누 칼라 (메 폴리 주맙)

Nucala는 무엇입니까?

Nucala는 브랜드 처방약입니다. 두 가지 상태를 치료하는 데 사용됩니다.

• 성인과 12 세 이상의 소아에서 심한 호산 구성 천식. 이런 종류의 심한 천식으로 인해 높은 수준의 호산구 (백혈구의 일종)가 있습니다. 이 상태를 치료하기 위해 Nucala는 추가 치료로 승인되었습니다. 이것은 다른 천식 약물과 함께 복용한다는 것을 의미합니다.
• 성인의 다발 혈관염 (EGPA)을 동반 한 호산 구성 육아 종증. EGPA는 혈관에 염증 (부기)이 생기는 드문 질환입니다. EGPA의 또 다른 이름은 Churg-Strauss 증후군입니다.

Nucala에는 생물학적 제제라고하는 일종의 약물 인 메 폴리 주맙이 포함되어 있습니다. 화학 물질이 아닌 살아있는 세포의 일부로 만들어졌습니다.

누 칼라는 세 가지 형태로 제공됩니다. 최근까지 Nucala는 의료 서비스 제공자가 피부 아래 주사 (피하 주사)로만 제공했습니다. 그러나 2019 년 6 월 식품의 약국 (FDA)은 두 가지 새로운 형태의 누 칼라를 승인했습니다.

이 약물은 이제 미리 채워진 자동 주사기 펜과 미리 채워진 주사기로도 제공됩니다. 즉, 의사 사무실에 가서 주사를받는 대신 훈련을받은 후 집에서 스스로 주사를 맞을 수 있습니다.

유효성

Nucala는 호산 구성 천식과 EGPA 모두 치료에 효과적인 것으로 밝혀졌습니다.

호산 구성 천식의 경우

임상 연구에 따르면 Nucala는 중증 호산 구성 천식 환자의 중증 천식 발작 횟수를 줄이는 데 효과적입니다. 여기에는 응급실 방문이나 병원 입원이 필요한 천식 발작이 포함됩니다.

연구원들은 일반적인 천식 치료와 함께 누 칼라를 투여받은 사람들을 조사했습니다. 1 년 동안이 그룹은 위약 (치료 없음)을받은 사람들에 비해 천식 발작 건수가 절반 정도였습니다.

EGPA 용

Nucala는 또한 EGPA 치료에 효과적인 것으로 밝혀졌습니다. EGPA 환자를 대상으로 한 1 년 간의 임상 연구에서 Nucala로 치료받은 환자의 40 %가 최대 36 주 동안 관해 (증상 없음) 상태였습니다. 이것은 위약을받은 사람의 16 %와 비교되었습니다. 그리고 Nucala로 치료받은 사람들의 13 %는 위약을받은 사람들의 3 %에 비해 36 주 이상 차도를 보냈습니다.

Nucala 제네릭

Nucala는 브랜드 의약품으로 만 제공됩니다. 현재 일반 형식이 없습니다.

누 칼라에는 활성 약물 성분 인 메 폴리 주맙이 포함되어 있습니다.

Nucala 부작용

Nucala는 경미하거나 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다. 다음 목록에는 Nucala를 복용하는 동안 발생할 수있는 주요 부작용 중 일부가 포함되어 있습니다. 이 목록에는 가능한 모든 부작용이 포함되어 있지 않습니다.

Nucala의 가능한 부작용에 대한 자세한 내용은 의사 또는 약사와상의하십시오. 귀찮을 수있는 부작용을 처리하는 방법에 대한 팁을 제공 할 수 있습니다.

더 일반적인 부작용

Nucala의 일반적인 부작용은 다음과 같습니다.

• 두통
• 주사 부위의 통증, 발적, 가려움, 부기 또는 작열감과 같은 주사 부위 반응
• 허리 통증
• 피로 (에너지 부족)

이러한 부작용의 대부분은 며칠 또는 몇 주 내에 사라질 수 있습니다. 더 심하거나 사라지지 않으면 의사 나 약사와상의하십시오.

심각한 부작용

Nucala의 심각한 부작용은 흔하지는 않지만 발생할 수 있습니다. 심각한 부작용이 있으면 즉시 의사에게 연락하십시오. 증상이 생명을 위협하거나 의학적 응급 상황이라고 생각되면 911에 전화하십시오.

아래의 "부작용 세부 사항"에 자세히 설명되어있는 심각한 부작용에는 다음이 포함될 수 있습니다.

• 아나필락시스를 포함한 알레르기 반응
• 대상 포진 감염 (대상 포진)

부작용 세부 사항

이 약물로 인해 특정 부작용이 얼마나 자주 발생하는지 또는 특정 부작용이 관련되는지 궁금 할 수 있습니다. 이 약물이 유발하거나 유발하지 않을 수있는 일부 부작용에 대한 세부 정보는 다음과 같습니다.

아나필락시스를 포함한 알레르기 반응

대부분의 약물과 마찬가지로 일부 사람들은 Nucala를 복용 한 후 가벼운 알레르기 반응을 보일 수 있습니다. 경미한 알레르기 반응의 증상은 다음과 같습니다.

• 피부 발진
• 가려움
• 홍조 (피부의 따뜻함과 발적)

더 심한 알레르기 반응은 드물지만 가능합니다. 아나필락시스는 생명을 위협 할 수있는 매우 심각한 유형의 알레르기 반응입니다. 심각한 알레르기 반응의 증상은 다음과 같습니다.

• 혈관 부종 (일반적으로 눈꺼풀, 입술, 손 또는 발의 피부 아래 부기)
• 혀, 입 또는 목의 부기
• 삼키기 어려움
• 호흡 곤란
• 실신 또는 현기증

Nucala에 심각한 알레르기 반응이 있으면 즉시 의사에게 연락하십시오. 증상이 생명을 위협하거나 의학적 응급 상황이라고 생각되면 911에 전화하십시오.

임상 연구에서 중증 호산 구성 천식으로 Nucala를 복용 한 사람의 1 %에서 알레르기 반응이 발생했습니다. 그리고 다발 혈관염 (EGPA)을 동반 한 호산 구성 육아 종증 치료제를 복용 한 사람의 4 %가 알레르기 반응을 보였습니다.

이러한 반응의 대부분은 경미했지만 일부는 심각했습니다. 대부분은 Nucala 주사를 맞은 후 몇 시간 내에 발생했습니다. 그러나 며칠 후 일부 알레르기 반응이 발생했습니다.

Nucala가 시장에 출시 된 이후 아나필락시스와 같은 심각한 반응을 포함한 알레르기 반응도보고되었습니다.

대상 포진 감염 (대상 포진)

임상 연구에서 중증 천식으로 Nucala로 치료받은 사람들의 0.76 %가 대상 포진 감염이 있다고보고했습니다. 이 감염은 대상 포진으로 더 잘 알려져 있습니다. 대상 포진을 일으키는 바이러스는 수두를 일으키는 바이러스와 동일합니다. 수두에 걸린 사람은 누구나 대상 포진에 걸릴 수 있습니다.

Nucala를 복용하면 대상 포진 발생 위험이 증가하는지 여부는 완전히 알려지지 않았습니다.

의사는 Nucala 치료를 시작하기 전에 대상 포진 백신 접종을 원할 수 있습니다. 이것은 Nucala를 복용하는 동안 대상 포진 발생을 방지하는 데 도움이 될 수 있습니다.

Nucala를 받고 있고 대상 포진 증상을 발견하면 즉시 의사에게 알리십시오. 대상 포진의 증상은 다음과 같습니다.

• 발열
• 따끔 거림 또는 작열감
• 물집 발진
• 발진 부위의 통증

의사는 증상을 완화하고 대상 포진의 지속 시간을 단축하기위한 치료법을 추천 할 수 있습니다.

장기적인 부작용

연구자들은 심각한 호산 구성 천식 치료에있어 Nucala의 장기적인 안전성을 조사했습니다. 최대 4.5 년 동안 Nucala로 치료받은 사람들을 대상으로 한 임상 연구에서 새로운 안전성 문제가보고되지 않았습니다. 이는 중증 천식에 대한 Nucala의 초기 임상 연구에서보고 된 것 이외의 부작용이 발생하지 않았 음을 의미합니다.

EGPA 치료에있어 Nucala의 장기적인 안전성에 대한 연구는 없습니다.

Nucala가 장기적으로 어떤 영향을 미칠지 걱정된다면 의사와 상담하십시오.

살찌 다 (부작용이 아님)

Nucala의 임상 연구에서는 체중 증가가보고되지 않았습니다.

심한 호산 구성 천식이나 EGPA를 치료하는 데 종종 필요한 경구 용 코르티코 스테로이드 약물은 체중 증가를 유발하는 것으로 잘 알려져 있습니다. 그러나 Nucala는 스테로이드가 아니며 체중 증가를 유발해서는 안됩니다.

체중 증가가 염려된다면 의사와상의하십시오. 그들은 도움이되는식이 요법, 운동 및 생활 습관 팁을 제안하거나 영양사를 추천 할 수 있습니다.

체중 감량 (부작용이 아님)

Nucala의 임상 연구에서 체중 감소는 부작용으로보고되지 않았습니다.

장기간 스테로이드 정제를 복용하는 사람들은 종종 체중이 증가 할 수 있습니다. Nucala 치료로 인해 더 적은 양의 경구 스테로이드를 사용할 수 있다면 체중이 감소 할 수 있습니다. 그러나 이것은 특별히 연구되지 않았습니다.

체중 감소가 염려되면 의사와 상담하십시오. 도움이되는 다이어트 팁을 제안하거나 적절한 영양 섭취를 위해 영양사를 추천 할 수 있습니다.

탈모 (부작용이 아님)

Nucala의 임상 연구에서는 탈모가보고되지 않았습니다.

그러나 EGPA 치료에 도움이되는 다른 약물은 탈모를 유발할 수 있습니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.

• 메토트렉세이트 (Otrexup, Rasuvo, Xatmep)
• 사이클로 포스 파 미드
• azathioprine (Azasan, Imuran)
• 리툭시 맙 (Rituxan)

탈모가 걱정된다면 의사와 상담하십시오.

Nucala의 대안

귀하의 상태를 치료할 수있는 다른 약물을 사용할 수 있습니다. 일부는 다른 것보다 당신에게 더 적합 할 수 있습니다. Nucala의 대안을 찾고 싶다면 의사와 상담하십시오. 그들은 당신에게 잘 작동 할 수있는 다른 약물에 대해 알려줄 수 있습니다.

참고 : 여기에 나열된 약물 중 일부는 이러한 특정 상태를 치료하기 위해 라벨을 벗어난 상태로 사용됩니다.

중증 호산 구성 천식에 대한 대안

중증 호산 구성 천식을 치료하는 데 사용할 수있는 다른 약물의 예는 다음과 같습니다.

• 벤 랄리 주맙 (Fasenra)
• 두필 루맙 (듀피 센트)
• 레슬리 주맙 (Cinqair)
• 오말리 주맙 (Xolair)

다발 혈관염 (EGPA)을 동반 한 호산 구성 육아 종증의 대안

다발 혈관염 (EGPA)을 동반 한 호산 구성 육아 종증을 치료하는 데 사용할 수있는 다른 약물의 예는 다음과 같습니다.

• 메토트렉세이트 (Otrexup, Rasuvo, Rheumatrex, Trexall)
• 시클로 포스 파 미드 (Cytoxan)
• azathioprine (Azasan, Imuran)
• 마이코 페놀 레이트 (CellCept, Myfortic)
• 리툭시 맙 (Rituxan)

Nucala 대 Fasenra

Nucala가 유사한 용도로 처방 된 다른 약물과 어떻게 비교되는지 궁금 할 것입니다. 여기서 우리는 Nucala와 Fasenra가 어떻게 비슷하고 다른지 살펴 봅니다.

일반

Nucala와 Fasenra는 둘 다 생물학적 약물로 화학 물질이 아닌 살아있는 세포의 일부로 만들어집니다. 두 약물 모두 신체의 호산구 수를 줄이는 데 효과적입니다. 이들은 염증 (부기)을 유발하는 데 관여하는 일종의 백혈구입니다.

Nucala에는 약물 메 폴리 주맙이 포함되어 있습니다. Fasenra에는 약물 벤 랄리 주맙이 포함되어 있습니다.

용도

미국 식품의 약국 (FDA)은 Nucala와 Fasenra 모두 중증 호산 구성 천식이라는 유형의 천식을 치료하도록 승인했습니다. 두 약물 모두 성인과 12 세 이상의 어린이에게 사용하도록 승인되었습니다. 약물은 기존 천식 치료에 추가로 사용됩니다. 이것은 다른 천식 치료제와 함께 Nucala 또는 Fasenra를 복용한다는 것을 의미합니다.

Nucala는 또한 성인의 다발 혈관염 (EGPA)과 함께 호산 구성 육아 종증을 치료하도록 FDA 승인을 받았습니다. EGPA는 혈관에 염증 (부기)이 생기는 드문 질환입니다. EGPA의 또 다른 이름은 Churg-Strauss 증후군입니다.

약물 형태 및 투여

Nucala는 세 가지 형태로 제공됩니다.

• 메 폴리 주맙 100mg을 포함하는 분말의 단일 용량 바이알. 의료 서비스 제공자는 분말을 멸균 수와 혼합합니다. 이 용액을 피부 아래 주사 (피하 주사)로 제공합니다.
• 100mg의 메 폴리 주맙을 포함하는 1 회 용량 사전 충전 자동 주사기 펜. 의료진이 펜 사용법을 가르쳐 주면 피부 밑에 주사를 맞출 수 있습니다.
• 메 폴리 주맙 100mg을 포함하는 1 회 용량 사전 충전 주사기. 의료 제공자가 주사기 사용법을 가르쳐 주면 피부 아래에 주사를 맞출 수 있습니다.

Fasenra는 30mg의 벤 랄리 주맙을 포함하는 1 회 용량의 사전 충전 주사기로 제공됩니다. 이 약은 의료 서비스 제공자가 피부 아래에 주사로 투여합니다.

누 칼라는 4 주에 한 번 투여됩니다. Fasenra는 처음 3 회 접종에 대해 4 주에 한 번 투여됩니다. 그 후 8 주에 한 번씩 Fasenra를 투여합니다.

부작용 및 위험

Nucala와 Fasenra는 유사한 부작용과 다른 부작용을 일으킬 수 있습니다. 다음은 이러한 부작용의 예입니다.

더 일반적인 부작용

이 목록에는 Nucala, Fasenra 또는 두 약물 (개별적으로 복용하는 경우)에서 발생할 수있는보다 일반적인 부작용의 예가 포함되어 있습니다.

• Nucala에서 발생할 수 있습니다.
• 주사 부위의 발적, 가려움, 부기 또는 작열감과 같은 주사 부위 반응
• 허리 통증
• 피로 (에너지 부족)
• Fasenra에서 발생할 수 있습니다.
• 인후염, 인후염 유발
• 발열
• 두드러기를 포함한 알레르기 성 피부 발진 (두드러기로도 알려진 가려운 피부 발진)
• Nucala와 Fasenra 모두에서 발생할 수 있습니다.
• 두통

심각한 부작용

이 목록에는 Nucala 또는 두 약물 (개별적으로 복용하는 경우)에서 발생할 수있는 심각한 부작용의 예가 포함되어 있습니다.

• Nucala에서 발생할 수 있습니다.
• 대상 포진 감염 (대상 포진)
• Nucala와 Fasenra 모두에서 발생할 수 있습니다.
• 아나필락시스를 포함한 심각한 알레르기 반응

유효성

Nucala와 Fasenra가 치료에 사용되는 유일한 상태는 심한 호산 구성 천식입니다.

이 약물은 임상 연구에서 직접 비교되지 않았지만 연구에 따르면 Nucala와 Fasenra가 이러한 유형의 중증 천식 치료에 효과적이라는 사실이 밝혀졌습니다. Nucala와 Fasenra는 기존 천식 치료에 추가로 사용됩니다.

소송 비용

Nucala와 Fasenra는 모두 브랜드 약품입니다. 현재 두 약물의 일반 형태는 없습니다. 브랜드 의약품은 일반적으로 제네릭보다 비쌉니다.

WellRx.com의 추정에 따르면 Nucala는 일반적으로 Fasenra보다 저렴합니다. 두 약에 대해 지불 할 실제 가격은 보험 플랜과 위치에 따라 다릅니다.

누 칼라 대 Xolair

Xolair는 Nucala와 유사한 또 다른 약물입니다. 여기서 우리는 Nucala와 Xolair가 어떻게 비슷하고 다른지 살펴 봅니다.

일반

Nucala와 Xolair는 둘 다 생물학적 약물로 화학 물질이 아닌 살아있는 세포의 일부로 만들어집니다. Nucala는 신체의 호산구 수를 줄이는 역할을합니다. 이들은 염증 (부기)을 유발하는 데 관여하는 일종의 백혈구입니다.

Xolair는 알레르기 반응을 일으키는 면역 글로불린 E (IgE)라는 물질을 표적으로 삼습니다. IgE를 차단함으로써 Xolair는 염증을 줄이고 신체의 호산구 수를 줄입니다.

Nucala에는 약물 메 폴리 주맙이 포함되어 있습니다. Xolair에는 약물 오말리 주맙이 포함되어 있습니다.

용도

미국 식품의 약국 (FDA)은 Nucala가 중증 호산 구성 천식이라고하는 유형의 천식을 치료하도록 승인했습니다. 이 약물은 성인과 12 세 이상의 어린이에게 사용하도록 승인되었습니다. 다른 천식 치료와 함께 Nucala를 복용합니다.

Xolair는 성인과 6 세 이상 어린이의 중등도에서 중증 지속성 알레르기 성 천식 치료에 대해 FDA 승인을 받았습니다. 현재의 천식 치료 외에 Xolair를 복용합니다.

이 두 가지 유형의 중증 천식 사이에는 교차가 있습니다. 알레르기 성 천식과 호산 구성 천식이 모두있을 수 있습니다.

기타 용도

Nucala는 또한 성인의 다발 혈관염 (EGPA)과 함께 호산 구성 육아 종증을 치료하기 위해 FDA 승인을 받았습니다. EGPA는 혈관에 염증 (부기)이 생기는 드문 질환입니다. EGPA의 또 다른 이름은 Churg-Strauss 증후군입니다.

Xolair는 또한 두드러기로 알려진 가려운 피부 발진 인 만성 특발성 두드러기라는 피부 상태를 치료하도록 FDA 승인을 받았습니다. 이 약은 성인과 12 세 이상의 어린이에게 사용됩니다.

약물 형태 및 투여

Nucala는 세 가지 형태로 제공됩니다.

• 메 폴리 주맙 100mg을 포함하는 분말의 단일 용량 바이알. 의료 서비스 제공자는 분말을 멸균 수와 혼합합니다. 피부 밑에 주사 (피하 주사)로이 솔루션을 제공합니다.
• 100mg의 메 폴리 주맙을 포함하는 1 회 용량 사전 충전 자동 주사기 펜. 의료진이 펜 사용법을 가르쳐 주면 피부 아래에 주사를 맞출 수 있습니다.
• 메 폴리 주맙 100mg을 포함하는 1 회 용량 사전 충전 주사기. 의료 제공자가 주사기 사용법을 가르쳐 주면 피부 아래에 주사를 맞출 수 있습니다.

Xolair는 두 가지 형태로 제공됩니다.

• 오말리 주맙 150mg을 함유 한 단일 용량의 분말 바이알. 의료 서비스 제공자는 분말을 멸균 수와 혼합합니다. 피부 밑에 주사로이 솔루션을 제공합니다.
• 75mg 또는 150mg의 오말리 주맙을 포함하는 1 회 용량 사전 충전 주사기. 담당 의사가 피부 밑에이 주사를 줄 것입니다. 직접 주사하지 않습니다.

누 칼라는 4 주에 한 번 투여됩니다.

Xolair는 2 주에 1 회 또는 4 주에 1 회 투여 할 수 있습니다. 복용량은 치료를 시작하기 전에 나이, 체중 및 IgE 수준에 따라 다릅니다.

부작용 및 위험

Nucala와 Xolair는 유사한 부작용과 다른 부작용이 있습니다. 다음은 이러한 부작용의 예입니다.

더 일반적인 부작용

이 목록에는 Nucala, Xolair 또는 두 약물 (개별 복용시)에서 발생할 수있는보다 일반적인 부작용의 예가 포함되어 있습니다.

• Nucala에서 발생할 수 있습니다.
• 허리 통증
• 두통
• Xolair에서 발생할 수 있습니다.
• 특히 팔, 다리 또는 관절의 통증
• 현기증
• 귀앓이
• 피부 발진
• Nucala와 Xolair 모두에서 발생할 수 있습니다.
• 피로 (에너지 부족)
• 주사 부위의 발적, 가려움 또는 작열감과 같은 주사 부위 반응

심각한 부작용

이 목록에는 Nucala, Xolair 또는 두 약물 (개별 복용시)에서 발생할 수있는 심각한 부작용의 예가 포함되어 있습니다.

• Nucala에서 발생할 수 있습니다.
• 대상 포진 감염 (대상 포진)
• Xolair에서 발생할 수 있습니다.
• 발열, 관절통, 발진, 땀샘 부종 등 혈청병 (알레르기 반응의 일종)과 유사한 증상
• 암 위험 가능성
• Nucala와 Xolair 모두에서 발생할 수 있습니다.
• 아나필락시스를 포함한 심각한 알레르기 반응

유효성

Nucala와 Xolair는 FDA 승인 용도가 약간 다릅니다. Nucala는 중증 호산 구성 천식 치료 용으로 FDA 승인을 받았습니다. Xolair는 중증 알레르기 성 천식 치료를 위해 FDA 승인을 받았습니다. 심한 알레르기 성 천식이있는 경우 호산구와 IgE 수치가 높아집니다.

이 약물은 임상 연구에서 직접 비교되지 않았지만 연구에 따르면 Nucala와 Xolair 모두 중증 천식 치료에 효과적인 것으로 나타났습니다. 그들 사이의 선택은 천식을 일으키는 원인에 달려 있습니다. 의사는 혈액 검사 결과를 통해이를 확인할 수 있습니다.

소송 비용

Nucala와 Xolair는 모두 브랜드 약품입니다. 현재 두 약물의 일반 형태는 없습니다. 브랜드 의약품은 일반적으로 제네릭보다 비쌉니다.

WellRx.com의 추정에 따르면 Nucala는 일반적으로 Xolair보다 더 비쌉니다. 두 약에 대해 지불 할 실제 가격은 보험 플랜과 위치에 따라 다릅니다.

누 칼라 복용량

의사가 처방하는 Nucala 복용량은 심한 호산 구성 천식 또는 다발 혈관염 (EGPA)을 동반 한 호산 구성 육아 종증이 있는지에 따라 다릅니다. 다음 정보는 일반적으로 사용되거나 권장되는 복용량을 설명합니다.

약물 형태 및 강점

누 칼라는 세 가지 형태로 제공됩니다. 의료 서비스 제공자는 피부 아래 주사 (피하 주사)로 약물을 제공 할 수 있습니다.Nucala는 또한 사전 충전 된 자동 주입기 펜과 사전 충전 된 주사기로 제공되며,이를 사용하여 직접 주사 할 수 있습니다.

중증 호산 구성 천식에 대한 복용량

4 주에 한 번씩 1 회 (100mg) 주사를 맞습니다. 복용량은 성인과 12 세 이상의 어린이에게 동일합니다.

다발 혈관염을 동반 한 호산 구성 육아 종증에 대한 투여 량

4 주에 한 번씩 같은 날 3 회 (300mg) 주사를 맞습니다.

복용량을 놓치면 어떻게됩니까?

기분이 나아지더라도 예정대로 주사를 계속하는 것이 중요합니다. Nucala 자동 주사기 펜 또는 주사기를 사용하고 복용량을 놓친 경우 가능한 한 빨리 자신에게 주사하십시오. 그런 다음 평상시의 일정으로 돌아갑니다. 그러나 복용량을 놓치고 다음 복용 시간이 되었다면 정상적인 일정을 따르십시오.

의료 제공자가 Nucala 주사를 맞았는데 약속을 놓친 경우 가능한 한 빨리 의료 제공자에게 전화하십시오. 그들은 새로운 약속을 정하고 필요한 경우 다른 방문 시간을 조정할 수 있습니다.

달력에 주사 일정을 적는 것이 좋습니다. 복용량이나 약속을 놓치는 일이 없도록 휴대 전화에서 알림을 설정할 수도 있습니다. 다른 약물 알림도 도움이 될 수 있습니다.

이 약을 장기간 사용해야합니까?

Nucala는 장기 치료로 사용됩니다. 귀하와 담당 의사가 Nucala가 귀하에게 안전하고 효과적이라고 판단하면 장기간 복용 할 가능성이 높습니다.

Nucala 사용

식품의 약국 (FDA)은 특정 질환을 치료하기 위해 Nucala와 같은 처방약을 승인합니다.

천식에 대한 누 칼라

Nucala는 성인과 12 세 이상 어린이의 중증 호산 구성 천식 치료를 위해 FDA 승인을 받았습니다. 이 상태를 치료하기 위해 Nucala는 추가 치료로 승인되었습니다. 이것은 다른 천식 약물과 함께 복용한다는 것을 의미합니다.

심한 호산 구성 천식의 경우 신체에 높은 수준의 호산구 (백혈구의 일종)가 있습니다. 호산구는 감염과 싸우는 데 도움이되는 중요한 세포입니다. 그러나 너무 많은 호산구는기도에 염증 (부기)을 유발할 수 있습니다. 호산구 수치가 높을수록 염증이 커집니다. 이것은 더 심각하고 통제하기 어려운 천식 증상을 초래합니다.

중증 천식 환자는 쌕쌕 거림, 숨가쁨, 기침 및 가슴 압박감과 같은 빈번한 증상을 보입니다. 이러한 증상은 활동적인 정도와 수면 상태를 포함하여 일상 생활에 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 일반적으로 스테로이드 약물을 포함하여 증상을 조절하기 위해 여러 약물이 필요합니다.

스테로이드는 폐의 염증 (부기)을 줄이는 데 도움이됩니다. 흡입기 또는 정제로, 때로는 둘 다 복용합니다. 그러나 심한 천식의 경우 고용량의 스테로이드가 항상 증상을 조절하는 것은 아닙니다. 매우 심각한 천식 발작이 자주 발생하며 종종 병원에서 치료해야합니다.

천식이 조절되지 않고 의사가 Nucala 처방을 고려하고있는 경우 혈액을 검사하여 호산구 수치를 확인합니다. 귀하의 수준이 마이크로 리터당 150 셀보다 높으면 Nucala 치료의 혜택을받을 수 있습니다. 호산구 수치가 높은 사람들은 Nucala에 반응 할 가능성이 더 높습니다.

천식 발작을 치료하기 위해 Nucala 주사를 맞지 않을 것입니다. 이 약물은 갑작스런 호흡 문제를 완화하는 데 효과가 없습니다.

유효성

임상 연구는 중증 호산 구성 천식 환자를 조사했습니다. 1 년 동안 일반적인 천식 치료에 더해 Nucala를받은 사람들은 위약을받은 사람들 (치료 없음)에 비해 중증 천식 발작 건수가 절반 정도였습니다. 여기에는 응급실 방문 또는 병원 입원이 필요한 천식 발작이 포함되었습니다.

한 임상 연구에서 Nucala로 치료받은 사람들의 54 %가 경구 스테로이드 용량을 50 % 이상 줄일 수있었습니다. 이것은 Nucala가 천식 증상을 완화하는 데 도움이되었으므로 사람들은 더 적은 양의 스테로이드를 복용 할 수있었습니다.

그러나 의사가 달리 말하지 않는 한 의사가 처방 한 스테로이드 약을 계속 복용하는 것이 중요합니다. Nucala로 치료받는 모든 사람이 스테로이드 사용을 줄일 수있는 것은 아닙니다.

다발 혈관염을 동반 한 호산 구성 육아 종증에 대한 Nucala

Nucala는 또한 성인의 다발 혈관염 (EGPA)을 동반 한 호산 구성 육아 종증이라는 드문 상태를 치료하도록 FDA 승인을 받았습니다. 이 상태를 Churg-Strauss 증후군이라고 불렀습니다. 미국에서 성인 100,000 명 중 1 ~ 3 명이 발병합니다.

EGPA를 사용하면 높은 수준의 호산구가 신체의 다양한 조직과 작은 혈관에 염증 (부기)을 유발합니다. 시간이 지남에 따라 혈관의 염증으로 인해 이러한 혈관을 통한 혈류 문제가 발생합니다. 이 열악한 혈류는 폐와 같은 중요한 기관에 손상을 줄 수 있습니다.

EGPA의 첫 번째 증상에는 천식, 건초열 (비강 알레르기) 및 부비동염 (부비동 감염)이 있습니다.

EGPA는 신체의 어떤 부분에 영향을 미치는지에 따라 다른 많은 증상을 가질 수 있습니다. EGPA는 또한 다음에 영향을 미칠 수 있습니다.

• 코
• 소화 시스템
• 신경
• 신장
• 심장
• 피부

Nucala는 신체의 호산구 수를 줄임으로써 염증을 줄입니다. 이것은 EGPA의 증상을 완화하는 데 도움이 될 수 있습니다.

유효성

52 주간의 임상 연구에서 EGPA 환자를 조사했습니다. 연구원들은 Nucala로 치료받은 사람들의 41 %가 적어도 12 주 동안 차도를 보냈습니다. 이것은 위약 (치료 없음)으로 치료받은 사람들의 7 %와 비교되었습니다. 이 연구에서 관해는 하루에 4mg 이하의 프레드니손 또는 프레드니솔론을 복용하면서 활성 혈관 염증이 없음을 의미했습니다.

Nucala로 치료받은 사람 중 19 %는 24 주차까지 완전히 차도가있었습니다. 나머지 연구 기간 동안에는 차도가 유지되었습니다. 이것은 위약을받은 사람들과 비교됩니다. 이들 중 단 1 %만이 24 주차까지 완전히 차도가 있었고 나머지 연구 기간 동안 차도가 유지되었습니다.

같은 연구에서 사람들이 겪은 재발 (증상 재발) 횟수를 조사했습니다. 누 칼라를 투여받은 사람은 위약을 투여받은 사람에 비해 52 주 동안 재발이 절반 정도 발생했습니다.

COPD 용 Nucala (적절한 용도가 아님)

Nucala는 만성 폐쇄성 폐 질환 (COPD) 치료에 대해 FDA 승인을받지 않았습니다. 2019 년 3 월 FDA는 이러한 용도로 Nucala를 승인하는 것에 반대했습니다. FDA는 Nucala가 COPD 치료에 효과적이라는 것을 증명할 임상 연구의 증거가 충분하지 않다고 결정했습니다.

FDA는 또한 누가 COPD를 가진 사람이 Nucala의 혜택을받을 가능성이 가장 높은지 정의하기 어려울 것이라고 결정했습니다. 백혈구의 일종 인 호산구가 COPD에서 어떻게 폐 염증 (부기)을 유발하는지 명확하지 않기 때문입니다. 전문가들은 현재 호산구 COPD를 진단하는 데 사용해야하는 호산구 수준에 동의하지 않습니다.

그것은 Nucala가 앞으로 COPD에 대해 승인되지 않을 것이라고 말하는 것이 아닙니다. 약물 제조업체는 Nucala가 효과적이라는 증거를 제공하고 FDA가 가지고있는 다른 모든 우려 사항을 해결해야합니다.

누 칼라와 아이들

Nucala는 현재 12 세 미만 어린이의 천식 치료에 대해 FDA 승인을받지 않았습니다. 이 약물은 또한 18 세 미만 어린이의 EGPA 치료 용으로 승인되지 않았습니다.

Nucala를 다른 약물과 함께 사용

의사가 Nucala를 처방하는 경우 중증 호산 구성 천식 또는 다발 혈관염 (EGPA)을 동반 한 호산 구성 육아 종증에 대한 현재 치료법과 함께 복용하게됩니다.

기분이 나아지기 시작하더라도 Nucala를 복용하는 동안 현재의 모든 천식 또는 EGPA 약물을 계속 사용하십시오. 의사가 지시하지 않는 한 약 복용을 중단하거나 복용량을 줄이지 마십시오. 다른 약물을 중단하면 증상이 다시 나타나거나 악화 될 수 있습니다.

이것은 모든 스테로이드 약물에 특히 중요합니다. 장기간 고용량 스테로이드를 복용했다면 몸이 스테로이드에 의존 할 수 있습니다. 이것은 갑자기 스테로이드 복용을 중단하면 추가 부작용이 발생할 수 있음을 의미합니다.

심한 호산 구성 천식의 경우

심한 호산 구성 천식이있는 경우 다음 약물 중 일부를 사용합니다.

• 다음과 같은 코르티코 스테로이드 흡입기 :
  • 베 클로 메타 손 (Qvar)
  • 부데소니드 (Pulmicort)
  • 플루 티카 손 (Flovent)
  • 시클 레 소니 드 (Alvesco)
  • 모 메타 손 (Asmanex)
• 다음과 같은 코르티코 스테로이드 정제 :
  • 프레드니손 (Rayos)
  • 프레드니솔론
• 다음과 같은 장기 작용 베타 작용제 (LABA) 흡입기 :
  • 살 메테 롤 (Serevent)
  • 포르 모 테롤 (Perforomist)
• 다음과 같은 스테로이드 및 기관지 확장제 복합 흡입기 :
  • 플루 티카 손 및 살 메테 롤 (Advair Diskus)
  • 부데소니드 및 포르 모 테롤 (Symbicort)
  • 플루 티카 손 및 빌란 테롤 (Breo Ellipta)
  • fluticasone, vilanterol 및 umeclidinium (Trelegy Ellipta)
  • 모 메타 손 및 포르 모 테롤 (Dulera)
• 다음과 같은 단기 작용 베타 작용제 :
  • 알부 테롤 (Proair, Proventil, Ventolin)
  • 테르 부 탈린
  • ipratropium bromide 흡입 (Atrovent)
  • 몬테루카스트 (Singulair)
  • zafirlukast (Accolate)
  • 테오필린

EGPA 용

EGPA가있는 경우 다음 약물 중 하나 이상을 사용할 수 있습니다.

• 다음과 같은 코르티코 스테로이드 :
  • 프레드니손 (Rayos)
  • 프레드니솔론
• 다음과 같은 면역 억제제 :
  • azathioprine (Azasan, Imuran)
  • 메토트렉세이트 (Rasuvo, Otrexup, Trexall)
  • 마이코 페놀 산 (CellCept, Myfortic)

누 칼라와 알코올

Nucala를받는 동안 알코올을 피하는 것에 대한 경고는 없습니다. 알코올은 약물 자체에 영향을주지 않습니다. 그러나 Nucala 주사로 두통이 생기는 경우 알코올을 마시면이 부작용이 악화 될 수 있습니다.

술을 마시고 그것이 Nucala와 어떻게 상호 작용할 수 있는지 걱정된다면 의사와 상담하십시오. 치료 중 음주가 얼마나 안전한지 알려줄 수 있습니다.

Nucala 상호 작용

Nucala에 대한 약물 상호 작용 연구는 수행되지 않았습니다. 그러나 Nucala가 신체에서 어떻게 작용하는지에 대해 알려진 바에 따르면 약물은 다른 약물과 상호 작용할 가능성이 낮습니다.

Nucala를 복용하기 전에 의사 및 약사와상의하십시오. 귀하가 복용하는 모든 처방약, 비 처방약 및 기타 약물에 대해 알려주십시오. 또한 사용하는 비타민, 허브 및 보충제에 대해서도 알려주십시오. 이 정보를 공유하면 잠재적 인 상호 작용을 피할 수 있습니다.

귀하에게 영향을 미칠 수있는 약물 상호 작용에 대한 질문이있는 경우 의사 나 약사에게 문의하십시오.

누 칼라와 허브 및 보충제

Nucala와 상호 작용하는 것으로 알려진 허브 나 보충제는 없습니다. 안전한 편이 되려면 Nucala와 같은 치료법을 사용하기 전에 항상 의사 또는 약사와 확인하십시오.

누 칼라 비용

모든 약물과 마찬가지로 Nucala의 비용은 다를 수 있습니다. 해당 지역의 Nucala에 대한 현재 가격을 찾으려면 WellRx.com을 확인하십시오. 지불 할 실제 가격은 보험 플랜과 위치에 따라 다릅니다.

재정 및 보험 지원

Nucala 비용을 지불하기 위해 재정 지원이 필요하거나 보험 적용 범위를 이해하는 데 도움이 필요한 경우 도움을받을 수 있습니다.

Nucala 제조업체 인 GlaxoSmithKline LLC는 Gateway to Nucala라는 프로그램을 제공합니다. 자세한 정보와 지원 자격 여부를 알아 보려면 844-4‐NUCALA (844‐468‐2252)로 전화하거나 프로그램 웹 사이트를 방문하십시오.

Nucala가 제공되는 방법

Nucala는 의료 서비스 제공자가 제공하는 주사, 사전 충전 된 자동 주사기 펜 및 사전 충전 된 주사기의 세 가지 형태로 제공됩니다. 자동 주사기 펜이나 주사기를 사용하여 스스로 주사 할 수 있습니다.

의료 제공자 주입

담당 의사는 피부 아래 주사 (피하 주사)로 Nucala를 제공 할 수 있습니다. 당신은 각 복용량을 위해 그들의 사무실이나 클리닉에 갈 것입니다. 상완, 허벅지 또는 복부 (배)에 주사를 맞을 수 있습니다.

중증 호산 구성 천식 치료를 받고있는 경우 방문 할 때마다 한 번씩 주사를 맞습니다.

다발 혈관염 (EGPA)을 동반 한 호산 구성 육아 종증 치료를 받고있는 경우 방문 할 때마다 세 번의 주사를 맞습니다. 주사 부위는 최소 2 인치 떨어져 있어야합니다.

자동 주입기 펜 및 주사기

Nucala는 또한 사전 충전 된 자동 주입기 펜과 사전 충전 된 주사기로 제공되며,이를 사용하여 직접 주사 할 수 있습니다. 상완, 허벅지 또는 복부 (배)에 주사를 맞 춥니 다.

심한 호산 구성 천식이있는 경우 4 주마다 1 회 주사가 필요합니다.

EGPA가있는 경우 세 개의 주사기 또는 세 개의 자동 주사기 펜을 사용하여 세 번의 주사 (연속으로)가 필요합니다. 4 주마다이 주사를 맞습니다. 주사 부위가 2 인치 이상 떨어져 있는지 확인하십시오.

의료 서비스 제공자는 자동 주사기 펜 또는 주사기를 사용하여 자신에게 주사하는 방법을 알려줄 것입니다. 집에 있으면 자동 주사기 펜이나 주사기와 함께 제공되는 "사용 설명서"를 참조 할 수 있습니다. 의료 제공자 또는 Nucala 간호사 지원 라인 (844-4‐NUCALA (844‐468‐2252))에 전화하여 도움을받을 수도 있습니다.

Nucala가 주어질 때

호산 구성 천식과 EGPA의 경우 4 주에 한 번씩 Nucala 주사가 필요합니다.

달력에 주사 일정을 적는 것이 좋습니다. 복용량이나 약속을 놓치는 일이 없도록 휴대 전화에서 알림을 설정할 수도 있습니다. 다른 약물 알림도 도움이 될 수 있습니다.

Nucala의 작동 원리

Nucala는 다발 혈관염 (EGPA)을 동반 한 호산 구성 천식과 호산 구성 육아 종증을 치료하는 유사한 방식으로 작동합니다.

천식과 EGPA는 어떻게 되나요?

천식과 EGPA는 모두 염증 (부기)으로 인한 상태입니다.

천식의 경우 폐의 염증으로 인해기도가 부어 오릅니다. 염증은 또한기도로 인해 평소보다 더 많은 점액을 생성합니다. 이 두 가지 요인으로 인해기도가 좁아 져 숨을들이 쉬고 내쉬기가 더 어려워집니다.

호산 구성 천식의 경우 폐의 염증은 백혈구의 일종 인 다량의 호산구에 의해 발생합니다.

EGPA를 사용하면 높은 수준의 호산구가 신체의 일부 조직과 작은 혈관에 염증을 유발합니다. 조직 염증은 일반적으로 다음과 같은 EGPA의 첫 번째 증상을 유발합니다.

• 천식
• 건초열 (비강 알레르기)
• 비강 폴립 (암성이 아닌 코 내벽의 성장)
• 부비동염 (부비동 염증)

혈관 염증은 신체의 여러 부분으로의 혈류를 제한합니다. 그 결과 장기가 손상 될 수 있습니다.

Nucala가 천식과 EGPA를 치료하는 방법

Nucala는 특히 호산구를 표적으로 삼도록 설계된 생물학적 약물입니다. 생물학적 약물은 화학 물질이 아닌 살아있는 세포의 일부로 만들어집니다. Nucala에는 단일 클론 항체라고하는 생물학적 약물의 일종 인 메 폴리 주맙이 포함되어 있습니다.

Nucala는 호산구 생성에 관여하는 인터루킨 5 (IL-5)라는 물질을 인식하고 결합 (부착)하도록 설계되었습니다. Nucala가 IL-5에 결합하면 IL-5는 호산구 생성을 중단합니다. 결과적으로 호산구 수가 감소합니다.

이 특정 유형의 천식에서는 호산구 수가 적 으면 폐 염증이 줄어 듭니다. 이렇게하면 천식 증상을 줄이고 호흡을 더 쉽게 할 수 있습니다. EGPA를 사용하면 호산구가 적 으면 혈관에 염증이 덜 발생합니다. 이렇게하면 증상이 호전되거나 차도가 가해지는 데 도움이됩니다.

작동하는데 얼마나 걸리나요?

Nucala는 즉시 작동하기 시작하지 않습니다. 약물은 시간이 지남에 따라 점차적으로 효과를 구축합니다. 증상이 호전되는 데 걸리는 시간은 사람마다 다릅니다.

임상 연구에서 Nucala는 중증 호산 구성 천식 환자의 호산구 수치를 4 주 이내에 84 % 감소 시켰습니다. EGPA 환자에서 Nucala는 4 주 이내에 호산구 수를 83 % 줄였습니다.

증상이 호전되지 않거나 Nucala 치료를 시작한 후에도 증상이 악화되면 의사를 만나십시오.

누 칼라와 임신

현재 Nucala가 임신 중에 사용하기에 안전한지 여부를 알 수있는 데이터가 충분하지 않습니다. 동물 연구에서는 약물이 태아 발달에 해를 끼친다는 사실이 밝혀지지 않았습니다. 그러나 동물 연구가 항상 인간에게서 일어날 일을 예측하는 것은 아닙니다.

천식이있는 경우 임신 중에 잘 관리하는 것이 매우 중요합니다. 임신 중에 잘 조절되지 않는 천식이있는 여성은 자간전증 (고혈압)과 같은 문제가 발생할 위험이 더 높습니다. 또한 아기가 조산 (너무 일찍)되거나 저체중으로 태어날 위험이 더 높습니다.

Nucala를받는 동안 임신 중이거나 임신을 계획하고 싶다면 의사와상의하십시오. 장단점을 논의 할 수 있습니다.

임신 등록

임신 중에 Nucala 치료를 받기로 결정한 경우 약물에 대한 임신 노출 레지스트리가 있음을 명심하십시오. 등록에 관심이 있으시면 의사와 방법에 대해상의하십시오.

레지스트리는 임신 중 누 칼라를 투여받은 천식 여성에 대한 건강 정보를 수집합니다. 레지스트리는 또한이 여성들에게서 태어난 아기의 건강에 대한 정보를 수집합니다. 수집 된 데이터는 Nucala를 임신 중에 사용할 때 원치 않는 부작용을 유발하는지 여부를 보여줍니다. 이 정보를 통해 다른 임산부는 향후 천식 치료에 대해 현명한 결정을 내릴 수 있습니다.

누 칼라와 모유 수유

Nucala가 모유로 전달되는지 여부는 알려지지 않았습니다. 약물을 복용하는 임산부의 모유 생산에 영향을 미치는지 여부도 알려지지 않았습니다.

Nucala를받는 동안 모유 수유를하고 싶다면 의사와상의하십시오. 그들은 당신과 장단점을 논의 할 수 있습니다.

Nucala에 대한 일반적인 질문

다음은 Nucala에 대해 자주 묻는 질문에 대한 답변입니다.

Nucala는 스테로이드입니까?

아니요, Nucala는 스테로이드가 아닙니다. 스테로이드는 다양한 질병에서 염증 (부기)을 줄이는 데 사용되는 약물입니다. 이러한 약물은 여러 가지 방식으로 작용합니다. Nucala는 또한 염증을 줄이지 만 스테로이드와는 다른 방식으로 더 구체적입니다. Nucala는 중증 호산 구성 천식 및 다발 혈관염 (EGPA)을 동반 한 호산 구성 육아 종증에서 염증을 일으키는 혈액 세포 인 호산구를 표적으로합니다.

현재 스테로이드 치료와 함께 Nucala를 복용합니다. 따라서 두 약물은 두 가지 방법으로 염증을 줄이는 데 도움이됩니다. Nucala 복용을 시작한 후 천식 또는 EGPA가 개선되면 의사는 스테로이드 용량을 줄일 수 있습니다. 스테로이드의 부작용이 많은 경우 도움이 될 수 있습니다.

스테로이드 나 Nucala에 대해 궁금한 점이 있으면 의사와 상담하십시오.

Nucala가 암을 유발할 수 있습니까?

임상 연구에서 암이 Nucala 복용의 부작용 인 것으로 밝혀지지 않았습니다. 그리고 Nucala의 시판 후 보고서는 암에 대해 언급하지 않았습니다. (이 보고서에는 미국 식품의 약국 (FDA)이 약물을 승인 한 후 Nucala를 사용한 사람들의 피드백이 포함되어 있습니다.)

흥미롭게도 Nucala는 현재 희귀 한 유형의 암에 대한 잠재적 인 치료법으로 조사되고 있습니다. 이 암을 만성 호산 구성 백혈병이라고합니다.

Nucala는 COPD를 치료합니까?

아니.FDA는 만성 폐쇄성 폐 질환 (COPD)을 치료하기 위해 Nucala를 승인하지 않았습니다. COPD는 폐기종 및 만성 기관지염을 포함하는 진행성 폐 질환 그룹입니다.

백혈구의 일종 인 호산구는 중증 호산 구성 천식 및 다발 혈관염 (EGPA)을 동반 한 호산 구성 육아 종증을 유발하는 데 관여합니다. 호산구가 COPD의 폐 염증 (부기)에도 영향을 미치는지는 분명하지 않습니다. 그리고 COPD 전문가들은 호산구 COPD를 가진 사람을 진단하기 위해 호산구 수치가 얼마나 높아야하는지에 동의하지 않습니다.

Nucala는 다른 유형의 천식을 치료할 수 있습니까?

Nucala는 백혈구의 일종 인 호산구 수치가 높아지는 중증 천식 치료에만 사용됩니다. 이 약물은 다량의 호산구로 인한 폐 염증 (부기)과 관련이없는 천식 증상을 치료하는 데 도움이되지 않습니다. Nucala는 경증 또는 중등도의 천식 치료에 사용되지 않습니다.

Nucala를받는 동안 다른 천식 약물을 계속 사용해야합니까?

예. Nucala는 천식에 대한 추가 치료입니다. Nucala와 함께 의사가 처방 한 다른 천식 약물을 계속 사용해야합니다. 여기에는 흡입기와 함께 복용하거나 정제로 복용하는 모든 스테로이드 약물이 포함됩니다. 스테로이드는 폐의 염증 (부기)을 줄이고 천식을 조절하는 데 도움이되는 약물입니다.

중증 천식 환자는 종종 고용량의 스테로이드가 필요하지만 이러한 약물은 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다.

Nucala 복용을 시작한 후 천식 증상이 완화되고 중증 천식 발작이 적은 경우 의사는 스테로이드 용량을 줄일 수 있습니다. 그러나 의사가 지시하지 않는 한 복용량을 변경하지 마십시오. 그렇지 않으면 천식이 악화 될 수 있습니다.

Nucala주의 사항

Nucala를 복용하기 전에 의사와 병력에 대해 이야기하십시오. 특정 건강 상태가있는 경우 Nucala가 적합하지 않을 수 있습니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.

• Nucala에 대한 알레르기 반응. Nucala 또는 메 폴리 주맙과 같은 그 성분에 알레르기 반응이있는 경우 약물을 복용해서는 안됩니다. 과거에 Nucala 또는 그 성분에 알레르기 반응을 보인 적이 있는지 확실하지 않은 경우 Nucala를 복용하기 전에 의사와상의하십시오.
• Helminth 감염. 기생충 감염 (벌레로 인한 기생충 감염)이 있거나 최근에 발생한 경우 의사에게 알리십시오. Nucala 복용을 시작하기 전에 감염을 치료해야 할 수도 있습니다.

참고 : Nucala의 잠재적 인 부정적인 영향에 대한 자세한 내용은 위의 "Nucala 부작용"섹션을 참조하십시오.

Nucala 과다 복용

의사가 처방 한 Nucala 용량 이상을 사용하지 마십시오. 임상 연구에서 권장량보다 높은 용량에서 위험한 효과가 나타나지 않았습니다. 그러나 다량의 Nucala는 부작용을 증가시킬 수 있습니다.

과다 복용시해야 할 일

이 약을 너무 많이 복용했다고 생각되면 의사에게 연락하십시오. 미국 독극물 통제 센터 협회 (American Association of Poison Control Centers)에 800-222-1222로 전화하거나 온라인 도구를 사용할 수도 있습니다. 그러나 증상이 심하면 911에 전화하거나 가장 가까운 응급실로 즉시 가십시오.

Nucala 만료, 보관 및 폐기

Nucala 사전 충전 자동 주사기 또는 사전 충전 주사기를 사용하는 경우 만료 날짜가 포장에 인쇄되어 있습니다. 만료일은이 기간 동안 약물의 효과를 보장하는 데 도움이됩니다. 식품의 약국 (FDA)의 현재 입장은 만료 된 약의 사용을 피하는 것입니다. 유효 기간이 이미 지난 경우 주사기 나 자동 주사기를 사용하지 마십시오.

저장

약의 유효 기간은 약을 보관하는 방법과 장소를 비롯한 여러 요인에 따라 달라질 수 있습니다.

Nucala 사전 충전 된 자동 주입기 펜과 사전 충전 된 주사기는 사용할 때까지 냉장고에 2 ° C ~ 8 ° C (36 ° F ~ 46 ° F)로 보관하십시오. Nucala를 얼리지 마십시오. 냉동 된 약물은 사용하지 마십시오. 빛으로부터 보호하기 위해 주사를 원래 상자에 보관하십시오. 상자를 흔들지 마세요.

필요한 경우 최대 7 일 동안 냉장고에 자동 주입기 펜이나 주사기를 보관할 수 있습니다. 그러나 상자에 개봉하지 않은 상태로 30 ° C (86 ° F) 미만의 온도에서 보관해야합니다. 너무 뜨거워 졌거나 냉장고에서 7 일 이상 꺼낸 경우 주사를 사용하지 마십시오.

사용할 준비가되었을 때만 Nucala 자동 주사기 또는 주사기를 상자에서 꺼내십시오. 8 시간 이상 상자에서 꺼낸 경우 주사를 사용하지 마십시오.

처분

Nucala 자동 주사기 펜과 주사기는 주사를 사용했는지 여부에 관계없이 날카로운 쓰레기통에 조심스럽게 폐기하십시오.

FDA 웹 사이트는 약물 폐기에 대한 몇 가지 유용한 정보를 제공합니다. 약사에게 약품 폐기 방법에 대한 정보를 요청할 수도 있습니다.

Nucala에 대한 전문 정보

다음 정보는 임상의 및 기타 의료 전문가를 위해 제공됩니다.

표시

Nucala는 성인과 12 세 이상의 어린이의 중증 호산 구성 천식을 치료하도록 승인되었습니다. 현재 약물로 관리되지 않는 환자를위한 추가 유지 관리 치료로 승인되었습니다. 급성 천식 증상이나 악화를 치료하는 데 사용해서는 안됩니다.

Nucala는 성인에서 이전에 Churg-Strauss 증후군으로 알려진 다발 혈관염 (EGPA)을 동반 한 호산 구성 육아 종증을 치료하도록 승인되었습니다.

행동의 메커니즘

Nucala에는 인터루킨 -5 (IL-5)를 표적으로하는 인간화 단일 클론 항체 인 메 폴리 주맙이 포함되어 있습니다. 메 폴리 주맙은 IL-5에 부착되어 호산구 표면의 수용체 복합체에 결합하는 것을 막습니다. 이것은 IL-5 신호를 차단하여 호산구의 생산과 생존을 감소시킵니다.

증가 된 호산구 수치는 염증과 관련이 있습니다. 호산 구성 천식과 EGPA의 특징입니다. 메 폴리 주맙으로 호산구를 줄이면 이러한 상태에서 염증이 감소한다고 가정합니다. 그러나 많은 다른 유형의 세포와 세포 신호 전달 단백질이 염증을 일으키는 데 관여하므로 정확한 작용 메커니즘이 완전히 이해되지 않았습니다.

약동학 및 대사

Nucala의 약동학은 연령, 성별, 인종, 신장 기능 또는 간 기능에 영향을받지 않을 것으로 예상됩니다.

Nucala는 단백질 분해 효소에 의해 몸 전체에서 대사됩니다.

Nucala의 평균 반감기는 피하 주사 후 16 일에서 22 일 사이였습니다.

금기 사항

Nucala는 메 폴리 주맙 또는 그 부형제에 과민 반응을 보인 사람들에게는 금기입니다.

저장

Nucala 바이알은 25 ° C (77 ° F) 미만에서 보관해야합니다. 바이알을 얼리지 마십시오. 바이알을 원래 포장에 보관하여 빛으로부터 보호하십시오.

Nucala 사전 충전 자동 주사기 및 사전 충전 주사기는 2 ° C ~ 8 ° C (36 ° F ~ 46 ° F)의 냉장고에 보관해야합니다. Nucala를 얼리지 마십시오. 빛으로부터 보호하기 위해 원래 상자에 보관하십시오. Nucala를 흔들지 마십시오.

Nucala 사전 충전 자동 주사기 및 주사기는 개봉하지 않은 상태로 30 ° C (86 ° F) 이하에서 최대 7 일 동안 보관할 수 있습니다. Nucala 자동 주사기 또는 주사기를 상자에서 꺼낸 지 8 시간 이상 지난 경우에는 사용하지 마십시오.

면책 조항 : Medical News Today는 모든 정보가 사실적으로 정확하고 포괄적이며 최신 상태인지 확인하기 위해 모든 노력을 기울였습니다. 그러나이 기사는 면허를 소지 한 의료 전문가의 지식과 전문 지식을 대신하여 사용해서는 안됩니다. 약을 복용하기 전에 항상 의사 나 다른 의료 전문가와 상담해야합니다. 여기에 포함 된 약물 정보는 변경 될 수 있으며 가능한 모든 사용, 지침, 예방 조치, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루지 않습니다. 특정 약물에 대한 경고 또는 기타 정보가 없다고해서 해당 약물 또는 약물 조합이 모든 환자 또는 모든 특정 용도에 안전하거나 효과적이거나 적절하다는 의미는 아닙니다.