바르비탈
• 페니토인 (Dilantin, Phenytek)

Vosevi와 함께 사용하는 것은 권장되지 않습니다.

이러한 약물 중 하나를 복용하는 경우 Vosevi로 치료를 시작하기 전에 의사와상의하십시오. 의사가 치료를 변경해야 할 수도 있습니다.

Vosevi 및 특정 항생제

Vosevi와 함께 특정 항생제를 복용하면 체내 Vosevi의 양을 줄이고 효과를 떨어 뜨릴 수 있습니다. 이러한 상호 작용을 피하기 위해 Vosevi와 함께 다음 항생제를 복용해서는 안됩니다.

• 리파 부틴 (Mycobutin)
• 리팜핀 (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater)
• 리파 펜틴 (프리프 틴)

Vosevi 및 특정 HIV 약물

Vosevi는 특정 유형의 HIV 약물과 상호 작용할 수 있습니다. HIV 약을 복용하고 Vosevi를 복용하려면 의사와상의하십시오.

Atazanavir (Reyataz, Evotaz) 또는 lopinavir (Kaletra)

atazanavir 또는 lopinavir를 포함하는 HIV 약물은 신체에서 voxilaprevir (Vosevi의 약물 중 하나)의 양을 증가시킬 수 있습니다. 이것은 특정 부작용에 대한 위험을 높일 수 있습니다. atazanavir 또는 lopinavir와 함께 Vosevi를 복용하는 것은 권장되지 않습니다.

Tipranavir (Aptivus) 또는 ritonavir (Norvir, Kaletra)

티 프라나 비르 또는 리토 나비 르가 포함 된 HIV 약물은 체내 소포스 부 비르 및 벨파 타스 비르 (보세 비의 두 약물)의 양을 낮출 수 있습니다. 이것은 Vosevi의 효율성을 떨어 뜨릴 수 있습니다. Vosevi는 tipranavir 또는 ritonavir와 함께 사용하지 않는 것이 좋습니다.

Efavirenz (Sustiva, Atripla, Symfi)

efavirenz를 함유 한 HIV 약물은 체내의 velpatasvir 및 voxilaprevir (Vosevi의 약물 중 두 가지)의 양을 낮출 수 있습니다. 이것은 Vosevi의 효율성을 떨어 뜨릴 수 있습니다. efavirenz가 포함 된 약물로 Vosevi를 복용하는 것은 권장되지 않습니다.

Tenofovir disoproxil fumarate (Viread, Truvada, 기타)

테 노포 비르 디 소프 록실 푸마 레이트가 포함 된 HIV 약물과 함께 Vosevi를 복용하면 신체의 테 노포 비르 양이 증가 할 수 있습니다. 이것은 부작용에 대한 위험을 높일 수 있습니다. 이러한 약물을 함께 복용해야하는 경우 의사는 귀하를 면밀히 모니터링해야 할 수 있습니다.

Vosevi 및 cyclosporine

사이클로스포린 (Gengraf, Neoral, Sandimmune)은 면역 체계를 약화시키는 면역 억제제입니다.

시클로 스포린과 함께 Vosevi를 복용하면 신체의 voxilaprevir (Vosevi의 약물 중 하나)의 양이 증가 할 수 있습니다. 이것은 부작용에 대한 위험을 높일 수 있습니다. 사이클로스포린과 함께 Vosevi를 복용하는 것은 권장되지 않습니다.

Vosevi 및 허브 및 보충제

약초 보충제 인 St. John ’s wort (Hypericum perforatum) 신체의 Vosevi 양을 낮출 수 있습니다. 이것은 덜 효과적 일 수 있습니다. Vosevi를 복용하는 동안 St. John ’s wort를 복용하지 마십시오.

Vosevi를 복용하는 동안 허브 나 보충제를 사용하기 전에 의사 나 약사에게 확인하십시오.

만성 C 형 간염에 대한 Vosevi

미국 식품의 약국 (FDA)은 특정 질환을 치료하기 위해 Vosevi와 같은 처방약을 승인합니다.

Vosevi는 다른 특정 치료법이 효과가없는 성인의 만성 (지속성) C 형 간염을 치료하도록 FDA 승인을 받았습니다.

C 형 간염은 C 형 간염 바이러스 (HCV) 감염으로 인한 간 질환입니다. 이 바이러스에는 유전자형이라고하는 여섯 가지 주요 균주가 있습니다.

Vosevi는 다음과 같은 원인으로 인한 만성 C 형 간염을 치료하도록 승인되었습니다.

• 엘 바스 비르, 레디 파스 비르, 옴 비타스 비르 또는 벨파 타스 비르와 같은 비 구조 단백질 5A (NS5A) 억제제라고하는 항 바이러스 약물을 시도한 사람들의 유전자형 1, 2, 3, 4, 5 및 6
• NS5A 억제제없이 복용 한 소포스 부 비르라는 항 바이러스 약물을 시도한 사람들의 유전자형 1a 또는 3

C 형 간염은 간 염증과간에 손상을 일으 킵니다. 간경변 (흉터) 및 간부전으로 이어질 수 있습니다.

Vosevi는 다음에서 사용하도록 승인되었습니다.

• 간경변이없는 사람
• 보상 된 간경변이있는 사람 (간이 손상되었지만 기본 기능을 수행 할 수있는 경우)

유효성

두 가지 임상 연구에서 Vosevi는 12 주 동안 복용 한 대부분의 사람들에서 만성 C 형 간염을 치료했습니다.

이 연구에서 참가자들은 Vosevi로 치료하기 전, 치료 중 및 치료 후 C 형 간염을 확인하기 위해 혈액 검사를 받았습니다. 치료 완료 후 12 주 동안 혈액에서 바이러스가 발견되지 않으면 C 형 간염이 완치 된 것으로 간주되었습니다.

첫 번째 연구는 이미 velpatasvir (Vosevi의 활성 약물 중 하나)와 같은 NS5A 억제제로 치료를 시도한 사람들을 대상으로했습니다. Vosevi 치료는 위약 (활성 약물이없는 치료)과 비교되었습니다.

전반적으로 보세 비를 12 주 동안 복용 한 사람들의 96 %에서 C 형 간염이 완치되었습니다. 위약을 복용 한 사람은 C 형 간염이 완치되지 않았습니다. 치료율은 HCV 유전자형이 다른 사람들 사이에서 약간 달랐습니다.

C 형 간염은 다음에서 완치되었습니다.

• 유전자형 1 (가장 흔한 유전자형)을 가진 사람의 97 %
• 유전자형 2를 가진 사람들의 100 %
• 유전자형 3 환자의 95 %
• 유전자형 4를 가진 사람들의 91 %
• 유전자형 5를 가진 사람들의 100 %
• 유전자형 6을 가진 사람들의 100 %

두 번째 연구는 이전에 다른 직접 작용 항 바이러스제 (주로 사용되는 C 형 간염 약물)로 치료를 시도했지만 NS5A 억제제를 사용해 보지 않은 사람들을 대상으로했습니다.

이 연구에서 Vosevi (sofosbuvir, NS5A 억제제 velpatasvir 및 voxilaprevir 포함)를 사용한 치료는 Epclusa (sofosbuvir 및 velpatasvir 만 포함) 치료와 비교했습니다.

12 주 치료 후 Vosevi를 복용 한 사람의 97 %에서 C 형 간염이 완치되었습니다. Epclusa를 복용 한 사람들의 88 %에서 치료되었습니다.

그러나 Vosevi는 HCV 유전자형 1a 및 3을 가진 사람들에서 Epclusa보다 더 효과적이었습니다. 유전자형 1b 및 2를 가진 사람들에서 약물은 유사하게 효과적이었습니다.

Vosevi의 대안

C 형 간염을 치료할 수있는 다른 약물이 있습니다. 일부는 다른 약물보다 귀하에게 더 적합 할 수 있습니다. Vosevi의 대안을 찾는 데 관심이 있다면 의사와상의하십시오. 그들은 당신에게 잘 작동 할 수있는 다른 약물에 대해 알려줄 수 있습니다.

만성 C 형 간염에 대한 대안

만성 (오래 지속되는) C 형 간염 치료에 사용할 수있는 기타 약물의 예는 다음과 같습니다.

다음과 같은 기타 직접 작용 항 바이러스제 :

• elbasvir 및 grazoprevir (Zepatier)
• glecaprevir 및 pibrentasvir (Mavyret)
• ombitasvir, paritaprevir, ritonavir 및 dasabuvir (Viekira Pak)
• 소포스 부 비르 (소발 디)
• 소포스 부 비르 및 레디 파스 비르 (Harvoni)

sofosbuvir 및 velpatasvir (Epclusa)

다음과 같이 오래되고 덜 일반적으로 사용되는 약물 :

• peginterferon alfa-2a (Pegasys)
• peginterferon alfa-2b (Pegintron)
• 리바비린 (Rebetol, Ribasphere)

Vosevi 대 Epclusa

Vosevi가 유사한 용도로 처방 된 다른 약물과 어떻게 비교되는지 궁금 할 것입니다. 여기서 우리는 Vosevi와 Epclusa가 어떻게 비슷하고 다른지 살펴 봅니다.

성분

Vosevi에는 sofosbuvir, velpatasvir 및 voxilaprevir의 세 가지 활성 약물이 포함되어 있습니다. Epclusa에는 sofosbuvir와 velpatasvir의 두 가지 활성 약물이 포함되어 있습니다.

용도

Vosevi와 Epclusa는 모두 성인의 만성 (오래 지속되는) C 형 간염 치료 용으로 승인되었습니다. 둘 다 C 형 간염 바이러스 (HCV)의 6 가지 주요 유전자형 (균주)을 모두 치료하는 데 사용할 수 있습니다.

Vosevi는 과거에 특정 C 형 간염 약물을 시도했지만 성공하지 못한 사람들에게 사용하도록 승인되었습니다. Vosevi는 다음을 치료하도록 특별히 승인되었습니다.

• 비 구조 단백질 5A (NS5A) 억제제라고하는 항 바이러스 약물을 시도한 HCV 유전자형 1, 2, 3, 4, 5 또는 6을 가진 사람들
• NS5A 억제제없이 복용 한 소포스 부 비르라는 항 바이러스 약물을 시도한 HCV 유전자형 1a 또는 3을 가진 사람들

Epclusa는 과거에 C 형 간염 치료를 시도한 적이없는 사람들에게 사용하도록 승인되었습니다. 성공하지 못한 채 다른 치료법을 시도한 사람들에게도 승인되었습니다.

Vosevi와 Epclusa는 모두 다음에서 사용하도록 승인되었습니다.

• 간경변 (흉터)이없는 사람
• 보상 간경변이있는 사람 (간이 손상되었지만 기본 기능을 수행 할 수있는 경우)

Epclusa는 또한 비 대상성 간경변증 (간 손상으로 인해 제대로 작동하지 못하는 경우) 환자에게 사용하도록 승인되었습니다. 이 상황에서 Epclusa는 ribavirin이라는 다른 항 바이러스 약물과 함께 사용됩니다.

약물 형태 및 투여

Vosevi와 Epclusa는 12 주 동안 매일 1 회 경구 복용하는 정제로 제공됩니다.

부작용 및 위험

Vosevi와 Epclusa는 모두 sofobuvir와 velpatasvir를 포함합니다. 따라서 이러한 약물은 매우 유사한 부작용을 일으킬 수 있습니다. 다음은 이러한 부작용의 예입니다.

더 일반적인 부작용

이 목록에는 Vosevi 또는 두 약물 (개별적으로 복용하는 경우)에서 발생할 수있는보다 일반적인 부작용의 예가 포함되어 있습니다.

• Vosevi에서 발생할 수 있습니다.
  • 설사
• Vosevi와 Epclusa 모두에서 발생할 수 있습니다.
  • 두통
  • 피로 (에너지 부족)
  • 구역질
  • 약한 느낌
  • 수면 장애

심각한 부작용

이 목록에는 Vosevi와 Epclusa 모두에서 발생할 수있는 심각한 부작용의 예가 포함되어 있습니다 (개별적으로 복용하는 경우).

• Vosevi와 Epclusa 모두에서 발생할 수 있습니다.
• 심각한 알레르기 반응
• B 형 간염과 C 형 간염 환자에서 B 형 간염 바이러스의 재 활성화 *

* Vosevi와 Epclusa는 모두이 부작용에 대한 경고 문구가 있습니다. 이것은 미국 식품의 약국 (FDA)의 가장 심각한 경고입니다. 자세한 내용은이 기사의 시작 부분에있는 "FDA 경고 : B 형 간염 바이러스의 재 활성화"를 참조하십시오.

유효성

만성 C 형 간염 치료에 Vosevi와 Epclusa의 사용은 임상 연구에서 직접 비교되었습니다. 이 연구는 이전에 다른 직접 작용 항 바이러스제 (주로 사용되는 C 형 간염 약물)로 치료를 시도했지만 이전에 NS5A 억제제를 복용하지 않은 사람들만을 대상으로했습니다.

연구원들은이 치료 이력을 가진 사람들에게서 Vosevi가 C 형 간염 치료에 Epclusa보다 더 효과적이라는 것을 발견했습니다. 그러나 그 차이는 C 형 간염 바이러스 (1a 및 3)의 특정 유전자형을 가진 사람들에서만 유의미했습니다.

• 유전자형 1a 환자의 경우, Vosevi를 복용 한 사람의 97 %와 Epclusa를 복용 한 사람의 82 %에서 C 형 간염이 완치되었습니다.
• 유전자형 1b를 가진 사람들의 경우, Vosevi를 복용 한 사람들의 94 %와 Epclusa를 복용 한 사람들의 92 %에서 C 형 간염이 완치되었습니다.
• 유전자형 2를 가진 사람들의 경우, Vosevi를 복용 한 사람들의 100 %와 Epclusa를 복용 한 사람들의 97 %에서 C 형 간염이 완치되었습니다.
• 유전자형 3을 가진 사람들의 경우, Vosevi를 복용 한 사람들의 96 %와 Epclusa를 복용 한 사람들의 85 %에서 C 형 간염이 완치되었습니다.

이 연구는 유전자형 4, 5 또는 6을 가진 사람들에게이 약물이 얼마나 효과적인지 비교하지 않았습니다.

Vosevi 또는 Epclusa가 더 효과적인지 의사와 상담하십시오.

소송 비용

Vosevi와 Epclusa는 모두 브랜드 약품입니다. 현재 Vosevi의 일반적인 형태는 없습니다. Epclusa는 sofosbuvir / velpatasvir라고하는 제네릭으로 제공됩니다. 브랜드 의약품은 일반적으로 제네릭보다 비쌉니다.

GoodRx.com의 추정에 따르면 Vosevi와 Epclusa는 일반적으로 비용이 거의 같습니다.

제네릭 형태의 Epclusa는 브랜드 의약품보다 훨씬 저렴합니다. 두 약물에 대해 지불 할 실제 가격은 보험 플랜, 위치 및 사용하는 약국에 따라 다릅니다.

Vosevi 대 Mavyret

Epclusa (위)와 마찬가지로 Mavyret은 Vosevi와 유사한 용도를 가지고 있습니다.

다음은 Vosevi와 Mavyret이 어떻게 비슷하고 다른지 비교 한 것입니다.

성분

Vosevi에는 sofosbuvir, velpatasvir 및 voxilaprevir의 세 가지 활성 약물이 포함되어 있습니다. Mavyret에는 glecaprevir와 pibrentasvir의 두 가지 활성 약물이 포함되어 있습니다.

용도

Vosevi와 Mavyret은 모두 성인의 만성 (오래 지속되는) C 형 간염 치료 용으로 승인되었습니다. Mavyret은 체중이 99 파운드 이상인 12 세 이상의 어린이에게도 사용하도록 승인되었습니다. 둘 다 C 형 간염 바이러스 (HCV)의 6 가지 주요 유전자형 (균주)을 치료하는 데 사용할 수 있습니다.

Vosevi는 다음을 치료하도록 승인되었습니다.

• 비 구조 단백질 5A (NS5A) 억제제라고하는 항 바이러스 약물을 시도한 HCV 유전자형 1, 2, 3, 4, 5 또는 6을 가진 사람들
• NS5A 억제제없이 복용 한 소포스 부 비르라는 항 바이러스 약물을 시도한 HCV 유전자형 1a 또는 3을 가진 사람들

Mavyret은 다음을 치료하도록 승인되었습니다.

• 이전에 치료를받은 적이없는 HCV 유전자형 1, 2, 3, 4, 5 또는 6 환자
• 다른 C 형 간염 치료를 시도한 HCV 유전자형 1, 2, 3, 4, 5 또는 6 환자
• NS5A 억제제 또는 NS3 / 4A 프로테아제 억제제라고하는 항 바이러스 약물을 시도했지만 둘다는 아닌 HCV 유전자형 1을 가진 사람들

Vosevi와 Mavyret은 모두 다음에서 사용하도록 승인되었습니다.

• 간경변 (흉터)이없는 사람
• 보상 된 간경변 환자 (간이 손상되었지만 여전히 기본 기능을 수행 할 수있는 경우)

약물 형태 및 투여

Vosevi와 Mavyret은 모두 매일 한 번 입으로 복용하는 정제로 제공됩니다.

Vosevi는 12 주 동안 복용합니다. Mavyret은 8 주, 12 주 또는 16 주 동안 복용합니다. 치료 기간은 이미받은 치료와 간경변 여부에 따라 다릅니다.

부작용 및 위험

Vosevi와 Mavyret은 유사한 부작용과 다른 부작용이 있습니다. 다음은 이러한 부작용의 예입니다.

더 일반적인 부작용

이 목록에는 Vosevi, Mavyret 또는 두 약물 (개별 복용시)에서 발생할 수있는보다 일반적인 부작용의 예가 포함되어 있습니다.

• Vosevi에서 발생할 수 있습니다.
  • 약한 느낌
  • 수면 장애
• Mavyret에서 발생할 수 있습니다.
  • 가려움
  • 약한 느낌 (투석중인 사람에게서)
• Vosevi와 Mavyret 모두에서 발생할 수 있습니다.
  • 두통
  • 피로 (에너지 부족)
  • 구역질
  • 설사

심각한 부작용

이 목록에는 Vosevi 또는 Mavyret에서 발생할 수있는 심각한 부작용의 예가 포함되어 있습니다 (개별적으로 복용하는 경우).

• Vosevi와 Mavyret 모두에서 발생할 수 있습니다.
• 심각한 알레르기 반응
• B 형 간염과 C 형 간염 환자에서 B 형 간염 바이러스의 재 활성화 *

*Vosevi Mavyret은 모두이 부작용에 대해 박스형 경고를 표시합니다. 이것은 미국 식품의 약국 (FDA)의 가장 심각한 경고입니다. 자세한 내용은이 기사의 시작 부분에있는 "FDA 경고 : B 형 간염 바이러스의 재 활성화"를 참조하십시오.

유효성

Vosevi와 Mavyret은 FDA 승인 용도가 약간 다르지만 둘 다 만성 C 형 간염 치료에 사용됩니다.

이러한 약물은 임상 연구에서 직접 비교되지 않았습니다. 그러나 연구에 따르면 Vosevi와 Mavyret 모두 6 가지 주요 유전자형으로 인한 만성 C 형 간염 치료에 매우 효과적이라는 사실이 밝혀졌습니다. 둘 다 현재 C 형 간염 치료 지침에서 권장됩니다.

의사는 귀하의 병력 및 치료 기록에 따라 두 가지 약물 중 하나를 권장 할 수 있습니다.

소송 비용

Vosevi와 Mavyret은 모두 브랜드 약품입니다. 현재 두 약물의 일반 형태는 없습니다. 브랜드 의약품은 일반적으로 제네릭보다 비쌉니다.

GoodRx.com의 추정에 따르면 Vosevi는 Mavyret보다 훨씬 더 많은 비용이들 수 있습니다. 두 약물에 대해 지불 할 실제 가격은 치료 기간, 보험 플랜, 위치 및 사용하는 약국에 따라 다릅니다.

Vosevi 비용

모든 약물과 마찬가지로 Vosevi의 비용은 다를 수 있습니다.

지불 할 실제 가격은 보험 플랜, 위치 및 사용하는 약국에 따라 다릅니다.

Vosevi는 전문 약국에서만 구입할 수 있다는 점에 유의해야합니다. 이들은 특수 의약품 (복잡하고 가격이 비싸고 복용하기 어렵거나 특별한 용량 또는 보관 요건이있는 의약품)을 휴대하도록 승인 된 약국입니다.

귀하의 보험 플랜은 Vosevi에 대한 보장을 승인하기 전에 사전 승인을 받아야 할 수 있습니다.

즉, 보험 회사가 약을 보장하기 전에 의사와 보험 회사가 처방전에 대해 알려야합니다. 보험 회사는 요청을 검토하고 귀하의 플랜이 Vosevi를 보장할지 여부를 귀하와 귀하의 의사에게 알려줄 것입니다.

Vosevi에 대한 사전 승인이 필요한지 확실하지 않은 경우 보험 플랜에 문의하십시오.

재정 및 보험 지원

Vosevi 비용을 지불하기 위해 재정적 지원이 필요하거나 보험 적용 범위를 이해하는 데 도움이 필요한 경우 도움을받을 수 있습니다.

Vosevi 제조업체 인 Gilead Sciences Inc.는 Vosevi 지원 경로라는 프로그램을 제공합니다. 자세한 정보와 지원 자격 여부를 알아 보려면 855-7-MYPATH (855-769-7284)로 전화하거나 프로그램 웹 사이트를 방문하세요.

Vosevi 복용 방법

의사 또는 의료 제공자의 지시에 따라 Vosevi를 복용해야합니다.

복용시기

하루에 한 번 Vosevi를 음식과 함께 복용해야합니다. 하루 중 언제든지 복용 할 수 있지만 항상 동시에 복용하십시오. 일상 생활을하는 것은 매일 복용량을 기억하는 데 도움이 될 수 있습니다.

복용량을 놓치는 일이 없도록 휴대 전화에서 알림을 설정해보세요. 투약 타이머도 유용 할 수 있습니다.

음식으로 Vosevi 복용

Vosevi를 음식 (식사 또는 간식)과 함께 복용하십시오. 이것은 신체가 약물을 흡수하는 데 도움이됩니다.

Vosevi를 으깨거나 쪼개거나 씹을 수 있습니까?

Vosevi 정제는 매우 쓴 맛이 있으므로 부수거나 쪼개거나 씹어서는 안됩니다. 또한 Vosevi를 부수거나 씹거나 부수는 효과는 연구되지 않았습니다.

신체가 약물을 흡수하는 방식에 영향을 미칠 수 있습니다. 이것이 약물이 얼마나 안전하거나 효과적인 지에 영향을 미칠지는 알려지지 않았습니다.

Vosevi 정제를 통째로 삼키는 데 문제가있는 경우 다른 치료 옵션에 대해 의사와상의하십시오.

Vosevi의 작동 원리

Vosevi는 특정 다른 항 바이러스 약물을 복용하여 질병이 치료되지 않은 성인의 만성 (지속성) C 형 간염 치료를 승인 받았습니다.

C 형 간염 정보

C 형 간염은 C 형 간염 바이러스 (HCV)에 감염되어 발생합니다. 이 바이러스는 HCV에 걸린 사람의 혈액 또는 혈액이 포함 된 체액과의 접촉을 통해 감염 될 수 있습니다.

체내에 들어가면 바이러스는 간세포 내부에 자신을 복제하여 증식합니다. 이것은 염증 (부기)과 간 손상을 유발합니다.

때로는 면역 체계가 C 형 간염 바이러스 자체와 싸울 수 있습니다. 그러나 약 75 ~ 85 %의 사람들은 이런 일이 일어나지 않으며 감염이 만성화됩니다.

치료없이 만성 C 형 간염 감염은 간경변 (흉터), 간부전 및 간암으로 이어질 수 있습니다.

Vosevi가하는 일

Vosevi는 직접 작용 항 바이러스제라고하는 약물 유형입니다. 여기에는 소포스 부 비르, 벨파 타스 비르 및 복실 라 프레 비르의 세 가지 활성 약물이 포함되어 있습니다. 이들 약물은 각각 약간 다른 방식으로 작용하여 C 형 간염 바이러스가 스스로 복제하는 것을 막습니다.

C 형 간염 바이러스는 바이러스 내의 특정 단백질을 사용하여 자신을 복제합니다. Vosevi의 각 약물은 다른 단백질의 작용을 막습니다. 이것은 바이러스가 증식 할 수 없음을 의미합니다.

자신을 복제 할 수없는 바이러스는 결국 죽거나 면역 체계에 의해 제거됩니다. 이것은 감염을 제거하고 간 손상을 예방합니다.

작동하는데 얼마나 걸리나요?

Vosevi는 즉시 작업을 시작하지만 감염을 치료하려면 12 주 전체 치료 과정을 거쳐야합니다.

임상 연구에서 12 주 동안 Vosevi를 복용 한 사람들의 96 %에서 C 형 간염이 완치되었습니다.

의사는 치료 중과 치료를 마친 후 12 주 후에 혈액 검사를 통해 바이러스에 대해 검사합니다. 치료 종료 후 12 주 후에 혈액에서 바이러스가 발견되지 않으면 C 형 간염이 완치 된 것으로 간주됩니다.

Vosevi와 임신

Vosevi가 임신 중에 복용해도 안전한지 여부는 알려져 있지 않습니다. 임산부를 대상으로 한 연구는 없습니다.

동물을 대상으로 한 연구에서는 어머니에게 Vosevi의 활성 약물을 투여했을 때 태아에게 해를 끼치 지 않는 것으로 나타났습니다. 그러나 동물 연구가 항상 인간에게 일어날 일을 예측하는 것은 아닙니다.

임신 중이거나 임신을 고려중인 경우 치료 옵션에 대해 의사와상의하십시오.

Vosevi 및 피임

위에서 언급했듯이 Vosevi가 임신 중에 사용하기에 안전한지 여부는 알 수 없습니다. 성적으로 활발하고 귀하 또는 귀하의 파트너가 임신 할 수있는 경우 Vosevi를 사용하는 동안 피임 요구 사항에 대해 의사와상의하십시오.

Vosevi 및 모유 수유

모유 수유 중에 Vosevi를 복용해도 안전한지 여부는 알려져 있지 않습니다. Vosevi의 활성 약물이 모유로 전달되는지 여부는 알려지지 않았습니다.

동물 연구에서 약물은 모유에서 발견되었습니다. 그러나 동물 연구가 항상 인간에게 일어날 일을 예측하는 것은 아닙니다.

모유 수유 중이라면 Vosevi 복용의 위험과 이점에 대해 의사와상의하십시오.

Vosevi에 대한 일반적인 질문

다음은 Vosevi에 대해 자주 묻는 질문에 대한 답변입니다.

내 지역 약국에서 Vosevi를받을 수없는 이유는 무엇입니까?

Vosevi는 특수 의약품을 휴대 할 권한이있는 특수 약국에서만 구입할 수 있습니다. 이들은 복잡하거나, 가격이 높거나, 복용하기 어렵거나, 특별한 용량 또는 저장 요건이있는 약물입니다.

Vosevi를 어디서 구할 수 있는지 확실하지 않은 경우 의사에게 문의하십시오. 해당 지역의 전문 약국을 추천 해드립니다.

Vosevi를 복용하기 전에 의사가 검사를받을 수 있습니까?

예, 의사는 치료를 시작하기 전에 혈액 검사를 통해 B 형 간염 바이러스를 확인합니다.

이 검사에서 B 형 간염 바이러스가있는 것으로 나타나면 치료를 위해 약을 복용해야 할 수 있습니다. Vosevi를 복용하면 B 형 간염 바이러스가 체내에서 다시 활성화되어 간부전과 사망으로 이어질 수 있기 때문입니다.

의사는 또한 간 및 신장 기능을 확인하기 위해 혈액 검사를 실시합니다. 검사 결과 간이나 신장이 잘 작동하지 않는 것으로 나타나면 Vosevi를 복용하지 못할 수 있습니다.

Vosevi 치료 중에 제산제를 사용해도됩니까?

예, 치료 중에 제산제를 복용 할 수 있습니다. 그러나 Vosevi를 복용하기 전이나 후에 4 시간 내에는 복용하지 마십시오.

Vosevi가 C 형 간염을 치료할 수 있습니까?

예, Vosevi를 12 주 동안 복용하면 효과가 없었던 다른 치료법을 시도한 대부분의 사람들에게서 C 형 간염을 치료할 수 있습니다.

한 연구에서 Vosevi는 비 구조 단백질 5A (NS5A) 억제제라고하는 약물을 시도한 사람의 96 %에서 C 형 간염을 치료했습니다. 두 번째 연구에서 Vosevi는 NS5A 억제제없이 소포스 부 비르를 시도한 적이있는 사람들의 97 %에서 C 형 간염을 치료했습니다.

Vosevi 예방 조치

이 약에는 몇 가지 예방 조치가 있습니다.

FDA 경고 : B 형 간염 바이러스의 재 활성화

이 약에는 박스형 경고가 있습니다. 이것은 미국 식품의 약국 (FDA)의 가장 심각한 경고입니다. 박스형 경고는 위험 할 수있는 약물 효과에 대해 의사와 환자에게 경고합니다.

B 형 간염에 걸린 적이 있다면 Vosevi를 복용하면 체내에서 B 형 간염 바이러스가 다시 활성화 될 위험이 있습니다. 재 활성화는 바이러스가 다시 활성화 될 때입니다. 간부전과 사망으로 이어질 수 있습니다.

Vosevi로 치료를 시작하기 전에 담당 의사가 혈액 검사를 통해 B 형 간염 바이러스를 확인합니다. 이 검사에서 B 형 간염 바이러스가있는 것으로 나타나면 치료를 위해 약을 복용해야 할 수 있습니다.

기타주의 사항

Vosevi를 복용하기 전에 의사와 병력에 대해 이야기하십시오. 특정 의학적 상태 나 건강에 영향을 미치는 기타 요인이있는 경우 Vosevi가 귀하에게 적합하지 않을 수 있습니다.

여기에는 다음이 포함됩니다.

• 리팜핀 치료. 항생제 리팜핀 (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater)을 복용하고 있다면 Vosevi를 복용하지 마십시오. Rifampin은 Vosevi를 훨씬 덜 효과적입니다.
• 아미오다론으로 치료 한 심장 문제. 심장 문제를 치료하기 위해 amiodarone (Nexterone, Pacerone)을 복용하는 경우 Vosevi를 복용하면 심장 박동이 위험 할 정도로 느려질 수 있습니다. Vosevi는 다른 옵션이없는 한 amiodarone을 복용하는 사람들에게 권장되지 않습니다. Vosevi와 amiodarone을 함께 복용해야하는 경우 의사가 심장을 면밀히 모니터링합니다.
• 신장 문제. 심각한 신장 문제 또는 말기 신장 질환이있는 경우 Vosevi를 복용하지 못할 수 있습니다. 귀하에게 적합한 다른 치료법에 대해 의사에게 문의하십시오.
• 간 문제. C 형 간염으로 인해 간이 너무 손상되었거나간에 다른 문제가있는 경우 Vosevi를 복용하지 못할 수 있습니다. 또한 Vosevi는 보상 된 간경변 (간이 손상되었지만 여전히 기본 기능을 수행 할 수있는 경우)을 가진 사람들에게 간 문제를 악화시킬 수 있습니다. 귀하에게 적합한 치료법이 무엇인지 의사에게 문의하십시오.
• 임신. Vosevi가 임신 중에 복용해도 안전한지 여부는 알려져 있지 않습니다. 자세한 내용은 위의 "Vosevi 및 임신"섹션을 참조하십시오.
• 모유 수유. Vosevi의 약물이 모유로 전달되는지 여부는 알려지지 않았습니다. 자세한 내용은 위의 "Vosevi 및 모유 수유"섹션을 참조하십시오.

노트 : Vosevi의 잠재적 인 부정적인 영향에 대한 자세한 내용은 위의 "Vosevi 부작용"섹션을 참조하십시오.

Vosevi 과다 복용

의사가 권장하는 것보다 더 많은 Vosevi를 사용하지 마십시오.

이 약을 너무 많이 복용했다고 생각되면 의사에게 연락하십시오. 미국 독극물 통제 센터 협회 (American Association of Poison Control Centers)에 800-222-1222로 전화하거나 온라인 도구를 사용할 수도 있습니다.

증상이 심하면 911에 전화하거나 가장 가까운 응급실로 즉시 가십시오.

Vosevi 만료, 보관 및 폐기

약국에서 Vosevi를 받으면 약사가 병의 라벨에 만료일을 추가합니다. 이 날짜는 일반적으로 약을 조제한 날로부터 1 년입니다.

만료일은이 기간 동안 약물의 효과를 보장하는 데 도움이됩니다.

식품의 약국 (FDA)의 현재 입장은 만료 된 약의 사용을 피하는 것입니다. 만료일이 지난 사용하지 않은 약이있는 경우 약사에게 계속 사용할 수 있는지 문의하십시오.

저장

약의 유효 기간은 약을 보관하는 방법과 장소를 비롯한 여러 요인에 따라 달라질 수 있습니다.

Vosevi 정제는 들어온 병에 실온에서 보관해야합니다. 병을 빛에서 멀리하고 단단히 닫아 두십시오. 이 약을 욕실과 같이 축축하거나 젖을 수있는 곳에 보관하지 마십시오.

처분

더 이상 Vosevi를 복용 할 필요가없고 남은 약이 있다면 안전하게 폐기하는 것이 중요합니다. 이는 어린이와 애완 동물을 포함한 다른 사람이 실수로 약물을 복용하는 것을 방지하는 데 도움이됩니다. 또한 약물이 환경에 해를 끼치는 것을 방지하는 데 도움이됩니다.

FDA 웹 사이트는 약물 폐기에 대한 몇 가지 유용한 정보를 제공합니다. 약사에게 약품 폐기 방법에 대한 정보를 요청할 수도 있습니다.

Vosevi에 대한 전문 정보

다음 정보는 임상의 및 기타 의료 전문가를 위해 제공됩니다.

표시

Vosevi는 간경변이 없거나 보상 된 간경변이있는 성인의 만성 C 형 간염을 치료하는 데 사용됩니다.

Vosevi는 다음과 같은 원인으로 인한 C 형 간염 바이러스 (HCV) 감염을 치료하도록 승인되었습니다.

• 이전에 비 구조 단백질 5A (NS5A) 억제제 (엘 바스 비르, 레디 파스 비르, 옴 비타스 비르 및 벨파 타스 비르 포함)로 치료받은 사람들의 유전자형 1, 2, 3, 4, 5 또는 6
• NS5A 억제제없이 소포스 부 비르로 이전에 치료받은 사람들의 유전자형 1a 또는 3

권장 복용량은 12주의 치료 기간 동안 하루에 한 번 정제입니다. 음식과 함께 섭취해야합니다.

행동의 메커니즘

Vosevi는 sofosbuvir, velpatasvir 및 voxilaprevir를 포함하는 직접 작용 항 바이러스 약물입니다.

Sofosbuvir는 뉴클레오타이드 유사체로 대사되는 전구 약물입니다. 이 대사 산물은 HCV NS5B RNA 의존성 RNA 중합 효소의 억제제입니다. HCV RNA에 통합되고 체인 종결 자 역할을하여 HCV 복제를 중지합니다.

Velpatasvir는 HCV NS5A 단백질 억제제입니다. 이 단백질은 바이러스 RNA 복제에 관여하며 바이러스가 새로운 바이러스 사본을 조립하는데도 필요합니다. Velpatasvir는 HCV 복제를 중지합니다.

Voxilaprevir는 HCV NS3 / 4A 프로테아제 억제제입니다. 이 효소는 바이러스 성 다 단백질을 NS5A 및 NS5B와 같은 개별 단백질로 분해하는 데 관여합니다. 또한 HCV 복제를 중지합니다.

약동학 및 대사

Sofosbuvir는 Vosevi 정제를 복용하고 2 시간 후에 최대 농도에 도달합니다. Vosevi를 음식과 함께 복용하면 평균 노출이 64 %에서 144 %까지 향상됩니다. Sofosbuvir는 활성 대사 산물 인 우리 딘 아날로그 트리 포스페이트로 대사 된 다음 간에서 비활성 대사 산물로 대사됩니다.

대부분의 복용량은 소변으로 배설됩니다. sofosbuvir의 반감기는 30 분이고 대사 산물의 반감기는 29 시간입니다.

Velpatasvir는 Vosevi를 복용 한 지 4 시간 후에 최고 농도에 도달합니다. 약물을 음식과 함께 복용하면 평균 노출이 40 %에서 166 %까지 증가합니다. Velpatasvir는 혈장 단백질에 99 % 이상 결합되어 있습니다.

CYP3A4, CYP2C8, CYP2B6에 의해 간에서 대사됩니다. 투여 된 용량 중 94 %는 대변으로 배설되며 77 %는 모 약물로 사용됩니다. velpatasvir의 반감기는 17 시간입니다.

Vosevi를 복용 한 지 4 시간 후에 Voxilaprevir가 최고 농도에 도달합니다. 약물을 음식과 함께 복용 할 때 평균 노출은 112 ~ 435 % 더 높습니다.

Voxilaprevir는 혈장 단백질에 99 % 이상 결합되어 있습니다. CYP3A4에 의해 간에서 대사됩니다. 투여 된 용량 중 94 %는 대변으로 배설되며 40 %는 모 약물로 사용됩니다. Voxilaprevir의 반감기는 33 시간입니다.

금기 사항

Vosevi는 리팜핀을 복용하는 사람들에게 금기입니다.

저장

Vosevi 정제는 원래 병에 담아 실온에서 30 ° C 이하로 보관해야합니다.

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