SOVALDI : 부작용, 대안, 용도 등 - 간 질환-간염

Sovaldi (sofosbuvir)

Sovaldi는 무엇입니까?

Sovaldi는 특정 유형의 C 형 간염 바이러스 (HCV)를 치료하는 데 사용되는 브랜드 처방약입니다. 간에 영향을 미치는이 바이러스는 때때로 간부전과 같은 심각한 상태로 이어질 수 있습니다.

Sovaldi는 성인의 다음 유형의 만성 (지속성) HCV를 치료하는 데 사용됩니다.

유형 1 또는 4, 페 길화 인터페론 및 리바비린과 함께 사용하는 경우
2 형 또는 3 형, 리바비린과 함께 사용하는 경우

성인의 경우 Sovaldi를 사용하여 다음을 치료할 수 있습니다.

HCV 치료를받은 적이없는 사람들의 HCV 유형 1, 2, 3, 4
과거에 다른 치료를 시도했지만 효과가 없었던 사람들의 HCV 2 형 및 3 형

Sovaldi는 또한 HCV 유형 2 또는 3을 가진 3 세 이상의 어린이에게 사용하도록 승인되었습니다. HCV 치료를받은 적이 없거나 과거에 다른 치료를 시도한 적이있는 어린이의 이러한 유형의 HCV 치료에 사용할 수 있습니다. 그들을 위해 일하지 않습니다.

어린이의 경우 소발 디를 리바비린과 함께 사용해야합니다.

성인과 어린이 모두에게 Sovaldi는 간경변 (간 흉터)이 없거나 보상 (경증) 간경변이있는 사람들에게 처방 될 수 있습니다.

Sovaldi는 입으로 복용하는 정제로 제공됩니다. 또한 음식에 뿌려 입으로 가져갈 수있는 알약으로도 제공됩니다. Sovaldi는 직접 작용 성 항 바이러스 약물이라고하는 약물 계열에 속합니다. 바이러스가 체내에서 증식 (더 많은 바이러스 생성)하는 것을 차단하여 HCV를 치료합니다.

유효성

임상 시험에서 Sovaldi는 HCV를 성공적으로 치료하는 데 효과적인 것으로 밝혀졌습니다. Sovaldi의 효과에 대한 정보는 아래의 "만성 C 형 간염에 대한 Sovaldi"섹션을 참조하십시오.

소발 디 제네릭

Sovaldi는 브랜드 의약품으로 만 제공됩니다. 현재 일반 형식으로 제공되지 않습니다.

Sovaldi에는 활성 약물 sofosbuvir가 포함되어 있습니다.

Sovaldi 부작용

Sovaldi는 경미하거나 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다. 다음 목록에는 Sovaldi를 복용하는 동안 발생할 수있는 주요 부작용 중 일부가 포함되어 있습니다. 이 목록에는 가능한 모든 부작용이 포함되어 있지 않습니다.

Sovaldi의 가능한 부작용에 대한 자세한 내용은 의사 또는 약사와상의하십시오. 귀찮을 수있는 부작용을 처리하는 방법에 대한 팁을 제공 할 수 있습니다.

노트 : 미국 식품의 약국 (FDA)은 승인 한 약물의 부작용을 추적합니다. Sovaldi로 인한 부작용을 FDA에보고하려면 MedWatch를 통해 신고 할 수 있습니다.

더 일반적인 부작용

페 길화 인터페론 및 리바비린과 함께 사용되는 Sovaldi의보다 일반적인 부작용은 다음과 같습니다.

피로 (에너지 부족)
두통
구역질
수면 장애
빈혈 (낮은 적혈구 수치)

리바비린과 함께 사용되는 Sovaldi의보다 일반적인 부작용은 다음과 같습니다.

피로 (에너지 부족)
두통

이러한 부작용의 대부분은 며칠 또는 몇 주 내에 사라질 수 있습니다. 더 심하거나 사라지지 않으면 의사 나 약사와상의하십시오.

심각한 부작용

Sovaldi의 심각한 부작용은 흔하지는 않지만 발생할 수 있습니다. 심각한 부작용이 있으면 즉시 의사에게 연락하십시오. 증상이 생명을 위협하거나 의학적 응급 상황이라고 생각되면 911에 전화하십시오.

아래 "부작용 세부 사항"섹션에서 논의되는 심각한 부작용은 다음과 같습니다.

B 형 간염 바이러스 (HBV) 재 활성화 (바이러스가 이미 체내에있는 경우 바이러스의 재발) *
심한 알레르기 반응

* Sovaldi는 B 형 간염 재 활성화 위험에 대해 FDA로부터 박스형 경고를 받았습니다. 박스형 경고는 FDA가 요구하는 가장 강력한 경고입니다. 위험 할 수있는 약물 효과에 대해 의사와 환자에게 경고합니다.

부작용 세부 사항

이 약으로 특정 부작용이 얼마나 자주 발생하는지 궁금 할 수 있습니다. 이 약이 유발할 수있는 몇 가지 부작용에 대한 세부 정보는 다음과 같습니다.

알레르기 반응

대부분의 약물과 마찬가지로 일부 사람들은 Sovaldi를 복용 한 후 알레르기 반응을 보일 수 있습니다. 임상 시험에서 약물을 복용하는 사람들의 알레르기 반응에 대한보고는 없었습니다. 경미한 알레르기 반응의 증상은 다음과 같습니다.

피부 발진
가려움
홍조 (피부의 따뜻함과 발적)

더 심한 알레르기 반응은 드물지만 가능합니다. 심각한 알레르기 반응의 증상은 다음과 같습니다.

피부 아래, 일반적으로 눈꺼풀, 입술, 손 또는 발의 부기
혀, 입 또는 목의 부기
호흡 곤란

Sovaldi에 심각한 알레르기 반응이 있으면 즉시 의사에게 연락하십시오. 증상이 생명을 위협하거나 의학적 응급 상황이라고 생각되면 911에 전화하십시오.

장기적인 부작용

임상 시험에서 Sovaldi를 복용 한 사람들은 약물로 인한 장기적인 부작용이 있다고보고하지 않았습니다. 그러나 Sovaldi 치료를 마친 후에는 잠시 동안 간을 모니터링해야합니다. 의사는 특정 혈액 검사를 통해이를 수행합니다.

C 형 간염 바이러스 (HCV) 치료를받은 후에는 간 기능을 모니터링하는 것이 중요합니다. 치료를 마친 후에도 간 손상 증상이있을 수 있기 때문입니다.

Sovaldi 치료 후 기대할 수있는 사항에 대해 궁금한 점이 있으면 의사와상의하십시오. 치료 후 간 문제를 모니터링해야하는지 여부에 대해 논의 할 수 있습니다.

치료 후 부작용

임상 시험에서 더 이상 약물을 사용하지 않는 사람들에게 Sovaldi의 부작용에 대한보고는 없었습니다. 그러나 Sovaldi의 가능한 부작용 인 HBV 재 활성화는 치료를 마친 후에 발생할 수 있습니다.

HBV 재 활성화는 B 형 간염 바이러스의 재발입니다. 이 상태는 과거에 바이러스에 감염된 경우에만 발생합니다. 이 상태에 대한 자세한 내용은 "B 형 간염 재 활성화"라고하는 "부작용 세부 사항"의 아래 섹션을 참조하십시오.

Sovaldi 치료를 마친 후에도 정기적으로 의사를 계속 만나는 것이 중요합니다. 그들은 HBV 재 활성화를 모니터링하고 Sovaldi 치료 후 발생할 수있는 모든 문제를 해결할 수 있습니다.

피로

피로 (에너지 부족)는 Sovaldi의 가능한 부작용입니다. 임상 시험에서 Sovaldi와 ribavirin으로 12 주 치료 후 약 38 %의 사람들이 피로감을 느꼈습니다. 이에 비해 Sovaldi, ribavirin 및 pegylated interferon을 복용하는 사람들의 약 59 %가 피로감을 느꼈습니다. 위약 (활성 약물 없음) 만 복용하는 사람들 중 24 %가 피로를보고했습니다.

Sovaldi를 복용하는 동안 평소보다 더 피곤해지면 의사와 상담하십시오. 낮잠을 자거나 수면 습관을 바꾸는 등 이러한 부작용을 줄이는 방법을 권장 할 수 있습니다.

두통

일부 사람들은 임상 시험 중에 Sovaldi를 복용하는 동안 두통을 겪었습니다. 이 연구에 따르면 12 주 동안 Sovaldi와 ribavirin을 복용하는 사람들의 약 24 %가 두통을 앓고있었습니다. 이에 비해 Sovaldi, ribavirin 및 pegylated interferon을 복용하는 사람들의 약 36 %는 두통이있었습니다. 위약 (활성 약물 없음) 만 복용하는 사람들의 약 20 %는 치료 중에 두통이있었습니다.

Sovaldi를 복용하는 동안 새롭거나 악화되는 두통이 있으면 의사와 상담하십시오. 불편 함을 개선하는 방법을 추천 해드립니다.

B 형 간염 재 활성화

B 형 간염 바이러스 (HBV)의 재 활성화는 체내에 HBV와 HCV가 모두있는 경우 C 형 간염 바이러스 (HCV) 치료 중에 발생할 수 있습니다. Sovaldi는 이러한 위험에 대해 미국 식품의 약국 (FDA)으로부터 박스형 경고를 받았습니다. 박스형 경고는 FDA가 요구하는 가장 강력한 경고입니다. 위험 할 수있는 약물 효과에 대해 의사와 환자에게 경고합니다.

HBV가 재 활성화되면 B 형 간염 바이러스가 폭발하여 증상을 유발할 수 있습니다. 이러한 증상에는 배의 통증과 피부 또는 눈의 흰자위의 황변이 포함됩니다.

HBV 재 활성화는 Sovaldi와 같은 종류의 약물 (직접 작용 항 바이러스 약물이라고 함)을 복용하는 사람들에게서 발생합니다. 하지만이 사람들은 HBV 치료를 위해 약물을 복용하지 않았습니다. 그러나 HBV 재 활성화는 Sovaldi를 복용하는 사람들의 임상 시험 중에 발생하지 않았습니다.

HBV 재 활성화 가능성이 있으므로 HCV 치료를 시작하기 전에 의사가 HBV를 확인하는 것이 중요합니다. HBV와 HCV가 모두있는 경우 의사는 HBV 재 활성화를보기 위해 Sovaldi 치료 중 더 자주 모니터링 할 수 있습니다. 의사는 또한 Sovaldi 복용을 시작하기 전이나 Sovaldi 치료 중에 HBV 감염을 치료할 수 있습니다.

어린이의 부작용

임상 연구에서 3 세 이상의 소아에서 Sovaldi의 부작용은 성인과 유사했습니다. 그러나 리바비린과 함께 Sovaldi를 복용하는 어린이의 가장 흔한 부작용은 식욕 부진이었습니다.

Sovaldi의 대안

만성 (오래 지속되는) C 형 간염 바이러스 (HCV)를 치료할 수있는 다른 약물을 사용할 수 있습니다. 일부는 다른 것보다 당신에게 더 잘 맞을 수 있습니다. Sovaldi의 대안을 찾는 데 관심이 있다면 의사와상의하십시오. 그들은 당신에게 잘 작동 할 수있는 다른 약물에 대해 알려줄 수 있습니다.

HCV의 일부 대체 약물에는 소포스 부 비르 (소발 디의 활성 약물)가 포함되어 있습니다. 다른 약물과 함께 sofosbuvir를 포함하는 약물의 예는 다음과 같습니다.

레디 파스 비르 / 소포스 부 비르 (하르 보니)
소포스 부 비르 / 벨파 타스 비르 (Epclusa)
벨파 타스 비르 / 소포스 부 비르 / 복실 라 프레 비르 (Vosevi)

소포스 부 비르가 포함되지 않은 다른 복합 약물도 HCV 치료에 사용할 수 있습니다. 이러한 약물의 예는 다음과 같습니다.

elbasvir / grazoprevir (Zepatier)
글 레카 프레 비르 / 피 브렌 타스 비르 (Mavyret)
dasabuvir / ombitasvir / paritaprevir / ritonavir (Viekira Pak)

소발 디 vs. 하르 보니

Sovaldi가 유사한 용도로 처방 된 다른 약물과 어떻게 비교되는지 궁금 할 것입니다. 여기서 우리는 Sovaldi와 Harvoni가 어떻게 비슷하고 다른지 살펴 봅니다.

성분

Sovaldi와 Harvoni는 모두 sofosbuvir라는 약물을 함유하고 있습니다. 그러나 Harvoni에는 약물 ledipasvir도 포함되어 있습니다.

용도

Sovaldi는 특정 유형의 만성 (오래 지속되는) C 형 간염 바이러스 (HCV) 치료를 위해 FDA (Food and Drug Administration)의 승인을 받았습니다.

Sovaldi는 성인의 다음 유형의 만성 (지속성) HCV를 치료하는 데 사용됩니다.

유형 1 또는 4, 페 길화 인터페론 및 리바비린과 함께 사용하는 경우
2 형 또는 3 형, 리바비린과 함께 사용하는 경우

성인의 경우 Sovaldi를 사용하여 다음을 치료할 수 있습니다.

HCV 치료를받은 적이없는 사람들의 HCV 유형 1, 2, 3, 4
과거에 다른 치료를 시도했지만 효과가 없었던 사람들의 HCV 2 형 및 3 형

어린이의 경우 소발 디를 리바비린과 함께 사용해야합니다.

성인과 어린이 모두에게 Sovaldi는 간경변 (간 흉터)이 없거나 보상 (경증) 간경변이있는 사람들에게 처방 될 수 있습니다.

Harvoni는 또한 만성 HCV 치료를 위해 FDA 승인을 받았습니다. 다음 유형의 HCV가있는 성인 및 3 세 이상의 어린이에게 사용할 수 있습니다.

간경변이 없거나 보상 된 간경변이있는 사람의 1, 4, 5 또는 6 형
비 대상성 (중증) 간경변 환자의 1 형 (리바비린과 함께 사용시)
간 이식을 받았지만 간경변이 없거나 보상 (경증) 간경변이있는 사람의 경우 1 형 또는 4 형; 이 사람들을 위해 Harvoni는 ribavirin과 함께 사용됩니다.

Harvoni는 HCV 치료를받은 적이없는 사람이나 과거에 효과가 없었던 다른 치료를 시도한 사람의 HCV 유형 1, 4, 5 또는 6을 치료하는 데 사용할 수 있습니다.

약물 형태 및 투여

Sovaldi와 Harvoni는 매일 한 번 경구로 복용하는 정제로 제공됩니다. 그들은 또한 각각 알약으로 제공되며 음식에 뿌려 입으로 가져갈 수 있습니다.

각 약물은 음식과 함께 또는 음식없이 복용 할 수 있습니다. 이러한 약을 매일 복용하는 것이 매우 중요합니다. 이는 약물이 제대로 작동하여 HCV를 성공적으로 치료할 수 있도록 도와줍니다.

부작용 및 위험

Sovaldi와 Harvoni는 모두 sofosbuvir라는 약물을 함유하고 있습니다. 따라서 이러한 약물은 매우 유사한 부작용을 일으킬 수 있습니다. 다음은 이러한 부작용의 예입니다.

더 일반적인 부작용

이 목록에는 Sovaldi (리바비린, 페길 인터페론 또는 둘 다와 함께 사용되는 경우), Harvoni 또는 두 약물 (개별적으로 복용하는 경우)과 함께 사용할 수있는보다 일반적인 부작용의 예가 포함되어 있습니다.

Sovaldi에서 발생할 수 있습니다.
- 구역질
- 수면 장애
- 빈혈 (낮은 적혈구 수치)
Harvoni에서 발생할 수 있습니다.
- 약한 느낌
Sovaldi와 Harvoni 모두에서 발생할 수 있습니다.
- 피로 (에너지 부족)
- 두통

심각한 부작용

이 목록에는 Sovaldi (리바비린, 페 길화 인터페론 또는 둘 다와 함께 사용하는 경우) 또는 Harvoni를 개별적으로 복용 할 때 발생할 수있는 심각한 부작용의 예가 포함되어 있습니다.

B 형 간염 바이러스 (HBV) 재 활성화 (바이러스가 이미 체내에있는 경우 바이러스의 재발) *
심한 알레르기 반응

* Sovaldi와 Harvoni는 각각 B 형 간염 재 활성화 위험에 대해 FDA로부터 박스형 경고를 받았습니다. 박스형 경고는 FDA가 요구하는 가장 강력한 경고입니다. 위험 할 수있는 약물 효과에 대해 의사와 환자에게 경고합니다.

유효성

Sovaldi와 Harvoni는 모두 특정 유형의 만성 (장기) HCV를 치료하도록 승인되었습니다. 그러나 약물은 각각 다른 유형의 HCV를 치료하는 데 사용될 수 있습니다.

Sovaldi와 Harvoni는 임상 연구에서 직접 비교되었습니다. 이 연구에서는 치료를 완료 한 지 12 주 후에 사람들의 혈액에서 HCV가 발견되지 않으면 치료가 성공한 것으로 간주되었습니다.

이 연구에서 리바비린과 함께 소발 디를 복용 한 2 형 HCV 환자의 87.9 %가 성공적으로 치료를 받았습니다. 이에 비해 Harvoni를 복용 한 1 형 또는 6 형 HCV 환자의 96.3 %가 성공적으로 치료를 받았습니다.

소송 비용

Sovaldi와 Harvoni는 모두 브랜드 약품입니다. 현재 Harvoni의 일반적인 형태를 사용할 수 있지만 일반적인 형태의 Sovaldi는 없습니다. 브랜드 의약품은 일반적으로 제네릭보다 비쌉니다.

GoodRx.com의 추정에 따르면 Harvoni의 일반적인 형태는 Sovaldi 또는 브랜드 이름 Harvoni보다 저렴합니다. 그러나 브랜드 이름 Harvoni는 브랜드 이름 Sovaldi보다 더 비쌉니다. 두 약물에 대해 지불 할 실제 가격은 치료 기간, 보험 플랜, 위치 및 사용하는 약국에 따라 다릅니다.

Sovaldi 대 Epclusa

Sovaldi가 유사한 용도로 처방 된 다른 약물과 어떻게 비교되는지 궁금 할 것입니다. 여기서 우리는 Sovaldi와 Epclusa가 어떻게 비슷하고 다른지 살펴 봅니다.

성분

Sovaldi와 Epclusa는 모두 sofosbuvir라는 약물을 함유하고 있습니다. 그러나 Epclusa에는 velpatasvir 약물도 포함되어 있습니다.

용도

Sovaldi는 특정 유형의 만성 (오래 지속되는) C 형 간염 바이러스 (HCV)를 치료하도록 미국 식품의 약국 (FDA)의 승인을 받았습니다.

Sovaldi는 성인의 다음 유형의 만성 (지속성) HCV를 치료하는 데 사용됩니다.

유형 1 또는 4, 페 길화 인터페론 및 리바비린과 함께 사용하는 경우
2 형 또는 3 형, 리바비린과 함께 사용하는 경우

성인의 경우 Sovaldi를 사용하여 다음을 치료할 수 있습니다.

HCV 치료를받은 적이없는 사람들의 HCV 유형 1, 2, 3, 4
과거에 다른 치료를 시도했지만 효과가 없었던 사람들의 HCV 2 형 및 3 형

어린이의 경우 소발 디를 리바비린과 함께 사용해야합니다.

성인과 어린이 모두에게 Sovaldi는 간경변 (간 흉터)이 없거나 보상 (경증) 간경변이있는 사람들에게 처방 될 수 있습니다.

Epclusa는 또한 성인의 만성 HCV 치료에 대해 FDA 승인을 받았습니다. HCV 치료를받은 적이없는 사람이나 과거 HCV 치료가 효과가 없었던 사람에게 사용할 수 있습니다. 간경변이 없거나 보상 (경증) 간경변이있는 사람들의 6 가지 유형의 HCV를 모두 치료하도록 승인되었습니다.

Epclusa를 비 대상 (중증) 간경변 환자에게 투여하는 경우 리바비린과 함께 사용해야합니다.

Epclusa는 어린 이용으로 승인되지 않았습니다.

약물 형태 및 투여

Sovaldi와 Epclusa는 매일 한 번 경구로 복용하는 정제로 제공됩니다. Sovaldi는 또한 알약으로 제공되며 음식에 뿌려 입으로 가져갈 수 있습니다.

각 약물은 음식과 함께 또는 음식없이 복용 할 수 있습니다. 매일 두 약을 복용하는 것이 매우 중요합니다. 이는 약물이 제대로 작동하여 HCV를 성공적으로 치료할 수 있도록 도와줍니다.

부작용 및 위험

Sovaldi와 Epclusa는 모두 활성 약물 인 sofosbuvir를 함유하고 있습니다. 따라서 이러한 약물은 매우 유사한 부작용을 일으킬 수 있습니다. 다음은 이러한 부작용의 예입니다.

더 일반적인 부작용

이 목록에는 Sovaldi (리바비린, 페 길화 인터페론 또는 둘 다와 함께 사용되는 경우), Epclusa (단독 또는 리바비린과 함께 사용되는 경우) 또는 두 약물 (개별적으로 복용하는 경우)과 함께 발생할 수있는보다 일반적인 부작용의 예가 포함되어 있습니다. .

Sovaldi에서 발생할 수 있습니다.
- 독특한 심각한 부작용 없음
Epclusa에서 발생할 수 있습니다.
- 설사
Sovaldi와 Epclusa 모두에서 발생할 수 있습니다.
- 두통
- 피로 (에너지 부족)
- 빈혈 (낮은 적혈구 수치)
- 구역질
- 잠들기 어려움

심각한 부작용

이 목록에는 Sovaldi (리바비린 및 페 길화 인터페론과 함께 사용) 또는 Epclusa를 개별적으로 복용 할 때 발생할 수있는 심각한 부작용의 예가 포함되어 있습니다.

B 형 간염 바이러스 (HBV) 재 활성화 (바이러스가 이미 체내에있는 경우 바이러스의 재발) *
심한 알레르기 반응

* Sovaldi와 Epclusa는 각각 B 형 간염 재 활성화 위험에 대해 FDA로부터 박스형 경고를 받았습니다. 박스형 경고는 FDA가 요구하는 가장 강력한 경고입니다. 위험 할 수있는 약물 효과에 대해 의사와 환자에게 경고합니다.

유효성

Sovaldi와 Epclusa는 모두 특정 유형의 만성 (지속성) HCV 감염을 치료하도록 승인되었습니다. 그러나 Epclusa는 6 가지 유형의 HCV를 모두 치료하는 반면 Sovaldi는 4 가지 유형 만 치료합니다.

HCV 치료에 Sovaldi와 Epclusa의 사용은 임상 연구에서 직접 비교되었습니다. 이 연구에서는 치료를 완료 한 지 12 주 후에 사람들의 혈액에서 HCV가 발견되지 않으면 치료가 성공한 것으로 간주되었습니다.

리바비린과 함께 소발 디를 복용 한 2 형 HCV 환자의 약 88 %가 성공적으로 치료를 받았습니다. 이에 비해 Epclusa를 복용하는 사람들의 약 99 %가 성공적으로 치료를 받았습니다. Epclusa를 복용하는 사람들은 HCV 유형 1, 2, 3, 4, 5 또는 6을 가졌습니다. 그러나 Epclusa를 복용하는 일부 사람들의 경우 HCV 유형이 알려지지 않았습니다.

소송 비용

Sovaldi와 Epclusa는 모두 브랜드 약품입니다. 사용 가능한 일반적인 형태의 Epclusa가 있습니다. 그러나 일반적인 형태의 Sovaldi는 없습니다. 브랜드 의약품은 일반적으로 제네릭보다 비쌉니다.

GoodRx.com의 추정에 따르면 Epclusa의 일반적인 형태는 브랜드 이름 Epclusa 및 브랜드 이름 Sovaldi보다 저렴합니다. 그리고 브랜드 명 Epclusa는 Sovaldi 비용보다 저렴합니다. 두 약물에 대해 지불 할 실제 가격은 치료 기간, 보험 플랜, 위치 및 사용하는 약국에 따라 다릅니다.

만성 C 형 간염에 대한 소발 디

식품의 약국 (FDA)은 특정 질환을 치료하기 위해 Sovaldi와 같은 처방약을 승인합니다.

Sovaldi는 성인과 어린이의 특정 유형의 만성 (장기) C 형 간염 바이러스 (HCV)를 치료하도록 FDA 승인을 받았습니다.

C 형 간염 바이러스 란?

HCV는 간을 감염시키는 바이러스입니다. 시간이 지남에 따라 HCV는 간경변 (간 흉터) 및 간암과 같은 매우 심각한 상태로 이어질 수 있습니다.

HCV는 바이러스가 포함 된 혈액을 통해 전염됩니다. HCV에 걸린 사람과 사용한 바늘을 공유하거나 HCV에 걸린 어머니에게서 태어나면 HCV에 걸릴 수 있습니다. 더 드물게 HCV에 걸린 사람과 성관계를 갖거나 표면에 피가 묻어있는 물건을 공유하여 HCV에 걸릴 수 있습니다.

HCV의 증상은 다음과 같습니다.

복부 통증
메스꺼움 또는 구토
피부 또는 눈의 흰자위의 황변
발열
피로 (에너지 부족)

Sovaldi는 무엇을 치료합니까?

Sovaldi는 간경변 (간 흉터)이 없거나 보상 (경증) 간경변이있는 사람들의 특정 유형의 HCV 치료를 승인 받았습니다. (경화증이 있으면 증상이 없습니다.)

Sovaldi는 성인의 다음 유형의 만성 (지속성) HCV를 치료하는 데 사용됩니다.

유형 1 또는 4, 페 길화 인터페론 및 리바비린과 함께 사용하는 경우
2 형 또는 3 형, 리바비린과 함께 사용하는 경우

성인의 경우 Sovaldi를 사용하여 다음을 치료할 수 있습니다.

HCV 치료를받은 적이없는 사람들의 HCV 유형 1, 2, 3, 4
과거에 다른 치료를 시도했지만 효과가 없었던 사람들의 HCV 2 형 및 3 형

어린이의 경우 소발 디를 리바비린과 함께 사용해야합니다.

성인과 어린이 모두에게 Sovaldi는 간경변 (간 흉터)이 없거나 보상 (경증) 간경변이있는 사람들에게 처방 될 수 있습니다.

C 형 간염에 대한 Sovaldi의 효과

임상 시험에 따르면 Sovaldi는 HCV를 성공적으로 치료하는 데 효과적이었습니다. HCV의 성공적인 치료는 치료 완료 후 12 주 후에 바이러스가 더 이상 사람들의 혈액에서 발견되지 않음을 의미했습니다.

아래에 설명 된 연구는 위약으로 대조되지 않았습니다.즉, HCV를 위해 활성 약물을 복용하지 않은 사람이 연구에 없었습니다. 연구에 참여한 모든 사람들은 다른 약물과 함께 소발 디를 받았습니다.

HCV 유형 1 및 4에 대한 효과

이전에 HCV 치료를받은 적이없는 1 형 HCV 환자를 대상으로 한 임상 시험에서 90 %는 12 주 동안 Sovaldi를 복용 한 후 성공적으로 치료되었습니다. 과거에 치료를받지 않았던 4 형 HCV 환자의 약 96 %가 Sovaldi를 사용하고 12 주 후에 성공적으로 치료를 받았습니다. 이 모든 사람들은 소발 디를 리바비린과 페 길화 된 인터페론과 함께 복용했습니다.

HCV 유형 2의 효과

Sovaldi는 2 형 HCV 환자에서도 연구되었습니다. 일부 사람들은 이전에 HCV 치료를받은 적이없는 반면 다른 사람들은 과거에 성공하지 못한 치료를 시도했습니다. 모든 사람들은 12 주 동안 리바비린과 함께 소발 디를 복용했습니다. 이 연구에서 93 %의 사람들이 HCV 치료를 성공적으로 받았습니다.

HCV 유형 3의 효과

소발 디는 3 형 HCV 환자에게도 연구되었습니다. 일부 사람들은 이전에 HCV 치료를받은 적이없는 반면 다른 사람들은 과거에 성공하지 못한 치료를 시도했습니다. 이 사람들은 24 주 동안 리바비린과 함께 소발 디를 복용했습니다. 이 연구에서 84 %의 사람들이 HCV 치료를 성공적으로 받았습니다.

소발 디와 아이들

Sovaldi는 만성 (오래 지속되는) HCV가있는 3 세 이상의 어린이에게 사용하도록 FDA 승인을 받았습니다. 그러나 HCV 유형 2 또는 3이있는 어린이에게만 사용하도록 승인되었습니다.

어린이의 경우 소발 디를 리바비린과 함께 사용해야합니다. Sovaldi는 간경변이없는 어린이 (간 흉터) 또는 보상 된 (경증) 간경변이있는 어린이에게 처방 될 수 있습니다.

어린이의 HCV에 대한 효과

임상 시험에는 HCV 2 형 또는 3 형을 가진 3 세 이상의 어린이가 포함되었습니다. HCV 2 형 어린이는 12 주 동안 치료를 받았으며 HCV 3 형 어린이는 24 주 동안 치료했습니다. 모든 아이들은 소발 디와 함께 리바비린을 복용했습니다. 이 연구에는 HCV 치료를받지 않은 아동의 비교 그룹은 포함되지 않았습니다.

이 임상 시험에서 대부분의 어린이는 소발 디 치료를 마친 12 주 후에 성공적으로 치료를 받았습니다. 성공적인 치료는 치료를 완료 한 지 12 주 후에 어린이의 혈액에서 HCV가 발견되지 않았 음을 의미합니다.

HCV 2 형 소아의 경우 Sovaldi 및 ribavirin 치료는 다음과 같은 경우 성공적이었습니다.

12 ~ 18 세 아동 100 %
6 ~ 12 세 아동 100 %
3 ~ 6 세 어린이의 80 %

HCV 3 형 소아의 경우 Sovaldi 및 ribavirin 치료는 다음과 같은 경우 성공적이었습니다.

12 ~ 18 세 아동의 97 %
6 ~ 12 세 아동 100 %
3 ~ 6 세 아동 100 %

다른 약물과 함께 Sovaldi 사용

Sovaldi는 C 형 간염 바이러스 (HCV)를 치료하기 위해 다른 약물과 함께 사용됩니다. 가지고있는 HCV의 유형에 따라 소발 디를 리바비린 및 페 길화 인터페론과 함께 복용하거나 소발 디를 리바비린과 함께 복용하게됩니다.

리바비린을 곁들인 소발 디

Ribavirin (Rebetol)은 만성 HCV 치료를 위해 Sovaldi와 함께 사용되는 항 바이러스 약물입니다.

Ribavirin에는 미국 식품의 약국 (FDA)에서 제공하는 가장 심각한 경고 인 박스형 경고가 있습니다. 이러한 경고는 약물이 유발할 수있는 매우 심각한 부작용에 대해 의사와 환자에게 경고합니다. Ribavirin에는 다음과 같은 상자 경고가 있습니다.

빈혈 (낮은 적혈구 수치). Ribavirin은 빈혈을 일으킬 수 있습니다. 이 상태는 이미 심장 질환이있는 경우 심장 질환을 악화시킬 수 있습니다. 어떤 경우에는 이것은 심장 마비 나 사망으로 이어질 수 있습니다. 심각하거나 불안정한 심장 질환의 병력이있는 경우 리바비린을 복용해서는 안됩니다.
발달중인 태아의 선천적 결함 또는 사망입니다. Ribavirin은 임산부 또는 남성 성 파트너가 사용해서는 안됩니다. 이 약물은 발달중인 태아가 노출 될 경우 선천적 결함 또는 임신 손실을 유발할 수 있습니다. 리바비린 치료 중에는 임신 할 수있는 여성과 임신 할 수있는 여성 파트너가있는 남성이 피임법을 사용해야합니다. 치료 중과 마지막 리바비린 복용 후 최소 6 개월 동안은 임신을 피해야합니다.
다른 치료법과 함께 사용해야합니다. Ribavirin은 HCV 치료를 위해 단독으로 복용해서는 안됩니다. 이 질환에 대해 다른 약물과 함께 사용하지 않는 한 HCV 치료에 효과적인 것으로 밝혀지지 않았습니다.

Ribavirin은 또한 다음과 같은 다른 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다.

췌장염
혈액 장애
심한 알레르기 반응
폐렴과 같은 폐 문제
어린이의 성장 감소

리바비린을 복용해야하는 경우이 약 사용의 위험과 이점에 대해 의사와상의하십시오.

페 길화 인터페론을 함유 한 소발 디

페 길화 인터페론 (Pegasys)은 HCV 1 형 또는 4 형 환자에게 소발 디 및 리바비린과 함께 사용할 수있는 항 바이러스 약물입니다.

페 길화 된 인터페론에는 FDA가 제공하는 가장 심각한 경고 인 박스형 경고도 있습니다. 박스형 경고는 약물이 유발할 수있는 매우 심각한 부작용에 대해 의사와 환자에게 경고합니다. 페 길화 인터페론은 다음과 같은 부작용에 대한 경고 문구가 있습니다.

우울증과 같은 정신 건강 문제
가슴 통증이나 고혈압과 같은 심장 문제
뇌졸중 또는 뇌졸중의 증상
루푸스 또는 류마티스 관절염 (RA)과 같은자가 면역 상태 (면역 체계가 자신의 신체를 공격 할 때 발생)
폐렴과 같은 심각한 감염

페 길화 된 인터페론을 복용해야하는 경우이 약물 사용의 위험과 이점에 대해 의사와상의하십시오.

다른 약물과 소발 디

Sovaldi에는 약 sofosbuvir가 포함되어 있습니다. 이 약물은 HCV 치료를위한 특정 복합 약물에 다른 항 바이러스 약물과 함께 사용됩니다. 소포스 부 비르를 포함하는 복합 약물의 예는 다음과 같습니다.

레디 파스 비르 / 소포스 부 비르 (하르 보니)
소포스 부 비르 / 벨파 타스 비르 (Epclusa)
벨파 타스 비르 / 소포스 부 비르 / 복실 라 프레 비르 (Vosevi)

HCV 치료를위한 복합 약물에 대해 더 알고 싶다면 의사와상의하십시오. 그들은 귀하의 모든 치료 옵션에 대해 귀하와 논의 할 수 있습니다.

소발 디와 알코올

Sovaldi는 알코올과 상호 작용하지 않습니다. 그러나 HCV에 걸린 경우 술을 마시면 안됩니다. 술을 마시면 간 상태가 악화되어 몸이 아플 수 있기 때문입니다.

실제로 일부 보험 회사는 현재 불법 약물을 사용하거나 술을 마시지 않는 한 Sovaldi 비용을 지불하지 않을 수 있습니다.

술을 마시면 Sovaldi 복용을 시작하기 전에 술을 끊는 방법에 대해 의사와상의하십시오.

소발 디 상호 작용

Sovaldi는 여러 다른 약물과 상호 작용할 수 있습니다. 또한 특정 보충제와 상호 작용할 수 있습니다.

상호 작용이 다르면 다른 효과가 발생할 수 있습니다. 예를 들어, 일부 상호 작용은 약물의 효과를 방해 할 수 있습니다. 다른 상호 작용은 부작용을 증가 시키거나 더 심각하게 만들 수 있습니다.

Sovaldi 및 기타 약물

다음은 Sovaldi와 상호 작용할 수있는 약물 목록입니다. 이 목록에는 Sovaldi와 상호 작용할 수있는 모든 약물이 포함되어 있지 않습니다.

Sovaldi를 복용하기 전에 의사 및 약사와상의하십시오. 귀하가 복용하는 모든 처방약, 비 처방약 및 기타 약물에 대해 알려주십시오. 또한 사용하는 비타민, 허브 및 보충제에 대해서도 알려주십시오. 이 정보를 공유하면 잠재적 인 상호 작용을 피할 수 있습니다.

귀하에게 영향을 미칠 수있는 약물 상호 작용에 대한 질문이있는 경우 의사 나 약사에게 문의하십시오.

소발 디와 아미오다론

Sovaldi를 복용하는 동안 amiodarone (Pacerone, Nexterone)이라는 특정 심장 약을 복용해서는 안됩니다. 이 약을 함께 복용하면 심박수가 너무 느려질 수 있습니다. 때때로 이러한 심박수 감소는 매우 위험하여 기절 할 수 있습니다. amiodarone과 Sovaldi를 함께 복용 할 때 이러한 부작용이 발생하는 이유는 알려져 있지 않습니다.

드문 경우지만 의사는 amiodarone과 Sovaldi를 함께 복용하도록 권장 할 수 있습니다. 이것은 일반적으로 심장 질환이나 C 형 간염 감염을 치료할 더 나은 옵션이없는 경우에만 수행됩니다.

amiodarone과 Sovaldi를 모두 복용하는 경우, 함께 약을 복용하기 시작한 후 처음 48 시간 동안 병원이나 의사 사무실에서 심장을 모니터링합니다. 그 후 적어도 치료 첫 2 주 동안은 하루에 한 번 이상 심박수를 확인해야합니다.

이 약을 함께 복용하고 현기증, 쇠약, 호흡 곤란 또는 실신과 같은 증상이 나타나면 즉시 의사에게 연락하십시오. 의료 서비스가 필요한지 여부를 추천 할 수 있습니다.

Sovaldi 및 특정 항생제

Sovaldi를 복용하는 동안 특정 항생제를 복용해서는 안됩니다. 피해야 할 항생제의 예는 다음과 같습니다.

리팜핀 (리파 딘)
리파 부틴 (Mycobutin)
리파 펜틴 (프리프 틴)

이러한 항생제는 체내 소발 디 수치를 감소시킬 수 있습니다. 이는 Sovaldi가 C 형 간염 감염 치료에 효과가 없을 수 있음을 의미합니다. 어떤 경우에는 Sovaldi가 전혀 작동하지 않을 수 있습니다.

Sovaldi를 사용하는 동안 항생제를 복용해야하는 경우 의사와상의하십시오. 그들은 약을 함께 복용하는 것이 안전한지 여부를 추천 할 수 있습니다.

소발 디와 와파린

와파린 (Coumadin, Jantoven)을 Sovaldi와 함께 복용하면 와파린 수치가 너무 높거나 낮아질 수 있습니다. 어떤 경우에는 위험 할 수 있습니다. 와파린 수치가 너무 높으면 매우 쉽게 출혈 할 수 있습니다. 그러나 와파린 수치가 너무 낮아지면 약물이 혈액을 적절하게 묽게 만드는 데 효과가 없을 수 있습니다. 이 경우 혈전이 발생할 수 있습니다.

소발 디와 와파린을 함께 복용하는 경우 혈액의 두께를 자주 확인하는 것이 중요합니다. 의사는 혈액 검사를 얼마나 자주 받아야하는지 추천 할 것입니다. Sovaldi와 함께 복용하는 경우 의사는 와파린 복용량을 조정해야 할 수 있습니다. 이것은 의사가 와파린 수치가 안전한지 확인하는 데 도움이됩니다.

Sovaldi 및 특정 발작 약물

Sovaldi와 함께 특정 발작 약을 복용하지 않는 것이 좋습니다. 일부 발작 약물은 체내 소발 디 수치를 감소시킬 수 있습니다. 이는 Sovaldi가 C 형 간염 감염을 치료하는데도 효과가 없을 수 있음을 의미합니다.

Sovaldi를 복용하는 동안 피해야하는 발작 약물의 예는 다음과 같습니다.

카르 바 마제 핀 (Equetro, Tegretol)
페니토인 (Dilantin, Phenytek)
페노바르비탈
옥스 카르 바 제핀 (Oxtellar XR, Trileptal)

Sovaldi를 사용하는 동안 발작 약을 복용해야하는 경우 의사와상의하십시오. 그들은 약을 함께 복용하는 것이 안전한지 여부를 추천 할 수 있습니다.

소발 디와 티 프라나 비르

HIV 치료에 사용되는 항 바이러스 약물 인 티 프라나 비르 (Aptivus)는 Sovaldi와 함께 복용해서는 안됩니다. (노트 : tipranavir는 항상 ritonavir라고하는 다른 항 바이러스제와 함께 사용됩니다.)

Sovaldi와 함께 tipranavir를 복용하면 신체의 Sovaldi 수치가 낮아질 수 있습니다. 이것은 Sovaldi가 C 형 간염 감염 치료에도 효과가 없을 수 있음을 의미합니다.

Sovaldi를 사용하는 동안 항 바이러스 약물을 복용해야하는 경우 의사와상의하십시오. 그들은 약을 함께 복용하는 것이 안전한지 여부를 추천 할 수 있습니다.

소발 디와 허브 및 보충제

Sovaldi는 특정 허브 및 보충제와 상호 작용할 수 있습니다. 한 가지 예가 아래에 설명 된 허브 보충제 인 St. John ’s wort입니다.

소발 디와 세인트 존스 워트

Sovaldi를 복용하는 동안 St. John 's wort를 복용해서는 안됩니다. 이것은 St. John 's wort가 Sovaldi와 상호 작용하여 신체의 Sovaldi 수치를 감소시킬 수 있기 때문입니다. 이런 일이 발생하면 Sovaldi는 C 형 간염 감염을 치료할 수 없을 수도 있습니다.

Sovaldi를 복용하는 동안 허브 나 보충제를 사용하기 전에 항상 의사 나 약사에게 확인해야합니다.

Sovaldi 복용량

의사가 Sovaldi 복용을 처방하는 기간은 몇 가지 요인에 따라 다릅니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.

C 형 간염 바이러스 (HCV)의 유형 및 심각도
너의 나이
당신의 체중
과거에 HCV에 대한 다른 치료를받은 적이있는 경우

의사는 궁극적으로 원하는 효과를 제공하는 최소 용량을 처방합니다.

다음 정보는 일반적으로 사용되거나 권장되는 복용량을 설명합니다. 그러나 의사가 처방 한 복용량을 반드시 복용하십시오. 의사는 귀하의 필요에 가장 적합한 복용량을 결정할 것입니다.

약물 형태 및 강점

Sovaldi는 200mg 및 400mg 정제로 제공됩니다. 음식에 뿌려 입으로 가져갈 수있는 알약으로도 제공됩니다. 단일 용량 패킷으로 제공되는 펠릿은 150mg 및 200mg의 두 가지 강도로 제공됩니다.

만성 C 형 간염에 대한 복용량

성인에서 Sovaldi의 일반적인 복용량은 하루에 한 번 400mg 정제를 경구 복용하는 것입니다. 음식의 유무에 관계없이 섭취 할 수 있습니다.

의사는 소발 디를 리바비린 단독 또는 리바비린과 페 길화 인터페론과 함께 복용하도록 처방합니다. 귀하에게 투여되는 약물의 조합은 귀하가 가지고있는 HCV의 유형에 따라 다릅니다. Sovaldi를 복용하는 기간은 HCV 유형과 이전에 HCV 치료를받은 적이 있는지 여부에 따라 다릅니다.

권장되는 Sovaldi 치료 기간 및 사용되는 약물 조합은 다음과 같습니다.

1 형 또는 4 형 HCV가 있고 이전에 HCV 치료를받은 적이없는 경우 12 주 동안 리바비린 및 페 길화 된 인터페론 알파와 함께 Sovaldi를 복용하게됩니다.
제 2 형 HCV가 있고 이전에 HCV 치료를받은 적이 없거나 과거 치료가 성공적이지 않은 경우 12 주 동안 Sovaldi와 ribavirin을 복용합니다.
제 3 형 HCV가 있고 이전에 HCV 치료를받은 적이 없거나 과거 치료가 성공적이지 않은 경우 24 주 동안 Sovaldi와 ribavirin을 복용하게됩니다.

어떤 경우에는 의사가 여기에 설명 된 것과 다른 치료 기간을 권장 할 수 있습니다. 페 길화 된 인터페론을 복용 할 수 없거나 간암 또는 HIV가있는 경우에 발생할 수 있습니다.

소아 복용량

3 세 이상 어린이의 일반적인 Sovaldi 복용량은 어린이의 체중을 기준으로합니다. 어린이의 경우 Sovaldi는 ribavirin과 함께 처방됩니다.

소아에서 Sovaldi의 일반적인 복용량은 다음과 같습니다.

체중이 35kg (약 77 파운드) 이상인 어린이의 경우 일반적인 복용량은 매일 한 번씩 400mg 정제를 경구 복용하는 것입니다.
체중이 17kg (약 37 파운드)에서 35kg (약 77 파운드) 미만인 어린이의 경우 일반적인 복용량은 매일 200mg입니다.
체중이 17kg (약 37 파운드) 미만인 어린이의 경우 일반적인 복용량은 매일 150mg입니다.

정제를 삼키는 데 어려움이있는 어린이는 소발 디 알약을 복용 할 수 있습니다. 단일 용량 패킷으로 제공되는 알약은 음식에 뿌려 입으로 가져갈 수 있습니다.

Sovaldi를 복용해야하는 기간은 아동이 가지고있는 HCV 유형에 따라 다릅니다. 권장되는 치료 길이는 다음과 같습니다.

2 형 HCV가있는 소아의 경우 12 주 동안 Sovaldi와 ribavirin을 복용해야합니다.
제 3 형 HCV 소아의 경우 24 주 동안 Sovaldi와 ribavirin을 복용해야합니다.

복용량을 놓치면 어떻게됩니까?

Sovaldi 복용량을 놓치고 복용해야했던 같은 날인 경우 기억하자마자 놓친 복용량을 복용하십시오. 그러나 하루 종일 Sovaldi를 놓친 경우 다음 계획된 복용량을 복용하십시오. 같은 날에 Sovaldi를 한 번 이상 복용하지 마십시오.

복용량을 놓치는 일이 없도록 휴대 전화에서 알림을 설정해보세요. 투약 타이머도 유용 할 수 있습니다.

이 약을 장기간 사용해야합니까?

아니요, 보통은 아닙니다. Sovaldi는 C 형 간염 바이러스 (HCV)로 인한 감염을 치료하는 데 사용됩니다. 일반적으로 약물은 12 주에서 24 주 동안 만 복용합니다. 그러나 간 이식을 기다리는 사람들과 같은 일부 사람들의 경우 Sovaldi는 최대 48 주 동안 계속 될 수 있습니다.

Sovaldi를 얼마나 오래 사용해야하는지 의사와상의하십시오. 그들은 귀하의 고유 한 필요에 따라 최상의 치료 계획을 추천 할 수 있습니다.

Sovaldi 치료 계획 고수

의사가 처방 한대로 Sovaldi 정제를 정확하게 복용하는 것은 매우 중요합니다. 치료 계획을 올바르게 따르면 C 형 간염 감염이 성공적으로 치료 될 가능성이 높아지기 때문입니다. 치료 계획을 따르는 것은 또한 간경변 (간 흉터) 및 간암과 같은 HCV의 장기적인 영향의 위험을 줄이는 데 도움이됩니다.

누락 된 용량의 Sovaldi는 약물이 HCV 치료에 덜 효과적 일 수 있습니다. 어떤 경우에는 충분한 용량을 놓치면 HCV가 성공적으로 치료되지 않을 수 있습니다.

의사의 지시를 따르고 매일 한 번씩 Sovaldi 정제를 복용하십시오. 알림 도구를 사용하면 매일 Sovaldi를 복용하는 데 도움이 될 수 있습니다.

치료 계획에 대해 질문이 있으면 의사와상의하십시오. 그들은 귀하의 질문에 답하고 치료를 추적하는 데 도움이되는 방법을 추천 할 수 있습니다.

Sovaldi의 작동 원리

Sovaldi는 만성 (오래 지속되는) C 형 간염 바이러스 (HCV) 치료에 사용됩니다. 이 약물은 바이러스가 증식하는 것을 막고 (더 많은 바이러스를 생성) 신체의 더 많은 세포를 감염시키는 방식으로 작동합니다.

Sovaldi는 직접 작용 성 항 바이러스 약물이라고하는 약물 계열에 속합니다. 이것은 간염 바이러스에 직접 작용하여 증식을 막는다는 것을 의미합니다. 바이러스가 더 이상 증식하지 못하면 죽고 몸이 감염을 제거 할 수 있습니다.

작동하는데 얼마나 걸리나요?

Sovaldi는 복용 후 즉시 신체에서 작동하기 시작합니다. 약물 치료를 시작한 지 며칠 또는 몇 주 후에 간염 증상이 감소하기 시작할 수도 있습니다.

그러나 더 빨리 기분이 나아지기 시작하더라도 의사가 권장하는 전체 기간 동안 Sovaldi를 복용하는 것이 중요합니다. C 형 간염의 유형에 따라 Sovaldi가 바이러스를 성공적으로 치료하는 데 보통 12 ~ 24 주가 걸립니다.

소발 디 복용 방법

의사 나 의료 제공자의 지시에 따라 Sovaldi를 복용해야합니다.

복용시기

소발 디는 매일 한 번 입으로 복용해야합니다. 하루 중 언제든지 복용 할 수 있지만 매일 거의 같은 시간에 복용해야합니다. 예를 들어, 오전 9시에 첫 번째 복용량을 복용하는 경우 다음 복용량마다 오전 9시에 계속해서 약물을 복용해야합니다. 이렇게하면 매일 체내 소발 디 수치를 일정하게 유지하는 데 도움이됩니다.

정기적으로 약을 복용하면 매일 복용하는 것을 기억하는 데 도움이됩니다.

복용량을 놓치는 일이 없도록 휴대 전화에서 알림을 설정해보세요. 투약 타이머도 유용 할 수 있습니다.

음식과 함께 소발 디 복용

Sovaldi는 음식의 유무에 관계없이 섭취 할 수 있습니다.때때로 메스꺼움이 Sovaldi의 부작용 일 수 있습니다. 치료 중 메스꺼움이 있으면 음식과 함께 Sovaldi를 복용하는 것이 좋습니다. 이것은 메스꺼움을 줄이고 기분을 나아지게하는 데 도움이 될 수 있습니다.

소발 디를 으깨거나 쪼개거나 씹을 수 있습니까?

Sovaldi 제조업체는 정제를 으깨거나 쪼개거나 씹을 때 Sovaldi가 효과적인지 여부를 밝히지 않았습니다. 이 약을 부수거나 쪼개거나 씹는 것에 대해 질문이 있으면 의사 또는 약사와 상담하십시오.

Sovaldi는 음식에 뿌릴 수있는 알약으로도 제공됩니다. Sovaldi 정제를 삼키는 것이 염려된다면 알약을 선택하는 것이 좋습니다.

Sovaldi 비용

모든 약물과 마찬가지로 Sovaldi의 비용은 다를 수 있습니다.

지불 할 실제 가격은 보험 플랜, 위치 및 사용하는 약국에 따라 다릅니다.

귀하의 보험 플랜은 Sovaldi에 대한 보장을 승인하기 전에 사전 승인을 받아야 할 수 있습니다. 이는 담당 의사가 보험 회사에 약 보장을 요청하는 요청을 보내야 함을 의미합니다. 보험 회사는 요청을 검토하고 귀하의 플랜이 Sovaldi를 보장할지 여부를 귀하와 귀하의 의사에게 알려줄 것입니다.

Sovaldi에 대한 사전 승인이 필요한지 확실하지 않은 경우 보험 회사에 문의하십시오.

재정 및 보험 지원

Sovaldi 비용을 지불하기 위해 재정적 지원이 필요하거나 보험 적용 범위를 이해하는 데 도움이 필요한 경우 도움을받을 수 있습니다.

Sovaldi 제조업체 인 Gilead Sciences, Inc.는 약품 비용을 낮추는 데 도움이 될 수있는 코 페이 쿠폰을 제공합니다. 자세한 내용을 알아보고 지원을받을 자격이 있는지 알아 보려면 855-769-7284로 전화하거나 프로그램 웹 사이트를 방문하세요.

소발 디와 임신

임산부를 대상으로 Sovaldi가 임신 중에 복용해도 안전한지에 대한 연구는 없습니다. 동물 연구에 따르면 임산부에게 Sovaldi를 투여했을 때 태아 발달에 영향을 미치지 않는 것으로 나타났습니다. 하지만 동물 연구가 항상 사람에게서 일어날 일을 예측하는 것은 아닙니다.

소발 디는 리바비린을 포함하는 치료 계획의 일부로 사용된다는 사실을 기억하는 것도 중요합니다. 사람의 경우 리바비린을 임신 중에 사용하면 선천적 기형이나 심지어 태아 사망을 유발할 수 있습니다.

치료 지침은 HCV 진단을받은 임산부가 더 이상 임신하지 않을 때까지 감염 치료를 기다리는 것이 좋습니다. 이것은 태아의 치료 위험을 줄이는 데 도움이됩니다.

임신 중 소발 디와 리바비린

리바비린 치료 중 및 치료 종료 후 최소 6 개월 동안은 여성과 남성 모두 임신을 피해야합니다. 피임 권장 사항에 대한 자세한 내용은 아래의 "소발 디 및 피임"섹션을 참조하십시오.

또한 리바비린 치료를 시작하기 전에 여성은 음성 임신 검사를 받아야합니다. 여성은 치료 기간 동안 매달 임신 검사를 계속해야하며 마지막 리바비린 투여 후 6 개월 동안 매월 임신 검사를 받아야합니다.

리바비린 치료 중에 귀하 또는 귀하의 파트너가 임신하면 즉시 의사에게 연락하십시오. 임신 한 여성은 리바비린 임신 등록부에 등록하는 것이 좋습니다. 이 레지스트리는 부작용을 모니터링하고 임신 중에 리바비린을 복용하는 사람들로부터 정보를 수집합니다. 이 정보는 의사 및 기타 임산부가 임신 중이 약물 사용의 안전성에 대해 알 수 있도록 도와줍니다. 800-593-2214로 전화하여 레지스트리에 등록 할 수 있습니다.

소발 디와 피임

Sovaldi가 임신 중에 복용해도 안전한지 여부는 알려져 있지 않습니다. 그러나 소발 디와 함께 복용하는 리바비린은 임신 중에 복용하기에 안전하지 않습니다.

성적으로 활발하고 귀하 또는 귀하의 파트너가 임신 할 수있는 경우 C 형 간염 치료를받는 동안 피임 요구 사항에 대해 의사와상의하십시오.

C 형 간염에 대해 리바비린과 함께 Sovaldi를 복용하는 경우 치료 중 임신을 피해야합니다.

리바비린과 함께 Sovaldi를 사용하는 여성을위한 피임

임신 할 수있는 여성의 경우 리바비린을 시작하기 전에 임신 테스트를 받아야합니다. 이렇게함으로써 의사는 약물 사용을 시작할 때 임신하지 않았는지 확인할 것입니다. 리바비린을 복용하는 동안 매달 임신 검사를 계속 받게됩니다. 또한 치료 후 6 개월 동안 매달 임신 검사를 계속 받게됩니다.

리바비린을 사용하는 동안 효과적인 피임법을 사용하여 치료 중 임신을 예방해야합니다. 그리고 리바비린 치료를 마친 후 최소 6 개월 동안 피임법을 계속 사용해야합니다.

자신에게 가장 적합한 피임 방법에 대해 궁금한 점이 있으면 의사와 상담하십시오.

리바비린과 함께 Sovaldi를 사용하는 남성의 피임

임신 할 수있는 여성 파트너가있는 남성 인 경우 리바비린 치료 중에 효과적인 형태의 피임법을 사용해야합니다. 그리고 리바비린 치료를 마친 후 최소 6 개월 동안 피임법을 계속 사용해야합니다.

자신에게 가장 적합한 피임 방법에 대해 궁금한 점이 있으면 의사와 상담하십시오.

소발 디와 모유 수유

모유 수유 중에 Sovaldi가 안전한지 여부는 알려져 있지 않습니다. 동물 연구에 따르면 약물을 투여 한 수유중인 암컷에게 모유 수유를 한 새끼의 성장이나 발달에 영향을 미치지 않는 것으로 나타났습니다. 그러나 동물 연구가 항상 인간에게서 일어날 일을 예측하는 것은 아닙니다.

Sovaldi를 복용하는 동안 모유 수유에 대해 궁금한 점이 있으면 의사와 상담하십시오. 그들은 안전하고 건강한 방법으로 자녀를 먹일 수 있습니다.

Sovaldi에 대한 일반적인 질문

다음은 Sovaldi에 대해 자주 묻는 질문에 대한 답변입니다.

과거에 다른 C 형 간염 치료제를 사용한 적이 있다면 Sovaldi를 사용할 수 있습니까?

예, 가능할 수 있습니다. Sovaldi는 과거에 다른 치료법을 사용한 적이있는 C 형 간염 바이러스 (HCV) 2 형 또는 3 형 환자에게 사용이 승인되었습니다. 그러나 Sovaldi는 과거에 치료를받은 HCV 1 형 또는 4 형 환자에게는 승인되지 않았습니다. (그러나 일부 사람들은 이러한 목적으로 Sovaldi 오프 라벨을 사용했습니다. 오프 라벨 사용은 약물이 하나의 상태를 치료하도록 승인되었지만 다른 상태에 사용되는 경우입니다.)

이러한 용도의 차이는 다른 유형의 HCV가 Sovaldi에 다소 내성을 가질 수 있기 때문일 수 있습니다. 특정 유형이 Sovaldi에 내성이있는 경우 약물이 제대로 치료되지 않을 수 있습니다.

그러나 소포스 부 비르 (소발 디의 활성 약물)를 포함하는 특정 다른 약물은 HCV가 과거에 치료 된 적이 있더라도 HCV가있는 모든 사람에게 사용될 수 있습니다. 이 유형의 약물의 한 가지 예는 Epclusa (velpatasvir / sofosbuvir)라는 복합 약물입니다.

어떤 HCV 약물이 귀하에게 적합한 지 궁금한 점이 있으면 담당 의사와 상담하십시오.

HIV에 감염된 경우 Sovaldi를 복용 할 수 있습니까?

예, HIV에 감염된 경우 의사가 권장하면 Sovaldi를 계속 복용 할 수 있습니다. Sovaldi는 HIV와 HCV를 모두 가진 사람들에게 테스트되었습니다. 이 연구에서 약물은 HCV 치료에 안전하고 효과적인 것으로 나타났습니다.

그러나 Sovaldi는 tipranavir (Aptivus)라는 HIV 약물과 함께 복용해서는 안됩니다. (노트 : tipranavir는 항상 ritonavir라는 약물과 함께 사용됩니다.) Sovaldi를 tipranavir와 함께 복용하면 신체의 Sovaldi 수치를 낮출 수 있습니다. 이것은 Sovaldi가 HCV 감염 치료에 덜 효과적 일 수 있습니다.

HIV 약을 복용하고 있다면 Sovaldi를 시작하기 전에 의사와상의하십시오. Sovaldi를 사용하는 것이 안전한지 확인할 수 있습니다.

간 이식을받은 경우 Sovaldi를 복용 할 수 있습니까?

간 이식을받은 사람의 HCV 치료에 Sovaldi가 안전하고 효과적인지 여부는 알려지지 않았습니다. 때때로 HCV가 충분히 조기에 진단되고 Sovaldi를 복용하기 시작한 경우 약물 치료를 통해 간 이식이 필요하지 않을 수 있습니다.

그러나 간 이식을 받았거나 현재 필요로하는 경우 의사는 HCV 치료를 위해 Sovaldi 이외의 다른 약물을 권장 할 수 있습니다.

Sovaldi로 치료를받는 동안 C 형 간염을 다른 사람에게 전염시킬 수 있습니까?

예, 바이러스 치료를받는 동안 다른 사람에게 HCV를 전송할 수 있습니다. 이는 HCV가 치료 중에 혈액에 여전히 존재하기 때문입니다. 혈액이나 기타 체액이 다른 사람과 접촉하면 그 사람이 바이러스에 감염 될 수 있습니다.

Sovaldi 치료를 마친 후 의사는 HCV에 대한 혈액을 검사합니다. 바이러스를 제거하고 더 이상 혈액에서 발견되지 않으면 HCV를 다른 사람에게 전염시킬 가능성이 훨씬 적습니다.

HCV가 다른 사람에게 전염되는 것을 방지 할 수있는 방법에 대해 자세히 알고 싶으면 의사와상의하십시오.

Daklinza 또는 Olysio를 Sovaldi와 함께 사용한 적이 있습니까?

Sovaldi와 마찬가지로 Daklinza (daclatasvir)와 Olysio (simeprevir)도 C 형 간염 바이러스 (HCV)를 치료합니다.

어떤 사람들에게는 이러한 약물을 Sovaldi와 함께 사용하여 HCV를 치료할 수 있습니다. Daklinza와 Olysio는 Sovaldi가 체내 바이러스를 표적으로 삼는 것과는 다른 방식으로 작동하기 때문입니다.

귀하의 치료 계획은 귀하의 HCV 유형, 과거에 다른 HCV 치료를 사용한 적이있는 경우, 간 상태 등 여러 요인에 따라 달라집니다. 어떤 HCV 약물이 자신에게 가장 적합한 지에 대해 궁금한 점이 있으면 의사와상의하십시오.

Sovaldi 예방 조치

이 약에는 몇 가지 예방 조치가 있습니다.

FDA 경고 : B 형 간염 바이러스의 재 활성화

이 약에는 박스형 경고가 있습니다. 이것은 미국 식품의 약국 (FDA)의 가장 심각한 경고입니다. 박스형 경고는 위험 할 수있는 약물 효과에 대해 의료 제공자와 환자에게 경고합니다.

B 형 간염 바이러스 (HBV)의 재 활성화는 HBV와 C 형 간염 바이러스 (HCV)를 모두 가진 사람들에게서 가능합니다. HBV 재 활성화는 바이러스가 이미 몸 안에있는 경우 바이러스의 재발입니다. 이것은 Sovaldi를 복용하는 동안 또는 Sovaldi 치료를 마친 후에도 발생할 수 있습니다. 때때로 B 형 간염 감염은 심각한 간부전 또는 사망으로 이어질 수 있습니다.

Sovaldi 복용을 시작하기 전에 의사는 HBV가 있는지 확인하기 위해 혈액 검사를 지시 할 것입니다. HBV와 HCV가 모두있는 경우 의사는 Sovaldi를 복용하는 동안 간 기능을 모니터링하기 위해 추가 혈액 검사를 지시 할 수 있습니다. 의사는 또한 Sovaldi를 복용하기 전에 또는 Sovaldi를 복용하는 동안 HBV를 치료할 수 있습니다.

기타주의 사항

Sovaldi를 복용하기 전에 의사와 병력에 대해 이야기하십시오. 특정 의학적 상태 또는 건강에 영향을 미치는 기타 요인이있는 경우 Sovaldi가 적합하지 않을 수 있습니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.

심박수 및 혈압 감소. 아미오다론 (파 세론)과 함께 Sovaldi를 복용하면 심박수가 크게 감소하여 매우 심각 할 수 있습니다. 이것은 현기증, 쇠약 또는 실신으로 이어질 수 있습니다. metoprolol (Lopressor, Toprol XL)과 같은 베타 차단제를 복용하는 경우에도 혈압이 낮아질 수 있습니다. 심장 질환이나 진행성 간 질환이있는 경우 혈압이 급격히 감소 할 수 있습니다. Sovaldi와 함께 amiodarone을 복용하는 것은 권장하지 않습니다. 심장 질환이나 진행성 간 질환이 있거나 베타 차단제를 복용 중이거나 Sovaldi와 amiodarone을 함께 복용해야하는 경우 의사가 심장을 면밀히 모니터링합니다. 이를 통해 의사는 심박수와 혈압의 변화를 관찰 할 수 있습니다.
간 이식. 간 이식을받은 사람들의 C 형 간염 치료에 Sovaldi가 안전하고 효과적인지 여부는 알려져 있지 않습니다. 간 이식 병력이있는 경우이 약을 시작하기 전에 의사와상의하십시오.
임신. Sovaldi가 임신 중에 복용해도 안전한지 여부는 알려져 있지 않습니다. 그러나 소발 디와 함께 사용되는 약물 중 하나 인 리바비린은 임신 중에 사용하기에 안전하지 않습니다. 이 약을 임신 중에 사용하면 태아에게 선천적 결함이나 사망을 초래할 수 있습니다. Sovaldi와 ribavirin을 시작하기 전에 피임 요구 사항에 대해 의사와상의하십시오. 자세한 내용은 위의 "소발 디 및 임신"및 "소발 디 및 피임"섹션을 참조하십시오.
모유 수유. 모유 수유 중에 Sovaldi를 복용해도 안전한지 여부는 알려져 있지 않습니다. 모유 수유 중이라면 Sovaldi를 복용하기 전에 의사와상의하십시오. 자세한 내용은 위의 "소발 디 및 모유 수유"섹션을 참조하십시오.

노트 : Sovaldi의 잠재적 인 부정적인 영향에 대한 자세한 내용은 위의 "Sovaldi 부작용"섹션을 참조하십시오.

Sovaldi 과다 복용

권장 복용량보다 많은 Sovaldi를 사용하면 심각한 부작용이 발생할 수 있습니다. 같은 날에 Sovaldi를 한 알 이상 복용해서는 안됩니다.

과다 복용 증상

Sovaldi를 너무 많이 복용하면 어떤 증상이 나타날 수 있는지는 알려져 있지 않습니다. 임상 시험에서 일부 사람들은 승인 된 일일 복용량 (하루 400mg)의 3 배인 1,200mg의 Sovaldi를 복용했습니다. 이 사람들은 승인 된 용량의 Sovaldi를 복용하는 사람들과 위약을 복용하는 사람들 (활성 약물 없음)이보고 한 것과 유사한 부작용을보고했습니다.

과다 복용시해야 할 일

이 약을 너무 많이 복용했다고 생각되면 의사에게 연락하십시오. 미국 독극물 통제 센터 협회 (American Association of Poison Control Centers)에 800-222-1222로 전화하거나 온라인 도구를 사용할 수도 있습니다. 그러나 증상이 심하면 911에 전화하거나 가장 가까운 응급실로 즉시 가십시오.

Sovaldi 만료, 보관 및 폐기

약국에서 Sovaldi를 받으면 약사가 병의 라벨에 만료일을 추가합니다. 이 날짜는 일반적으로 약을 조제한 날로부터 1 년입니다.

만료일은이 기간 동안 약물의 효과를 보장하는 데 도움이됩니다. 식품의 약국 (FDA)의 현재 입장은 만료 된 약의 사용을 피하는 것입니다. 만료일이 지난 사용하지 않은 약이있는 경우 약사에게 계속 사용할 수 있는지 문의하십시오.

약국에서 수거 할 때 병의 봉인이 파손되었거나없는 경우 Sovaldi를 사용하지 마십시오.

저장

약의 유효 기간은 약을 보관하는 방법과 장소를 비롯한 여러 요인에 따라 달라질 수 있습니다.

Sovaldi 정제 또는 펠렛은 실온에서 보관해야하지만 30 ° C (86 ° F) 미만이어야합니다. 이 약은 원래 용기에 담아 단단히 밀봉하고 빛이 닿지 않는 곳에 보관해야합니다. 이 약을 욕실과 같이 축축하거나 젖을 수있는 곳에 보관하지 마십시오.

처분

더 이상 Sovaldi를 복용 할 필요가없고 남은 약이 있다면 안전하게 폐기하는 것이 중요합니다. 이는 어린이와 애완 동물을 포함한 다른 사람이 실수로 약물을 복용하는 것을 방지하는 데 도움이됩니다. 또한 약물이 환경에 해를 끼치는 것을 방지하는 데 도움이됩니다.

FDA 웹 사이트는 약물 폐기에 대한 몇 가지 유용한 정보를 제공합니다. 약사에게 약품 폐기 방법에 대한 정보를 요청할 수도 있습니다.

Sovaldi에 대한 전문적인 정보

다음 정보는 임상의 및 기타 의료 전문가를 위해 제공됩니다.

표시

Sovaldi는 간경변이 없거나 보상 된 간경변이있는 성인 및 다음 유형의 C 형 간염 바이러스 (HCV)와 함께 사용하도록 권장됩니다.

유형 1 또는 4, 리바비린 및 페 길화 인터페론과 함께 사용
2 형 또는 3 형, 리바비린과 함께 사용

소발 디는 또한 간경변이 없거나 보상 된 간경변이있는 3 세 이상의 어린이와 HCV 유형 2 또는 3이있는 어린이에게도 사용됩니다. 어린이의 경우 소발 디를 리바비린과 함께 사용해야합니다.

Sovaldi는 아직 HCV 치료를받지 않은 성인의 HCV 유형 1, 2, 3 및 4를 치료하는 데 사용할 수 있습니다. 이 약물은 또한 이전에 HCV 치료를받은 성인과 어린이의 HCV 유형 2 및 3을 치료하는 데 사용할 수 있습니다.

행동의 메커니즘

Sovaldi는 직접 작용하는 항 바이러스제입니다. C 형 간염 바이러스에 특이적인 RNA 의존성 RNA 중합 효소 (HCV NS5B라고 함)를 억제함으로써 작동합니다. 이 효소를 억제하면 HCV 복제가 차단되어 결국 바이러스 제거로 이어집니다.

Sovaldi의 활성 성분 인 Sofosbuvir는 활성 형태 인 uridine analog triphosphate (GS-461203)로 대사되는 전구 약물입니다. 이 활성 형태는 바이러스 RNA 생산에 사용되며 사슬 종결을 일으 킵니다. 그러나 인간 DNA 중합 효소, 인간 RNA 중합 효소 및 미토콘드리아 RNA 중합 효소는 Sovaldi의 영향을받지 않습니다.

약동학 및 대사

임상 시험에서 최고 혈장 농도는 Sovaldi를 복용 한 후 약 30 분에서 2 시간 후에 발생했습니다. 약 61 %에서 65 %의 혈장 단백질이 결합되어 있습니다.

소발 디는 간에서 대사되어 활성 삼인산 GS-461203을 형성합니다. 이것은 카르 복실 에스테르의 가수 분해 후 히스티딘 트라이어드 뉴클레오타이드 결합 단백질 1 (HINT1)에 의한 절단에 의해 발생합니다. GS-461203은 체외에서 HCV에 대해 작용하지 않는 GS-331007로 탈 인산화 될 수 있습니다.

Sovaldi는 신장에서 광범위하게 제거되며 약물의 80 %는 소변으로 배출됩니다. 나머지는 대변이나 호기 된 공기를 통해 배설됩니다.

Sovaldi (모약)의 반감기는 0.4 시간 인 반면 GS-331007의 반감기는 27 시간입니다.

금기 사항

Sovaldi와 관련된 금기 사항은 없습니다. 그러나 Sovaldi는 각각 금기 사항이있는 ribavirin 단독 또는 ribavirin 및 pegylated interferon과 함께 사용하도록 권장됩니다. 이러한 금기 사항은 다음과 같습니다.

다음은 리바비린 사용에 대한 금기 사항입니다.

현재 임신, 약물을 사용하는 여성
약물을 사용하는 남성의 경우 임신 한 여성 성 파트너가 있음
리바비린에 대한 알레르기 반응의 역사
자가 면역 간염
혈색소 병증
디다 노신과 함께 사용
50 mL / min 미만의 크레아티닌 청소율

다음은 페길 인터페론 사용에 대한 금기 사항입니다.

자가 면역 간염
간경변 환자의 간 비 보상
신생아 또는 유아
페 길화 된 인터페론에 대한 알레르기 반응의 역사

저장

Sovaldi는 86 ° F (30 ° C) 미만의 실온에서 보관해야합니다. 원래 용기에 보관해야합니다. 병의 봉인이 없거나 이미 파손 된 경우 Sovaldi를 사용해서는 안됩니다. Sovaldi는 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야합니다. 약이 젖거나 30 ° C (86 ° F) 이상의 온도에 노출 될 수있는 욕실이나 기타 장소에 보관하지 마십시오.

면책 조항 : Medical News Today는 모든 정보가 사실적으로 정확하고 포괄적이며 최신 상태인지 확인하기 위해 모든 노력을 기울였습니다. 그러나이 기사는 면허를 소지 한 의료 전문가의 지식과 전문 지식을 대신하여 사용해서는 안됩니다. 약을 복용하기 전에 항상 의사 나 다른 의료 전문가와 상담해야합니다.여기에 포함 된 약물 정보는 변경 될 수 있으며 가능한 모든 사용, 지침, 예방 조치, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루지 않습니다. 특정 약물에 대한 경고 또는 기타 정보가 없다고해서 해당 약물 또는 약물 조합이 모든 환자 또는 모든 특정 용도에 안전하거나 효과적이거나 적절하다는 의미는 아닙니다.

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