Harvoni (레디 파스 비르 / 소포스 부 비르)
Harvoni는 무엇입니까?
Harvoni는 C 형 간염 치료에 사용되는 브랜드 처방약입니다. Harvoni에는 레디 파스 비르와 소포스 부 비르의 두 가지 약물이 포함되어 있습니다. 일반적으로 12 주 동안 매일 한 번 복용하는 태블릿으로 제공됩니다.
Harvoni는 DAA (direct-acting antiviral)라는 약물 유형입니다. 2014 년 FDA의 승인을 받아 C 형 간염의 여러 유전형 또는 형태를 치료했습니다.
Harvoni는 C 형 간염 치료 승인을 받았습니다.
- C 형 간염 유전자형 1, 4, 5, 6 환자
- 간경변 유무에 관계없이
- 간 이식을받은 사람
- 성인 또는 12 세 이상 또는 체중이 77 파운드 이상인 어린이
Harvoni에 대한 대부분의 임상 연구에서 C 형 간염 치료 성공률은 90 % 이상이었습니다. 이것은 Harvoni를 복용 한 거의 모든 사람들이 지속적인 바이러스 반응 (SVR)을 얻었음을 의미합니다. SVR은 치료 종료 후 12 주 이상 체내에서 바이러스가 검출되지 않았 음을 의미합니다.
Harvoni 제네릭
Harvoni에는 레디 파스 비르와 소포스 부 비르의 두 가지 약물이 하나의 태블릿에 들어 있습니다. 현재 복합 약물이나 개별 약물의 일반적인 형태는 없습니다. Harvoni는 브랜드 처방약으로 만 제공됩니다.
그러나 Harvoni의 제네릭 버전은 2019 년 초에 출시 될 예정입니다.
Harvoni 부작용
Harvoni는 경미하거나 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다. 다음 목록에는 Harvoni를 복용하는 동안 발생할 수있는 주요 부작용 중 일부가 포함되어 있습니다. 이 목록에는 가능한 모든 부작용이 포함되어 있지는 않습니다.
Harvoni의 가능한 부작용에 대한 자세한 정보 또는 문제가되는 부작용을 처리하는 방법에 대한 정보는 의사 나 약사와상의하십시오.
의사가 Harvoni와 함께 복용하도록 리바비린을 처방하는 경우 추가 부작용이있을 수 있습니다. (아래의 "Harvoni 및 ribavirin"참조)
더 일반적인 부작용
Harvoni의 더 일반적인 부작용은 다음과 같습니다.
- 피로
- 두통
- 구역질
- 설사
- 불면증 (수면 장애)
- 기침
- 약점
- 근육통
- 호흡 곤란 (숨가쁨)
- 과민성
- 현기증
어떤 경우에는 Harvoni가 가벼운 알레르기 반응을 일으킬 수 있습니다. 증상에는 피부 발진, 가려움, 홍조 (일반적으로 얼굴과 목의 피부 온기 및 발적)가 포함될 수 있습니다.
이러한 부작용의 대부분은 며칠 또는 몇 주 내에 사라질 수 있습니다. 더 심하거나 사라지지 않으면 의사 나 약사와상의하십시오.
심각한 부작용
Harvoni의 심각한 부작용은 흔하지는 않지만 발생할 수 있습니다. 심각한 부작용이 있으면 즉시 의사에게 연락하십시오. 증상이 생명을 위협하거나 의학적 응급 상황이라고 생각되면 911에 전화하십시오.
심각한 부작용과 그 증상은 다음과 같습니다.
- C 형 간염 및 B 형 간염과 동시에 감염된 사람들의 B 형 간염 재 활성화. C 형 간염과 B 형 간염을 모두 가진 일부 사람들은 Harvoni 치료를 시작했을 때 B 형 간염 바이러스의 재 활성화를 경험했습니다. 재 활성화는 바이러스가 다시 활성화됨을 의미합니다. B 형 간염 바이러스의 재 활성화는 간 손상, 간부전 또는 사망으로 이어질 수 있습니다. Harvoni로 치료를 시작하기 전에 의사가 B 형 간염 검사를 할 것입니다. B 형 간염 치료를 위해 약을 복용해야 할 수도 있습니다.
- 심각한 알레르기 반응. 드물게 Harvoni는 심각한 알레르기 반응을 일으킬 수 있습니다. 증상은 다음과 같습니다.
- 혈관 부종 (일반적으로 눈꺼풀, 입술, 손 또는 발의 피부 아래 부기)
- 목, 입, 혀의 부기
- 호흡 곤란
- 자살 생각. 드물게 Harvoni는 리바비린 또는 페 길화 인터페론 / 리바비린과 함께 복용하면 자살 충동이나 행동을 유발할 수 있습니다.
자살 예방
- 자해, 자살 또는 다른 사람에게 해를 입힐 즉각적인 위험에 처한 사람을 알고있는 경우 :
- 911 또는 지역 긴급 전화 번호로 전화하십시오.
- 전문적인 도움이 도착할 때까지 그 사람과 함께 있습니다.
- 무기, 약물 또는 기타 잠재적으로 유해한 물체를 제거하십시오.
- 판단하지 않고 사람의 말을 듣습니다.
- 귀하 또는 귀하가 아는 사람이 자살을 생각하고 있다면 예방 핫라인이 도움이 될 수 있습니다. National Suicide Prevention Lifeline은 1-800-273-8255로 하루 24 시간 이용할 수 있습니다.
장기적인 부작용
Harvoni 사용으로 인한 장기적인 부작용은보고되지 않았습니다.
그러나 간경변 (간 흉터)이있는 사람은 C 형 간염이 완치 된 후에도 간 손상 증상이 계속 나타날 수 있습니다. 간경변이있는 경우 의사는 Harvoni로 치료하는 동안과 치료 후에 정기적으로 간 기능을 확인하기를 원할 것입니다.
치료 후 부작용
Harvoni 치료 후 부작용은 임상 연구에서보고되지 않았습니다.
그러나 Harvoni로 치료를 마친 후 일부 사람들은 근육통, 오한, 피로 및 수면 장애와 같은 독감 유사 증상을 경험할 수 있습니다. 이러한 부작용은 C 형 간염 바이러스가 제거 된 후 신체가 회복되어 발생할 가능성이 높습니다.
Harvoni 치료를 마친 후 독감과 유사한 증상이 있으면 의사와 상담하십시오.
체중 감소 또는 체중 증가
Harvoni 치료 중 체중 변화는 임상 연구에서보고되지 않았습니다. 그러나 일부 사람들은 C 형 간염의 증상으로 체중이 감소했습니다. 체중이 심하게 변하면 의사와 상담하십시오.
금단 증상
Harvoni로 치료를 중단한다고해서 임상 연구에서 금단 증상이 발생하지 않았습니다.
일부 사람들은 독감과 같은 열, 두통 및 근육통과 같은 금단과 유사한 증상을 경험할 수 있습니다. 그러나 이러한 증상이 Harvoni 치료 중단과 관련이 있는지는 확실하지 않습니다.
관절 통증
관절통은 임상 연구에서 Harvoni의 부작용이 아닙니다.
그러나 C 형 간염을 앓고있는 많은 사람들은 바이러스의 증상으로 관절통을 경험합니다. 이것은 만성 염증이나 관절을 공격하는자가 면역 과정의 결과 일 수 있습니다.
관절에 통증이 있으면이를 관리하는 방법에 대해 의사와 상담하십시오.
눈 효과
Harvoni의 임상 연구에서 약물을 복용하는 사람들은 눈에 문제가 없었습니다. 그러나 Harvoni를 리바비린 약물과 함께 사용한 후 일시적인 시력 상실에 대한보고가 한 건 있습니다. 또 다른 사람은 sofosbuvir (Harvoni의 약물 중 하나)와 ribavirin을 사용한 후 눈의 염증과 흐린 시력을보고했습니다.
그러나 이러한 경우에 Harvoni 또는 그 성분이 눈에 문제를 일으켰는지 여부는 명확하지 않습니다. 또한 2019 년 연구에 따르면 이러한 동일한 약물이 C 형 간염 환자에게 눈에 문제를 일으키지 않는 것으로 나타났습니다.
어쨌든 Harvoni를 복용하는 동안 눈에 어떤 영향을 미치면 즉시 의사와 상담하십시오.
탈모
탈모는 Harvoni의 임상 연구에서 부작용으로보고되지 않았습니다. 일부 사람들은 약을 복용하는 동안 탈모를보고했지만 Harvoni가 탈모의 원인인지는 확실하지 않습니다.
탈모는 C 형 간염의 증상 일 수 있다는 점에 유의하는 것이 중요합니다. C 형 간염 바이러스 (HCV)는 간이 제대로 작동하지 못하게합니다. 먹는 음식에서 영양분을 얻으려면 건강한 간이 필요합니다. 따라서 신체에 필요한 영양소를 얻지 못하면 탈모가 발생할 수 있습니다.
탈모가 걱정된다면 의사와 상담하십시오.
발진 / 가려움
임상 연구에서 Harvoni를 복용 한 일부 사람들에게서 피부 발진이보고되었지만 얼마나 흔했는지는 확실하지 않습니다. 어떤 경우에는 피부에 물집이 생기고 부기도했습니다. 이는 Harvoni에 대한 알레르기 반응으로 인해 발생할 수 있습니다.
가려운 피부와 발진도 C 형 간염 바이러스의 증상입니다. 또한 심각한 간 손상의 징후 일 수 있습니다. 발진이나 가려운 피부가 가렵다면 의사와 상담하십시오.
설사
Harvoni의 임상 연구에서 3 ~ 7 %의 사람들이 치료 중에 설사를 경험했습니다. 약물을 계속 사용하면 설사가 사라질 수 있습니다.
심한 설사 나 며칠 이상 지속되는 설사가 있으면 즉시 의사와 상담하십시오.
우울증
우울증은 Harvoni의 흔하지 않은 부작용입니다. 임상 연구에서 Harvoni를 복용 한 사람 중 5 % 미만이 우울증을 경험했습니다. 또한, Harvoni를 ribavirin 또는 pegylated interferon / ribavirin과 함께 복용 한 사람의 1 % 미만에서 자살 충동이 발생했습니다.
C 형 간염에 걸린 많은 사람들은 진단 때문에 우울함을 느낄 수 있습니다. 우울함을 느낀다면 기분을 개선하는 방법에 대해 의사와상의하십시오. 자신을 해칠 생각이 들면 즉시 의사에게 연락하십시오.
피로
피로 또는 에너지 부족은 Harvoni의 일반적인 부작용입니다. 임상 연구에서 Harvoni를 복용 한 사람의 최대 18 %가 피로를 경험했습니다.
Harvoni를 계속 사용하면 피로가 사라질 수 있습니다. 그러나 피로가 심하고 삶에 영향을 미치는 경우 의사와 상담하십시오.
불면증 (수면 장애)
임상 연구에서 Harvoni를 복용 한 사람들의 최대 6 %에서 불면증이 발생했습니다. 이 부작용은 약물을 계속 사용하면 사라질 수 있습니다.
수면을 개선하는 방법에는 규칙적인 수면 일정을 따르고 스마트 폰과 같은 전자 제품을 침실에 두지 않는 것이 포함됩니다. 불면증이 귀찮고 사라지지 않는 경우 수면을 돕는 다른 방법에 대해 의사와상의하십시오.
두통
두통은 Harvoni의 일반적인 부작용입니다. 임상 연구에서 Harvoni를 복용 한 사람들의 최대 29 %가 두통을 경험했습니다. Harvoni를 복용하는 동안 두통이있는 경우,이를 관리하는 데 도움이되는 방법에 대해 의사와상의하십시오.
간암 / 암
Harvoni는 직접 작용 항 바이러스제 (DAA)라고하는 약물입니다. DAA로 C 형 간염을 치료하면 간암과 같은 장기적인 영향을 예방하는 데 도움이됩니다. 그러나 Harvoni 치료로 C 형 간염을 치료 한 사람들에게서 간암이보고되었습니다.
한 임상 연구에 따르면 DAA로 치료받은 간경변 환자는 간경변이없는 환자에 비해 간암 발병 위험이 더 큽니다. 그러나 간경변이없는 사람은 여전히 간암에 걸릴 수 있습니다.
간암 발병 위험이 우려된다면 의사와 상담하십시오.
Harvoni 비용
모든 약물과 마찬가지로 Harvoni의 비용은 다를 수 있습니다.
실제 비용은 보험 적용 범위에 따라 다릅니다.
재정 및 보험 지원
Harvoni 비용을 지불하기 위해 재정적 지원이 필요하거나 보험 적용 범위를 이해하는 데 도움이 필요한 경우 도움을받을 수 있습니다.
Harvoni 제조업체 인 Gilead Sciences, Inc.는 Harvoni Support Path라는 프로그램을 제공합니다. 자세한 내용을 알아보고 지원을받을 자격이 있는지 알아 보려면 855-769-7284로 전화하거나 프로그램 웹 사이트를 방문하세요.
Harvoni 사용
미국 식품의 약국 (FDA)은 특정 질환을 치료하기 위해 Harvoni와 같은 처방약을 승인합니다.
Harvoni는 C 형 간염 바이러스 (HCV) 치료 용으로 FDA 승인을 받았습니다. Harvoni는 다음에 대해 처방 될 수 있습니다.
- 다음과 같은 성인 및 어린이 (12 세 이상 또는 체중 77 파운드 이상) :
- HCV 유전자형 1, 4, 5 또는 6이 있습니다. 유전자형은 바이러스의 다른 균주 또는 유형입니다.
- 보상 된 간경변이 있든 없든. 간경변은간에 제대로 작동하지 못하게하는 심각한 흉터입니다. 보상 성 간경변은 일반적으로 증상을 일으키지 않는 간경변입니다.
- 다음과 같은 성인 :
- 유전자형 1 형과 비보 상성 간경변증. 비보 상성 간경변은 간이 손상되어 심각한 건강 문제를 일으키는 경우입니다. 비보 상성 간경변 환자는 두 번째 약물 인 리바비린 (Rebetol)과 함께 Harvoni를 복용해야합니다.
- 유전자형 1 또는 4가 있고 간 이식을 받았습니다.
이 표는 누가 Harvoni 치료를받을 수 있는지 보여줍니다.
Harvoni 복용량
Harvoni는 단일 용량으로 처방됩니다. 90mg의 레디 파스 비르와 400mg의 소포스 부 비르가 포함 된 정제로 하루에 한 번 복용합니다.
특정 상황에서 의사는 Harvoni와 함께 복용 할 두 번째 약을 처방 할 수 있습니다. 예를 들어, Harvoni와 함께 리바비린 (Rebetol)을 처방받을 수 있습니다.
비 대상성 간경변 (진행성 간 질환으로 인한 심각한 증상)이 있거나 과거에 C 형 간염을 치료하기 위해 특정 약물을 복용 한 경우에 발생할 수 있습니다. 리바비린 복용량은 체중, 신장 기능 및 기타 건강 상태에 따라 다릅니다.
다음 정보는 Harvoni의 권장 복용량을 설명합니다.
약물 형태 및 강점
Harvoni는 한 가지 강도로 제공됩니다. 90mg의 레디 파스 비르와 400mg의 소포스 부 비르가 포함 된 복합 정제로 제공됩니다.
C 형 간염에 대한 복용량
C 형 간염 치료에 필요한 복용량은 하루에 한 번 복용하는 1 정 (레디 파스 비르 90mg / 소포스 부 비르 400mg)입니다.
치료 기간
Harvoni를 복용하는 기간은 C 형 간염 유전자형 (바이러스 균주)에 따라 다릅니다. 또한 간 기능과 과거에 시도한 C 형 간염 치료에 따라 달라집니다.
대부분의 사람들은 12 주 동안 Harvoni를 복용하지만 치료는 8 주 또는 24 주 지속될 수도 있습니다. 담당 의사가 적절한 치료 기간을 결정합니다.
복용량을 놓치면 어떻게됩니까?
의사가 처방하는 전체 기간 동안 매일 Harvoni를 복용하는 것이 중요합니다. 복용량을 놓치거나 건너 뛰면 바이러스가 Harvoni에 내성이 생길 수 있습니다. 내성은 약물이 더 이상 효과가 없음을 의미합니다.
알림 도구를 사용하면 매일 Harvoni 복용을 기억하는 데 도움이됩니다.
복용량을 놓친 경우 기억하는 즉시 복용하십시오. 다음날까지 기억이 나지 않는다면 한 번에 두 번의 Harvoni를 복용하지 마십시오. 이것은 부작용의 위험을 증가시킬 수 있습니다. Harvoni를 정기적으로 복용하십시오.
Harvoni 치료 계획 고수
의사가 처방 한대로 정확하게 Harvoni 정제를 복용하는 것이 매우 중요합니다. 이는 치료 계획을 따르면 C 형 간염 (HCV)을 치료할 가능성이 높아지기 때문입니다. 또한 간경변 및 간암을 포함한 HCV의 장기적인 영향의 위험을 줄이는 데 도움이됩니다.
복용량을 놓치면 Harvoni가 HCV 치료에 덜 효과적 일 수 있습니다. 어떤 경우에는 복용량을 놓치면 HCV가 완치되지 않을 수 있습니다.
의사의 지시를 따르고 전체 치료 기간 동안 매일 Harvoni 정제 1 정을 복용하십시오. 알림 도구를 사용하면 매일 Harvoni를 복용 할 수 있습니다.
치료에 대한 질문이나 우려 사항이 있으면 의사와상의하십시오. 그들은 귀하를 위해 모든 문제를 해결하고 C 형 간염에 대한 가장 효과적인 치료를 받도록 도울 수 있습니다.
Harvoni와 알코올
Harvoni를 복용하는 동안 술을 마시면 Harvoni의 특정 부작용 위험이 높아질 수 있습니다. 이러한 부작용은 다음과 같습니다.
- 피로
- 두통
- 구역질
- 설사
또한 C 형 간염과 과도한 알코올 사용은간에 흉터와 염증을 유발합니다. 두 가지를 결합하면 간경변과 간부전의 위험이 높아집니다.
알코올은 또한 의사의 지시에 따라 약을 복용하지 못하게 할 수도 있습니다. 예를 들어, 적절한 시간에 약을 복용하는 것을 잊을 수 있습니다. 누락 된 용량의 Harvoni는 HCV 치료에 덜 효과적 일 수 있습니다.
이러한 모든 이유로 C 형 간염에 걸렸을 때는 음주를 피해야합니다. 특히 Harvoni로 치료를 받고있는 경우에는 더욱 그렇습니다. 알코올을 피하는 데 어려움이 있으면 의사와 상담하십시오.
리바비린이 함유 된 Harvoni
Harvoni는 일반적으로 C 형 간염 치료를 위해 단독으로 복용합니다. 그러나 경우에 따라 리바비린 (Rebetol)이라는 다른 약물과 함께 복용합니다.
다음과 같은 경우 의사가 Harvoni와 함께 리바비린을 처방 할 수 있습니다.
- 보상되지 않은 간경변이있다
- 간 이식을 받았다
- 과거에 다른 특정 C 형 간염 약물 치료에 실패한 적이 있음
임상 연구에서 Harvoni 단독 치료보다 병용 치료로 치료율이 더 높았 기 때문에 이러한 상황에서 Harvoni와 ribavirin을 함께 사용합니다.
리바비린 치료는 일반적으로 12 주 동안 지속됩니다. Ribavirin은 하루에 두 번 복용하는 알약으로 제공됩니다. 복용하는 복용량은 체중에 따라 결정됩니다. 신장 기능과 헤모글로빈 수치를 기반으로 할 수도 있습니다.
리바비린 부작용
Ribavirin은 몇 가지 흔하고 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다. 또한 중요한 경고가 함께 제공됩니다.
박스형 경고
Ribavirin은 FDA로부터 박스형 경고를 받았습니다. 박스형 경고는 FDA가 요구하는 가장 강력한 종류의 경고입니다. Ribavirin의 박스형 경고는 다음을 권고합니다.
- 리바비린은 단독으로 효과적이지 않기 때문에 C 형 간염 치료에 단독으로 사용해서는 안됩니다.
- 리바비린은 용혈성 빈혈이라는 혈액 질환을 일으킬 수 있습니다. 이 상태는 심장 마비 또는 사망으로 이어질 수 있습니다. 이러한 위험 때문에 심각하거나 불안정한 심장 질환이있는 사람은 리바비린을 복용해서는 안됩니다.
- 임산부에게 리바비린을 사용하면 태아에게 심각한 해를 끼치거나 사망에이를 수 있습니다. Ribavirin은 임신 중 임산부 나 남성 성 파트너가 복용해서는 안됩니다. 리바비린 치료가 끝난 후 최소 6 개월 동안은 임신을 피해야합니다. 이 기간 동안 백업 형태의 피임 (피임) 사용을 고려하십시오.
기타 부작용
Ribavirin은 또한 다음과 같은 몇 가지 일반적인 부작용을 일으킬 수 있습니다.
- 피로
- 불안한 느낌
- 발열
- 두통
- 짜증나는 느낌
- 식욕 부진
- 근육통 또는 약점
- 구역질
- 구토
임상 연구에서 발견 된 드물지만 심각한 부작용으로는 빈혈, 폐 질환 및 췌장염이 있습니다. 또한 감염 및 흐린 시력과 같은 눈 문제도 포함되었습니다.
리바비린과 임신
위의 "박스형 경고"를 참조하십시오.
리바비린과 모유 수유
리바비린이 모유로 전달되는지는 알려져 있지 않습니다. 동물 연구에 따르면 엄마가 복용 한 리바비린은 수유중인 어린 아이에게 해로울 수 있습니다. 그러나 동물 연구가 항상 인간에게서 일어날 일을 예측하는 것은 아닙니다.
모유 수유 중에 리바비린 치료를 고려하고 있다면 의사와 상담하십시오. 모유 수유를 중단하거나 리바비린 치료를 피할 것을 권장 할 수 있습니다.
Harvoni 상호 작용
Harvoni는 여러 다른 약물과 상호 작용할 수 있습니다. 또한 특정 보충제 및 식품과 상호 작용할 수 있습니다.
상호 작용이 다르면 다른 효과가 발생할 수 있습니다. 예를 들어, 일부는 약물의 효과를 방해 할 수있는 반면 다른 일부는 부작용을 증가시킬 수 있습니다.
Harvoni 및 기타 약물
다음은 Harvoni와 상호 작용할 수있는 약물 목록입니다. 이 목록에는 Harvoni와 상호 작용할 수있는 모든 약물이 포함되어 있지는 않습니다.
Harvoni를 복용하기 전에 복용하는 모든 처방약, 일반 의약품 및 기타 약물에 대해 의사와 약사에게 알려주십시오. 또한 사용하는 비타민, 허브 및 보충제에 대해서도 알려주십시오. 이 정보를 공유하면 잠재적 인 상호 작용을 피할 수 있습니다.
귀하에게 영향을 미칠 수있는 약물 상호 작용에 대한 질문이있는 경우 의사 나 약사에게 문의하십시오.
제산제
Mylanta 또는 Tums와 같은 제산제와 함께 Harvoni를 복용하면 신체가 흡수하는 Harvoni의 양을 줄일 수 있습니다. 이것은 Harvoni의 효과를 떨어 뜨릴 수 있습니다. 이러한 상호 작용을 방지하려면 Harvoni와 제산제의 용량을 4 시간 이상 분리하십시오.
H2 차단제
H2 차단제라고하는 약물과 함께 Harvoni를 복용하면 체내로 흡수되는 Harvoni의 양을 줄일 수 있습니다. 이로 인해 Harvoni가 C 형 간염 바이러스와 싸우는 데 덜 효과적 일 수 있습니다.
Harvoni와 함께 H2 차단제를 복용해야하는 경우 동시에 복용하거나 12 시간 간격을 두어야합니다. 동시에 복용하면 H2 차단제의 효과가 나타나기 전에 약물이 용해되고 신체에 흡수됩니다. 12 시간 간격을두면 각 약물이 다른 약물과 상호 작용하지 않고도 신체에 흡수 될 수 있습니다.
H2 차단제의 예로는 파 모티 딘 (Pepcid) 및 시메티딘 (Tagamet HB)이 있습니다.
Amiodarone
아미오다론 (Pacerone, Nexterone)과 함께 Harvoni를 복용하면 위험 할 정도로 느린 심박수를 유발할 수 있으며이를 서맥이라고합니다. 일부 보고서에 따르면 amiodarone과 Harvoni를 함께 복용 한 사람들은 정기적 인 심박수를 유지하기 위해 심박 조율기가 필요했습니다. 그들은 또한 다른 사람들이 치명적인 심장 마비를 겪었다 고보고했습니다.
amiodarone과 Harvoni를 함께 복용하는 것은 권장되지 않습니다. Harvoni와 amiodarone을 함께 복용해야하는 경우 의사는 심장 기능을 면밀히 모니터링합니다.
디곡신
디곡신 (라 녹신)과 함께 Harvoni를 복용하면 신체의 디곡신 양이 증가 할 수 있습니다. 너무 높은 디곡신 수치는 위험한 부작용을 일으킬 수 있습니다.
Harvoni와 디곡신을 함께 복용해야하는 경우 의사는 디곡신 수치를 면밀히 모니터링합니다. 부작용의 위험을 낮추기 위해 디곡신 용량을 변경할 수 있습니다.
발작 약물
특정 발작 약물과 함께 Harvoni를 복용하면 신체가 흡수하는 Harvoni의 양을 줄일 수 있습니다. 이것은 Harvoni의 효과를 감소시킬 수 있습니다. 따라서 이러한 발작 약과 함께 Harvoni를 복용해서는 안됩니다.
Harvoni를 복용하는 동안 피해야 할 발작 약물의 예는 다음과 같습니다.
- 카르 바 마제 핀 (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
- 페니토인 (Dilantin, Phenytek)
- 페노바르비탈
- 옥스 카르 바 제핀 (Trileptal)
항생제
특정 항생제는 신체의 Harvoni 수치를 감소시킬 수 있습니다. 이것은 Harvoni의 효과를 떨어 뜨릴 수 있습니다. 이러한 상호 작용을 방지하려면 Harvoni를 다음 항생제와 함께 복용하지 마십시오.
- 리파 부틴 (Mycobutin)
- 리팜핀 (Rifadin, Rimactane)
- 리파 펜틴 (프리프 틴)
HIV 약물
특정 HIV 약물과 함께 Harvoni를 복용하면 신체의 Harvoni 또는 HIV 약물 수치가 바뀔 수 있습니다. 이러한 상호 작용은 약물의 효과를 떨어 뜨리거나 부작용의 위험을 증가시킬 수 있습니다.
테 노포 비르 디 소프 록실 푸마 레이트
테 노포 비르 디 소프 록실 푸마 레이트가 포함 된 약물과 함께 Harvoni를 복용하면 신체의 테 노포 비르 수치를 높일 수 있습니다. 이것은 신장 손상과 같은 테 노포 비르의 부작용 위험을 증가시킬 것입니다. 테 노포 비르 디 소프 록실 푸마 레이트가 포함 된 약물과 함께 Harvoni를 복용해야하는 경우 의사는 부작용에 대해 더 면밀히 모니터링 할 것입니다.
테 노포 비르 디 소프 록실 푸마 레이트를 포함하는 약물의 예는 다음과 같습니다.
- 테 노포 비르 (Viread)
- 테 노포 비르 및 엠 트리시 타빈 (Truvada)
- 테 노포 비르, 엘비 테그 라 비르, 코비시 스타트 및 엠 트리시 타빈 (Stribild)
- 테 노포 비르, 엠 트리시 타빈 및 릴피 비린 (Complera)
Tipranavir 및 ritonavir
HIV 약물 인 tipranavir (Aptivus) 또는 ritonavir (Norvir)와 함께 Harvoni를 복용하면 신체의 Harvoni 수치를 낮출 수 있습니다. 이로 인해 Harvoni가 덜 효과적 일 수 있습니다. tipranavir 및 ritonavir와 함께 Harvoni를 복용하는 것은 권장되지 않습니다.
콜레스테롤 약물
스타틴이라고하는 콜레스테롤 약물과 함께 Harvoni를 복용하면 신체의 스타틴 수치를 높일 수 있습니다. 이것은 근육통 및 손상과 같은 스타틴 부작용의 위험을 증가시킵니다.
스타틴에는로 수바 스타틴 (Crestor), 아토르바스타틴 (Lipitor) 및 심바스타틴 (Zocor)과 같은 약물이 포함됩니다. 스타틴과 함께 Harvoni를 복용하는 경우 의사는 횡문근 융해 (근육 파괴)의 징후가 있는지 면밀히 모니터링합니다.
Rosuvastatin과 Harvoni는 함께 복용해서는 안됩니다. 다른 스타틴은 Harvoni와 함께 신중하게 사용해야합니다.
와파린
Harvoni는 신체의 혈전 형성 능력에 영향을 미칠 수 있습니다. Harvoni로 치료하는 동안 와파린 (Coumadin)을 복용해야하는 경우 의사가 혈액을 더 자주 검사 할 수 있습니다. 와파린 복용량을 늘리거나 줄여야 할 수도 있습니다.
Harvoni와 ribavirin
Harvoni와 ribavirin (Rebetol) 사이에는 상호 작용이 없습니다. Harvoni는 ribavirin과 함께 복용해도 안전합니다. 사실, Harvoni는 특정 병력을 가진 사람들을 위해 리바비린과 함께 복용하도록 FDA의 승인을 받았습니다.
다음과 같은 경우 의사가 Harvoni와 함께 복용하도록 리바비린을 처방 할 수 있습니다.
- 보상되지 않은 간경변이있다
- 간 이식을 받았다
- 과거에 다른 특정 C 형 간염 약물 치료에 실패한 적이 있음
Harvoni와 ribavirin은 임상 연구에서 병용 치료로 더 높은 치료율을 보여주기 때문에 이러한 상태의 사람들에게 함께 사용됩니다.
Harvoni 및 omeprazole 또는 기타 PPI
오메프라졸 (Prilosec) 또는 기타 양성자 펌프 억제제 (PPI)와 함께 Harvoni를 복용하면 신체의 Harvoni 양을 줄일 수 있습니다. 이로 인해 Harvoni가 덜 효과적 일 수 있습니다.
가능하면이 종류의 약물과 함께 Harvoni를 복용하지 마십시오. Harvoni를 복용하는 동안 PPI가 필요하면 공복 상태에서 Harvoni와 PPI를 동시에 복용해야합니다.
다른 PPI의 예는 다음과 같습니다.
- 에 소메 프라 졸 (넥슘)
- 란소프라졸 (Prevacid)
- 판토 프라 졸 (Protonix)
Harvoni 및 허브 및 보충제
세인트 존스 워트와 함께 Harvoni를 복용하면 신체의 Harvoni 양을 줄일 수 있습니다. 이로 인해 Harvoni의 효율성이 떨어질 수 있습니다. 이러한 상호 작용을 피하려면 Harvoni를 St. John ’s wort와 함께 복용하지 마십시오.
신체의 Harvoni 양을 감소시킬 수있는 기타 허브 또는 보충제는 다음과 같습니다.
- 카바 카바
- 우유 엉겅퀴
- 노회
- 글루코만난
Harvoni로 치료하는 동안 새로운 허브 또는 보충제를 복용하기 전에 의사와 확인하십시오.
Harvoni와 커피
Harvoni와 커피 사이에보고 된 상호 작용은 없습니다. 그러나 커피 나 카페인을 너무 많이 섭취하면 Harvoni의 일부 부작용이 악화 될 수 있습니다. 예를 들어 오후 나 저녁에 커피를 마시면 수면 문제가 악화 될 수 있습니다. 그리고 카페인은 두통을 악화시킬 수 있습니다.
커피를 마시거나 카페인을 정기적으로 섭취하는 경우 Harvoni 치료 중 이것이 안전한지 의사와 상담하십시오.
Harvoni의 대안
C 형 간염을 치료할 수있는 다른 약물이 있습니다. 일부 약물은 다른 약물보다 귀하에게 더 적합 할 수 있습니다. Harvoni의 대안을 찾는 데 관심이있는 경우 의사와상의하여 자신에게 잘 맞는 다른 약물에 대해 자세히 알아보십시오.
C 형 간염은 여러 다른 약물 또는 약물 조합을 사용하여 치료할 수 있습니다. 의사가 선택하는 약물 치료는 귀하의 C 형 간염 유전형, 간 기능 및 과거에 C 형 간염 치료를 받았는지 여부에 따라 달라집니다.
C 형 간염 치료에 사용할 수있는 기타 약물의 예는 다음과 같습니다.
- Epclusa (velpatasvir, sofosbuvir)
- Mavyret (글 레카 프레 비르, 피 브렌 타스 비르)
- Viekira Pak (paritaprevir, ombitasvir, ritonavir, dasubuvir)
- Vosevi (velpatasvir, sofosbuvir, voxilaprevir)
- Zepatier (elbasvir, grazoprevir)
- 다른 약물과 함께 사용되는 레베 톨 (리바비린)
인터페론은 한때 C 형 간염 치료에 일반적으로 사용되었던 오래된 약물입니다. 그러나 Harvoni와 같은 최신 약물은 인터페론보다 부작용이 적고 치료율이 높습니다. 이러한 이유로 오늘날 인터페론은 일반적으로 C 형 간염 치료에 사용되지 않습니다.
Harvoni 대 다른 약물
Harvoni가 유사한 용도로 처방 된 다른 약물과 어떻게 비교되는지 궁금 할 것입니다. 다음은 Harvoni와 여러 약물 간의 비교입니다.
Harvoni 대 Epclusa
Harvoni는 한 알약에 레디 파스 비르와 소포스 부 비르의 두 가지 약물을 포함하고 있습니다. Epclusa는 또한 한 알약에 velpatasvir와 sofosbuvir의 두 가지 약물을 포함하고 있습니다.
두 약물 모두 치료의 "중추"로 간주되는 약물 sofosbuvir를 포함합니다. 이는 치료 계획이 백본 약물을 기반으로하고 다른 약물이 조합되어 추가됨을 의미합니다.
용도
Harvoni와 Epclusa는 모두 FDA에서 C 형 간염 치료를 승인했습니다. Harvoni는 C 형 간염 1, 4, 5, 6 형을 치료할 수있는 반면 Epclusa는 6 가지 유전자형을 모두 치료할 수 있습니다.
두 약물 모두 간경변이 없거나 보상 또는 비 보상 간경변 환자를 치료하도록 승인되었습니다.유전자형, 간 기능 및 병력에 따라 처방 대상에 약간의 차이가 있습니다.
Harvoni는 12 세 이상 또는 체중이 77 파운드 이상인 어린이의 C 형 간염 치료를 위해 FDA 승인을 받았습니다. Epclusa는 어린이 C 형 간염 치료 용으로 승인되지 않았습니다.
약물 형태 및 투여
Harvoni와 Epclusa는 모두 하루에 한 번 하나의 정제로 복용합니다. 음식과 함께 또는 공복에 복용 할 수 있습니다.
Harvoni의 치료 기간은 8 주, 12 주 또는 24 주입니다. Harvoni를 복용하는 기간은 유전자형 또는 C 형 간염 유형과 간 기능에 따라 다릅니다. 또한 과거 C 형 간염 치료에 따라 달라집니다.
Epclusa의 치료 기간은 12 주입니다.
부작용 및 위험
Harvoni와 Epclusa는 모두 직접 작용 항 바이러스제라고 불리는 약물이며 신체에 유사한 효과를 나타냅니다. 이로 인해 동일한 부작용이 많이 발생합니다. 다음은 이러한 부작용의 몇 가지 예입니다.
더 일반적인 부작용
Harvoni와 Epclusa 모두에서 발생할 수있는보다 일반적인 부작용은 다음과 같습니다.
- 피로
- 두통
- 구역질
- 불면증 (수면 장애)
- 근육 약화
- 과민성
- 설사
- 기침
- 근육통
- 호흡 곤란 (숨가쁨)
- 현기증
심각한 부작용
Harvoni와 Epclusa 모두에서 발생할 수있는 심각한 부작용은 다음과 같습니다.
- 간부전 또는 사망으로 이어질 수있는 B 형 간염 재 활성화 (이전 감염이 다시 활성화 될 때) (아래의 "박스형 경고"참조)
- 호흡 곤란 및 혈관 부종 (일반적으로 눈꺼풀, 입술, 손 또는 발의 피부 아래 부기)을 포함 할 수있는 증상이있는 심각한 알레르기 반응
박스형 경고
Harvoni와 Epclusa는 모두 FDA로부터 박스형 경고를 받았습니다. 박스형 경고는 FDA가 요구하는 가장 강력한 경고입니다.
경고는 두 약물 치료를 시작한 후 B 형 간염 재 활성화 위험을 설명합니다. B 형 간염의 재 활성화는 심각한 간 손상, 간부전 또는 사망으로 이어질 수 있습니다.
Harvoni 또는 Epclusa 복용을 시작하기 전에 담당 의사가 B 형 간염 검사를 할 것입니다. B 형 간염에 양성 반응을 보이면 치료를 위해 약을 복용해야 할 수도 있습니다.
유효성
치료 지침에 따르면 Harvoni와 Epclusa는 둘 다 C 형 간염 유전자형 1, 4, 5 및 6의 치료를위한 첫 번째 선택 약물 옵션입니다. 추가 권장 사항은 다음과 같습니다.
- Harvoni는 12 세 이상 (또는 몸무게 77 파운드 이상)의 소아에서 1, 4, 5 및 6 유전자형을 치료하기위한 첫 번째 선택 옵션입니다.
- Epclusa는 유전자형 2와 3을 치료하기위한 첫 번째 선택 옵션입니다.
Harvoni와 Epclusa는 임상 연구에서 비교되었습니다. 둘 다 C 형 간염 치료에 매우 효과적인 것으로 밝혀졌습니다. 그러나 Epclusa는 Harvoni보다 더 많은 사람들을 치료할 수 있습니다.
한 임상 연구에서 Harvoni의 성분 인 ledipasvir와 sofosbuvir를 투여받은 사람의 93 % 이상이 C 형 간염이 완치되었습니다. Epclusa의 성분 인 velpatasvir와 sofosbuvir를 투여받은 사람의 치료율은 97 % 이상이었습니다.
두 번째 연구는 보상 된 간경변 환자에게서 유사한 결과를 발견했습니다. 또 다른 연구에서는 Epclusa가 Harvoni보다 더 많은 비율의 사람들에서 C 형 간염을 치료 한 것으로 나타났습니다.
세 연구 모두에서 SVR은 Harvoni보다 Epclusa에서 약간 더 높았습니다. SVR은 지속적인 바이러스 반응을 나타내며, 이는 바이러스가 더 이상 신체에서 감지되지 않음을 의미합니다.
소송 비용
Harvoni와 Epclusa는 모두 브랜드 의약품입니다. 현재 두 약물의 일반 형태는 없습니다. 브랜드 의약품은 일반적으로 제네릭보다 비쌉니다.
GoodRx.com의 추정에 따르면 Harvoni는 일반적으로 Epclusa보다 비쌉니다. 두 약에 대해 지불하는 실제 가격은 보험 플랜과 사용하는 약국에 따라 다릅니다.
노트: 두 약물의 제네릭 버전은 2019 년 초에 출시 될 것으로 예상됩니다. 제조업체는 각 약물의 코스 비용이 $ 24,000가 될 것으로 예상합니다. 이 가격은 브랜드 버전의 가격보다 상당히 저렴합니다.
Harvoni 대 Mavyret
Harvoni는 한 알약에 레디 파스 비르와 소포스 부 비르의 두 가지 약물을 포함하고 있습니다. Mavyret은 또한 한 알약에 glecaprevir와 pibrentasvir의 두 가지 약물을 포함합니다.
용도
Harvoni와 Mavyret은 모두 FDA의 C 형 간염 치료 승인을 받았습니다. 그러나 다양한 상황에서 다양한 유전자형을 치료하는 데 사용됩니다.
- Harvoni는 C 형 간염 유전자형 1, 4, 5 및 6을 치료하도록 승인되었습니다. Mavyret은 6 가지 주요 유전자형 모두를 치료하도록 승인되었습니다.
- 두 약물 모두 간경변을 보상 한 사람들을 치료하는 데 사용됩니다. Harvoni는 비 대상성 간경변 환자에게도 사용할 수 있지만 Mavyret은 사용할 수 없습니다.
- 둘 다 간 이식을받은 사람들에게 사용할 수 있습니다.
- Mavyret은 중증 신장 질환이있는 사람이나 신장 이식 후 사용할 수 있지만 Harvoni는 이러한 용도로 승인되지 않았습니다.
- Harvoni는 12 세 이상 또는 체중이 77 파운드 이상인 어린이의 C 형 간염 치료를 승인 받았습니다. Mavyret은 성인용으로 만 승인되었습니다.
- 두 약물 모두 과거에 특정 C 형 간염 약물을 사용한 적이있는 사람들을 치료하도록 승인되었습니다.
약물 형태 및 투여
Harvoni와 Mavyret은 모두 하루에 한 번 복용하는 정제로 제공됩니다. 그러나 하루에 Harvoni 1 정을 복용하는 동안 Mavyret 3 정을 하루에 복용합니다.
Harvoni는 음식과 함께 또는 음식없이 복용 할 수 있지만 Mavyret은 식사와 함께 복용해야합니다.
Harvoni는 8 주, 12 주 또는 24 주 동안 처방 될 수 있습니다. Mavyret의 치료 기간은 8 주, 12 주 또는 16 주일 수 있습니다. 의사가 처방하는 치료 기간은 귀하의 C 형 간염 유전형, 간 기능 및 과거 C 형 간염 치료 이력을 기반으로합니다.
부작용 및 위험
Harvoni와 Mavyret은 신체에 비슷한 영향을 미칩니다. 이것은 또한 유사한 부작용을 유발한다는 것을 의미합니다. 다음은 이러한 부작용 중 일부의 예입니다.
더 일반적인 부작용
Harvoni와 Mavyret 모두에서 발생할 수있는보다 일반적인 부작용은 다음과 같습니다.
- 두통
- 피로
- 구역질
- 설사
- 약점
- 잠 잘 수 없음
- 기침
- 근육통
- 호흡 곤란
- 과민성
- 현기증
- 가려운 피부 (투석중인 사람)
심각한 부작용
Harvoni와 Mavyret 모두에서 발생할 수있는 심각한 부작용은 다음과 같습니다.
- B 형 간염 재 활성화 (이전 감염이 다시 활성화 될 때), 심각한 간 손상, 간부전 또는 사망으로 이어질 수 있습니다 (아래의 "박스형 경고"참조).
- 호흡 곤란 및 혈관 부종 (일반적으로 눈꺼풀, 입술, 손 또는 발의 피부 아래 부기)을 포함 할 수있는 증상이있는 심각한 알레르기 반응
박스형 경고
Harvoni와 Mavyret은 모두 FDA로부터 박스형 경고를 받았습니다. 박스형 경고는 FDA가 요구하는 가장 강력한 경고입니다.
경고는 두 약물 치료를 시작한 후 B 형 간염 재 활성화 위험을 설명합니다. B 형 간염 재 활성화는 심각한 간 손상, 간부전 또는 사망으로 이어질 수 있습니다.
Harvoni 또는 Mavyret 복용을 시작하기 전에 담당 의사가 B 형 간염 검사를 할 것입니다. B 형 간염에 양성 반응을 보이면 치료를 위해 약을 복용해야 할 수도 있습니다.
유효성
Harvoni와 Mavyret은 임상 연구에서 비교되지 않았지만 둘 다 C 형 간염 치료에 효과적입니다.
치료 지침에 따르면 Harvoni와 Mavyret은 둘 다 C 형 간염 1, 4, 5, 6 형에 대한 첫 번째 선택 치료 옵션입니다. Mavyret은 또한 유전자형 2 및 3에 대한 첫 번째 선택 옵션입니다. 이러한 고려 사항 외에도 다음과 같은 사항이 있습니다. 한 약물이 다른 약물보다 권장되는 특정 의학적 상태 :
- 12 세 이상의 어린이 또는 몸무게가 77 파운드 이상인 어린이 : Harvoni는 이러한 어린이의 유전자형 1, 4, 5, 6을 치료하기위한 첫 번째 선택 옵션입니다. Mavyret은 어린이에게 사용하지 않는 것이 좋습니다.
- 심한 신장 질환 : Mavyret은이 질환이있는 사람들의 C 형 간염 치료를위한 첫 번째 선택 옵션입니다. Harvoni는 심한 신장 질환이있는 사람에게는 권장되지 않습니다.
- 비 보상 간경변 : 비 보상 간경변 환자의 경우 Harvoni를 리바비린과 함께 사용하는 것이 좋습니다. Mavyret은이 질환이있는 사람에게 권장되지 않습니다.
- 신장 이식 : 신장 이식을받은 사람들의 경우, 두 약물 모두 유전자형 1 또는 4를 가진 사람들에게 1 차 옵션으로 권장됩니다. (Harvoni는이 목적을 위해 오프라 벨로 사용됩니다.) Mavyret은 다음과 같은 환자에게도 권장됩니다. 신장 이식을받은 유전자형 2, 3, 5 또는 6이지만 Harvoni는 그렇지 않습니다.
- 간 이식 : Harvoni 및 Mavyret 사용에 대한 치료 권장 사항은 간 이식을받은 사람마다 다릅니다. 그들은 유전형과 간 기능을 기반으로합니다.
소송 비용
Harvoni와 Mavyret은 모두 브랜드 의약품입니다. 현재 사용 가능한 두 약물의 제네릭 형태는 없습니다. 브랜드 의약품은 일반적으로 제네릭보다 비쌉니다.
GoodRx.com의 추정에 따르면 Harvoni는 일반적으로 Mavyret보다 훨씬 비쌉니다. 두 약품에 대해 지불하는 실제 비용은 보험 플랜과 사용하는 약국에 따라 다릅니다.
노트: Harvoni의 제네릭 버전은 2019 년 초에 출시 될 예정입니다. 제조업체는 약의 비용이 $ 24,000가 될 것으로 예상합니다. 이 가격은 브랜드 버전의 가격보다 상당히 저렴합니다.
하르 보니 대 소발 디
Harvoni와 Sovaldi는 모두 C 형 간염 치료에 사용됩니다. Harvoni는 레디 파스 비르와 소포스 부 비르의 두 가지 약물이 포함 된 복합 정제입니다. Sovaldi에는 sofosbuvir라는 약이 포함되어 있습니다.
용도
Harvoni는 유전자형 1, 4, 5 또는 6을 가진 성인의 C 형 간염 치료를 위해 FDA 승인을 받았습니다. 또한 12 세 이상이거나 체중이 77 파운드 이상인 이러한 유전자형을 가진 어린이를 치료하는 데에도 사용할 수 있습니다.
Sovaldi는 C 형 간염 치료 용으로도 승인되었지만 유전자형 1, 2, 3 또는 4를 가진 성인에게 사용됩니다. 또한 12 세 이상이거나 체중이 77 파운드 이상인 유전자형 2 또는 3을 가진 어린이에게도 사용할 수 있습니다. .
Sovaldi는 C 형 간염 치료를 위해 다른 약물과 함께 사용됩니다. 자체적으로 사용하도록 FDA 승인을받지 않았습니다.
약물 형태 및 투여
Harvoni와 Sovaldi는 모두 입으로 복용하는 정제로 제공됩니다. Harvoni는 8 주, 12 주 또는 24 주 동안 매일 한 번 복용합니다. 소발 디도 하루에 한 번 복용하지만 12 주 또는 24 주 동안 복용합니다.
두 약물 모두 소포스 부 비르를 포함하고 있지만, Harvoni는 일부 사람들에게 단독으로 사용할 수있는 복합 약물입니다. Sovaldi는 C 형 간염 치료에 단독으로 사용되지 않습니다. 페 길화 인터페론 및 리바비린 (Rebetol)을 포함한 다른 약물과 함께 처방됩니다. 일반적인 형태의 Sovaldi는 다른 C 형 간염 치료제에서도 발견됩니다.
부작용 및 위험
두 약물 모두 소포스 부 비르를 포함하고 있으므로 동일한 부작용이 많이 발생합니다. 그러나 Sovaldi는 항상 Harvoni와 다르게 작용할 수있는 다른 약물과 함께 복용합니다. 이 때문에 Sovaldi 치료에서 나타나는 부작용은 함께 사용하는 약물에 따라 다릅니다.
Harvoni와 Sovaldi의 일반적이고 심각한 부작용은 다음과 같습니다. 설명 된 소발 디 부작용은 소발 디가 리바비린 및 페 길화 인터페론과 같은 다른 C 형 간염 약물과 함께 사용될 때 나타납니다.
- 피로
- 두통
- 구역질
- 불면증 (수면 장애)
- 근육 약화
- 설사
- 근육통
- 과민성
- 기침
- 호흡 곤란 (숨가쁨)
- 가려운 피부
- 발진
- 식욕 감소
- 오한
- 독감과 유사한 증상
- 발열
- B 형 간염 재 활성화 *
- 혈관 부종 (심각한 부종)을 포함한 심각한 알레르기 반응
- 낮은 적혈구 (빈혈)
- 낮은 백혈구 수 (호중구 감소증)
- 심한 우울증
* Harvoni와 Sovaldi는 모두 FDA로부터 B 형 간염 재 활성화에 대한 박스형 경고를 받았습니다. 박스형 경고는 FDA가 요구하는 가장 강력한 경고입니다. 위험 할 수있는 약물 효과에 대해 의사와 환자에게 경고합니다.
유효성
Harvoni와 Sovaldi는 FDA 승인 용도가 다르지만 둘 다 C 형 간염 치료에 사용됩니다. Harvoni는 단독으로 사용하거나 리바비린과 함께 사용하면 바이러스에 효과적입니다. Sovaldi는 리바비린 및 페 길화 인터페론과 같은 다른 약물과 함께 사용하는 경우에만 C 형 간염 치료에 효과적입니다.
치료 지침에 따르면 Harvoni는 유전자형이 1, 4, 5 또는 6 인 사람들의 C 형 간염을 치료하기위한 첫 번째 선택 옵션입니다. 또한 12 세 이상이거나 체중이 77 파운드 이상인 어린이의 첫 번째 선택 옵션입니다.
Sovaldi는 C 형 간염 치료를위한 첫 번째 선택 옵션으로 치료 지침에서 더 이상 권장되지 않습니다. 이는 Harvoni와 같은 신약이 더 효과적인 것으로 간주되기 때문입니다. 신약은 또한 심각한 부작용을 덜 유발합니다.
그러나 Sovaldi는 때때로 특정 사람들을위한 2 차 치료로 권장되지만 다른 약물과 함께 사용해야합니다.
소송 비용
Harvoni와 Sovaldi는 브랜드 의약품입니다. 현재 두 약물에 대해 사용할 수있는 제네릭 형태는 없습니다.
GoodRx.com의 추정에 따르면 Harvoni는 일반적으로 Sovaldi보다 약간 비쌉니다. 두 약품에 대해 지불하는 실제 가격은 보험 및 사용하는 약국에 따라 다릅니다.
노트: Harvoni의 제네릭 버전은 2019 년 초에 출시 될 예정입니다. 제조업체는 약의 비용이 $ 24,000가 될 것으로 예상합니다. 이 가격은 브랜드 버전의 가격보다 상당히 저렴합니다.
Harvoni 대 Zepatier
Harvoni는 한 알약에 ledipasvir와 sofosbuvir 약물을 포함하고 있습니다. Zepatier는 또한 한 알약에 elbasvir와 grazoprevir의 두 가지 약물을 포함하고 있습니다.
용도
Harvoni와 Zepatier는 모두 FDA에서 유전자형 1 또는 4를 가진 성인의 C 형 간염 바이러스를 치료하도록 승인되었습니다. Harvoni는 성인의 경우 유전자형 5 및 6, 12 세 이상의 어린이의 경우 유전자형 1, 4, 5 또는 6을 치료하도록 승인되었습니다. 또는 체중이 77 파운드 이상인 사람. Zepatier는 어린 이용으로 승인되지 않았습니다.
Harvoni는 비 대상성 간경변이 있거나 간 이식을받은 성인의 C 형 간염 바이러스를 치료하도록 승인되었습니다. 이러한 조건으로 의사는 Harvoni와 함께 ribavirin을 처방 할 것입니다.
Zepatier는 중등도 또는 중증의 간 질환, 비 대상성 간경변이있는 사람 또는 간 이식 후 사용하도록 승인되지 않았습니다.
Zepatier는 다형성이라는 상태를 가진 유전자형 1과 4를 가진 사람들에게 사용하도록 FDA 승인을 받았습니다. 이 상태에서 사람은 바이러스가 특정 약물에 내성을 갖도록 만드는 특정 유전 적 변이 (돌연변이)가 있습니다. 바이러스에 내성이 있으면 특정 약물로 치료하기가 어렵습니다.
의사는 혈액 검사를 수행하여 이러한 변형 중 하나가 있는지 확인합니다. 그렇다면 Zepatier와 함께 ribavirin을 복용해야 할 수도 있습니다.
약물 형태 및 투여
Harvoni와 Zepatier는 모두 하루에 한 번 복용하는 단일 태블릿으로 제공됩니다. 각각은 음식과 함께 또는 음식없이 섭취 할 수 있습니다.
Harvoni 치료는 8 주, 12 주 또는 24 주 동안 지속됩니다. Zepatier 치료는 12 주 또는 16 주 동안 지속됩니다. 의사가 처방하는 치료 기간은 유전자형, 간 기능 및 과거 C 형 간염 치료 이력에 따라 결정됩니다.
부작용 및 위험
Harvoni와 Zepatier는 유사한 약물이며 신체에 미치는 영향은 비슷합니다. 따라서 동일한 부작용이 많이 발생합니다. 다음은 부작용의 몇 가지 예입니다.
- 피로
- 두통
- 과민성
- 설사
- 구역질
- 불면증 (수면 장애)
- 기침
- 약점
- 근육통
- 호흡 곤란
- 현기증
- 복통
- B 형 간염 재 활성화 *
- 혈관 부종 (심각한 부종)을 포함한 심각한 알레르기 반응
- 간 효소 상승 (알라닌 아미노 전이 효소)
* Harvoni와 Zepatier는 모두 FDA로부터 B 형 간염 재 활성화에 대한 박스형 경고를 받았습니다. 박스형 경고는 FDA가 요구하는 가장 강력한 경고입니다. 위험 할 수있는 약물 효과에 대해 의사와 환자에게 경고합니다.
유효성
Harvoni와 Zepatier는 임상 연구에서 비교되지 않았지만 둘 다 C 형 간염 치료에 효과적입니다.
치료 지침에 따르면 Harvoni와 Zepatier는 모두 유전자형 1과 4를 가진 성인의 C 형 간염을 치료하기위한 우선 선택 옵션으로 권장됩니다. Harvoni는 유전자형 5와 6을 치료하기위한 첫 번째 선택 옵션이지만 Zepatier는 그렇지 않습니다.
Harvoni 및 Zepatier에 대한 지침 권장 사항은 다음 조건에서도 다릅니다.
- 12 세 이상의 어린이 또는 체중이 77 파운드 이상인 어린이 : Harvoni는 유전자형 1, 4, 5, 6을 가진 어린이를 치료하기위한 우선 선택 옵션입니다. Zepatier는 어린이에게 사용하지 않는 것이 좋습니다.
- 심한 신장 질환 : Zepatier는이 질환이있는 사람들에게 첫 번째 선택 옵션으로 권장되지만 Harvoni는 그렇지 않습니다.
- 비 보상 간경변 : 비 보상 간경변 환자의 경우 Harvoni가 우선 선택 옵션으로 권장됩니다. Zepatier는이 질환이있는 사람에게는 권장되지 않습니다.
- 간 또는 신장 이식 : Harvoni는 간 또는 신장 이식을받은 사람들의 C 형 간염 치료를위한 첫 번째 선택 옵션입니다. Zepatier는 이러한 질환이있는 사람에게는 권장되지 않습니다.
소송 비용
Harvoni와 Zepatier는 브랜드 의약품입니다. 현재 두 약물에 대해 사용할 수있는 일반 형태는 없습니다. 브랜드 의약품은 일반적으로 제네릭보다 비쌉니다.
GoodRx.com의 추정에 따르면 Harvoni는 일반적으로 Zepatier보다 훨씬 비쌉니다. 두 약품에 대해 지불하는 실제 비용은 보험 플랜과 사용하는 약국에 따라 다릅니다.
노트: Harvoni의 제네릭 버전은 2019 년 초에 출시 될 예정입니다. 제조업체는 약의 비용이 $ 24,000가 될 것으로 예상합니다. 이 가격은 브랜드 버전의 가격보다 상당히 저렴합니다.
Harvoni 복용 방법
의사의 지시에 따라 Harvoni를 복용해야합니다.
타이밍
Harvoni는 하루 중 언제든지 복용 할 수 있습니다. 그러나 매일 같은 시간에 Harvoni를 복용해야합니다. 이것은 복용을 기억하고 시스템에 일정한 양의 약물을 유지하는 데 도움이 될 수 있습니다.
Harvoni로 치료하는 동안 피로를 느끼면 밤에 약을 복용하십시오. 그 부작용을 피하는 데 도움이 될 수 있습니다.
음식으로 Harvoni 복용
Harvoni는 음식과 함께 또는 음식없이 복용 할 수 있습니다. Harvoni를 복용 한 후 메스꺼움이 발생하면 음식과 함께 약물을 복용하여 부작용을 피할 수 있습니다.
Harvoni가 부서 질 수 있습니까?
Harvoni 정제를 분쇄하는 것이 안전한지 여부는 알려지지 않았으므로 분쇄하지 않는 것이 가장 좋습니다. Harvoni 정제를 삼키는 데 문제가 있으면 의사와 더 잘 작동 할 수있는 다른 약에 대해상의하십시오.
Harvoni의 작동 원리
Harvoni는 C 형 간염 바이러스 (HCV) 감염을 치료하는 데 사용됩니다.
C 형 간염 정보
HCV는 혈액이나 체액을 통해 전염됩니다. 바이러스는 주로 간 세포를 공격하고 염증을 일으 킵니다. 이로 인해 다음과 같은 증상이 나타납니다.
- 복부 통증 (배)
- 발열
- 어두운 색의 소변
- 관절 통증
- 황달 (피부 또는 눈의 흰자위가 노랗게 됨)
일부 사람들의 면역 체계는 치료없이 HCV와 싸울 수 있습니다. 그러나 많은 사람들이 바이러스를 제거하고 장기적인 영향을 줄이기 위해 약물이 필요합니다. C 형 간염의 심각한 장기적 영향에는 간경변 (간 흉터)과 간암이 있습니다.
Harvoni는 C 형 간염을 어떻게 치료합니까?
Harvoni는 직접 작용하는 항 바이러스제 (DAA)입니다. 이러한 유형의 약물은 바이러스의 번식 (자체 복제)을 중단하여 HCV를 치료합니다. 복사본을 만들 수없는 바이러스는 결국 죽고 몸에서 제거됩니다.
몸에서 바이러스를 제거하면 간 염증이 감소하고 추가 간 흉터를 예방할 수 있습니다.
작동하는데 얼마나 걸리나요?
일부 사람들은 Harvoni로 치료를 시작한 후 며칠 또는 몇 주 내에 기분이 나아지기 시작합니다. 그러나 의사가 처방하는 전체 기간 동안 여전히 Harvoni를 복용해야합니다.
임상 연구에서 Harvoni를 복용 한 사람들의 86 % 이상이 3 개월 치료 후 치료되었습니다.
의사는 치료 전후에 바이러스에 대한 혈액 검사를 할 것입니다. 그들은 또한 치료를 마친 후 12 주 후에 테스트 할 것입니다. 치료 종료 후 12 주 후에 체내에 바이러스가 발견되지 않으면 지속적인 바이러스 반응 (SVR)을 달성 한 것입니다. SVR을 달성하면 C 형 간염이 완치 된 것으로 간주됩니다.
Harvoni와 임신
Harvoni가 임신 중에 복용해도 안전한지 인간에 대한 연구가 충분하지 않습니다. 동물 연구에서 어머니가 Harvoni를 받았을 때 보이는 태아에게는 해를 끼치 지 않았습니다. 그러나 동물 연구가 항상 인간에게서 일어날 일을 예측하는 것은 아닙니다.
임신 중이거나 임신 할 계획이라면 Harvoni가 자신에게 적합한 지 의사와상의하십시오.
참고 : 리바비린과 함께 Harvoni를 복용하는 경우이 치료법은 임신 중에 사용하기에 안전하지 않습니다 (위의 "Harvoni 및 ribavirin"참조).
Harvoni 및 모유 수유
Harvoni가 모유로 전달되는지는 알려지지 않았습니다. 동물 연구에서 Harvoni는 모유에서 발견되었지만 자손에게 해로운 영향을 미치지 않았습니다. 그러나 동물 연구가 항상 인간에게서 일어날 일을 예측하는 것은 아닙니다.
모유 수유 중이거나 모유 수유를 계획중인 경우 모유 수유 중에 Harvoni를 복용 할 때의 잠재적 인 위험과 이점에 대해 의사와상의하십시오.
참고 : 리바비린과 함께 Harvoni를 복용하는 경우 안전하게 모유 수유를 계속할 수 있는지 의사와상의해야합니다 (위의 "Harvoni 및 ribavirin"참조).
Harvoni에 대한 일반적인 질문
다음은 Harvoni에 대해 자주 묻는 질문에 대한 답변입니다.
Harvoni를 복용하는 동안 특별한 식단을 따라야합니까?
아니요, Harvoni를 복용하는 동안 특별한 식단이 필요하지 않습니다.
그러나 Harvoni의 부작용으로 메스꺼움이나 복통을 경험하는 경우 소량의 식사를하고 기름기가 많거나 매운 음식을 피하는 것이 도움이 될 수 있습니다. 작은 간식과 함께 Harvoni를 복용하면 메스꺼움을 줄일 수 있습니다.
Harvoni가 C 형 간염을 제거하는 데 얼마나 걸립니까?
Harvoni는 바이러스와 싸우기 위해 즉시 작업을 시작할 것입니다. 그러나 C 형 간염을 없애려면 의사가 처방 한 전체 기간 동안 Harvoni를 복용해야합니다. 이것은 귀하의 병력에 따라 8, 12 또는 24 주가 될 수 있습니다.
임상 연구에서 Harvoni를 복용 한 거의 모든 사람들은 전체 치료 후 지속적인 바이러스 반응 SVR)을 달성했습니다. SVR은 바이러스가 더 이상 혈액에서 탐지되지 않았 음을 의미합니다. SVR에 도달하면 C 형 간염이 완치 된 것으로 간주됩니다.
Harvoni의 치료율은 얼마입니까?
Harvoni의 치료율은 C 형 간염의 특정 측면에 따라 다릅니다. 여기에는 간경변 여부, 과거에 시도한 C 형 간염 치료법, 보유한 바이러스의 유전형이 포함됩니다.
예를 들어, Harvoni의 임상 연구에서 다음 설명을 충족하는 사람들의 96 %가 12 주 후에 C 형 간염으로 치료되었습니다.
- 유전자형 1을 가졌다
- 간경변이 없었다
- 다른 C 형 간염 치료 기록이 없음
동일한 임상 연구에서 다른 병력을 가진 사람들의 86 ~ 100 %가 C 형 간염으로 치료되었습니다.
Harvoni를 복용 한 후 C 형 간염이 재발 할 수 있습니까?
의사의 지시에 따라 매일 Harvoni를 복용하고 건강한 생활 방식을 유지한다면 바이러스가 재발하지 않아야합니다.
그러나 재발 할 수 있습니다 (감염이 다시 나타남). 이것은 약물로 C 형 간염 환자를 치료했지만 혈액 검사가 치료 후 몇 개월에서 몇 년 후에 바이러스를 다시 발견 할 때 발생합니다. 임상 시험에서 Harvoni로 치료받은 사람들의 최대 6 %가 재발했습니다.
또한 Harvoni를 포함한 C 형 간염 약을 복용 한 후 다시 C 형 간염에 노출되면 바이러스에 다시 감염 될 수 있습니다. 재감염은 원래 감염과 동일한 방식으로 발생할 수 있습니다.
약물 주사에 사용되는 바늘을 공유하고 콘돔없이 성관계를 갖는 것은 가능한 재감염 경로입니다. 이러한 행동을 피하면 C 형 간염으로 인한 재감염을 예방할 수 있습니다.
C 형 간염 유전형이란 무엇입니까?
사람을 감염시키는 것으로 알려진 C 형 간염 바이러스에는 6 가지 다른 변종 또는 유형이 있습니다. 이러한 균주를 유전자형이라고합니다.
유전자형은 바이러스의 유전 코드 차이로 식별됩니다. 미국에서 가장 흔한 C 형 간염 균주는 유전자형 1이지만 다른 균주도 여기에서 볼 수 있습니다.
의사는 어떤 유전자형을 가지고 있는지 확인하기 위해 혈액 검사를 할 것입니다. 귀하의 C 형 간염 유전자형은 의사가 귀하에게 적합한 약물을 결정하는 데 도움이됩니다.
Harvoni 과다 복용
Harvoni를 너무 많이 복용하면 심각한 부작용의 위험이 높아집니다.
과다 복용 증상
Harvoni의 과다 복용 증상은 다음과 같습니다.
- 피로
- 심한 두통
- 메스꺼움 및 구토
- 근육 약화
- 불면증 (수면 장애)
- 과민성
과다 복용시해야 할 일
이 약을 너무 많이 복용했다고 생각되면 의사에게 전화하거나 미국 독극물 통제 센터 협회 (800-222-1222) 또는 온라인 도구를 통해 지침을 구하십시오. 그러나 증상이 심하면 911에 전화하거나 가장 가까운 응급실로 즉시 가십시오.
Harvoni 경고
이 약에는 몇 가지 경고가 있습니다.
FDA 경고 : B 형 간염 바이러스의 재 활성화
이 약에는 박스형 경고가 있습니다. 이것은 미국 식품의 약국 (FDA)의 가장 심각한 경고입니다. 박스형 경고는 위험 할 수있는 약물 효과에 대해 의사와 환자에게 경고합니다.
- C 형 간염과 B 형 간염에 동시에 감염된 사람들이 Harvoni를 복용하기 시작하면 B 형 간염 바이러스 (HBV)가 재 활성화 될 위험이 있습니다. 재 활성화는 바이러스가 다시 활성화됨을 의미합니다. HBV의 재 활성화는 간부전 또는 사망으로 이어질 수 있습니다. Harvoni로 치료를 시작하기 전에 담당 의사가 HBV 검사를 할 것입니다. HBV가 발견되면 치료를 위해 약을 복용해야 할 수 있습니다.
기타 경고
Harvoni를 복용하기 전에 의사와 병력에 대해 이야기하십시오. 특정 건강 상태가있는 경우 Harvoni가 적합하지 않을 수 있습니다.
Harvoni가 중증 신장 질환 환자에게 안전하거나 효과적인지 여부는 알려져 있지 않습니다. 여기에는 심각한 신장 장애가 있거나 혈액 투석이 필요한 말기 신장 질환이있는 사람이 포함됩니다. 그러나 2018 년 임상 연구에서 Harvoni를 복용 한 중증 신장 질환 환자는 효과적인 치료를 받았으며 심각한 부작용이 없었습니다.
심한 신장 질환이있는 경우 Harvoni가 귀하에게 적합한 지 의사와상의하십시오.
Harvoni 만료
Harvoni가 약국에서 조제되면 약사는 병의 라벨에 만료일을 추가합니다. 이 날짜는 일반적으로 약품이 조제 된 날짜로부터 1 년입니다.
이러한 만료일의 목적은이 기간 동안 약물의 효과를 보장하는 것입니다. 식품의 약국 (FDA)의 현재 입장은 만료 된 약의 사용을 피하는 것입니다.
약의 유효 기간은 약을 보관하는 방법과 장소를 포함한 여러 요인에 따라 달라질 수 있습니다. Harvoni 정제는 86⁰F (30⁰C) 이하에서 보관해야하며 들어온 용기에 보관해야합니다.
만료일이 지난 사용하지 않은 약이있는 경우 약사에게 계속 사용할 수 있는지 문의하십시오.
Harvoni에 대한 전문 정보
다음 정보는 임상의 및 기타 의료 전문가를 위해 제공됩니다.
행동의 메커니즘
Harvoni에는 ledipasvir와 sofosbuvir의 두 가지 약물이 포함되어 있습니다.
Ledipasvir는 바이러스 RNA의 효율적인 인산화에 필요한 HCV NS5A 단백질을 억제합니다. NS5A의 억제는 RNA 복제 및 조립을 차단합니다.
Sofosbuvir는 HCV RNA에 통합 된 활성 대사 산물 (뉴 클레오 사이드 유사체 트리 포스페이트)이 포함 된 HCV NS5B 중합 효소 억제제입니다. 활성 대사 산물은 사슬 종결 자 역할을하여 HCV 복제를 중단합니다.
Harvoni는 HCV 유전자형 1, 4, 5 및 6에 대해 활성이 있습니다.
약동학 및 대사
Harvoni에는 레디 파스 비르와 소포스 부 비르의 두 가지 활성 성분이 포함되어 있습니다.
Ledipasvir는 약 4 시간 만에 최고 농도에 도달하며 혈장 단백질에 거의 완전히 결합됩니다. 신진 대사는 알려지지 않은 메커니즘을 통한 산화를 통해 발생합니다. 반감기는 약 47 시간입니다. 변하지 않은 약물과 그 산화 대사 산물은 주로 대변에서 제거됩니다.
Sofosbuvir의 최고 농도는 45 분에서 1 시간 내에 발생합니다. 혈장 단백질 결합은 순환 약물의 약 65 %를 차지합니다. Sofosbuvir는 간에서 가수 분해와 인산화에 의해 활성 대사 산물 (GS-461203)로 전환되는 전구 약물입니다. GS-461203은 비활성 대사 산물로 추가로 탈 인산화됩니다.
용량의 최대 80 %가 소변으로 제거됩니다. 모약의 반감기는 30 분이고 비활성 대사 체의 반감기는 약 27 시간입니다.
금기 사항
Harvoni 사용에는 금기 사항이 없습니다. 리바비린과 함께 Harvoni를받는 사람들에 대한 금기 사항에 대해서는 리바비린 처방 정보를 참조하십시오.
저장
Harvoni는 86⁰F (30⁰C)보다 낮은 온도에서 원래 용기에 보관해야합니다.
면책 조항 : MedicalNewsToday는 모든 정보가 사실적으로 정확하고 포괄적이며 최신 상태인지 확인하기 위해 모든 노력을 기울였습니다. 그러나이 기사는 면허를 소지 한 의료 전문가의 지식과 전문 지식을 대신하여 사용해서는 안됩니다. 약을 복용하기 전에 항상 의사 나 다른 의료 전문가와 상담해야합니다. 여기에 포함 된 약물 정보는 변경 될 수 있으며 가능한 모든 사용, 지침, 예방 조치, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루지 않습니다. 특정 약물에 대한 경고 또는 기타 정보가 없다고해서 해당 약물 또는 약물 조합이 모든 환자 또는 모든 특정 용도에 안전하거나 효과적이거나 적절하다는 의미는 아닙니다.
