Afinitor (everolimus)

Afinitor는 무엇입니까?

Afinitor는 특정 유형의 암, 종양 및 발작을 치료하는 데 사용되는 브랜드 처방약입니다. 그것은 약물 everolimus를 포함합니다.

Afinitor는 포유류의 라파 마이신 표적 (mTOR) 억제제라고하는 약물 유형입니다. mTOR는 암세포를 "표적"하고 공격하는 표적 치료법입니다. Afinitor는 암세포뿐만 아니라 빠르게 성장하는 신체의 모든 세포에 작용하는 화학 요법으로 간주되지 않습니다.

Afinitor는 두 가지 형태로 제공됩니다.

• Afinitor는 삼키는 정제로 제공됩니다.
• Afinitor Disperz는 경구 현탁액 용 정제로 제공됩니다. 정제를 액체에 녹인 다음 삼키십시오.

그것이하는 일

Afinitor는 여러 유형의 암과 종양을 치료하도록 승인되었습니다.

• 폐경기를 겪고 이미 레트로 졸 (Femara) 또는 아나 스트로 졸 (Arimidex)을 시도한 여성의 진행된 호르몬 수용체 양성, HER2 음성 유방암. 유방암 용 Afinitor는 항암제 엑 세메스 탄 (Aromasin)과 함께 사용됩니다.
• 항암제 수 니티 닙 (Sutent) 또는 소라 페닙 (Nexavar)을 이미 시도한 성인의 진행성 신장 세포 암종 (신장 암).
• 수술로 치료할 수없는 성인의 췌장, 폐 또는 위와 장의 신경 내분비 종양입니다.
• 유전 질환 결절성 경화증이있는 성인의 양성 (암성 아님) 신장 종양의 일종 인 신장 혈관 근 지방종입니다.

Afinitor Disperz는 다음을 치료하도록 승인되었습니다.

• 항 경련제를 복용하는 결절성 경화증이있는 성인 및 2 세 이상의 소아에서 부분 발작 (초점 발작이라고도 함)

Afinitor와 Afinitor Disperz는 모두 다음을 치료하도록 승인되었습니다.

• 결절성 경화증이있는 1 세 이상의 성인과 소아의 양성 (암성 아님) 뇌종양의 일종 인 상 피하 거대 세포 성상 세포종 (SEGA)

Afinitor 일반

Afinitor는 브랜드 의약품으로 만 제공됩니다. 현재 일반 형식이 없습니다.

Afinitor에는 약물 everolimus가 포함되어 있습니다. Everolimus는 장기 이식 후 장기 거부 반응을 예방하는 데 사용되는 브랜드 약품 Zortress로도 제공됩니다.

Afinitor 부작용

Afinitor는 경미하거나 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다. 다음 목록에는 Afinitor를 복용하는 동안 발생할 수있는 주요 부작용 중 일부가 포함되어 있습니다. 이 목록에는 가능한 모든 부작용이 포함되어 있지 않습니다.

Afinitor의 가능한 부작용에 대한 자세한 정보는 의사 또는 약사와상의하십시오. 또한 성가신 부작용을 다루는 방법에 대한 팁을 제공 할 수도 있습니다.

더 일반적인 부작용

Afinitor의 일반적인 부작용은 다음과 같습니다.

• 구내염 (입안의 통증 또는 부기)
• 감염 위험 증가
• 발진
• 설사
• 손, 팔, 발, 발목 또는 다리의 부기
• 복부 통증 (배)
• 구역질
• 구토
• 발열
• 약점 또는 에너지 부족
• 기침
• 두통
• 식욕 부진
• 체중 감량
• 대사 증후군

이러한 부작용의 대부분은 며칠 또는 몇 주 내에 사라질 수 있습니다. 더 심하거나 사라지지 않으면 의사 나 약사와상의하십시오.

심각한 부작용

Afinitor의 심각한 부작용이 발생할 수 있습니다. 심각한 부작용이 있으면 즉시 의사에게 연락하십시오. 증상이 생명을 위협하거나 의학적 응급 상황이라고 생각되면 911에 전화하십시오. 심각한 부작용에는 다음이 포함될 수 있습니다.

• 알레르기 반응
• 폐렴 (감염으로 인한 것이 아닌 폐의 부기)
• 감염
• 혈관 부종 (일반적으로 눈꺼풀, 입술, 손 또는 발의 피부 아래 부기)
• 신부전
• 골수 억제 (골수가 혈구를 적게 만드는 경우)

이러한 상태의 증상에 대해서는 아래의 "부작용 세부 정보"섹션을 참조하십시오.

부작용 세부 사항

이 약으로 특정 부작용이 얼마나 자주 발생하는지 궁금 할 수 있습니다. 이 약이 유발할 수있는 특정 부작용에 대한 세부 정보는 다음과 같습니다.

알레르기 반응

대부분의 약물과 마찬가지로 일부 사람들은 Afinitor를 복용 한 후 알레르기 반응을 보일 수 있습니다. 임상 시험에서 Afinitor를 복용 한 사람들의 3 %가 알레르기 반응을 보였습니다. 경미한 알레르기 반응의 증상은 다음과 같습니다.

• 피부 발진
• 가려움
• 홍조 (피부의 따뜻함과 발적)

더 심한 알레르기 반응은 드물지만 가능합니다. 임상 시험에서 Afinitor를 복용하는 사람의 최대 1 %가 심각한 알레르기 반응을 보였습니다. 심각한 알레르기 반응의 증상은 다음과 같습니다.

• 혈관 부종 (일반적으로 눈꺼풀, 입술, 손 또는 발의 피부 아래 부기)
• 혀, 입 또는 목의 부기
• 호흡 곤란

Afinitor에 심각한 알레르기 반응이 있으면 즉시 의사에게 연락하십시오. 증상이 생명을 위협하거나 의학적 응급 상황이라고 생각되면 911에 전화하십시오.

발진

발진은 Afinitor의 가장 흔한 부작용 중 하나입니다. 임상 연구에서 Afinitor를 사용하는 사람들의 최대 59 %에서 발진이 발생했습니다. 다음과 같은 경우 Afinitor에 알레르기 반응이있을 수 있습니다.

• 며칠 후에도 사라지지 않는 발진이 있습니다.
• 가슴 통증이 있거나 호흡이나 삼키는 데 어려움이 있습니다.

Afinitor에 심각한 알레르기 반응이 있으면 즉시 의사에게 연락하십시오. 증상이 생명을 위협하거나 의학적 응급 상황이라고 생각되면 911에 전화하십시오.

폐렴

Afinitor는 포유류의 라파 마이신 표적 (mTOR) 억제제라고하는 약물 유형입니다. 이 유형의 약물의 가능한 부작용은 비 감염성 폐렴입니다. 이것은 감염으로 인한 것이 아닌 폐의 염증 (부기)입니다. 임상 연구에서 Afinitor를 복용 한 사람들의 최대 19 %가 비 감염성 폐렴에 걸렸습니다.

폐렴의 증상은 다음과 같습니다.

• 호흡 곤란
• 기침
• 피로

폐렴 증상이 나타나기 시작하면 즉시 의사에게 연락하십시오. 의사는 Afinitor의 복용량을 변경하거나 복용을 중단 할 수 있습니다.

탈모

일반적으로 Afinitor 만 사용하면 탈모가 발생하지 않습니다. 그러나 Afinitor를 엑 세메스 탄이라는 약물과 함께 사용할 때 발생할 수 있습니다.

탈모는 exemestane을 복용하는 사람들에게 흔합니다. 한 임상 연구에서 엑 세메스 탄 만 복용 한 사람들의 15 %가 탈모를 경험했습니다.

또 다른 연구에서는 유방암으로 Afinitor와 exemestane으로 치료받은 사람들의 10 %가 탈모를 경험했습니다.

탈모는 Afinitor가 엑 세메스 탄과 함께 투여되었을 때만 나타났습니다. Afinitor를 혼자 복용 한 사람들은 탈모를 경험하지 않았습니다.

일반적으로 엑 세메스 탄 사용으로 인한 탈모는 영구적이지 않습니다. 치료가 끝나고 몇 주 후에 머리카락이 자라기 시작해야합니다. 탈모가 걱정된다면 의사와 상담하십시오.

감염

Afinitor와 같은 암을 치료하는 약물은 신체의 면역 체계를 약화시킬 수 있습니다. 이로 인해 감염 위험이 높아질 수 있습니다. 임상 연구에서 Afinitor를 복용 한 사람의 최대 58 %가 감염되었고 최대 10 %가 심각한 감염을 경험했습니다.

심각한 감염의 증상은 다음과 같습니다.

• 고열
• 떨리는
• 빠른 심박수
• 착란
• 호흡 곤란
• 고통 또는 불편
• 발한

Afinitor를 복용하는 동안 감염 증상이 나타나기 시작하면 의사와 상담하십시오. 복용량을 변경하거나 약물 복용을 중단 할 수 있습니다. 감염을 치료하기 위해 약을 처방해야 할 수도 있습니다. 증상이 생명을 위협하거나 의학적 응급 상황이라고 생각되면 911에 전화하십시오.

신부전

Afinitor로 치료받은 사람들의 신부전이보고되었습니다. 임상 연구에서 최대 2 %의 사람들이 신장 건강을 측정하는 혈청 크레아티닌 수치가 높았습니다. 또한 1 %는 단백뇨 (소변 내 높은 수준의 단백질)를 앓 았으며 이는 신장 손상의 징후 일 수 있습니다.

또한이 연구에서 신장 암 환자의 3 %에서 신부전이 발생했습니다. 그리고 췌장암 환자의 거의 3 %가 심각한 신부전을 앓았습니다.

Afinitor로 치료하기 전과 치료 중 의사는 신장이 얼마나 잘 작동하는지 추적합니다. 신장 질환의 위험이있는 경우 이는 매우 중요합니다.

신부전의 증상은 다음과 같습니다.

• 덜 소변
• 다리, 발목 또는 발의 부기
• 호흡 곤란
• 착란
• 피로
• 구역질
• 흉통 또는 압박
• 불규칙한 심장 박동
• 발작

증상이 생명을 위협하거나 의학적 응급 상황이라고 생각되면 911에 전화하십시오.

신장 문제의 병력이있는 경우 Afinitor를 복용하기 전에 의사와상의하십시오.

골수 억제

골수 억제는 Afinitor 복용의 일반적인 부작용입니다. 이 상태에서 골수는 적은 수의 혈액 세포를 만듭니다. 이것은 적혈구, 백혈구 및 혈소판의 수를 감소시킬 수 있습니다.

임상 연구에서 Afinitor를 복용 한 사람의 86 %가 빈혈 (적혈구 수가 적음)이있었습니다. 수혈과 같은 의학적 치료가 필요한 중증 빈혈은 Afinitor를 복용 한 사람들의 최대 15 %에서 발생했습니다.

빈혈의 증상은 다음과 같습니다.

• 피로
• 약점
• 창백하거나 노란 피부
• 불규칙한 심장 박동
• 호흡 곤란
• 현기증 또는 현기증
• 가슴 통증

임상 연구에서 Afinitor를 복용 한 사람의 최대 54 %가 혈소판 감소증 (낮은 혈소판 수)을 앓고있었습니다. 그 중 최대 3 %가 중증이었습니다. 혈소판 수가 매우 낮 으면 치료가 필요한 출혈 위험이 높아집니다.

낮은 혈소판 수의 증상은 다음과 같습니다.

• 멍 들기 쉬운
• 더 긴 상처 치유 시간
• 잇몸이나 코에서 출혈
• 소변이나 대변의 피

백혈구 수가 적 으면 (백혈구 감소증) 감염이 발생할 수도 있습니다. 특정 유형의 백혈구 (호중구 감소증) 수가 적은 경우 특히 그렇습니다. 임상 시험에서 Afinitor를 복용 한 사람의 최대 46 %가 호중구 감소증에 걸렸습니다. 사례의 최대 9 %가 중증이었습니다. 호중구 감소증이 심하면 심각한 감염이 발생할 위험이 더 큽니다.

감염의 증상은 다음과 같습니다.

• 발열
• 오한
• 기침
• 부종

Afinitor를 복용하는 동안 감염 증상이 나타나면 의사와 상담하십시오. 그들은 복용량을 변경하거나 약물 복용을 중단하기를 원할 수 있습니다. 그들은 또한 감염을 치료하기 위해 약물을 처방 할 수 있습니다. 증상이 생명을 위협하거나 의학적 응급 상황이라고 생각되면 911에 전화하십시오.

대사 증후군

대사 증후군은 Afinitor 복용의 일반적인 부작용입니다. 이 상태에서 혈당, 콜레스테롤 및 중성 지방 수치는 약물을 복용하는 동안 급증 할 수 있습니다.

임상 연구에서 Afinitor를 복용 한 사람들의 최대 75 %에서 고혈당증 (고혈당)이보고되었습니다. 86 %의 사람들에게서 높은 콜레스테롤 수치가보고되었습니다. 그리고 최대 73 %의 사람들에게서 높은 중성 지방 수치가보고되었습니다.

높은 콜레스테롤과 높은 중성 지방 수치는 일반적으로 증상을 유발하지 않습니다. 그러나 시간이 지남에 따라 심장병과 같은 만성 (장기) 질병의 위험을 증가시킬 수 있습니다.

고혈당의 증상은 다음과 같습니다.

• 평소보다 더 목이 마르다
• 평소보다 더 자주 배뇨
• 밤에 더 자주 배뇨
• 흐릿한 시야
• 치유되지 않는 상처
• 피로

담당 의사는 Afinitor 치료 전후에 혈당, 콜레스테롤 및 중성 지방 수치를 모니터링해야합니다. 당뇨병이있는 경우 혈당 수치를 더 자주 확인해야합니다.

어린이의 부작용

심각한 감염을 포함한 감염은 Afinitor 치료 중 모든 연령대의 사람들에게 더 흔할 수 있습니다. 두 가지 임상 연구는 Afinitor를 복용 한 어린이를 대상으로했습니다. 6 세 미만의 어린이는 6 세 이상의 어린이보다 감염률이 더 높았습니다.

한 연구는 특정 조건을 가진 어린이의 Afinitor 사용을 조사했습니다. 이러한 상태는 유전 적 장애 결절성 경화증과 SEGA (subependymal giant cell astrocytoma)라고하는 양성 (암성 아님) 뇌종양 유형이었습니다.

이 연구에서 감염은 다음에서 발생했습니다.

• 6 세 미만 아동의 96 %
• 6 세 이상 어린이의 67 %

그리고 심각한 감염이 발생했습니다 :

• 6 세 미만 어린이의 35 %
• 6 세 이상 어린이의 7 %

또 다른 연구에서 결절성 경화증과 관련된 부분 발작을 앓고있는 어린이는 다른 항 경련제와 함께 Afinitor를 복용했습니다.

• 이 연구에서 감염은 다음에서 발생했습니다.
• 6 세 미만 어린이의 77 %
• 6 세 이상 어린이의 53 %
• 그리고 심각한 감염이 발생했습니다 :
• 6 세 미만 어린이의 16 %
• 6 세 이상 어린이의 4 %

Afinitor 복용량

의사가 처방하는 Afinitor 복용량은 여러 요인에 따라 달라집니다. 여기에는 다음이 포함될 수 있습니다.

• 치료를 위해 Afinitor를 복용하는 상태의 유형
• 너의 나이
• 당신의 체중
• 당신이 가질 수있는 다른 의학적 상태
• 복용중인 다른 약물
• 부작용이 얼마나 심한 지

다음 정보는 일반적으로 사용되거나 권장되는 복용량을 설명합니다. 그러나 의사가 처방 한 복용량을 반드시 복용하십시오. 의사는 귀하의 필요에 가장 적합한 복용량을 결정할 것입니다.

약물 형태 및 강점

Afinitor는 두 가지 형태로 제공됩니다.

• Afinitor는 삼키는 정제로 제공됩니다. 네 가지 장점이 있습니다.
• 2.5mg
• 5mg
• 7.5mg
• 10mg
• Afinitor Disperz는 액체에 녹인 다음 삼키는 정제로 제공됩니다. 세 가지 장점이 있습니다.
• 2 mg
• 3mg
• 5mg

유방암에 대한 Afinitor 복용량

진행된 호르몬 수용체 양성인 HER2 음성 유방암의 경우 Afinitor의 권장 시작 복용량은 하루 10mg입니다. 부작용이 심해지거나 상태가 악화되면 의사가 복용량을 변경할 수 있습니다.

신장 암에 대한 Afinitor 복용량

진행성 신장 세포 암종 (신장 암)의 경우 Afinitor의 권장 시작 복용량은 하루 10mg입니다. 부작용이 심해지거나 상태가 악화되면 의사가 복용량을 변경할 수 있습니다.

췌장, 폐 또는 위 / 장의 신경 내분비 종양에 대한 Afinitor 용량

췌장, 폐 또는 위 / 장의 신경 내분비 종양의 경우 Afinitor의 권장 시작 복용량은 하루 10mg입니다. 부작용이 심해지거나 상태가 악화되면 의사가 복용량을 변경할 수 있습니다.

신장 종양에 대한 Afinitor 복용량

양성 (암성 아님) 신장 종양의 일종 인 신장 혈관 근 지방종의 경우 Afinitor의 권장 시작 용량은 하루 10mg입니다. 부작용이 심해지거나 상태가 악화되면 의사가 복용량을 변경할 수 있습니다.

뇌종양에 대한 Afinitor 또는 Afinitor Disperz 복용량

양성 (암성 아님) 뇌종양의 일종 인 상 피하 거대 세포 성상 세포종 (SEGA)의 경우 Afinitor의 권장 시작 용량은 체 표면적 (BSA) 제곱미터 당 4.5mg입니다.

의사는 BSA를 계산하고 복용량을 결정할 것입니다. 약물의 강도와 일치하도록 가장 가까운 용량으로 반올림합니다.

부작용이 심해지거나 상태가 악화되면 의사가 복용량을 변경할 수 있습니다.

발작에 대한 Afinitor Disperz 복용량

부분 발작 (초점 발작이라고도 함)의 경우 Afinitor Disperz의 권장 시작 용량은 BSA 평방 미터당 5mg입니다.

의사는 BSA를 계산하고 복용량을 결정할 것입니다. 약물의 강도와 일치하도록 가장 가까운 용량으로 반올림합니다.

부작용이 심해지거나 상태가 악화되면 의사가 복용량을 변경할 수 있습니다.

소아 복용량

어린이의 SEGA 또는 부분 발작의 경우 Afinitor 또는 Afinitor Disperz의 권장 복용량은 BSA를 기준으로합니다. 의사는 자녀의 BSA를 계산하고 복용량을 결정할 것입니다. 약물의 강도와 일치하도록 가장 가까운 용량으로 반올림합니다.

• 소아 SEGA의 경우 Afinitor 또는 Afinitor Disperz의 권장 용량은 평방 미터당 4.5mg입니다.
• 소아 부분 발작의 경우, Afinitor Disperz의 권장 용량 (평방 미터당 5mg).

부작용이 심해지거나 자녀의 상태가 악화되면 의사가 복용량을 변경할 수 있습니다.

복용량을 놓치면 어떻게됩니까?

Afinitor의 복용량을 놓친 경우 6 시간 이내 또는 정상적인 예정된 복용량이면 복용 할 수 있습니다. 6 시간 이상이 지난 경우에는 복용량을 건너 뛰고 다음 복용량을 정상 시간에 복용하십시오. 놓친 복용량을 보충하기 위해 두 번 복용하지 마십시오. 누락 된 복용량에 대해 궁금한 점이 있으면 어떻게해야하는지 의사와상의하십시오.

이 약을 장기간 사용해야합니까?

Afinitor는 장기 치료로 사용됩니다. 귀하와 담당 의사가 Afinitor가 귀하에게 안전하고 효과적이라고 판단하면 장기적으로 복용 할 가능성이 높습니다. 부작용이 심해지거나 상태가 악화되면 의사는 Afinitor 복용을 중단하도록 요청할 수 있습니다.

Afinitor 비용

모든 약물과 마찬가지로 Afinitor의 비용은 다를 수 있습니다.

지불 할 실제 가격은 보험 적용 범위와 사용하는 약국에 따라 다릅니다.

재정 및 보험 지원

Afinitor 비용을 지불하려면 재정적 지원이 필요합니까? 아니면 보험 적용 범위를 이해하는 데 도움이 필요하십니까? 도움을받을 수 있습니다.

Afinitor 제조업체 인 Novartis는 Novartis Oncology Universal Co-Pay 프로그램이라는 프로그램을 제공합니다. 자세한 내용과 지원 자격이 있는지 알아 보려면 877-577-7756으로 전화하십시오. 또는 프로그램 웹 사이트를 방문 할 수 있습니다.

Afinitor 사용

미국 식품의 약국 (FDA)은 특정 질환을 치료하기 위해 Afinitor와 같은 처방약을 승인합니다. Afinitor는 다양한 암, 종양 및 발작을 치료하도록 FDA 승인을 받았습니다.

유방암에 대한 Afinitor

Afinitor는 폐경기를 겪고 이미 레트로 졸 (Femara) 또는 아나 스트로 졸 (Arimidex) 약물로 치료를 시도한 여성의 진행된 호르몬 수용체 양성, HER2 음성 유방암에 처방 될 수 있습니다. 유방암 용 Afinitor는 항암제 엑 세메스 탄 (Aromasin)과 함께 사용됩니다.

임상 연구에서 Afinitor와 exemestane을 복용 한 여성의 반응률은 12.6 %였습니다. 반응률은 치료로 인해 암이 감소하거나 사라지는 사람들의 비율입니다. 응답률은 성공률의 또 다른 용어입니다. 엑 세메스 탄 만 복용 한 여성의 반응률은 1.7 %였습니다.

이 연구는 또한 Afinitor와 exemestane을 복용하면 유방암이 악화되지 않고 사는 시간이 두 배 이상 늘어난 것으로 나타났습니다. 이것은 exemestane만을 복용 한 사람들과 비교되었습니다.

신장 암에 대한 Afinitor

Afinitor는 이미 항암제 수 니티 닙 (Sutent) 또는 소라 페닙 (Nexavar)을 시도한 성인의 진행성 신 세포 암종 (신장 암)에 처방 될 수 있습니다.

임상 연구에서 Afinitor를 복용 한 신장 암 환자의 반응률은 2 %였습니다. 이것은 치료로 인해 암이 감소하거나 사라진 사람들의 비율입니다. 이것은지지 치료 만받은 사람들의 반응률 0 %와 비교되었습니다 (항암제 없음).

이 연구는 또한 Afinitor를 복용하면 신장 암이 악화되지 않고 생활하는 시간이 두 배 이상 증가한 것으로 나타났습니다. 이것은 지원 치료 만받은 사람들과 비교되었습니다 (암 치료 없음).

신경 내분비 종양을위한 Afinitor

Afinitor는 성인에서 진행되어 수술로 치료할 수없는 특정 유형의 신경 내분비 종양에 처방 될 수 있습니다.

신경 내분비 종양은 암성이거나 양성일 수 있습니다 (암성이 아님). 그들은 신체의 여러 기능에 영향을 미치는 호르몬을 혈액으로 방출 할 수 있습니다. 따라서 이러한 종양의 증상은 종양의 위치와 분비되는 호르몬에 따라 달라질 수 있습니다. Afinitor는 췌장, 폐 또는 위와 장의 신경 내분비 종양에 대해 특별히 승인되었습니다.

신경 내분비 종양 환자를 대상으로 한 두 가지 임상 연구에서 Afinitor를 복용하면 종양이 악화되지 않고 살았던 시간이 두 배 이상 증가했습니다. 이것은지지 치료 만받은 사람들과 비교되었습니다 (항암제 없음).

폐나 위 및 장에 신경 내분비 종양이있는 사람들의 반응률은 2 %였습니다. 이것은 치료로 인해 암이 감소하거나 사라진 사람들의 비율입니다. 이는 1 %의 응답률을 보인 지원 치료 만받은 사람들과 비교되었습니다.

Afinitor는 기능성 카르시 노이드 종양이라고하는 신경 내분비 종양 치료에 대해 FDA 승인을받지 않았습니다. 이 유형의 종양은 적극적으로 호르몬을 만듭니다.

TS로 인한 양성 신장 종양에 대한 Afinitor

Afinitor는 유전 질환 결절성 경화증 (TS)이있는 성인의 신장 혈관 근 지방종을 치료하기 위해 처방 될 수 있습니다. 신장 혈관 근 지방종은 양성 (암성 아님) 신장 종양의 한 유형입니다.

신장 종양이있는 성인을 대상으로 한 임상 연구에서 41.8 %의 사람들이 종양 크기가 50 % 이상 감소했습니다. 이것은지지 치료 만받은 사람들의 반응률 0 %와 비교되었습니다 (항암제 없음).

TS로 인한 뇌종양에 대한 Afinitor 및 Afinitor Disperz

Afinitor와 Afinitor Disperz는 모두 양성 (암성 아님) 뇌종양 인 상 피하 거대 세포 성상 세포종 (SEGA)을 치료하도록 승인되었습니다. 다음에서이 용도로 승인되었습니다.

• 유전 질환 결절성 경화증 (TS)이있는 성인
• TS가있는 1 세 이상의 어린이

SEGA를 가진 성인을 대상으로 한 임상 연구에서 Afinitor를 복용 한 사람들의 35 %가 종양 크기가 50 % 이상 감소했습니다. 이에 비해지지 치료 만받은 사람 (암 치료제 없음)의 응답률은 0 %였습니다.

또 다른 연구에서는 6 개월에 Afinitor를 복용 한 환자의 32 %가 종양 크기가 50 % 이상 줄어 들었습니다.

TS로 인한 발작에 대한 Afinitor Disperz

Afinitor Disperz는 다음 분야에서 부분 발작 (초점 발작이라고도 함)을 치료하기 위해 항 발작 제와 함께 사용하도록 승인되었습니다.

• 유전 질환 결절성 경화증 (TS)이있는 성인
• TS가있는 2 세 이상의 어린이

결절성 경화증 (TS) 및 부분 발작 환자를 대상으로 한 임상 연구에서 Afinitor Disperz를 항 경련제와 함께 복용했습니다. 이 약물 조합은 사람들의 28.2 %에서 40 %로 사람들의 발작 횟수를 50 % 이상 줄였습니다. Afinitor Disperz를 복용 한 사람들의 절반은 발작 횟수가 39.6 %로 최소 29.3 % 감소했습니다.

Afinitor와 아이들

Afinitor와 Afinitor Disperz는 결절성 경화증이있는 1 세 이상 어린이의 양성 (암성 아님) 뇌종양 인 상 피하 거대 세포 성상 세포종 (SEGA)을 치료하도록 승인되었습니다. 결절성 경화증은 유전 질환입니다.

Afinitor Disperz는 결절성 경화증이있는 2 세 이상의 소아에서 부분 발작 (초점 발작이라고도 함)을 치료하기 위해 항 경련제와 함께 사용하도록 승인되었습니다.

다른 약물과 함께 Afinitor 사용

Afinitor는 단독으로 또는 다른 특정 약물과 함께 사용할 수 있습니다.

다른 항암제와 Afinitor

대부분의 암에 대해 Afinitor는 일반적으로 단독으로 사용됩니다. 그러나 진행된 호르몬 수용체 양성인 HER2 음성 유방암의 경우 Afinitor는 항암제 인 엑 세메스 탄 (Aromasin)과 함께 처방됩니다. Afinitor와 Aromasin은 모두 FDA (Food and Drug Administration)에서이 용도로 승인되었습니다.

일부 약물은 다른 조건에 대해 라벨을 벗어난 상태로 사용될 수 있습니다. 라벨을 벗어난 사용은 한 가지 상태를 치료하도록 승인 된 약물을 다른 상태를 치료하는 데 사용하는 경우입니다.

Afinitor와 함께 오프라 벨로 사용되는 다른 항암제의 예는 다음과 같습니다.

• 유방암 치료를위한 fulvestrant (Faslodex)
• 유방암 치료를위한 타목시펜 (Soltamox)
• 신장 암 치료를위한 레바 티닙 (Lenvima)

약물을 결합하고 치료 계획에 약물을 더 추가하면 부작용의 수와 심각도가 증가 할 수 있습니다.

예를 들어 신부전은 Afinitor와 levatinib 모두의 심각한 부작용 일 수 있습니다. 이 두 약물은 또한 수술 치료 시간을 지연시킬 수 있기 때문에 수술을받는 사람들에게 경고를 표시합니다. Afinitor와 levatinib를 함께 사용하면 수술 후 신부전이나 치유 문제의 위험이 높아질 수 있습니다.

특정 약물 조합이 귀하에게 어떤 영향을 미칠지 걱정된다면 의사와상의하십시오.

다른 항 경련제와 Afinitor

Afinitor Disperz는 유전 질환 결핵 경화증 (TS)과 관련된 부분 발작 (초점 발작이라고도 함)을 치료하기 위해 항 발작 약물과 함께 사용하도록 승인되었습니다.

Afinitor와 함께 사용할 수있는 항 경련제의 예는 다음과 같습니다.

• 레베 티라 세탐 (Keppra)
• 라모트리진 (Lamictal)
• 토피라 메이트 (Topamax)
• 발 프로 산 (Depakote)
• 카르 바 마제 핀 (테그 레톨)
• 페니토인 (Dilantin)

Afinitor Disperz를 페니토인과 같은 특정 항 경련제와 함께 사용하면 Afinitor Disperz의 효과를 줄일 수 있습니다. 항 경련제는 Afinitor Disperz가 평소보다 신체에서 더 많이 분해되도록 만들 수 있습니다. 이렇게하면 시스템에서 Afinitor Disperz의 양이 줄어 듭니다.

항 경련제를 복용하고 있다면 의사에게 알리십시오. Afinitor 복용량을 늘리거나 다른 치료 옵션을 권장해야 할 수도 있습니다.

Afinitor 및 알코올

Afinitor와 알코올 사이에는 알려진 상호 작용이 없습니다. 그러나 알코올은 특정 다른 화학 요법 약물과 상호 작용할 수 있습니다.

Afinitor로 음주의 위험에 대해 의사와상의하십시오.

Afinitor 상호 작용

Afinitor는 여러 다른 약물과 상호 작용할 수 있습니다. 또한 특정 식품뿐만 아니라 특정 보충제와 상호 작용할 수도 있습니다.

상호 작용이 다르면 다른 효과가 발생할 수 있습니다. 예를 들어, 일부는 약물의 효과를 방해 할 수있는 반면 다른 일부는 부작용의 위험을 증가시킬 수 있습니다.

Afinitor 및 기타 약물

다음은 Afinitor와 상호 작용할 수있는 약물 목록입니다. 이 목록에는 Afinitor와 상호 작용할 수있는 모든 약물이 포함되어 있지 않습니다.

Afinitor를 복용하기 전에 복용하는 모든 처방약, 일반 의약품 및 기타 약물에 대해 의사와 약사에게 알려주십시오. 또한 사용하는 비타민, 허브 및 보충제에 대해서도 알려주십시오. 이 정보를 공유하면 잠재적 인 약물 상호 작용을 피할 수 있습니다.

귀하에게 영향을 미칠 수있는 약물 상호 작용에 대한 질문이있는 경우 의사 나 약사에게 문의하십시오.

Afinitor의 효과를 높이거나 낮추는 약물

일부 약물은 Afinitor가 신체 내에서 분해되는 방식과 상호 작용합니다. 이는 Afinitor의 수준을 높이거나 낮춰서 작동 방식에 영향을 줄 수 있습니다. 이러한 약을 복용하는 경우 의사에게 알리십시오. 복용량을 변경해야 할 수도 있습니다.

이러한 약물의 예는 다음과 같습니다.

• 리팜핀 (Rifadin, Rimactane)
• 페니토인 (Dilantin)
• 페노바르비탈
• 리토 나비 르 (Norvir)
• amiodarone (Nexterone, Pacerone)
• 케토코나졸 (Nizoral, Extina, Xolegel)
• 베라파밀 어 (Calan, Isoptin)

ACE 억제제

안지오텐신 전환 효소 (ACE) 억제제는 혈압 약물입니다. 부작용으로는 혈관 부종 (알레르기 반응으로 인한 부종)이 있습니다. 혈관 부종은 또한 Afinitor 복용의 가능한 부작용입니다. Afinitor와 함께 ACE 억제제를 복용하면 혈관 부종이 발생할 위험이 높아질 수 있습니다.

혈관 부종의 증상은 다음과 같습니다.

• 피부 아래, 일반적으로 눈꺼풀, 입술, 손 또는 발의 부기
• 목이 붓다
• 피부 발적
• 피부에 크고 두꺼운 융기

특히 목에 부종이 발생하는 경우 혈관 부종이 심할 수 있습니다. 혈관 부종의 증상이 있으면 즉시 의사에게 연락하십시오. 증상이 생명을 위협하거나 의학적 응급 상황이라고 생각되면 911에 전화하십시오.

ACE 억제제 약물의 예는 다음과 같습니다.

• 베나 제 프릴 (로 텐신)
• enalapril (Vasotec)
• 리 시노 프릴 (Prinivil, Zestril)
• 페린도 프릴 (Aceon)
• 퀴나 프릴 (Accupril)
• 라미프릴 (Altace)
• 트란 돌라 프릴 (Mavik)

혈관 부종이 발생하면 의사는 Afinitor와 ACE 억제제 모두 복용을 중단하도록 할 것입니다.

Afinitor 및 예방 접종

Afinitor로 치료받는 사람들에게 생백신이 연구되지 않았습니다. 감염 위험이 증가하므로 Afinitor를 복용하는 동안 생백신 접종을 피하십시오. 또한 최근에 생백신을 맞은 사람들과의 밀접한 접촉을 피하십시오.

Afinitor 및 예방 접종에 대해 궁금한 점이 있으면 의사와 상담하십시오.

Afinitor 및 허브 및 보충제

Afinitor와 함께 St. John 's wort를 복용하면 Afinitor가 제대로 작동하지 않을 수 있습니다. 보충제를 복용하는 경우 의사와상의하십시오. 그들은 보충제 복용을 중단하고 다른 치료 옵션을 권장 할 수 있습니다.

Afinitor 및 식품

Afinitor를 복용하는 동안 자몽을 먹거나 자몽 주스를 마시지 마십시오. 과일이나 주스는 신체의 약물 양을 위험한 수준으로 증가시킬 수 있습니다. 우려 사항이 있으면 의사와 상담하십시오.

Afinitor의 대안

귀하의 상태를 치료할 수있는 다른 약물을 사용할 수 있습니다. 일부는 다른 것보다 당신에게 더 적합 할 수 있습니다. Afinitor의 대안을 찾는 데 관심이 있으시면 의사와상의하십시오. 그들은 당신에게 잘 작동 할 수있는 다른 약물에 대해 알려줄 수 있습니다.

유방암에 대한 대안

폐경기를 겪은 여성에서 동일한 유형의 유방암을 치료하는 데 사용할 수있는 Afinitor 외에 다른 약물은 다음과 같습니다.

• abemaciclib (Verzenio)
• 풀 베스트 란 트 (Faslodex)
• palbociclib (Ibrance)

신장 암에 대한 대안

진행성 신장 세포 암종 (신장 암) 치료에 사용할 수있는 Afinitor 외에 다른 약물은 다음과 같습니다.

• 악 시티 닙 (인리 타)
• 템시 롤리 무스 (Torisel)

췌장, 폐 또는 위 / 장의 신경 내분비 종양에 대한 대안

신경 내분비 종양 치료에 사용될 수있는 Afinitor 외에 다른 약물은 다음과 같습니다.

• 루테튬 Lu 177 (Lutathera)
• 수 니티 닙 (Sutent)
• 스트렙토 조신 (Zanosar)

신장 종양의 대안

미국 식품의 약국 (FDA)은 결절성 경화증 환자의 신장 혈관 근 지방종을 치료하기 위해 Afinitor 외에 다른 약물을 승인하지 않았습니다. 신장 혈관 근 지방종은 양성 (암성 아님) 신장 종양입니다.

시 롤리 무스는 결절성 경화증 환자의 양성 (암성 아님) 신장 종양을 치료하기 위해 오프라 벨로 사용할 수 있습니다. Sirolimus는 Afinitor와 같은 종류의 약물에 속합니다. Sirolimus는 신장 종양과 결절성 경화증이있는 사람들에게서 연구되었습니다. 그러나 연구는 규모가 작았으며 약물이 얼마나 잘 작동하는지 확인하는 더 많은 연구가 필요합니다.

뇌종양의 대안

FDA는 아 피니 토르 및 아 피니 토르 디스 퍼즈 외에 상 피하 거대 세포 성상 세포종 (SEGA) 치료를위한 다른 약물을 승인하지 않았습니다. 이것은 결절성 경화증 환자의 양성 (암성 아님) 뇌종양입니다.

발작에 대한 대안

FDA는 성인과 2 세 이상 어린이의 결절성 경화증과 관련된 부분 발작 (초점 발작이라고도 함)을 치료하기 위해 Afinitor Disperz 외에 다른 약물을 승인하지 않았습니다.

Afinitor 대 Ibrance

Afinitor가 유사한 용도로 처방 된 다른 약물과 어떻게 비교되는지 궁금 할 것입니다. 여기서 우리는 Afinitor와 Ibrance가 어떻게 비슷하고 다른지 살펴 봅니다.

성분

Afinitor에는 약물 everolimus가 포함되어 있습니다. 포유류의 라파 마이신 표적 (mTOR) 억제제라고하는 일종의 약물입니다.

Ibrance에는 약물 palbociclib가 포함되어 있습니다. 사이클린 의존성 키나아제 (CDK) 4 및 6 억제제라고하는 약물의 한 유형입니다.

Afinitor와 Ibrance는 모두 암세포의 특정 부분을 "표적"하고 공격하는 표적 요법입니다. 그러나 두 약물은 서로 다른 효소 (신체의 화학적 변화를 돕는 단백질)에 영향을 미칩니다. Afinitor는 mTOR 효소를 표적으로하는 반면 Ibrance는 CDK 4 및 6 효소를 표적으로합니다. 이 효소를 차단함으로써 두 약물은 암세포의 성장과 확산을 방지합니다.

용도

Afinitor와 Ibrance는 암, 종양 및 발작을 치료하는 방법이 비슷하고 다릅니다.

유방암

미국 식품의 약국 (FDA)은 Afinitor와 Ibrance 모두 여성의 고급 호르몬 수용체 양성, HER2 음성 유방암을 치료하도록 승인했습니다. 그러나 두 약물은 유방암 치료에 사용되는 방식이 약간 다릅니다.

Afinitor는 폐경 후 여성에게 항암제 엑 세메스 탄 (Aromasin)과 함께 사용하도록 승인되었습니다. 여성들은 이미 레트로 졸 (페마라) 또는 아나 스트로 졸 (아리미덱스), 두 항암제를 모두 시도 했음에 틀림 없습니다.

Ibrance는 또한 전이성 (진행된) 유방암을 치료하도록 승인되었습니다. 이것은 신체의 다른 부위로 퍼진 유방암입니다. Ibrance는 다음과 같은 내분비 (호르몬) 요법을 시도한 후 암이 악화 된 여성에서 fulvestrant (Faslodex)와 함께 사용됩니다.

• 레트로 졸 (Femara)
• 아나 스트로 졸 (Arimidex)
• 엑 세메스 탄 (Aromasin)

Ibrance는 또한 폐경기를 겪은 여성이나 남성의 진행성 또는 전이성 유방암에 대한 시작 요법으로 승인되었습니다. Ibrance는 아로마 타제 억제제 (AI)와 함께 사용됩니다. AI는 에스트로겐 생성을 차단하는 일종의 호르몬 요법입니다.

기타 암 및 종양

Ibrance는 유방암 치료 용으로 만 승인되었지만 Afinitor는 다음을 포함한 다른 암 및 종양 치료 용으로 승인되었습니다.

• 항암제 수 니티 닙 (Sutent) 또는 소라 페닙 (Nexavar)을 이미 시도한 성인의 진행성 신장 세포 암종 (신장 암)
• 수술로 치료할 수없는 성인의 췌장, 폐 또는 위 / 장에있는 신경 내분비 종양
• 유전 질환 결절성 경화증이있는 성인의 양성 (암성 아님) 신장 종양의 일종 인 신장 혈관 근 지방종
• 결절성 경화증이있는 성인 또는 1 세 이상 어린이의 양성 (암성 아님) 뇌종양의 일종 인 상 피하 거대 세포 성상 세포종 (SEGA) (Afinitor Disperz도 이러한 뇌종양을 치료하도록 승인되었습니다.)

부분 발작

Afinitor Disperz는 다음 분야에서 부분 발작 (초점 발작이라고도 함)을 치료하기 위해 항 발작 제와 함께 사용하도록 승인되었습니다.

• 결절성 경화증이있는 성인 및 2 세 이상의 어린이

약물 형태 및 투여

Afinitor는 두 가지 형태로 제공됩니다.

• Afinitor는 삼키는 정제로 제공됩니다. Afinitor 정제를 통째로 복용하십시오. 씹거나 쪼개거나 부수 지 마십시오. 태블릿에는 네 가지 장점이 있습니다.
• 2.5mg
• 5mg
• 7.5mg
• 10mg
• Afinitor Disperz는 경구 현탁액으로 준비해야하는 정제로 제공됩니다. 즉, 액체에 녹여서 삼키게됩니다. 태블릿에는 세 가지 장점이 있습니다.
• 2 mg
• 3mg
• 5mg

Ibrance는 삼키는 캡슐로 제공됩니다. 이 약물은 세 가지 강점으로 제공됩니다.

• 75 mg
• 100mg
• 125 mg

부작용 및 위험

Afinitor와 Ibrance는 유사한 부작용을 일으킬 수 있습니다. 다음은 이러한 부작용의 예입니다.

더 일반적인 부작용

이 목록에는 Afinitor, Ibrance 또는 두 약물 (개별 복용시)에서 발생할 수있는보다 일반적인 부작용의 예가 포함되어 있습니다.

• Afinitor에서 발생할 수 있습니다.
• 체중 감량
• 기침
• 손, 팔, 발, 발목 또는 다리의 부기
• 복부 (배) 통증
• Ibrance에서 발생할 수 있습니다.
• 탈모
• 코피
• 변경된 맛
• Afinitor와 Ibrance 모두에서 발생할 수 있습니다.
• 설사
• 구역질
• 구토
• 구내염 (입안의 통증 또는 부기)
• 감염 위험 증가
• 발진
• 약점 또는 에너지 부족
• 두통
• 피로
• 식욕 부진
• 발열

심각한 부작용

이 목록에는 Afinitor, Ibrance 또는 두 약물 (개별적으로 복용하는 경우)에서 발생할 수있는 심각한 부작용의 예가 포함되어 있습니다.

• Afinitor에서 발생할 수 있습니다.
• 폐렴 (폐의 부기)
• 혈관 부종 (일반적으로 눈꺼풀, 입술, 손 또는 발의 피부 아래 부기)
• 신부전
• Ibrance에서 발생할 수 있습니다.
• 몇 가지 독특한 심각한 부작용
• Afinitor와 Ibrance 모두에서 발생할 수 있습니다.
• 심한 알레르기 반응
• 골수 억제 (골수가 혈구를 적게 만드는 경우)

유효성

이러한 약물은 일대일 임상 연구에서 직접 비교되지 않았습니다. 그러나 연구자들은 Afinitor와 Ibrance가 모두 다음과 같은 여성에서 진행된 호르몬 수용체 양성인 HER2 음성 유방암을 치료하는 데 효과적이라는 것을 발견했습니다.

• 폐경을 겪었다
• 이미 letrozole (Femara) 또는 anastrozole (Arimidex) 약물로 치료를 시도했습니다.

소송 비용

Afinitor와 Ibrance는 모두 브랜드 약품입니다. 현재 일반 형식이 없습니다. 브랜드 의약품은 일반적으로 제네릭보다 비쌉니다.

GoodRx.com의 추정에 따르면 Afinitor는 Ibrance보다 비쌉니다. 두 약물에 대해 지불 할 실제 가격은 보험 플랜, 위치 및 사용하는 약국에 따라 다릅니다.

Afinitor 복용 방법

의사 나 의료 제공자가 지시하는대로 Afinitor를 복용하십시오.

Afinitor 복용

Afinitor 정제 전체를 삼키십시오. 씹거나 쪼개거나 부수 지 마십시오.

Afinitor Disperz 복용

Afinitor Disperz 복용 방법에 대한 유용한 비디오를 보려면 해당 약물의 웹 사이트를 방문하십시오.

구강 현탁액으로 Afinitor Disperz 정제를 준비해야합니다. 즉, 물에 녹여서 삼킬 것입니다.

주사기에 서스펜션 준비

유리 잔으로 마시는 데 어려움이있는 경우 구강 주사기를 사용하여 Afinitor를 복용하는 것이 좋습니다.

서스펜션 준비

주사기에 서스펜션을 준비하려면 다음 단계를 따르십시오.

1. 손을 씻고 말리십시오.
2. 일회용 장갑을 끼십시오. 다른 사람에게주는 경우 약을 만지지 마십시오.
3. 10mL 구강 주사기에서 플런저를 꺼냅니다.
4. 주사기의 배럴에 처방 된 복용량의 정제 또는 정제를 놓습니다. 정제를 부수거나 부수 지 마십시오. 10mg 이상의 용량을 사용하려면 다른 주사기가 필요합니다.
5. 플런저를 주사기의 배럴에 다시 넣고 정제에 닿을 때까지 밉니다.
6. 음료수 잔에 물을 넣으십시오.
7. 주사기 팁을 유리에 넣으십시오. 주사기에 물이 약 5mL가 될 때까지 플런저를 뒤로 당깁니다.
8. 팁이 위를 향하도록 주사기를 돌립니다. 플런저를 당겨 4mL의 공기를 주사기에 추가합니다.
9. 유리 잔을 비우고 주사기를 그 안에 넣고 기울입니다.
10. 정제가 녹을 때까지 3 분간 기다리십시오.

복용량 복용

이제 서스펜션을 준비 했으므로 복용 할 준비가되었습니다. 이 차례를 따라라:

1. 주사기 끝을 부드럽게 5 번 돌려 끝냅니다.
2. 주사기 끝을 위로 잡고 플런저를 눌러 여분의 공기를 제거합니다.
3. 주사기 끝을 입에 넣고 플런저를 누르십시오. 60 분 이내에 복용하십시오. 그렇지 않으면 정학 처분을 내립니다.
4. 동일한 주사기에 물 5mL와 공기 4mL를 더 넣습니다.
5. 나머지 약물을 현탁액에 넣으려면 이전과 같이 회전하십시오. 그런 다음 나머지 복용량을 즉시 복용하십시오.
6. 손을 씻고 말리십시오.

작은 음료수 잔에 서스펜션 준비

Afinitor를 복용하기 위해 구강 주사기를 사용할 필요가 없습니다. 작은 유리 잔에 서스펜션을 준비 할 수도 있습니다. 이 차례를 따라라:

1. 손을 씻고 말리십시오.
2. 일회용 장갑을 끼고 다른 사람에게 약을주는 경우 약을 만지지 마십시오.
3. 약 25mL의 물이 담긴 작은 음료수 잔에 처방 된 용량을 넣으십시오. 정제를 부수거나 부수 지 마십시오. 복용량이 10mg보다 많으면 복용량을 나누어야합니다. 이는 나머지 복용량을 복용하기 위해 이러한 단계를 반복하는 것을 의미합니다. 유리당 최대 용량은 10mg이어야합니다.
4. 정제가 녹을 때까지 3 분간 기다리십시오.
5. 숟가락으로 서스펜션을 부드럽게 저어줍니다.
6. 서스펜션을 마셔 라. 준비 후 60 분 이내에해야합니다.
7. 유리에 물 25mL를 더 추가합니다.같은 스푼으로 저어 남은 약물을 현탁액에 넣습니다. 그런 다음 나머지 서스펜션을 즉시 마 십니다.
8. 손을 씻고 말리십시오.

타이밍

매일 같은 시간에 Afinitor를 하루에 한 번 복용하십시오.

치료 기간

사람들은 다른 시간 동안 Afinitor를 복용 할 수 있습니다. 이것은 신체가 약물을 얼마나 잘 견디는 지에 근거합니다. 또한 질병의 진행 여부와 진행시기에 따라 결정됩니다.

음식과 함께 Afinitor 복용

Afinitor는 음식의 유무에 관계없이 복용 할 수 있습니다.

Afinitor를 으깨거나 쪼개거나 씹을 수 있습니까?

아니요. Afinitor 또는 Afinitor Disperz 태블릿을 부수거나 쪼개거나 씹어서는 안됩니다.

Afinitor의 작동 원리

Afinitor는 다양한 유형의 암과 종양을 치료하는 데 사용됩니다. 또한 유전 질환 결절성 경화증이있는 사람의 부분 발작 (초점 발작이라고도 함)을 치료하는 데 사용됩니다.

Afinitor는 포유류의 라파 마이신 표적 (mTOR) 억제제라고하는 약물 유형입니다. mTOR는 세포의 성장과 분열을 돕는 단백질 (효소)입니다. mTOR 억제제는 암세포가 커지고 퍼지는 것을 억제 (중지)함으로써 작동합니다.

Afinitor는 또한 결절성 경화증 관련 발작을 치료하는 데 도움이되지만 이것이 어떻게 작용하는지 완전히 이해되지는 않습니다. 결절성 경화증 발작은 부분적으로 종양의 염증에 의해 발생하는 것으로 생각됩니다. 한 가지 이론은 mTOR 차단이 뇌의 신경 세포 사이의 염증을 줄여 발작을 줄이는 데 도움이 될 수 있다는 것입니다.

작동하는데 얼마나 걸리나요?

항암제의 효과는 일반적으로 반응률로 측정됩니다. 응답률은 다양한 유형의 테스트로 모니터링 할 수 있습니다. 귀하와 귀하의 의사는 귀하의 치료 및 반응을 모니터링하기위한 계획을 세울 것입니다. 약물이 효과가있는 경우 약물에 대한 반응을 확인하는 데 몇 주 이상 걸릴 수 있습니다.

Afinitor와 임신

임신을 계획 중이거나 현재 임신중인 경우 Afinitor를 복용해서는 안됩니다. 동물 연구에서 Afinitor는 어머니에게 약물을 투여했을 때 태아에게 해로 웠습니다.

여성은 Afinitor 치료 중과 마지막 투여 후 8 주 동안 피임 (피임)을 사용해야합니다. 남성은 또한 치료 중과 마지막 투여 후 4 주 동안 피임법을 사용해야합니다.

Afinitor 및 모유 수유

Afinitor가 모유로 전달되는지는 알려지지 않았습니다. 동물 연구에 따르면 Afinitor는 높은 수준의 모유로 전달됩니다. 그러나 동물 연구가 항상 인간에게서 일어날 일을 예측하는 것은 아닙니다.

효과가 알려지지 않았기 때문에 Afinitor로 치료하는 동안과 마지막 투여 후 2 주 동안 모유 수유를하지 않는 것이 좋습니다.

모유 수유 및 Afinitor 복용에 대해 우려 사항이 있으면 의사와 상담하십시오.

Afinitor에 대한 일반적인 질문

다음은 Afinitor에 대해 자주 묻는 질문에 대한 답변입니다.

Afinitor 화학 요법인가요?

아니요, Afinitor는 화학 요법의 한 유형이 아닙니다. Afinitor는 포유류의 라파 마이신 표적 (mTOR) 억제제라고하는 약물의 한 유형으로, 표적 요법으로 간주됩니다. 표적 치료는 암세포를 "표적"하고 공격하는 방식으로 작동합니다.

화학 요법 약물은 표적 요법과 다릅니다. 화학 요법 약물은 암세포뿐만 아니라 빠르게 성장하는 신체의 모든 세포에 작용합니다. 화학 요법 약물은 일반적으로 성장하는 세포를 죽이고 표적 요법보다 신체의 더 많은 세포에 영향을 미칩니다.

Afinitor로 인한 구강 궤양을 예방하려면 어떻게해야합니까?

구강을 건강하게 유지하고 궤양이 생기지 않도록하려면 좋은 치과 위생을 실천하십시오. 하루에 두 번이를 닦고 하루에 한 번 치실을 사용하십시오. 또한 건강한 식단을 먹고 입에 변화가 있는지 확인하십시오. 구강 문제를 발견하면 의사에게 알리십시오.

Afinitor로 치료하는 동안 무 알코올 구강 세정제를 사용해 볼 수도 있습니다. 이것은 구강 궤양의 위험을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.

2017 년 리뷰에 따르면 연구원들은 Afinitor 또는 같은 등급의 다른 약물을 사용하는 사람들의 구강 궤양을 예방하는 데 도움이되는 여러 가지 방법을 찾고 있습니다. 연구에서 이러한 방법이 효과적인 것으로 아직 입증되지 않았지만 가능한 옵션은 다음과 같습니다.

• 소금물로 솔질 및 양치질
• 글루타민 용액으로 헹구고 삼키기 (약국에서 분말 또는 Healios라는 미리 만들어진 용액으로 구입 가능)
• 하이드로 코르티손 구강 세정제 또는 프레드니솔론 린스 사용 (처방전으로 만 사용 가능)
• 덱사메타손이 함유 된 무 알코올 구강 세정제 사용 (처방전으로 만 구입 가능)
• 프레드니손 복용 (처방전으로 만 가능)

구강 궤양을 예방하고 싶다면 의사와 상담하십시오. 그들은 당신에게 가장 적합한 옵션을 제안 할 수 있습니다.

폐경이되지 않았는데도이 약을 사용할 수 있습니까?

아마도. 미국 식품의 약국 (FDA)은 폐경기를 겪은 여성에서 진행된 호르몬 수용체 양성인 HER2 음성 유방암을 치료하기 위해 Afinitor를 승인했습니다.

이론적으로 Afinitor는 아직 폐경을 겪지 않은 여성의 암 치료에 사용될 수 있습니다. 그러나 약물이 효과가 있다는 증거는 아직 없습니다.

아직 폐경기에 이르지 않았고 Afinitor에 대해 자세히 알고 싶다면 의사와 상담하십시오.

Afinitor는 Zortress와 동일합니까?

Afinitor와 Zortress는 모두 everolimus라는 약물을 포함하는 처방약입니다. 그러나 그들은 다른 목적으로 사용되며 다른 복용량으로 처방됩니다.

Afinitor는 많은 유형의 암과 종양을 치료하도록 승인되었으며 더 높은 용량으로 처방됩니다. Zortress는 신장이나 간 이식을받은 사람들의 장기 거부 반응을 예방하기 위해 훨씬 낮은 용량으로 승인되었습니다.

Afinitor는 카르시 노이드 종양 치료에 사용됩니까?

예, 아니오. Afinitor는 췌장, 폐, 위 또는 장의 비 기능적 유형의 유암종을 치료하도록 승인되었습니다. 비 기능성 종양은 호르몬을 생성하지 않습니다. (카르시 노이드 종양의 또 다른 이름은 신경 내분비 종양입니다. 이들은 호르몬을 만드는 신경 세포와 세포 주변에서 자라는 종양입니다.)

Afinitor는 기능성 카르시 노이드 종양 치료 용으로 승인되지 않았습니다. 이들은 호르몬을 적극적으로 방출하는 종양입니다.

Afinitor 경고

Afinitor를 복용하기 전에 의사와 병력에 대해상의하십시오. 어떤 경우에는 Afinitor가 귀하의 건강 기록에 따라 귀하에게 적합하지 않을 수 있습니다. 다음 중 하나에 해당하는 경우 의사와상의하십시오.

• 외과 적 치유. Afinitor는 수술 후 회복 시간을 지연시킬 수 있습니다. 또한 상처의 재개 및 감염을 포함하여 상처 관련 합병증의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 최근에 수술을 받았거나 곧받을 계획이라면 의사와상의하십시오.
• 노년기. 유방암 임상 연구에서 65 세 이상의 사람들은 Afinitor를 중단하고 사망하는 비율이 더 높았습니다. 이것은 젊은 연령층의 사람들과 비교되었습니다. 65 세 이상인 경우 의사는 Afinitor 복용량을주의 깊게 모니터링해야합니다. 그런 다음 부작용을 피할 수 있도록 조정해야합니다.
• 대사 장애. Afinitor는 임상 연구에서 높은 수준의 혈당, 콜레스테롤 및 중성 지방을 유발하는 것으로보고되었습니다. 당뇨병이나 다른 대사 장애가있는 경우 의사는 Afinitor 치료 전과 치료 중에 수준을주의 깊게 모니터링합니다.
• 간 문제. 임상 연구에 따르면 B 형 간염에 걸린 적이있는 경우 Afinitor를 복용하면 감염이 재발 할 수 있습니다. 또한 간 문제가있는 경우 의사가 Afinitor의 복용량을 조정해야 할 수도 있습니다. Afinitor를 복용하기 전에 간 문제가 있거나 B 형 간염에 걸린 적이 있는지 의사에게 알리십시오.

Afinitor 과다 복용

권장 복용량보다 많은 Afinitor를 사용하면 심각하고 생명을 위협하는 부작용이 발생할 수 있습니다.

과다 복용 증상

Afinitor를 너무 많이 복용하면 다음과 같은 증상이 나타날 수 있습니다.

• 구내염 (입안의 통증 또는 부기)
• 감염
• 폐렴 (감염으로 인한 것이 아닌 폐의 부기)
• 신부전
• 골수 억제 (골수가 혈구를 적게 만드는 경우)

너무 많이 먹으면해야 할 일

Afinitor를 너무 많이 복용했다고 생각되면 의사에게 연락하십시오. 미국 독극물 통제 센터 협회 (American Association of Poison Control Centers)에 800-222-1222로 전화하거나 온라인 도구를 사용할 수도 있습니다. 그러나 증상이 심하면 911에 전화하거나 가장 가까운 응급실로 즉시 가십시오.

Afinitor 만료, 저장 및 폐기

약국에서 Afinitor를 받으면 약사가 병의 라벨에 만료일을 추가합니다. 이 날짜는 일반적으로 약품을 조제한 날로부터 1 년입니다.

만료일은이 기간 동안 약물의 효과를 보장하는 데 도움이됩니다. 식품의 약국 (FDA)의 현재 입장은 만료 된 약의 사용을 피하는 것입니다. 만료일이 지난 사용하지 않은 약이있는 경우 약사에게 계속 사용할 수 있는지 문의하십시오.

저장

약의 유효 기간은 약을 보관하는 방법과 장소를 비롯한 여러 요인에 따라 달라질 수 있습니다.

Afinitor 정제는 원래 용기에 실온에서 보관하십시오. 빛과 습기로부터 보호하십시오.

처분

더 이상 Afinitor를 복용 할 필요가없고 남은 약이 있다면 안전하게 폐기하는 것이 중요합니다. 이는 어린이와 애완 동물을 포함한 다른 사람이 실수로 약물을 복용하는 것을 방지하는 데 도움이됩니다. 또한 약물이 환경에 해를 끼치는 것을 방지하는 데 도움이됩니다.

FDA 웹 사이트는 약물 폐기에 대한 몇 가지 유용한 정보를 제공합니다. 약사에게 약품 폐기 방법에 대한 정보를 요청할 수도 있습니다.

Afinitor에 대한 전문 정보

다음 정보는 임상의 및 기타 의료 전문가를 위해 제공됩니다.

표시

Afinitor는 다음의 치료를 위해 승인 된 라파 마이신 (mTOR) 억제제의 포유류 표적입니다.

• 폐경기를 겪은 폐경 후 여성에서 진행된 호르몬 수용체 양성, HER2 음성 유방암. Afinitor는 레트로 졸 또는 아나 스트로 졸 치료 실패 후 엑 세메스 탄과 함께 사용하도록 승인되었습니다.
• 성인에서 수술 할 수없는 췌장의 진행성 국소 진행성 또는 전이성 신경 내분비 종양 (NET).
• 위장관 또는 폐에서 발생하는 점진적 국소 진행성 또는 전이성 망은 성인에서 잘 분화되고 기능이 없으며 수술이 불가능합니다.
• 수 니티 닙 또는 소라 페닙 치료에 실패한 성인의 진행성 신장 세포 암종.
• 즉각적인 수술이 필요하지 않은 성인의 결절성 경화증 (TSC) 관련 신장 혈관 근 지방종.

Afinitor는 기능성 카르시 노이드 종양 치료 용으로 승인되지 않았습니다.

Afinitor 및 Afinitor Disperz는 치료가 필요하지만 치료를 통해 제거 할 수없는 TSC 관련 하위 상피 성 거대 세포 성상 세포종 (SEGA)이있는 1 세 이상의 성인 및 소아 환자에게 승인되었습니다.

Afinitor Disperz는 2 세 이상의 성인 및 소아 환자에서 TSC 관련 부분 발작 (초점 발병 발작)의 보조 치료를 위해 승인되었습니다.

행동의 메커니즘

Afinitor는 키나제 효소 인 mTOR를 억제합니다. 암 및 결절성 경화증에서 mTOR 경로가 적절하게 조절되지 않아 암 또는 종양 성장으로 이어집니다. Afinitor는 mTOR를 차단하고 단백질 합성 및 세포 성장을 포함한 다양한 메커니즘을 방해합니다.

mTOR 억제와 TSC 관련 발작 사이의 작용 메커니즘은 잘 알려져 있지 않습니다. 다른 발작 장애는 mTOR 조절 장애와 관련이 있습니다. 따라서 mTOR의 억제는 발작 관리를위한 새로운 메커니즘이 될 수 있습니다.

약동학 및 대사

최고 농도는 투여 후 1 ~ 2 시간에 발생합니다. Afinitor의 1 일 1 회 투여는 2 주 이내에 정상 상태에 도달합니다.

Afinitor는 CYP3A4 기질이며 간에서 대사됩니다. 주로 대변을 통해 제거됩니다. Afinitor의 평균 반감기는 약 30 시간입니다.

금기 사항

Afinitor는 에베로 리무스 또는 같은 등급의 약물에 심각한 알레르기 반응을 보이는 사람들에게는 금기입니다.

저장

Afinitor 정제는 원래 용기에 실온에서 보관해야합니다. 빛과 습기로부터 보호되어야합니다. 항암제는 적절히 취급하고 폐기해야합니다.

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