FDA, 심혈관 질환에 대한 어유 약물 승인
미국 식품의 약국 (FDA)은 최근 심혈관 질환을 경험할 위험이있는 사람들을위한 보조 요법으로 어유에서 추출한 약물을 승인했습니다.
질병 통제 예방 센터 (CDC)에 따르면 심장병은 미국 성인 사망의 주요 원인입니다.
실제로 미국에서 심혈 관계 사건으로 인해 37 초마다 한 명이 사망합니다.
이러한 이유로 위험에 처한 사람들의 심혈관 결과 불량을 예방하는 것이 중요합니다. 혈중 지질 (지방)의 지표 인 상승 된 중성 지방 수치는주의해야 할 주요 위험 요소 중 하나입니다.
지난주 FDA는 트리글리세리드 수치가 150 밀리그램 / 데시 리터 이상인 성인의 뇌 혈관 질환을 예방하기위한 보조 요법으로 새로운 약물 사용을 승인했다고 설명하는 성명을 발표했습니다.
Vascepa라는 약물은 캡슐 형태로 제공됩니다. 주요 활성 성분은 eicosapentaenoic acid입니다. 이것은 어유에서 추출한 오메가 -3 지방산입니다.
FDA 권장 사항에 따라 의사는 비정상적으로 높은 트리글리세리드 수치를 가진 환자에게만 Vascepa를 처방하고 최대 허용 용량의 스타틴에 대한 추가 요법으로 만 처방해야합니다. 이들은 콜레스테롤 수치를 유지하고 심혈관 위험을 최소화하기 위해 일반적으로 복용하는 약물입니다.
FDA의 약물 평가 및 연구 센터의 대사 및 내분비학 제품 부문 부국장 인 John Sharretts 박사는 "FDA는 심혈관 질환에 대한 추가 의료 치료가 필요하다는 사실을 인식합니다"라고 말합니다.
"[이] 승인은 중성 지방 수치가 상승한 [사람들]과 심장 질환, 뇌졸중 및 당뇨병을 포함한 기타 중요한 위험 요소를 심혈관 질환의 위험을 줄이는 데 도움이 될 수있는 보조 치료 옵션을 제공 할 것입니다."
John Sharretts 박사
Vascepa는 효과적으로 트리글리세리드를 낮 춥니 다.
혈중 트리글리세리드 수치가 너무 높아지면 동맥벽이 두꺼워지고 경직 될 수 있습니다. 이것은 뇌졸중이나 심장 마비와 같은 심혈관 사건을 경험할 위험을 증가시킵니다.
Vascepa는 중성 지방 수치를 안전하게 낮출 수 있으므로 심혈관 위험을 줄이는 데 도움이됩니다.그러나 약물이이를 달성하는 메커니즘은 아직 명확하지 않습니다.
그럼에도 불구하고 8,179 명의 참가자를 대상으로 한 임상 시험에서 약물의 효과와 안전성이 입증되어 결국 FDA의 승인을 받았습니다.
참가자들은 모두 다양한 심장, 혈관 또는 대사 질환의 병력이있는 45 세 이상이었습니다. 여기에는 관상 동맥 질환, 뇌 혈관 질환, 경동맥 질환, 말초 동맥 질환 또는 당뇨병이 포함됩니다. 그들은 또한 심혈관 질환에 대한 추가 위험 요소를 가졌습니다.
이 실험은 Vascepa를 복용 한 사람들이 약물을 복용하지 않은 사람들보다 심혈관 질환을 경험할 위험이 낮다는 것을 보여주었습니다.
제조업체에 따르면 Vascepa는 혈중 중성 지방 수치를 약 33 % 낮출 수 있습니다.
그러나 임상 실험을 수행 한 연구자들은이 약물이 때때로 입원을 요구하는 심장 문제 (특히 심방 세동 또는 심방 조동)의 위험 증가와 관련이 있다는 점을 지적했습니다. 그러나 이러한 위험은 이미이 두 가지 질환의 병력이있는 사람들에게서 더 두드러졌습니다.
또 다른 잠재적 인 부작용은 출혈 위험이 더 높다는 것입니다. 그러나 이것은 이미 아스피린, 클로피도그렐 또는 와파린과 같은 출혈 위험이 높은 다른 약물을 이미 복용하고있는 사람들에게서 발생할 가능성이 더 높습니다.
Vascepa의 제조업체는 약물 처방을받은 사람들에게 음식과 함께 1 일 2 회 1 그램 캡슐 2 개 또는 0.5 그램 캡슐 4 개를 섭취 할 것을 권고합니다.
그러나 어패류 알레르기가있는 사람은이 약에 알레르기 반응을 보일 수 있으며 의사의 지시에 따라 복용하고 알레르기 반응 증상이 나타나면 치료를 중단해야한다고 경고합니다.
