'질 회춘'장치는 '심각한 위험이있다', FDA 경고
'질 회춘'은 여성의 질관, 질벽 또는 골반저에 영향을 미치는 다양한 생리적 변화를 치료하는 것과 관련하여 많은 논란을 불러 일으키는 표현으로, 종종 질 출산이나 폐경기 이후에 발생합니다.
질 분만 또는 폐경을 겪은 많은 여성들은 질관이 느슨해 지거나 골반저 손상, 질 건조증 또는 질벽의 견고 함 장애를 경험할 수 있습니다.
이러한 생리적 변화는 요실금과 같은 다른 상태로 이어질 수 있으며, 사람의 성생활과 전반적인 웰빙 감각에 영향을 미칠 수 있습니다.
이러한 문제를 해결할 것을 약속하고 지난 몇 년 동안 인기를 얻고있는 한 가지 관행은 레이저 또는 고주파를 사용하는 에너지 기반 장치가 질 조직을 자극하는 데 사용되는 소위 질 회춘입니다. 견고성, 탄력성 및 윤활성을 되찾도록 도와줍니다.
그러나 연구자들은 그러한 절차의 효과와 안전성에 대해 의문을 제기했습니다. 이제 미국 식품의 약국 (FDA)은 "질 회춘"을위한 에너지 기반 장치가 안전하지 않을 수 있으며 사용을 피해야한다는 경고를 발표했습니다.
“미국 대중에 대한 우리의 가장 기본적인 의무는 환자에게 건강 관리 요구를 충족하고 유해한 제품 및기만적인 의료 청구로부터 보호하기 위해 안전하고 효과적인 의료 제품에 대한 접근을 제공하는 것입니다.”라고 FDA 커미셔너 인 Scott Gottlieb은 공식적으로 주장합니다. 성명서.
“여성의 건강 증진은 FDA의 최우선 과제입니다. […] 그리고 [우리]의 노력의 일환으로, 우리는 또한 안전 위험을 초래하고 미국 소비자의 신뢰를 침해 할 수있는 승인되지 않은기만적인 제품을 마케팅하여 의심하지 않는 소비자를 이용하는 악당을 감시하고 이에 대응합니다. ”
FDA 커미셔너 Dr. Scott Gottlieb
FDA는 '깊은 우려'를 표현
FDA는 부인과 용 에너지 기반 장치에 익숙하지 않습니다. 사실, 그들은 이전에 그러한 장치를 그린 라이트를 받았지만, 미용 시술이나 "질 회춘"치료가 아니라 매우 특정한 임상 용도로만 사용되었습니다.
공식적인 경고에서, 그들은 일부 에너지 기반 장치가 비정상적이거나 전 암성 자궁 경부 또는 질 조직 및 과종 (생식기)의 파괴를 포함하되 이에 국한되지 않는 일반 부인과 도구 적응증에 대해 FDA 승인을 받았다고 언급했습니다. 사마귀).”
그러나 이러한 장치를 사용하여 "폐경, 요실금 또는 성기능과 관련된 증상"을 치료하면 "심각한 부작용"이 발생할 수 있다고 FDA는 강조합니다. 이러한 부작용 중 이름은 질 화상, 흉터, 성관계 중 통증 및 반복되는 통증입니다.
이 기관은 질 이완, 질 위축 및 성관계 중 감각 감소와 같은 증상을 치료하기에 안전한 장치를 마케팅하는 회사를 비난합니다.
실제로 그들은 "질 회춘"을위한 에너지 기반 장치를 홍보하는 회사에 보낸 일련의 편지를 발행하여기만적인 방식으로 그러한 제품의 마케팅을 중단 할 것을 촉구했습니다.
Gottlieb 박사는 공식 성명서에서“우리는 최근 점점 더 많은 제조업체가 여성에게 '질 회춘'장치를 마케팅하고 있으며 이러한 절차가 폐경기, 요실금 또는 성기능과 관련된 상태와 증상을 치료할 것이라고 주장하고 있습니다. ”
"이러한 제품은 심각한 위험이 있으며 이러한 목적을위한 사용을 뒷받침 할 적절한 증거가 없습니다. 여성이 해를 입는 것이 매우 염려됩니다."라고 그는 경고합니다.
'심각한'마케팅 관행
보다 구체적으로 FDA는 최근 암 치료를받은 여성과 같이 취약한 위치에있을 수있는 여성에게 에너지 기반 장치를 현혹 적으로 홍보하는 방법에 대해 우려하고 있습니다.
Gottlieb 박사는 "어떤 경우에는 이러한 장치가 유방암 치료를 완료하고 조기 폐경으로 인한 증상을 겪고있는 여성에게 이러한 용도로 판매되고 있습니다."라고 말합니다.
“질 회춘”은 효과가 입증되지 않았고 더 많은 생리적 해를 입힐 수 있기 때문에 FDA 커미셔너는 그러한기만적인 마케팅 관행을“심각한”것으로 비난합니다.
FDA는 또한 FDA가 미용 목적 또는 이른바 질 회춘을위한 에너지 기반 장치를 승인하지 않았다는 것을 의료 제공자에게 알려줍니다.
이러한 이유로 그들은 또한 의료 전문가들이 환자가보고하자마자“질 회춘”절차에 따른 부작용에 대해 FDA 관련 감시자 인 MedWatch에 즉시 알릴 것을 권장합니다.
또한 FDA는 에너지 기반 장치의 사용 및 시장화를 모니터링하고 안전성과 효과에 대한 새로운 증거를 계속 모니터링 할 것을 약속합니다.
